Cepivo

Povzetek potrditev podatkov z medlaboratorijsko analizo

Povzetek potrditev podatkov z medlaboratorijsko analizo

Dragi prijatelji, 

To poročilo začnemo na drugačen način, bolj čustveno je bilo zadnje leto 2019 in smo dosegli konec načrtovanega za letošnje leto. Gre za povzetek dokumenta o opravljenem delu, ki vsebuje izključno potrditve podatkov, ki so bili prvotno verjetni in so postali zdaj nekatere.

Za ta projekt nam je zmanjkalo sredstev in še vedno smo zadovoljni, ker imeti prazne račune v tem obdobju boja pomeni, da smo porabili vso energijo za bitko, ne da bi pri tem prizanesli.

Kot se je zgodilo od leta 2017 tam bomo samofinancirali zahvaljujoč članarini in donacijam od nas staršev in nadaljevali bomo v letu 2020 s celo vrsto preiskav, ki bi morale zadevo dvigniti na višjo raven, vmes pa bomo namenili naslednjih nekaj mesecev obveščati in komunicirati s tujimi združenji za nadaljevati z mednarodno pritožbo. Dela imamo veliko, iskreno je, da je na voljo več idej kot energije in gospodarskih možnosti.

Skupaj smo se podali na pot, ki je trajala dolgo, in danes nam je uspelo rezultate tega projekta seznaniti s celim svetom. Odločenost nas staršev in italijanskih državljanov je danes zgled mnogim drugim narodom ki se žal pripravljajo na iste bitke v obrambi temeljnih človekovih pravic.

Da, res je, institucije so videti gluhe in vejica se še ni premaknila, vsaj ne na očiten način in, še bolj stisko, so naši otroci izključeni iz šol, a poglejmo okoli: svetovni sistem gravitira okoli dogme o cepljenju, ki jo podpira "znanstvena skupnost", ki je samo v Italiji v nekaj letih prejela več kot pol milijarde evrov. 1 Pravi dež denarja je preselil množico psevdoznanstvenikov, najetih zdravnikov in nevednih politikov, pripravljenih zaščititi interese tistih organizmov, ki jih je prof. Randy Schekman, Nobelova nagrada za medicino leta 2013, imenoval " kaste ". 2

"Znanost je ogrožena: ni več zanesljiva, ker je v rokah zaprte in daleč od neodvisne kasta." in to je zdaj očitno tudi najbolj skeptičnim gledalcem - če je to v dobri veri. Sledi interesom, ki niso tisti, ki spremljajo znanstveno metodo, vsaj ne takšni, kot bi morali biti; proizvaja študije, ki morajo za objavo spoštovati nekatere vsiljene dogme, izpuščajo nekatere podatke, ki se "ne strinjajo", ali poudarjajo druge, ki so "priročni", in to smo doživeli na svoji koži, čeprav smo se s tem svetom srečevali le.

V teh zaničujočih razmerah smo se znašli pred uvedbo zakona za upravljanje farmacevtskih izdelkov, zakona, ki neizogibno bogati in povečuje moč te kaste, ki jo je omenjal nobel Schekman.

Soočeni s takšno družbeno-politično situacijo smo se okrepili, državljani in starši smo se zavedali in odločili, s pomočjo drugih državljanov, kot smo mi sprejeli smo tiste ukrepe, ki so bili videti učinkovitejši ali preprosto bolj "cenovno dostopni" glede na možnosti, ki smo jih imeli: pokazali smo, da lahko z malo sile, vendar z odločnostjo dosežemo odlične rezultate.

Začeli smo s temi nekaj uvodnimi vrsticami, ker vam bomo danes, kot zadnje poročilo Corvelve, povedali o najnovejših rezultatih, ki so potrditve, ki so izhajale iz analiz, ki so jih opravile prestižna evropska univerza in drugi certificirani laboratoriji, ki se nahajajo v različnih delih sveta. Podatki so vedno bolj zanesljivi in ​​tisto, kar je bilo prej verjetno, je zdaj DEMONSTRIRANO!

Med drugim smo raziskali številne strupene in / ali rakotvorne spojine, kot so nitrosodimetilamin NDMA in cianhidrini, rezultati pa so bili resnično zaskrbljujoči. O tem bomo nujno govorili z objavami strokovnih pregledov v roki, da ne bi ogrozili same publikacije.

Kot je razloženo, so celo ta spoznanja, kot so tista, ki se nanašajo na plodno DNK, predmet naslednje objave v medsebojnem pregledu, zato resnično sporočamo minimalni del tega, kar bo objavljeno, toda tako znanstvenik zahteva, da se podatki ne objavijo. S sporočanjem več podrobnosti bomo opravili opravljeno delo. Vendar ostaja dejstvo, da so nadzorni organi vse dobili v originalu!

Nadaljevali bomo z informacijami in se borili tako, da bodo šokantni rezultati upoštevani takšni, kot so, čisti analitični podatki brez predsodkov ali ideologij. Te izdelke, ki smo jih analizirali, je treba zbirati v velikem obsegu in postavlja se veliko vprašanje o interesih, ki gravitirajo vsem tistim, ki so nasprotovali našim analizam in / ali podpirali dogmo cepiva.

Skupaj lahko skušamo ustaviti vso to norost.


Povzetek rezultatov, pridobljenih in potrjenih za vsako cepivo

Za izvedbo te preiskave je bilo odločeno, da se uporabi ločnica med nanogrami in mikrogrami, torej nad mejno vrednostjo ostankov za spojine, ki niso znane in o katerih ne poroča v tehničnem listu.

Poudariti je treba, da je skupna količina teh onesnaževalcev nad mikrogrami na odmerek, čeprav trenutno ni mogoče natančno določiti količin, saj je večina onesnaževal neznana in zato študije ni mogoče izvesti s pomočjo analitičnih kontrolnih standardov.

Iz rezultatov presejanja in nadzora s standardi je razvidno, da ima presnovna frakcija kandidatne spojine, ki jih je mogoče razložiti le s slabim nadzoromin posledično s slaba kakovost, surovine in reagenti. Zlasti navzkrižna kontaminacija s kemičnimi spojinami z znanim farmakološkim delovanjem ni pod nadzorom, čeprav je možno, da proizvodni postopek cepiva spremeni svojo prvotno strukturo in obliko.  

povzetek analize corvelva1

Navedite potrjene rezultate

Na dnu tega povzetka bomo poročali o vseh povezavah vseh poročil o izvedenih analizah, vedno se sklicevali na njih za podrobno razumevanje rezultatov, saj bomo v nadaljevanju govorili le o potrditvenih analizah s pomočjo presejalnih pregledov, kontrolnih standardov in / ali medlaboratorij.

Primer za boljše razumevanje: pooblaščeni ponudnik storitev je na našo zahtevo opravil nekaj analiz. Od njiju so morali ciljati, ugotoviti prisotnost ali odsotnost nekaterih organskih ali anorganskih spojin v določenih (ne vseh) cepivih ali genetskem zaporedju. Rezultat je torej le v tem, kar smo iskali, bistveni element za potrditev veljavnosti metode, ki jo uporabljamo. 

Razlogi za neuporabo številnih kontrolnih standardov in drugih komercialno dostopnih cepiv imajo ekonomske in logične korenine: nismo raziskovalno telo in izvajamo poglobljene študije po poročanju o neupoštevanju regulativnih organov, ki presegajo to, kar nam bi morali tekmovati; z vsemi nameni in nameni nepravilno nadomeščamo regulativne organe v preiskavah, ki bi jih vodili po takšnem poročilu, in to počnemo, ker so bili naši podatki opredeljeni kot nepopolni.

Analiza cepiva Hexyon

metagenomic

Prisotnost onesnažujočega genskega materiala je bila potrjena z medlaboratorijskimi analizami pri certificiranem evropskem ponudniku storitev.

Prisotna DNK je enaka 6,88 ng na odmerek (ta količina se nanaša na razkrito poročilo. Podatki medlaboratorijske analize so predmet strokovnega pregleda in zato niso razkriti, ampak potrjuje vrstni red), od tega 0,1 , 688% potencialno iz celic Vero (Cercopithecidae), to je XNUMX pg / odmerek. Identificirali smo fage Clostridium phiCT453A in SV40 skupaj z drugimi vektorji za kloniranje.

Prisotnost poliovirusa 1 in 2. V tem primeru je bil odziv EMA na odsotnost poliovirusa 3 zelo splošen, odsotnost zanje ni neskladnost, saj jemljemo za samoumevno prisotnost antigena D, ki lahko ustvari imunizacijo. Očitno smo iskali ta protein, a ga nismo uspeli najti, bila bi odlična študija, ki bi jo bilo treba razviti, saj trenutno na to temo pustimo negotov odgovor.

DNK in RNA bakterij, ki se uporabljajo za proizvodnjo antigenov Corynebacterium diphtheriae (Diphtheria), Clostridium tetani (Tetanus), Bordetella pertussis (Pertussis) in Haemophilus influenzae.

OPOMBA: naključni genetski material, ki je prisoten v cepivu, je mogoče povezati z dodatnim aluminijem z možnim povečanjem strupenih učinkov (vnetne, avtoimunske in tumorske sposobnosti). Ponavljamo, da iz potrjenih medlaboratorijskih podatkov varnost in učinkovitost tega cepiva še vedno ostajata vprašljiva, kar ima za posledico popolnoma neskladen izdelek glede kakovosti.

Analiza cepiva Gardasil 9

Kemijsko-proteina

Po prejšnjih rezultatih smo se odločili, da bomo z medlaboratorijsko potrditvijo poglobili identifikacijo spojine APDB (nezakonitega amfetamina), o kateri je bil NAS že 23. maja 2019. Dva različna laboratorija potrjujeta prisotnost snovi, ki spada v razred ilegalnih APDB.

Ponavljamo, ne moremo kupiti regulacijskega standarda kotAPDB je razvrstila kot neverjetno, 3 subjekti ga ne morejo pridobiti brez posebnega dovoljenja, zato smo zagotovili vso dokumentacijo, ki potrjuje prisotnost snovi, ki spada v razred APDB, in možen izvor kontaminacije (Opomba: To je v poročilu o oceni EMA za registracijo Gardasil 9, da se L-tirozin uporablja kot surovina za proizvodnjo tega cepiva in se iz človeških las pridobiva s Kitajske. 4 Glavna proizvodnja tega narkotika prihaja iz Kitajske, narkomani pa imajo v laseh zelo visoko raven. 5

metagenomic

Prisotnost genetskega materiala je bila potrjena z medlaboratorijskimi analizami pri certificiranem evropskem ponudniku storitev in lahko ponovimo prejšnje podatke, so:

  • Človeški in mišji DNK (pod mejami zaznavanja instrumenta)
  • Dopuščeni virusi: 
    • L1 fragment virusa HPV dvoverižne DNK;
    • bakteriofagi;
    • Virus molluscum contagiosum;
  • retrovirusnega: 
    • Virus mišje levkemije; 
    • Človeški endogeni retrovirus K.
    • Saccharomyces

OPOMBA: naključni genetski material, ki je prisoten v cepivu, je mogoče povezati z dodatnim aluminijem z možnim povečanjem strupenih učinkov (vnetne, avtoimunske in tumorske sposobnosti)

Analiza cepiva Priorix Tetra

metagenomic

Prisotnost genetskega materiala je bila potrjena z medlaboratorijskimi analizami pri certificiranem evropskem ponudniku storitev. Količine se nanašajo na razkrita poročila. Podatki medlaboratorijske analize so predmet strokovnega pregleda in se zato ne razkrijejo, vendar potrdijo vrstni red

DNK - Količina celotne DNK v tem cepivu se giblje od: 1.7 - 3.7 µg / odmerek in je v vseh pogledih glavna sestavina cepiva. DNK je približno 80% človeškega (74-88%) in piščančjega (0-4%).

Človeški genom je popoln, to je z nekodiranjem, visoko molekulsko maso, moškimi geni in sekvencami, ki so kvalificirani kot pripadniki plodu MRC-5, torej neprekinjeni celični liniji, ki izhaja iz pljučnega tkiva moškega ploda splava 60-ih let. Zaporedje te celične linije je dokazalo, kako je bil z genetskega in potencialno rakotvornega vidika zelo spremenjen. Celotno analizo sekvenciranja genomov DNA ploda je opravil ameriški ponudnik storitev (laboratorij).

RNA - človeški 68-87%. Piščanec 0-0.2%

Atenuirani virusi - Potrjeni so bili naslednji oslabljeni virusi. A71CB256A:

  • Norice (DNK) 11%; 
  • Mumps (RNA) 0.008%;
  • Ošpice (RNA) 0.004%; 
  • Rubeola 0.00004%. (114 od 260 milijonov zaporedij)

Medlaboratorijsko je bilo potrjeno nepomembno prisotnost rdečk v cepivu (nižje od spodaj navedenih adventnih virusov). To resno dvomi v učinkovitost cepiva.

Navidezne kvazi vrste: V primerjavi z referenčnim genomom, uporabljenim za analizo (divji genom seva Dumas), smo identificirali 245 različic v genomu proti noricam. Od teh različic oz. 154 so glavne različice ostali pa 91 je navideznih različic. Razlika med različicami, ki jih najdemo v dveh sklopih, ni razlik. V genomu cepiva proti mumpsu je bilo ugotovljenih 40 kvazi vrst različic glede na referenčni genom, uporabljen za analizo (genom cepiva Jeryl-Lynn). 4 razlike izhajajo iz primerjave med različicami, ki sta jih našli v dveh sklopih. EMA nam ni mogla zagotoviti zaporedja virusov cepiva, ki jih proizvajalec uporablja za to cepivo, saj jih zajema industrijska skrivnost, zato ne vemo, koliko so se virusi cepiva spremenili v primerjavi s tistimi, ki jih je navedel proizvajalec

Zaradi nizke pokritosti ni bilo mogoče odkriti kvazi vrstnih genomov ošpic in rdečk.

Navidezni virusi - Potrdili smo prisotnost teh naključnih virusov:

  • Humani endogeni retrovirus K;
  • Virus ptičje levkoze; 
  • HERV-H / env62.

Za vsa cepiva

Analiza s kontrolnimi in medlaboratorijskimi standardi o kemični onesnaženosti

Dve spojini sta bili izbrani za analizo s certificiranimi kontrolnimi standardi, ki temeljijo na razpoložljivosti, skladnosti polkvantitativnih podatkov in vplivu na zdravje. Te spojine so bile potrjene kot podobne (tj. S strukturno identiteto 75-80%: izomeri / izobari) tudi z medlaboratorijskimi analizami. Struktura teh spojin bo razkrita v publikaciji strokovnega pregleda.

Pregled na drugi stopnji glede kemičnih onesnaženj

Pregledna preiskava druge stopnje, kot je že omenjeno, je razdeljena na tri analize:

  • poglobljen pregled potopljenega dela (65% vseh signalov) in primerjava v bazi zaznanih snovi, vključno z bazo toksinov.
  • nevtralna analiza izgub: odkrivanje nevtralne stabilne fragmentacije nam omogoča, da domnevamo prisotnost v cepivu molekul, ki jih vsebujejo, neznane strukture, vendar s potencialnimi strupenimi učinki, če imajo funkcionalne skupine kancerogeno in mutageno delovanje ("Zaskrbljujoča skupina", ki jo je ustvaril EMA za peroralna zdravila vključuje aflatoksinom podobne, N-nitrozo- in alkil-azoksi spojine, kot je navedeno v smernici ICH M7 (R1). 6

Nove kandidatne spojine: Za vsa testirana cepiva so bile ugotovljene potencialno strupene spojine (navzkrižna kontaminacija) na podlagi primerjave z bazami podatkov. Koristno bi bilo poglobiti s standardi nadzora, da bi potrdili svojo identiteto.

Nevtralne izgube: V našem primeru smo preučili cianilne skupine (tj. Pridobljene iz cianovodikove kisline, ki se uporablja za pripravo cepiva proti hemofilusu B), in nitrosodimetilamin, karcinogeno nečistočo, ki jo najdemo v drugih zdravilih in ki jo je treba ovrednotiti EMA. 7

Če želite razumeti funkcionalno skupino nitrosodimetilamin, pomislite, da je istega razreda kot onesnaženost, ki jo najdemo v drogah sartani in ranitidin, ki je skočila na naslovnice nedavnega množičnega umika zdravil po vsej Evropi. 8 Druga funkcionalna skupina so cianidi, za katere poznamo deklarirano prisotnost natrijevega cianida, kot je razvidno iz tehničnih listov cepiva Prevenar. 9

Pregled na drugi ravni je zato dal pozitiven odziv na vsa cepiva. Trenutno ni mogoče podrobno razkriti rezultatov, ker so bili med objavo strokovnega pregleda vsi naši regulativni organi seznanjeni z našimi rezultati.

Zakonodaja

Upoštevajte, kaj mora zakon o zdravilih na trgu storiti: 10

Letni program nadzora omogoča, da se trženje zdravil natančno ujema s specifikacijami kakovosti avtorizacijskih postopkov. Vsako leto jo ustanovi AIFA po zaslišanju mnenja Istituto Superiore della Sanità in ga odobri Znanstveno tehnična komisija AIFA (CTS). Urad za kakovost izdelkov AIFA zahteva, da karabinjerji NAS odvzamejo vzorce zdravil, vključenih v program, od lekarn ali trgovcev na debelo, ki jih pošljejo na analizo ISS. Če rezultati analize odkrijejo odstopanja od dovoljenega, urad AIFA za kakovost izdelkov sprejme potrebne ukrepe. Izvedene analize temeljijo na preverjanju skladnosti s specifikacijami kakovosti, ki so dovoljene za vsako zdravilo in so navedene v registracijskem dosjeju in / ali v monografijah Evropske farmakopeje. (...)

Urad za kakovost izdelkov prav tako ureja umik in začasni preklic dovoljenj za promet z zdravili.

Dovoljenje za promet z zdravilom se lahko prekliče s posledičnim dokončnim umikom s trga, če:

  1. zdravilo je v običajnih pogojih uporabe škodljivo;
  2. zdravilo nima terapevtskega učinka ali učinka, za katerega je bilo izdano;
  3. razmerje med tveganjem in koristjo v normalnih pogojih uporabe ni ugodno;
  4. zdravilo nima deklarirane kakovostne in količinske sestave;
  5. zdravilo se je proizvajalo v nepooblaščenih tovarnah.

Pooblastilo se lahko prekliče tudi, če se ugotovi, da so podatki v vlogi za izdajo dovoljenja za zdravilo napačni ali če ni nadzora nad končnim izdelkom, sestavnimi deli ali vmesnimi proizvodi v proizvodnji.

Poleg intervencij, sprejetih na nacionalni ravni, se hkrati izvajajo tudi ukrepi sistema hitrega opozarjanja, ki so opredeljeni na podlagi postopkov, ki se delijo na evropski ravni in ki predvidevajo različna dejanja in obvestila v zvezi z vrsto resnosti okvare v skladu z razvrstitvijo v nujnih primerih. .

Slika 2 opisuje razvrstitev napak in s tem povezana dejanja

Treba je opozoriti, da i pomanjkljivosti, odkrite z analizami, ki jih je izvedla Corvelva, spadajo v razred I in II, saj so cepiva injektivna zdravila in so odkrite kontaminacije kemične in genetske narave.

Poudarjeno je, da do danes regulatorne agencije niso sprejele nobenih ukrepovkljub temu, da je AIFA obvestila o rezultatih predhodnih analiz in NAS o prisotnosti spojine APDB v cepivu Gardasil 9, in to v huda kršitev previdnostnega načela in potrebo po hitrem posredovanju, ki ga sistem varovanja zdravja predvideva za varovanje javnega zdravja.


Prenos: CORVELVA-Povzetek-potrditev-data-analiza-interlaboratorio.pdf


Opomba:

  1. https://www.corvelva.it/it/approfondimenti/sistema-sanita/case-farmaceutiche/efpia-italia-tutti-i-trasferimenti-di-valore-delle-big-pharma.html
  2. http://www.medicinapiccoledosi.it/medicina-convenzionale/premio-nobel-la-medicina-randy-schekman-la-scienza-mano-ad-casta/
  3. http://www.cortedicassazione.it/cassazione-resources/resources/cms/documents/Legge_79_2014.pdf
    http://www.rivistagiuridica.aci.it/fileadmin/Documenti/Decreto_25_giugno_M_Salute_02.pdf
  4. https://www.unodc.org/documents/scientific/Trends_and_Patterns_of_ATS_and_NPS_2017.pdf
  5. Analiza plinske kromatografije in masne spektrometrije (GC-MS)Časopis za analizo hrane in zdravil, letnik 13, št. 3, 2005, Strani 193-200 Analiza plinske kromatografije-masna spektrometrija (GC-MS) analize amfetamina, metamfetamina, 3,4-metilendioksi-amfetamina in 3,4-metilendioksimetamfetamina v Razdelki za lase in laseDONG-LIANG LIN1,2 *, REA-MING YIN1 IN RAY H. LIU3
  6. https://www.ema.europa.eu/en/documents/ … /ich-guideline-m7r1-assessment-control-dna-reactive-mutagenic-impurities-pharmaceuticals-limit_en.pdf
  7. http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comunicazione-ema-sul-principio-attivo-valsartan-19112018 
  8. https://www.repubblica.it/salute/medicina-e-ricerca/ … /news/non_solo_ranitidina_per_l_ema_vanno_testati_tutti_i_farmaci_per_impurita_cancerogene-237010173/
  9. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-discussion/prevenar-epar-scientific-discussion_en.pdf
  10. http://www.bollettinosifo.it/r.php?v=2598&a=26744&l=329640&f=allegati/02598_2016_06/fulltext/05_EspOpin_Cannizzo.pdf
Corvelva

Modul Menu objavite v položaju "offcanvas". Tu lahko objavite tudi druge module.
Nauči se več.