Novo soglasje na podlagi zakona 219/2017

Obveščeno soglasje prvič v Italiji opredeljuje in ureja Pravna redakcija ID: Zakon 219/17 "Pravila o informirani privolitvi in ​​določbah o predhodni obdelavi" - znan tudi kot zakon Biotestamento. V tem zakonu so urejeni vsi procesni vidiki informirane privolitve in navedeni so trije akterji tega postopka:

1. bolniki,
2. zdravniška ekipa
3. zdravstvena ustanova.

Korenine tega zakona lahko najdemo v Konvenciji o človekovih pravicah in biomedicini (Oviedska konvencija) na naslovu Listina Evropske unije o temeljnih pravicah in deontološke kode zdravnikov in zdravstvenih poklicev v skladu z načel Ustave (člena 2, 13 in 32), vendar do leta 2017 niso bili nikoli izrecni in potrjeni s posebno zakonodajo.

Bistvo in vrednost tega zakona sta izražena s čudovito besedno zvezo: "čas komunikacije je čas zdravljenja"(Odstavek 1 člena 8), o katerem bi morali vsi zdravstveni delavci razmisliti vsakič, ko se obrnejo na bolnika. K temu je dodan še en ključni koncept, vedno omenjen v čl. 1, "Ščiti pravico do življenja, zdravja, dostojanstva in samoodločbe osebe ter ugotavlja, da nobenega zdravstvenega zdravljenja ni mogoče začeti ali nadaljevati brez svobodnega in informiranega soglasja zadevne osebe, razen v primerih, ki jih zakon izrecno določa.". Isti člen potrjuje pravico vsake osebe "Vedeti njihovo zdravstveno stanje in biti v celoti obveščeni, posodobljeni in vam razumljivi o diagnozi, prognozi, koristih in tveganjih navedenih diagnostičnih testov in zdravljenja ter o možnih alternativah in posledicah "morebitna zavrnitev zdravljenja in diagnostična ocena ali odpoved zdravljenju".  

Opredelitev privolitve na podlagi informacij v zakonu 219/2017

Medicinsko informirano soglasje je postopek, v katerem se pacient odloči na svoboden in avtonomen način, potem ko mu je bila predstavljena posebna vrsta informacij, ki mu jih je zdravnik ali medicinska ekipa naredila razumljive, ali naj začne ali nadaljuje načrtovano zdravstveno zdravljenje. Mora biti poln, posodobljen in razumljivo o diagnozi, prognozi, koristih in tveganjih navedenih diagnostičnih testov in zdravljenja. Navesti mora možne alternative in posledice morebitne zavrnitve zdravljenja in diagnostične presoje ali zavrnitve zdravljenja.

L'Pridobitev soglasja"Lahko mislimo na izraz pacientaprivolitev (ki je lahko popolna ali delna), drugačno mnenje o preklic, ki se nanašajo na tisto, kar je predlagal zdravnik, ob zaključku celotnega postopka privolitve.

Takšna pridobitev je običajno ena Podpis pacienta, zakon 219/2017 pa določa tudi druge načine - da izražanje omogočijo tudi bolniki, ki se ne morejo podpisati.

Pomembna točka, ki jo naše združenje še posebej skrbi, je pravica do zavrnitve ali preklica kakršne koli diagnostične ocene ali zdravljenja, ki ga zdravnik navede za vašo patologijo ali posamezna dejanja samega zdravljenja. Vsak posameznik lahko resnično sprejme medicinsko zdravljenje, če jo lahko zavrne. Sprejem, preklic in zavrnitev so zabeleženi v bolnikovi zdravstveni kartoni in elektronski zdravstveni kartoteki.

Zakon 219/2017 pojasnjuje tudi, da so tisti, ki morajo pacientu zagotoviti informacije, zdravstveni delavci, ki sestavljajo zdravstveno skupino.

Posebej zanimivo je informirano soglasje k zdravljenju mladoletnikov: izvršitelji starševske odgovornosti ali skrbnik ga izrazijo ali zavrnejo ob upoštevanju volje mladoletne osebe glede na njeno starost in stopnjo zrelosti ter njen namen varovanje duševnega in fizičnega zdravja in življenja mladoletnika ob polnem spoštovanju njegovega dostojanstva. Vendar ima mladoletnik pravico, če je to primerno za njegovo razumevanje, prejemati informacije o odločitvah v zvezi z lastnim zdravjem.

Obveznost strukture: informacije

Informacije o soglasju so posebna obveznost zdravstvene ustanove in pacient mora razumeti in izrecno zadevati:

• diagnoza
• Napoved
• Navedene koristi in tveganja diagnostičnih testov in zdravljenja
• Prednosti in tveganja možnih alternativ diagnostičnim testom in indiciranim zdravstvenim zdravljenjem
• Posledice kakršne koli zavrnitve / odpovedi

V zvezi s tem odgovarjamo na vprašanje, ki nas pogosto vprašajo o informirani privolitvi: kaj se zgodi, če zavrnem določeno zdravstveno zdravljenje? Odgovor je neločljivo povezan s samoobveščeno privolitvijo in odgovor na vprašanje mora biti vključen v isto sprejetje kot obveščena privolitev. Za boljše razumevanje tega vidika navajamo ves odstavek 3 člena. 1 zakona 219/2017:

"Vsakdo ima pravico vedeti le njihove zdravstvene razmere in biti v celoti obveščeni, posodobljeni in vam razumljivi o diagnozi, prognozi, koristih in tveganjih diagnostičnih testov in navedenih zdravljenj ter o možnih alternativah in posledice vsake zavrnitve zdravljenja in diagnostične ocene ali odpovedi zdravljenju. "

Jasno mora biti, da mora referenčna številka, odgovorna za predložitev soglasja pacientu ali zdravstveni skupini in / ali zdravstveni ustanovi, tista, ki istočasno predloži informirano soglasje, da bo popolno, tudi navesti, kaj se zgodi, če je zavrnjena in morajo to storiti tako z medicinskega kot pravnega vidika.

Vrste informacij, ki jih je treba združiti v informirani privolitvi

Iz določb zakona 219/17 je razvidno, da je treba za ustrezno informirano soglasje pacienta navesti 4 različne vrste informacij:

1. Posebne informacije o bolniku (diagnoza)
2. Informacije v zvezi z zdravljenjem, ki jih je zdravnik opredelil kot najbolj koristne za pacienta
3. Informacije o alternativah
4. Dodatne informacije (verjetna prognoza, posledice zavrnitve / preklica, kakršne koli indikacije za psihološko pomoč, predvidene v odstavku 1 člena 5)

Večina teh informacij izhaja iz smernic, določenih v zakonu zakon 8. marec 2017, št. 24. (tako imenovani zakon "Gelli-Bianco"), ki so ga pripravile medicinsko-znanstvene družbe za vsako zdravljenje / oceno zdravja.

Obveznost zdravnika: narediti informacije razumljive in koristne

Razumevanje informacij, tako da je za bolnika koristno, da samostojno izrazi svojo odločitev, je posebna naloga in odgovornost zdravnika in / ali zdravstvene ekipe. Ta postopek je jedro novega informiranega soglasja. Pravzaprav je ključni trenutek, ki omogoča vzpostavitev ozračja zaupanja med zdravnikom / zdravstveno ekipo in bolnikom ter sprožitev učinkovitega vključevanja osebe v njeno lastno terapevtsko pot, to je začeti "negovalni odnos", v katerem bolnik je aktiven subjekt. Torej, kako je zagotavljanje razumljivosti informacij postane ključ do tega, da se informirano soglasje postavi v osnovo "odnosa oskrbe in zaupanja med pacientom in zdravnikom".