Co jsou vakcíny proti záškrtu?

záškrt

DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Corvelva vás vyzývá, abyste získali podrobné informace přečtením všech sekcí a odkazů, jakož i produktových letáků a technických listů výrobce, a abyste si promluvili s jedním nebo více důvěryhodnými odborníky, než se rozhodnete očkovat sebe nebo své dítě. Tyto informace slouží pouze pro informační účely a nejsou určeny jako lékařská rada.

Možné formulace vakcín proti záškrtu dostupné v Itálii jsou: trivalentní (záškrt, tetanus, černý kašel nebo záškrt, tetanus a poliomyelitida), tetravalentní (záškrt, tetanus, černý kašel a poliomyelitida) a hexavalentní (záškrt, tetanus, černý kašel a hepatitida, poliomyelitida Haemophilus influenzae typ b).

DTP vakcíny (záškrt, tetanus, černý kašel)

Boostrix – GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)

Difterická, tetanická a pertusová acelulární vakcína (adsorbovaná)
Boostrix je vakcína používaná jako posilovací dávka u dětí ve věku 4 let a starších, dospívajících a dospělých k prevenci záškrtu, tetanu a acelulárního (adsorbovaného) pertuse-

Dávkování deklarované výrobcem

Boostrix lze podávat od čtyř let věku. Podává se také dospívajícím a dospělým s neznámým očkovacím statusem nebo neúplným očkováním proti záškrtu, tetanu a černému kašli v rámci očkovací kúry proti těmto třem nemocem.
Výrobce doporučuje dvě další dávky vakcíny obsahující záškrt-tetanus, jeden a šest měsíců po první dávce, aby se maximalizovala odpověď vakcíny proti záškrtu-tetanu.

Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost vakcíny Boostrix u dětí mladších 4 let nebyla stanovena.

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

infekce horních cest dýchacích
zánět hltanu
lymfadenopatie
anorexie
popudlivost
ospalost
bolest hlavy
závrať
poruchy pozornosti
synkopa
zánět spojivek
kašel
průjem
zvracet
gastrointestinální poruchy
nevolnost
vyrážka
hyperhidróza
pruritus
artralgie
myalgie
rigidita articolare
muskuloskeletální ztuhlost
reakce v místě vpichu (jako je zarudnutí a/nebo otok),
bolest v místě vpichu
únava
nevolnost
únava
pyrexie (horečka ≥ 37,5 °C včetně horečky > 39,0 °C)
rozsáhlý otok očkované končetiny (někdy postihující přilehlý kloub)
reakce v místě vpichu (jako je hmota v místě vpichu a sterilní absces v místě vpichu)
jiné reakce v místě vpichu (jako je indurace)
onemocnění podobné chřipce
zvýšená lokální reaktogenita u příjemců posilovací dávky po očkování v dětství
alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí a anafylaktoidních reakcí
hypotonicko-hyporesponzivní epizody, záchvaty (s horečkou nebo bez ní)
kopřivka, angioedém
astenie
nežádoucí reakce centrálního nebo periferního nervového systému, včetně vzestupné paralýzy nebo dokonce respirační paralýzy (např. Guillain-Barrého syndrom).

Kvalitativní složení deklarované výrobcem

Difterický toxoid adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH)3)
Tetanový toxoid adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH)3)
Antigeny Bordetella pertussis: pertusový toxoid, filamentózní hemaglutinin, pertaktin
fosforečnan hlinitý (AlPO4)
Chlorid sodný
Voda na injekci

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

Infanrix - GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)

Vakcína proti záškrtu, tetanu a acelulární pertusi (adsorbovaná).

INFANRIX je indikován k aktivní imunoprofylaxi proti třem nemocem u dětí od druhého měsíce života.

Dávkování deklarované výrobcem

Základní očkovací schéma se skládá ze tří dávek:

první dávka: počínaje druhým měsícem života
druhá dávka: 4-8 týdnů po první
třetí dávka: v prvním roce života.

Posilovací dávky se předpokládají kolem 18. měsíce života a mezi 4. a 6. rokem věku a mohou být také podávány dětem dříve očkovaným trojnásobnými vakcínami proti záškrtu, tetanu a černému kašli, ve kterých byla pertusová složka celobuněčná.

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

Lymfadenopatie
ztráta chuti k jídlu
popudlivost
neklid
neobvyklý pláč
ospalost
bolest hlavy
kašel
bronchitida
gastrointestinální poruchy, jako je průjem a zvracení
pruritus
vyrážka
kopřivka
zarudnutí, místní otok v místě vpichu (≤ 50 mm)
reakce v místě vpichu včetně indurace
horečka ≥ 38,0 °C
bolest
únava
horečka ≥ 39,1 °C
rozsáhlý otok končetiny, do které byla aplikována injekce, někdy zahrnující sousední kloub
trombocytopenie
alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí
kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizody), křeče (s horečkou nebo bez ní) do 2, 3 dnů po očkování
apnoe (viz bod 4.4 pro apnoe u velmi předčasně narozených novorozenců (≤ 28. týden gestace)
angioneurotický edém, dermatitida
otok celé injekční končetiny
zácpa
snížený příjem tekutin
Nespavost
Faryngitida, onemocnění horních cest dýchacích, zánět středního ucha

Kvalitativní složení deklarované výrobcem

difterický anatoxin
tetanový anatoxin
anatoxin černého kašle
filamentózní hemaglutinin
protein vnější membrány 69 kDa
adjuvans: adsorbovaný na hydroxid hlinitý
chlorid sodný hydroxid hlinitý
formaldehyd
polysorbát 80
voda na injekci

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

Triaxis - Sanofi Pasteur MSD (kliknutím otevřete)

Tribaccine - AJ Vaccines (kliknutím otevřete)

Hexavalentní vakcíny (tetanus, záškrt, černý kašel, hepatitida B, poliomyelitida a Haemophilus influenzae typ b)

Hexyon - Sanofi Pasteur MSD (kliknutím otevřete)

Hexyon (Diphtheria Tetanus Pertussis (DTaP), Poliomyelitida (IPV), Hepatitida B (HB), Haemophilus influenzae typ b (Hib) je indikován k základnímu a přeočkování kojenců a batolat od šesti týdnů věku proti záškrtu, tetanu, černému kašli. , hepatitida B, poliomyelitida a invazivní onemocnění způsobená Haemophilus influenzae typu b.

Dávkování deklarované výrobcem

Primární očkování se skládá ze 2 nebo 3, ke kterým se přidává posilovací dávka. Hexyon přichází podávat dětem od šesti týdnů věku elbezpečné pro děti starší 24 let mě, jestli nebyl studován v klinických studiích.

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

Hypersenzitivní reakce
Anafylaktická reakce*
Nechutenství (snížená chuť k jídlu)
Pláč, ospalost
Abnormální pláč (dlouhodobý)
Záchvaty s horečkou nebo bez horečky*
Hypotonické reakce nebo epizody hypotoniehyporeaktivita (HHE)
Vrátil se
průjem
Raro Vyrážka
Bolest v místě vpichu, erytém v místě vpichu injekce, otok v místě vpichu
Irritabilita
Pyrexie (tělesná teplota ≥ 38,0 °C)
Indurace v místě vpichu
Hrudka v místě vpichu
Pyrexie (tělesná teplota ≥ 39,6 °C)
Rozsáhlé otoky končetin
Brachiální neuritida a Guillain-Barrého syndrom
Periferní neuropatie, optická neuritida e demyelinizace centrálního nervového systému (roztroušená skleróza)
Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (≤ 28 týdnů těhotenství)
Redematózní akce zahrnující jednu nebo obě dolní končetiny

Kvalitativní složení deklarované výrobcem

Difterický toxoid
Toxoid tetanu
Antigeny Bordetella pertussis
Toxoid černého kašle
Vláknitý hemaglutinin
Poliovirus produkovaný na buňkách Vero
- Typ 1 (Mahoney)
- Typ 2 (MEF-1)
- Typ 3 (Saukett)
Povrchový antigen hepatitidy B produkovaný v buňkách kvasinek Hansenula polymorpha technologií rekombinantní DNA
Polysacharid Haemophilus influenzae typ b
hydroxid hlinitý, hydrát
glutaraldehyd,
formaldehyd,
neomycin,
streptomycin a polymyxin B
Pomocná látka se známými účinky
Fenylalanin
Hydrogenfosforečnan sodný
Dihydrogenfosforečnan draselný
trometamol
Sacharóza
Esenciální aminokyseliny včetně L-fenylalaninu
Hydroxid sodný, kyselina octová nebo kyselina chlorovodíková

zvědavost

Italská léková agentura (AIFA) aktualizovala dne 29. července 2017, dva dny před zveřejněním tzv. Lorenzinovy vyhlášky v Úředním věstníku, texty souhrnu údajů o přípravku (Rcp) a příbalové informace (Fi) vakcína Hexyon. Souhrn údajů o přípravku zveřejněný AIFA před 29. červencem 2017 uvádí v odstavci 4.8, že „Bezpečnost přípravku Hexyon u dětí starších než 24 měsíců nebyla studována v klinických studiích“ a v odstavci 5.1, že „imunogenicita přípravku Hexyon u dětí starších než 24 měsíců byla nebyl studován v klinických studiích." Dne 29. července 2017 zmizel předpis 24 měsíců věku, čímž byla zaručena možnost podání této vakcíny v souladu s politickými potřebami diktovanými a regulovanými Lorenzinovým dekretem. Stejná změna byla ve stejný den zjištěna také na stránkách Evropské lékové agentury (EMA).
Od onoho sychravého července 2017 zůstaly naše otázky nezodpovězeny: jaké studie byly předloženy, aby byla zaručena bezpečnost a účinnost po 24 měsících věku?

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

Infanrix Hexa - GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)

Záškrt (D), tetanus (T), černý kašel (acelulární složka) (Pa), hepatitida B (rDNA) (HBV), obrna (inaktivovaná) (IPV) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b (Hib) (adsorbovaná) a je indikováno pro základní a přeočkování kojenců a malých dětí

Dávkování deklarované výrobcem

Primární imunizační schéma se skládá ze dvou nebo tří dávek, které by měly být podány na základě oficiálních doporučení.
Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

Infekce horních cest dýchacích
Lymfadenopatie
Trombocytopenie
Anafylaktické reakce
Anafylaktoidní reakce (včetně kopřivky)
Alergické reakce (včetně svědění)
Ztráta chuti k jídlu
Abnormální pláč, podrážděnost, neklid
nervozita
Ospalost
Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda) 2
Záchvaty (s horečkou nebo bez ní)
kašel
Bronchitida
Apnea
průjem
Vrátil se
Vyrážka
Angioedém
Dermatitida
Horečka ≥ 38°C
Dolore
Zarudnutí
Otok místa vpichu (≤ 50 mm)
Horečka >39,5°C
Reakce v místě vpichu, včetně indurace, místního otoku v místě vpichu
Difuzní otok končetiny, do které byla aplikována injekce, někdy přesahující do sousedního kloubu
Únava
Otok celé injekční končetiny
Rozsáhlé reakce otoku
Hmotnost v místě vpichu
Puchýře v místě vpichu
Ochrnutí
Neuropatie
Neurit
Potencionální
Vaskulitida
Lichen planus
multiformní erytém
Artritida
Svalová slabost
Guillain-Barre syndrom
Encefalopatie
encefalitis
Meningitida

Kvalitativní složení deklarované výrobcem

Difterický toxoid
Toxoid tetanu
Antigeny Bordetella pertussis: Pertusový toxoid
Vláknitý hemaglutinin
Pertaktin
Povrchový antigen hepatitidy B (HBs)
Polio virus (inaktivovaný) (IPV): typ 1 (kmen Mahoney), typ 2 (kmen MEF-1), typ 3 (kmen Saukett)
Polysacharid Haemophilus influenzae typu B (polyribosylribitol fosfát, PRP)
Adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH)3) produkovaný v kvasinkových buňkách (Saccharomyces cerevisiae) technologií rekombinantní DNA
Adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4) propagovaný v buňkách VERO
formaldehyd
Neomycin
Polymyxin
Kyselina para-aminobenzoová
Fenylalanin
Hib prášek: bezvodá laktóza
Chlorid sodný
Střední 199
minerální soli (včetně sodíku a draslíku)
vitamíny (včetně kyseliny para-aminobenzoové) a další látky
Voda na injekci

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

Vaxelis - MCM Vaccine BV (kliknutím otevřete)

Vakcíny DTP+Polio (záškrt, tetanus, černý kašel a obrna)

PolioBoostrix – GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)

Vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli (acelulární složka) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (adsorbovaná, se sníženým obsahem antigenu). PolioBoostrix je vakcína používaná jako posilovací dávka u dětí ve věku 3 let a starších, dospívajících a dospělých

Dávkování deklarované výrobcem

Podání jedné dávky následované dvěma dalšími dávkami vakcíny obsahující záškrt-tetanus v odstupu jednoho a šesti měsíců po první dávce, aby se maximalizovala odpověď na vakcínu.

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

Orální herpes
Lymfadenopatie
Anorexie
Diminuzione dell'appetito
Irritabilita
Porucha spánku
Apatie
Ospalost
Bolest hlavy
Parestézie
Závrať
Sucho v krku
Asma
Gastrointestinální poruchy (jako je zvracení, bolest břicha, nevolnost)
průjem
Pruritus
Artralgie
Myalgie
Reakce v místě vpichu (jako je zarudnutí a/nebo otok)
Bolest v místě vpichu
Únava
Pyrexie (horečka ≥ 37,5 °C včetně horečky > 39,0 °C),
rozsáhlý otok očkované končetiny (někdy postihující přilehlý kloub),
Reakce v místě vpichu (jako je krvácení, svědění a indurace)
Reakce v místě vpichu (jako je modřina, svědění, zatvrdnutí a necitlivost s pocitem tepla)
Zimnice
Dolore
Vyrážka
Infekce horních cest dýchacích, faryngitida
Poruchy pozornosti
Sinkop
Congiuntivitní
kašel
průjem
Hyperhidróza, vyrážka
Ztuhlost kloubů, ztuhlost pohybového aparátu
Nevolnost
Reakce v místě vpichu (jako je hmota v místě vpichu a sterilní absces v místě vpichu)
Onemocnění podobné chřipce
Zvýšená lokální reaktogenita
Alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí a anafylaktoidních reakcí
Hypotonicko-hyporesponzivní epizody, záchvaty (s horečkou nebo bez ní)
Urtikarie, angioedém
Astenie

Kvalitativní složení deklarované výrobcem

Difterický toxoid
Toxoid tetanu
Antigeny Bordetella pertussis: pertusový toxoid, filamentózní hemaglutinin, pertaktin
Inaktivované viry dětské obrny: typ 1 (kmen Mahoney), typ 2 (kmen MEF-1), typ 3 (kmen Saukett)
adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH)3)
Fosforečnan hlinitý (AlPO4) množený v buňkách VERO
Medium 199 (jako stabilizátor obsahující aminokyseliny, minerální soli, vitamíny a další látky)
Chlorid sodný
Voda na injekci

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

Polio Infanrix - GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)

Tetravac - Sanofi Pasteur MSD (kliknutím otevřete)

Adsorbovaná antidipterická, tetanová, pertusová (acelulární složka) a vakcína proti dětské obrně (inaktivovaná)
Podává se jako základní očkování u kojenců a malých dětí a jako přeočkování u dětí, které již dříve dostaly tuto vakcínu nebo podobnou vakcínu.

Dávkování deklarované výrobcem

Primární imunizaci lze provést zahájením vakcinace ve věku 3 nebo 1 měsíců, podáním 2 dávek s intervalem 2 nebo 2 měsíců mezi jedním a dalším podáním nebo lze provést od 12. měsíce života podáním XNUMX dávek s odstupem XNUMX měsíců mezi jednou a druhou, následovanou třetí dávkou ve XNUMX. měsíci života. Po primárním cyklu následuje čtvrtá posilovací dávka během druhého roku života.

Tetravac obsahuje vysokou dávku difterické složky. V některých zemích však může být v souladu s místní politikou očkování doporučeno použití vakcín obsahujících nízkou dávku difterické složky u subjektů mladších 13 let.

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

Lymfadenopatie
Anafylaktické reakce, jako je otok obličeje, Quinckeho edém.
Anorexie
Nervozita (podrážděnost)
Nenormální pláč
Nespavost (poruchy spánku)
Dlouhotrvající neutišitelný pláč
Ospalost (torpor)
Bolest hlavy
Záchvaty s horečkou nebo bez ní
Sinkop
Vrátil se
průjem
Myalgie
Příznaky podobné alergii, jako je vyrážka různých typů, erytém a kopřivka
Zarudnutí v místě vpichu
Bolest v místě vpichu
Otok v místě vpichu
Pyrexie (horečka) ≥ 38°C
Nevolnost
Indurace v místě vpichu
Zarudnutí a edém ≥ 5 cm v místě vpichu
Pyrexie (horečka) ≥ 39°C
Pyrexie > 40 °C (vysoká horečka)
Velké reakce v místě vpichu (> 50 mm), včetně rozsáhlého otoku končetiny, od místa vpichu za jeden nebo oba klouby
Erytém, teplo, citlivost nebo bolest v místě vpichu
Edematózní reakce postihující jednu nebo obě dolní končetiny
cyanóza
Zarudnutí
Přechodná purpura a vysoký křik
Brachiální neuritida
Guillain-Barre syndrom
Apnea

Kvalitativní složení deklarované výrobcem

Purifikovaný difterický toxoid
Vyčištěný tetanový toxoid
Čištěný toxoid černého kašle
Purifikovaný vláknitý hemaglutinin
Inaktivovaný virus obrny typu 15
Inaktivovaný polio virus typ 25 Produkovaný na buňkách Vero
Inaktivovaný virus obrny typu 35
Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
glutaraldehyd
Neomycin
Streptomycin
Polymyxin B
Fenylalanin
formaldehyd
Fenoxyethanol
Bezvodý ethanol
Medium 199 Hanks bez fenolové červeně [komplexní směs aminokyselin (včetně fenylalaninu), soli
minerály, vitamíny a další látky (jako je glukóza)]
Ledová kyselina octová a/nebo hydroxid sodný
Voda na injekci

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

Triaxis Polio - Sanofi Pasteur (kliknutím otevřete)

Vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli (acelulární složky) a vakcína proti dětské obrně (inaktivovaná) (adsorbovaná, snížený obsah antigenů)

Dávkování deklarované výrobcem

U dospívajících a dospělých s neznámým nebo neúplným stavem očkování proti záškrtu nebo tetanu lze jednu dávku přípravku TRIAXIS POLIO podat jako součást očkovací série proti pertusi a poliomyelitidě a ve většině případů také proti tetanu a záškrtu. Další dávka vakcíny obsahující záškrt-tetanus (dT) může být podána o měsíc později, následovaná třetí dávkou vakcíny obsahující záškrt nebo dT 6 měsíců po první dávce, aby se optimalizovala ochrana proti onemocnění

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

Lymfadenopatie
Anafylaktické reakce, jako je kopřivka, edém obličeje a dyspnoe
Bolest hlavy
Křeče
Cévní vagová synkopa
Guillain Barré syndrom
Obličejová paralýza
Myelitida
Brachiální neuritida
Přechodná parestézie/hypestezie očkované končetiny
Závrať
průjem
Nevolnost
Vrátil se
Bolest břicha
Vyrážka
Artralgie / otoky kloubů
Myalgie
Bolest v očkované končetině
únava/astenie,
horečka
Zimnice
Bolest v místě vpichu,
Otok v místě vpichu,
Erytém v místě vpichu
Irritabilita
Dermatitida v místě vpichu
Modřina v místě vpichu
Svědění v místě vpichu
Nevolnost
Bledost
Rozsáhlé otoky končetin
ztvrdnutí místa vpichu

Kvalitativní složení deklarované výrobcem

Difterický toxoid
Toxoid tetanu
Antigeny černého kašle: pertusový toxoid, filamentózní hemaglutinin, pertaktin, Fimbrie typu 2 a 3
Poliovirus (inaktivovaný) kultivovaný na buňkách Vero:
Inaktivovaný virus obrny typu 1 (Mahoney)
Inaktivovaný virus obrny typu 2 (MEF1)
Inaktivovaný virus obrny typu 3 (Saukett)
Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
formaldehyd,
glutaraldehyd
Streptomycin
neomycin,
Polymyxin B
Hovězí sérový albumin

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

CO HLEDÁŠ?

Populární tagy