Co jsou vakcíny proti herpes zoster?
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Corvelva vás vyzývá, abyste získali podrobné informace přečtením všech sekcí a odkazů, jakož i produktových letáků a technických listů výrobce, a abyste si promluvili s jedním nebo více důvěryhodnými odborníky, než se rozhodnete očkovat sebe nebo své dítě. Tyto informace slouží pouze pro informační účely a nejsou určeny jako lékařská rada.
Vakcína proti herpes zoster je indikována pro osoby starší padesáti let a podává se subkutánně do jedné paže (deltoidní oblast) v jedné dávce.
Zostavax - Merck Sharp & Dohme BV (kliknutím otevřete)
ZOSTAVAX je indikován k prevenci pásového oparu („pásový opar“ neboli pásový opar) a postherpetické neuralgie (postherpetické neuralgie, PHN) spojené s pásovým oparem.
Dávkování deklarované výrobcem
ZOSTAVAX je indikován k imunizaci jedinců ve věku 50 let a starších.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Varicella Herpes zoster (očkovací kmen
- Lymfadenopatie (cervikální, axilární)
- Hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí
- Bolest hlavy
- Nekrotizující retinitida (pacienti na imunosupresivní léčbě)
- Nevolnost
- Vyrážka
- Artralgie, myalgie, bolest končetin
- Erytém
- Pruritus
- Otok
- Kopřivka v místě vpichu
- Pyrexie
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Varicella-zoster virus1, kmen Oka/Merck, (živý, oslabený) ne méně než 19.400 XNUMX PFU
- produkované v lidských diploidních buňkách (MRC-5)
- Sacharóza
- Hydrolyzovaná želatina
- Chlorid sodný
- Dihydrogenfosforečnan draselný
- Chlorid draselný
- Monohydrát L-glutamátu sodného
- Fosforečnan sodný
- Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
- Močovina
- Solventní:
- Voda na injekci
zvědavost
Merck, výrobce Zostavaxu, v současné době žaluje a brání se proti žalobám, které tvrdí, že vakcína způsobila vážné vedlejší účinky, včetně smrti.() V prosinci 2022 federální soudce v Pensylvánii zamítl téměř 1.200 žádostí o pásový opar po vakcíně Zostavax. Tvrzení byla údajně zamítnuta soudcem kvůli nedostatku důkazů, že pásový opar souvisel s vakcínou. Probíhají další soudní spory týkající se jak autoimunitních poruch, tak ztráty sluchu.(B) Společnost Merck ukončila prodej Zostavaxu ve Spojených státech v listopadu 2020.(C)
- Luhana, R. Společnost Merck podala návrh na konsolidaci soudních sporů o Zostavax na Floridě. Právní zkoušející Může 30, 2018.
- Kansteiner F. Společnost Merck unikla téměř 1,200 soudním sporům o vakcínu proti pásovému oparu Zostavax, protože svědectví žalobců nedostačuje. Fierce Pharma Prosince 8, 2022.
- Americká centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Co by měl každý vědět o Zostavaxu. In: Vakcíny a preventabilní nemoci. 5. října 2020.
Shingrix-GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)
Shingrix je vakcína proti pásovému oparu a postherpetické neuralgii (PHN), dlouhodobé nervové bolesti, která následuje po pásovém oparu.
Dávkování deklarované výrobcem
- Varicella Zoster virus s adjuvans AS01 B
- Extrakt z rostliny Quillaja saponaria Molina
- 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL) ze Salmonella minnesota 50 mikrogramů
- glykoprotein E (gE) produkovaný technologií rekombinantní DNA v buňkách vaječníků čínského křečka (CHO)
- Prášek (gE antigen):
- Sacharóza
- Polysorbát 80 (E 433)
- Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E 339)
- Hydrogenfosforečnan draselný (E 340)
- Suspenze (AS01 B adjuvantní systém):
- Dioleoylfosfatidylcholin (E 322)
- Cholesterol
- Chlorid sodný
- Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný (E 339)
- dihydrogenfosforečnan draselný (E 340)
- Voda na injekci
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- lymfadenopatie
- Hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, kopřivky, angioedému
- bolest hlavy
- gastrointestinální příznaky (včetně nevolnosti, zvracení, průjmu a/nebo bolesti břicha)
- myalgie
- artralgie
- reakce v místě vpichu (jako je bolest, zarudnutí, otok), únava, zimnice, horečka
- svědění v místě vpichu, malátnost
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Varicella Zoster virus s adjuvans AS01 B
- Quillaja saponaria rostlinný extrakt Molina, frakce 21 (QS-21)
- 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL) ze Salmonella minnesota
- glykoprotein E (gE) produkovaný technologií rekombinantní DNA v buňkách vaječníků čínského křečka (CHO)
zvědavost
Podle příbalového letáku vakcíny SHINGRIX v USA zahrnovaly nežádoucí účinky hlášené během klinické studie bolest, otok a zarudnutí v místě vpichu, bolest hlavy, horečku, únavu, zimnici, gastrointestinální potíže, dnu a ischemickou neuropatii zrakového nervu.
24. března 2021 FDA oznámila, že bude vyžadovat nový příbalový leták upozorňující na zvýšené riziko syndromu Guillain Barré do 42 dnů od obdržení vakcíny. ()
