Může HPV vakcína způsobit zranění a/nebo smrt?

Následující článek se pokouší osvětlit rozsáhlý svět nežádoucích účinků se specifickým pohledem na ten proti papilomaviru, ale vyzýváme vás, abyste si přečetli všechna níže uvedená zaměření, abyste pochopili další související problémy, jako je problém více vakcín. hypersenzitivita na jednu nebo více vakcínových sloučenin, problém SIDS a adjuvans. Většina vakcín na trhu je vyráběna pro komerční účely v často více formulacích, což činí téma poškození vakcín mnohem širší.

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky očkování proti HPV patří: bolest v místě vpichu, otok a zarudnutí, nevolnost, bolest hlavy, horečka, únava a bolesti svalů nebo kloubů. Často byly hlášeny mdloby – nazývané synkopální epizoda – po očkování proti HPV, a v důsledku toho se příjemcům vakcíny doporučuje, aby zůstali sedět nebo si lehnout, aby se předešlo synkopě a potenciálnímu zranění, které může být důsledkem pádu.⁽¹⁾

Některé z nežádoucích účinků hlášených výrobci během klinických studií před udělením licence zahrnují:

Gardasil - bolest v místě vpichu, otok, zarudnutí a modřiny, horečka, bolest hlavy, nevolnost, závratě, synkopa, někdy ve spojení s aktivitou podobnou záchvatům, anafylaxe, průjem, zvracení, kašel, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos, nespavost, malátnost orofaryngeální bolest, nazofaryngitida, bolest v horní části břicha, gastroenteritida, apendicitida, zánětlivé onemocnění pánve, infekce močových cest, zápal plic, plicní embolie, pyelonefritida, bronchospasmus a smrt.⁽²⁾

Cervarix - bolest v místě vpichu, zarudnutí, modřiny a otoky, synkopa, únava, bolest hlavy, gastrointestinální příznaky, vyrážka, horečka, artralgie, myalgie, kopřivka, infekce močových cest, bolest zad, dysmenorea, nazofaryngitida, chřipka, vaginální infekce, faryngitida, chlamydie infekce, artritida, revmatoidní artritida, celiakie, diabetes mellitus, erythema nodosum, zánětlivé onemocnění střev, hypertyreóza, hypotyreóza, roztroušená skleróza, transverzální myelitida, systémový lupus erythematodes, trombocytopenie, vaskulitida, optická neuritida, vitiligo a smrt.⁽³⁾

Gardasil 9 - bolest v místě vpichu, otok, zarudnutí a modřiny, synkopa, horečka, bolest hlavy, nevolnost, závratě, únava, průjem, infekce horních cest dýchacích, bolest v horní části břicha, orofaryngeální bolest, myalgie, astmatický záchvat, anafylaxe a smrt.⁽⁴⁾
Nežádoucí účinky po uvedení přípravku Gardasil 9 na trh zahrnují: plicní embolii, idiopatickou trombocytopenickou purpuru, lymfadenopatii, autoimunitní hemolytickou anémii, pankreatitidu, astenie, zimnici, únavu, malátnost, bronchospasmus, kopřivku, anafylaxi, akutní diseminovanou guillovou transverzní encefalomyelitida, -Barrého syndrom, bolest hlavy, onemocnění motorických neuronů, paralýza, záchvat, synkopa (včetně synkopy spojené s jinými záchvatovitými činnostmi a tonicko-klonickými pohyby) někdy s poraněním pádem, hlubokou žilní trombózou, celulitidou, myalgií, artralgií a smrtí.

Během posledního desetiletí se objevilo mnoho studií a zpráv spojujících očkování proti HPV s chronickým onemocněním u dětí a mladých dospělých. Patří mezi ně anafylaxe,⁽⁵⁾ lupus,^(6-7) multiformní erytém,⁽⁸⁾ akutní diseminovaná encefalomyelitida,^(9-10-11) příčná myelitida,⁽¹²⁾ amyotrofická laterální skleróza (ALS),⁽¹³⁾ demyelinizace centrálního nervového systému,^(14-15) roztroušená skleróza,(16) včetně dětské roztroušené sklerózy,⁽¹⁷⁾ Guillain-Barre syndrom,^(18-19) pankreatitida,^(20-21) syndrom zánětlivého střeva,⁽²²⁾ neuritida brachiálního plexu,⁽²³⁾ pažní neuritida,⁽²⁴⁾ oční neuritida,⁽²⁵⁾ neuromyelitis optica,⁽²⁶⁾ opsoclonus myoklonus,⁽²⁷⁾ syndrom mizejícího bílého bodu,^(28-29) akutní cerebelární ataxie,⁽³⁰⁾ autoimunitní hepatitida,⁽³¹⁾ autoimunitní neuromyotonie,⁽³²⁾ vaskulitida,⁽³³⁾ trombocytopenická purpura,⁽³⁴⁾ imunitní trombocytopenická purpura,⁽³⁵⁾ syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS),^(36-37-38) komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS),(39) chronický únavový syndrom (CFS),⁽⁴⁰⁾ a dysfunkce periferních sympatických nervů.⁽⁴¹⁾ Zveřejněný dotazník⁽⁴²⁾ na lidech, kteří byli očkováni proti HPV a podívali se na kombinaci chronických onemocnění, včetně POTS, CRPS a fibromyalgie, zjistili, že 93 % lidí, kteří hlásili příznaky související s těmito stavy, nebylo ani po čtyřech letech po očkování stále neschopných pracovat nebo chodit do školy. Několik studií navíc spojilo očkování proti HPV s primárním selháním vaječníků, což má za následek sníženou plodnost^{(43-44-45-46)}. Studie z roku 2018 zjistila nižší míru otěhotnění u žen, které byly očkovány proti HPV.⁽⁴⁷⁾

Nežádoucí účinky po očkování proti HPV byly také spojeny s relativně novým zdravotním stavem zvaným autoimunitní/zánětlivý syndrom vyvolaný adjuvans (ASIA).⁽⁴⁸⁾ V roce 2011 Dr. Yehuda Shoenfeld, zakladatel a ředitel Centra pro autoimunitní onemocnění Zabludowicz v Izraeli, vydal dokument spojující čtyři zdravotní stavy - Syndrom války v Zálivu (GWS), syndrom makrofagické myofasciitidy (MMF) (syndrom dříve související s používáním hliníkových adjuvans), silikonóza (stav související se silikonovými prsními implantáty) a postvakcinační jevy (chronické onemocnění po očkování) po předchozí expozici adjuvanciím.

Dr. Shoenfeld poznamenal, že pacienti s těmito stavy měli velmi podobné klinické příznaky. Od té doby publikované studie spojují hliníkové adjuvans ve vakcíně proti HPV s několika chronickými zdravotními stavy, včetně syndromu posturální tachykardie (POTS),⁽⁴⁹⁾ primární ovariální insuficience (POF),⁽⁵⁰⁾ chronická epifaryngitida,⁽⁵¹⁾ pseudoneurologický syndrom,⁽⁵²⁾ a těžké somatoformní a dysautonomní syndromy.⁽⁵³⁾ Epidemiologická studie údajů shromážděných Federálním systémem hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS) odhaduje, že 3,6 na 100.000 XNUMX dávek očkování proti HPV vedlo k příznakům odpovídajícím diagnóze ASIA.⁽⁵⁴⁾

Studie o účincích vakcinace proti HPV zjistila, že jak HPV antigeny, tak hliníkové adjuvans mají schopnost spouštět autoimunitní reakce a neurozánět u samic myší, což má za následek změny ve vzorcích chování.⁽⁵⁵⁾

Byly také publikovány studie spojující očkování proti HPV s náhlou smrtí u dříve zdravých žen. Studie zveřejněná v roce 2012 o dvou úmrtích po očkování proti HPV dospěla k závěru, že antigeny HPV-16L1 přítomné ve vakcínách proti HPV mají potenciál způsobit fatální autoimunitní vaskulární onemocnění.⁽⁵⁶⁾ Také v roce 2012 Sin Hang Lee, výzkumník a licencovaný patolog, publikoval případovou studii zahrnující náhlou a nevysvětlenou smrt mladé ženy šest měsíců po dokončení třídávkové série Gardasilu. Dr. Lee našel DNA genu HPV-16 v krvi a slezině podobnou fragmentům DNA genu HPV-16 obsaženým v Gardasilu. DNA genu HPV-16 LI byla navázána na stejné hliníkové adjuvans přítomné ve vakcíně, což ji chránilo před degradací. Zatím není známo, zda tyto fragmenty HPV DNA sehrály roli ve smrti dívky.

Článek z roku 2017 publikovaný v Drug Safety se zabýval bezpečnostními problémy spojenými s očkováním proti HPV.⁽⁵⁷⁾ Údaje hlášené v systémech hlášení nežádoucích účinků v několika zemích byly analyzovány a bylo nalezeno relativně velké množství hlášení bolestí hlavy, závratí, únavy a synkopy spojených s prodlouženou hospitalizací nebo oslabením. Zatímco některé zprávy uváděly jako diagnózy syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS), syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS) nebo chronický únavový syndrom (CFS), velká většina zpráv neuváděla žádné diagnózy. Tato studie také zjistila významně více příhod zahrnujících kombinaci závratí a bolesti hlavy se synkopou nebo únavou po očkování proti HPV než nežádoucích účinků jiných vakcín. Bylo také uvedeno, že tyto kombinace příznaků byly poprvé hlášeny v zemích, které jako první schválily a doporučily očkování proti HPV, a že hlášené příznaky celosvětově přetrvávaly.

Kvůli těmto zjištěním se jiní ptali, zda současné nástroje pro monitorování bezpečnosti léčiv a vakcín dokážou adekvátně detekovat a reagovat na známky toho, že existuje vážný problém s aktuálně prodávaným produktem.⁽⁵⁸⁾ Studie z roku 2018 navíc zjistila, že pouze asi polovina dostupných klinických studií vakcín proti HPV byla dokončena předtím, než byly vakcíny schváleny Federálním úřadem pro léčiva (FDA) a Evropskou lékovou agenturou (EMA).⁽⁵⁹⁾ Studie také zjistila, že výrobci léků zveřejnili pouze výsledky asi dvou třetin klinických studií HPV, takže autoři studie přemýšleli, zda výrobci léků selektivně vybírají, která klinická data zveřejní.

V prosinci 2017 vydal Slate Magazine úvodní článek o klinických zkouškách vakcíny Gardasil před schválením.⁽⁶⁰⁾ Tato vyšetřovací zpráva zjistila, že bezpečnostní studie společnosti Merck před schválením „používaly spletitou metodu, která znemožňovala objektivní posouzení a hlášení potenciálních vedlejších účinků během všech let trvajícího pokusu kromě několika týdnů“.⁽⁶¹⁾ Článek uvádí, že klinickým výzkumníkům společnosti Merck bylo povoleno používat osobní úsudek při hlášení zdravotních problémů jako nežádoucích příhod, což v podstatě umožnilo výzkumníkům studie rozhodnout, které symptomy, pokud nějaké, mohou souviset s očkováním. Vyšetřovatelům studie bylo také povoleno uvést nové zdravotní problémy po očkování jako zdravotní anamnézu, nikoli nežádoucí příhody, a omezit sledování bezpečnosti na 14 dní po každé ze tří dávek vakcíny Gardasil. Šetření Slate identifikovalo několik žen zapojených do předlicenčních studií Gardasilu, které hlásily postvakcinační chronická onemocnění vyšetřovatelům studie, ale jejich symptomy nebyly společností Merck nikdy hlášeny.

V dubnu 2018 zveřejnil Indian Journal of Medical Ethics zprávu, která naznačuje, že rostoucí výskyt rakoviny děložního čípku ve Švédsku může být spojen s očkováním proti HPV. Z obavy, že by mohl být terčem zpochybňování bezpečnosti nebo účinnosti vakcíny, se autor studie rozhodl publikovat pod falešným jménem, ​​aniž by nejprve kontaktoval časopis. Původně se časopis rozhodl povolit zveřejnění článku navzdory podvodu poté, co zjistil, že autor měl potřebné pověření a že čelil důvěryhodné hrozbě újmy, a uvedl, že „vznesené problémy jsou důležité a diskuse o nich je veřejná zájem."⁽⁶²⁾ O dva týdny později, po obdržení „cenných rad od redakční rady časopisu a dalších“, byl však článek stažen.⁽⁶³⁾ Časopis nicméně uvedl, že „doufá, že možnost možného poškození způsobeného očkováním žen, které byly dříve vystaveny HPV, bude pečlivě prozkoumána v budoucích studiích“.⁽⁶⁴⁾ Údaje z klinických studií přípravku Gardasil před schválením již dříve prokázaly zvýšený výskyt cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN) 2. a 3. stupně u žen dříve infikovaných konkrétním cílovým kmenem vakcíny.⁽⁶⁵⁾

Podle amerických federálních údajů VAERS bylo k 31. lednu 2023 hlášeno 618 úmrtí po očkování proti HPV.⁽⁶⁶⁾ V Itálii je nemožné tyto údaje znát.