Kano Litigation: Pfizer, zločin proti Nigérii

Chcete si tento článek poslechnout ve verzi podcastu? Klikněte na hrát!

Stáhněte si úvodník v PDF

Výraz „soudní spor Kano“ se výslovně vztahuje na všechny soudní případy týkající se nadnárodní společnosti Pfizer po nepovoleném experimentování na lidech na dětech ve městě Kano v Nigérii.

První polovina roku 1996 znamenala začátek nejtěžšího vypuknutí meningitidy v Nigérii. Pro vládu to byla v té době krize veřejného zdraví. 3. dubna 1996 dorazil šestičlenný výzkumný tým společnosti Pfizer do Nigérie a zamířil přímo do státu Kano, aby „léčil“ děti s meningokokovou meningitidou.
Provozovatelé Lékařů bez hranic již před jejich příchodem poskytovali bezplatnou léčbu chloramfenikolem, nejlevnějším a mezinárodně doporučovaným antibiotikem pro léčbu meningitidy, ale příchod zahraničních lékařů, kteří vydávali velmi drahé léky zdarma, byl obyvatelstvem vnímán jako absolutní. spása. Jak se objevilo mnoho dokumentů, Pfizeru se nedařilo najít dostatek pacientů ve Spojených státech, aby otestovali své nové antibiotikum Trovan, které analytici z Wall Street považovali za potenciální trhák, a tak používal nigerijskou epidemii meningitidy k provádění experimentů na dětech, jejichž životy visely v zůstatek s lékem, který ještě není ve Spojených státech schválen.

Z 200 dětí ošetřených společností Pfizer ve státní nemocnici Kano nejméně pět zemřelo a mnoho dalších se stalo obětí slepoty, malformací a paralýzy.
Experimentální antibiotikum Trovan bylo následně uvedeno na trh v Evropě, ale pouze pro dospělé a v roce 1998, prakticky ihned poté, bylo staženo z trhu pro svou vysokou toxicitu.
Vyčerpávající vyšetřování provedené deníkem Washington Post a zveřejněné v roce 2000 odhalilo zprávu vyšetřovací komise o klinickém hodnocení Trovana zřízené federálním ministerstvem zdravotnictví v Kano, ve které vyšlo najevo, že vše, co se točí kolem Pfizerova soudu, měl vážné etické zásady, byrokratické a deontologické problémy. Například vedoucí nigerijský výzkumník pokusu, Isa Dutse, udělil společnosti Pfizer povolení od etické komise, orgánu, který měl udělit hodnocení na lidech, zpětně od data, kdy lékaři společnosti Pfizer operovali. Nejen to, stejná etická komise, která by povolila společnost Pfizer, byla ustavena v říjnu 1996, tedy po samotném soudním řízení. Ale je toho víc: kromě falešného souhlasu se zpětnou platností a etické komise zřízené po soudním procesu, společnost Pfizer nikdy neměla písemný souhlas rodičů s použitím zkoušeného léku na jejich děti, a dokonce se objevily pochybnosti o dokumentaci. vědecké experimenty. Z vyšetřovací komise také vyplynulo, že tři američtí lékaři ze společnosti Pfizer (Scott Hopkins, Debra Williams a Mike Dunne) nemají oprávnění a kvalifikaci nigerijské lékařské rady k výkonu praxe v Nigérii.
Po tlaku zahraničních médií kvůli mnoha článkům, které se zabývaly procesem Pfizer, tehdejší ministr zdravotnictví Nwosu ustavil vyšetřovací komisi pro klinický test Trovanu se zvláštními pravomocemi vyšetřovat fakta o Kano. Komise mimo jiné doporučila, aby byla společnost Pfizer přiměřeně sankcionována za porušení vyhlášky o léčivech, Helsinské deklarace o etických zásadách lékařského výzkumu a Úmluvy OSN o právech dítěte z roku 1989. odborníci z komise navrhli, aby farmaceutický gigant učinit formální a bezvýhradnou omluvu nigerijské vládě a zejména lidu Kano, doprovázenou přiměřenou kompenzací. Nebyli jsme překvapeni, když jsme zjistili, že závěrečná zpráva vyšetřovací komise byla vytištěna pouze ve třech exemplářích, které nebyly nikdy zpřístupněny veřejnosti.

12. srpna 2011 The Guardian uvedl, že prvními vítězi 15leté právní bitvy proti společnosti Pfizer byli rodiče čtyř nigerijských dětí, které zemřely v Kano. Rodiny obdržely šeky na 175.000 14 dolarů od kompenzačního svěřeneckého fondu. Následně byla "odškodněna" další série obětí, celkem asi 186, zbylo 200 z celkových XNUMX případů.
Společnost Pfizer v průběhu všech zkoušek vždy tvrdila, že její výzkumníci šli do Kano s čistě filantropickým motivem, totiž bojovat s epidemií meningitidy, ale nigerijská vyšetřovací komise již toto směšné vysvětlení zcela odmítla. odešel, zatímco „epidemie stále probíhala“.

Při hledání dokumentace související s Kano Litigation jsme si uvědomili, že mnoho aspektů této otázky zůstává i po letech velmi záhadných, nicméně díky podrobnému výzkumu jsme zjistili něco zajímavého, například že i Itálie měla v tomto absurdním sporu roli od roku mezi únorem a březnem 2009 se společnost Pfizer rozhodla urovnat soudní spor s mnoha z 200 žalobců, rodičů Kanových dětí, mimosoudním vyrovnáním. Dohoda byla podepsána v Římě a hlavními aktéry jednání byli bývalý nigerijský vojenský vůdce Yakubu Gowon (obviněný z genocidy a válečných zločinů) a Jimmy Carter (39. prezident Spojených států amerických v letech 1977 až 1981).
Následně stát Kano podal na společnost Pfizer občanskoprávní a trestní žalobu s žádostí o odškodnění 2,75 miliardy dolarů, ke které se v samostatné žalobě za 6,5 ​​miliardy dolarů připojil i generální prokurátor nigerijské federace Michael Aondoakaa.
V roce 2010 americká diplomatická depeše, klasifikovaná jako důvěrná ekonomickým poradcem Robertem Tanseym a objevená WikiLeaks, odhalila schůzku dne 9. dubna 2009 mezi manažerem Pfizeru Enrico Liggerim a některými americkými úředníky, kde se tvrdilo, že podle Liggeriho Společnost Pfizer najala soukromé detektivy, aby odhalili korupční vazby na právníka Michaela Aondoakaa, aby na něj dotlačili, aby stáhl federální žalobu ve výši 6,5 miliardy dolarů.. Liggeri, pokračoval telegram, si byl vědom toho, že vyšetřovatelé společnosti Pfizer předávají tyto informace místním médiím, aby rozpoutali sérii škodlivých článků na Aondoakaa, články zveřejněné přesně mezi únorem a březnem 2009.
V listopadu 2010, o něco více než rok později, podal advokát Michael Aondoakaa občanskoprávní a trestní žalobu, čímž v podstatě stáhl federální žalobu a uzavřel dohodu se společností Pfizer. Stažení případu, stejně jako podmínky dohody, jsou dnes přísně střeženým tajemstvím stran zúčastněných na vyjednávání. Právník Michael Aondoakaa, kterého v roce 2010 zbavil disciplinární výbor právníků na základě několika petic proti němu nigérijského hlavního advokáta, se vzdal své kariéry a stal se podnikatelem / pěstitelem rýže v Nigérii.

Drogy, jako je antibiotikum, které Trovan podvodně použil v Kano, překračují hranice kvůli špatnému hodnocení vlády USA ve prospěch čistě soukromého hodnocení. Kontrolor je ten, kdo lék vyrábí, testuje, testuje a publikuje výzkum. Vzácné zdroje, které FDA přiděluje na dohled nad experimenty v zahraničí, umožňují farmaceutickým společnostem platit lékařům v zemích třetího světa a východní Evropě za testování jejich léků na tisících lidských subjektů. Alarmující otázkou je, že FDA a EMA ze zákona vyžadují, aby pacienti ve všech studiích, bez ohledu na to, kde se provádějí, plně vyjádřili informovaný souhlas se studií a navíc využívali data k produkci výsledků. vědecky publikovatelné. Tyto informované souhlasy jsou součástí rozsáhlé dokumentace, kterou musí každá farmaceutická společnost dodat různým regulačním orgánům, aby získala souhlas s uvedením léku na trh, ale takový informovaný souhlas v Kano neexistoval, stejně jako neexistoval. mnoho dalších případů.

Kromě tragédie a lidského pochopení pro bolest obětí Kano, po překonání opovržení experimentem na dětech, jejichž život visel na vlásku, vyvstává otázka: jak FDA a Do EMA schvalují farmaceutické produkty pokud chybí potřebná dokumentace ke schválení?