Může rotavirová vakcína způsobit zranění a/nebo smrt?

Může rotavirová vakcína způsobit zranění a/nebo smrt?

Může rotavirová vakcína způsobit zranění a/nebo smrt?

DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Corvelva vás vyzývá, abyste získali podrobné informace přečtením všech sekcí a odkazů, jakož i produktových letáků a technických listů výrobce, a abyste si promluvili s jedním nebo více důvěryhodnými odborníky, než se rozhodnete očkovat sebe nebo své dítě. Tyto informace slouží pouze pro informační účely a nejsou určeny jako lékařská rada.

Vakcíny jsou farmaceutické produkty a jako všechny farmaceutické produkty s sebou nesou biologické riziko poranění nebo smrti, které může být pro některé větší než pro jiné. Riziko poranění nebo úmrtí v důsledku očkování závisí na podané vakcíně (vakcínách) a zdravotním stavu jednotlivce v době očkování, anamnéze reakcí na vakcínu a osobní nebo rodinné anamnéze.

Existuje mezera v lékařských znalostech, pokud jde o předpovídání, kdo bude mít nežádoucí reakci na očkování, včetně reakcí na rotavirovou vakcínu, a kdo ne.(1)

Podle amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se po podání rotavirové vakcíny může objevit mírné zvracení a průjem a podrážděnost. Použití rotavirových vakcín je také spojeno se zvýšeným rizikem intususcepce, těžké střevní blokády, která vyžaduje lékařskou péči a může vyžadovat chirurgický zákrok. CDC odhaduje, že k tomuto zvýšenému riziku intususcepce dochází během prvního týdne po podání první nebo druhé dávky vakcíny, a to v poměru jedno z 20.000 100.000 až jedno ze XNUMX XNUMX kojenců, kterým byla vakcína podána.(2)

CDC také uznává přítomnost DNA prasečího cirkoviru v rotavirových vakcínách, ale uvádí, že nejsou známy žádné bezpečnostní obavy související s těmito kontaminanty a že viry neinfikují lidi.(3)

Nežádoucí účinky hlášené společností Merck v příbalovém letáku vakcíny RotaTeq zahrnují:(4)

  • Často hlášené nežádoucí účinky: zvracení, průjem a podrážděnost, horečka, zánět středního ucha, nazofaryngitida a bronchospasmus.
  • Hlášené závažné nežádoucí příhody: Intususcepce, bronchiolitida, pneumonie, horečka, gastroenteritida, infekce močových cest, hematochezie (čerstvá krev ve stolici), záchvaty, Kawasakiho choroba, anafylaktická reakce, kopřivka, angioedém a smrt.

Nežádoucí účinky hlášené společností GlaxoSmithKline v příbalovém letáku živé rotavirové vakcíny ROTARIX zahrnují:(5)

  • Často hlášené nežádoucí účinky: průjem, neklid/podrážděnost, kašel/rýma, horečka, ztráta chuti k jídlu a zvracení.
  • Hlášené závažné nežádoucí příhody: Intususcepce, Kawasakiho choroba, hematochezie, gastroenteritida s vylučováním viru z vakcíny u kojenců s těžkou kombinovanou imunodeficiencí (SCID), idiopatická trombocytopenická purpura, záchvaty, zápal plic a smrt.

Nejčastěji hlášenou závažnou nežádoucí reakcí spojenou s rotavirovými vakcínami je intususcepce. Intususcepce nastává, když se část střeva táhne dovnitř a může blokovat průchod potravy střevy. Pokud dojde k přívalu krve do postižené části střeva, může dojít k odumření tohoto segmentu střeva. Pokud se také objeví díra ve střevech, může to vést k infekci, dehydrataci, šoku a může být život ohrožující.(6-7) RotaTeq i ROTARIX, dvě rotavirové vakcíny dostupné v Itálii, mohou způsobit intususcepci. 

Kromě intususcepce byly rotavirové vakcíny spojovány s Kawasakiho chorobou, dětským onemocněním, které způsobuje zánět stěn krevních cév v těle. Pozoruhodné je, že ve 3. fázi klinických studií RotaTeq byl výskyt Kawasakiho choroby do 42 dnů po podání vakcíny vyšší u dětí, které vakcínu dostaly, než u dětí, které ji nedostaly. Publikované případy a hlášení Kawasakiho choroby po očkování vakcínou RotaTeq byly také hlášeny po uvedení na trh americkému systému hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS). Některé studie však nezjistily žádné zvýšené riziko Kawasakiho choroby po podání rotavirové vakcíny.(8-9)

22. března 2010 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil, že se dozvěděl, že nezávislý americký akademický výzkumný tým našel DNA z prasečího cirkoviru 1 (PCV1) ve vakcíně ROTARIX. FDA doporučila, aby zdravotníci dočasně pozastavili používání vakcíny ROTARIX ve Spojených státech, dokud se nedozvědí více o PCV1; bylo však uvedeno, že toto zjištění nepředstavuje bezpečnostní obavy a že není známo, že by PCV1 způsoboval onemocnění u lidí nebo jiných zvířat.(10) 14. května 2010 americká FDA oznámila, že přezkoumala vědecké důkazy a rozhodla, že vakcína je bezpečná a že používání produktu by mělo pokračovat.(11) PCV1 zůstává kontaminantem vakcíny ROTARIX.(12)

7. května 2010 FDA oznámila, že vakcína RotaTeq byla kontaminována DNA ze dvou prasečích cirkovirů: PCV1 a PCV2. Ačkoli PCV1 nebyl spojován s klinickým onemocněním prasat, bylo známo, že PCV2 je letální prasečí virus způsobující imunosupresi a závažné onemocnění chřadnutí u prasat, s plicními, ledvinovými, reprodukčními a mozkovými problémy a nakonec smrtí. Dne 22. března 2010 FDA doporučil dočasné pozastavení používání vakcíny ROTARIX poté, co byla DNA PCV1 identifikována v ROTARIX, ale nežádala pozastavení používání vakcíny RotaTeq poté, co byl PCV2 nalezen v RotaTeq.(13) K dnešnímu dni PCV1 a PCV2 nadále kontaminují vakcíny RotaTeq.(14)

Tento článek shrnuje a překládá Vakcína Národní informační centrum.

 
Corvelva

Publikujte modul Menu do polohy „offcanvas“. Zde můžete publikovat i další moduly.
Další informace.