Jaké jsou vakcíny proti hepatitidě B?

Epatit B

DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Corvelva vás vyzývá, abyste získali podrobné informace přečtením všech sekcí a odkazů, jakož i produktových letáků a technických listů výrobce, a abyste si promluvili s jedním nebo více důvěryhodnými odborníky, než se rozhodnete očkovat sebe nebo své dítě. Tyto informace slouží pouze pro informační účely a nejsou určeny jako lékařská rada.

Vakcína proti hepatitidě B obsahuje pouze jeden z proteinů viru. Jeho působení je podpořeno hlinitou solí. Vakcína existuje jak samostatná, tak kombinovaná s hexavalentními vakcínami pro kojence

Jednosložkové vakcíny

Engerix B - GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)

Vakcína proti hepatitidě B (HBV) (adsorbovaná) (rDNA).

Engerix B je vakcína používaná k prevenci infekce hepatitidy B. Je indikováno, že může také pomoci předcházet infekci hepatitidou D. Tuto vakcínu lze podat kojencům, dětem a dospívajícím do věku 15 let včetně.

Dávkování deklarované výrobcem

Očkovací cyklus zahrnuje tři nebo čtyři injekce.
Primární očkování se skládá ze 3 nebo 4 dávek a cyklus pro děti zahrnuje dávky v intervalech:

0,1, 6 měsíců od prvního
0,1,2,12 měsíců od prvního

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

Lymfadenopatie
Ztráta chuti k jídlu
Irritabilita
Bolest hlavy
Časté Ospalost Závrať Parestézie
Gastrointestinální příznaky (jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha)
Kopřivka, svědění a vyrážka
Myalgie, artralgie
Bolest a zarudnutí v místě vpichu, únava
Horečka (≥37.5 °C), malátnost, otok v místě vpichu, reakce v místě vpichu (jako je zatvrdnutí)
Choroby podobné chřipce
Meningitida
Trombocytopenie
Anafylaxe, alergické reakce včetně anafylaktoidních reakcí a syndromu podobné sérové nemoci
Encefalitida, encefalopatie, křeče, paralýza, neuritida (včetně Guillain-Barrého syndromu, optické neuritidy a roztroušené sklerózy), neuropatie, hypoestézie
Vaskulitida, hypotenze
Apnea
Erythema multiforme, angioneurotický edém, lichen planus
Artritida, svalová slabost

Složení deklarované výrobcem

Povrchový antigen viru hepatitidy B Vyrobený technologií rekombinantní DNA v kvasinkových buňkách (Saccharomyces Cerevisiae)
Adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratováno
Chlorid sodný
Dihydrát fosforečnanu sodného
Dihydrogenfosforečnan sodný
Voda na injekci.

zvědavost

Klinické studie Engerix B provedené výrobcem před schválením FDA zahrnovaly 5.071 4 zdravých kojenců, dětí a dospělých bez známek předchozí infekce hepatitidou B. Nežádoucí účinky u účastníků studie byly sledovány pouze XNUMX dny po každé dávce vakcíny a podle výrobce vakcíny, nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie bezpečnosti na účastnících studie.

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

HBVAXPRO – Merck (kliknutím otevřete)

PreHevbri - VBI vakcíny (kliknutím otevřete)

Hexavalentní vakcíny (tetanus, záškrt, černý kašel, hepatitida B, poliomyelitida a Haemophilus influenzae typ b)

Hexyon - Sanofi Pasteur MSD (kliknutím otevřete)

Hexyon (Diphtheria Tetanus Pertussis (DTaP), Poliomyelitida (IPV), Hepatitida B (HB), Haemophilus influenzae typ b (Hib) je indikován k základnímu a přeočkování kojenců a batolat od šesti týdnů věku proti záškrtu, tetanu, černému kašli. , hepatitida B, poliomyelitida a invazivní onemocnění způsobená Haemophilus influenzae typu b.

Dávkování deklarované výrobcem

Primární očkování se skládá ze 2 nebo 3, ke kterým se přidává posilovací dávka. Hexyon přichází podávat dětem od šesti týdnů věku elbezpečné pro děti starší 24 let mě, jestli nebyl studován v klinických studiích.

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

Hypersenzitivní reakce
Anafylaktická reakce*
Nechutenství (snížená chuť k jídlu)
Pláč, ospalost
Abnormální pláč (dlouhodobý)
Záchvaty s horečkou nebo bez horečky*
Hypotonické reakce nebo epizody hypotoniehyporeaktivita (HHE)
Vrátil se
průjem
Raro Vyrážka
Bolest v místě vpichu, erytém v místě vpichu injekce, otok v místě vpichu
Irritabilita
Pyrexie (tělesná teplota ≥ 38,0 °C)
Indurace v místě vpichu
Hrudka v místě vpichu
Pyrexie (tělesná teplota ≥ 39,6 °C)
Rozsáhlé otoky končetin
Brachiální neuritida a Guillain-Barrého syndrom
Periferní neuropatie, optická neuritida e demyelinizace centrálního nervového systému (roztroušená skleróza)
Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (≤ 28 týdnů těhotenství)
Redematózní akce zahrnující jednu nebo obě dolní končetiny

Kvalitativní složení deklarované výrobcem

Difterický toxoid
Toxoid tetanu
Antigeny Bordetella pertussis
Toxoid černého kašle
Vláknitý hemaglutinin
Poliovirus produkovaný na buňkách Vero
- Typ 1 (Mahoney)
- Typ 2 (MEF-1)
- Typ 3 (Saukett)
Povrchový antigen hepatitidy B produkovaný v buňkách kvasinek Hansenula polymorpha technologií rekombinantní DNA
Polysacharid Haemophilus influenzae typ b
hydroxid hlinitý, hydrát
glutaraldehyd,
formaldehyd,
neomycin,
streptomycin a polymyxin B
Pomocná látka se známými účinky
Fenylalanin
Hydrogenfosforečnan sodný
Dihydrogenfosforečnan draselný
trometamol
Sacharóza
Esenciální aminokyseliny včetně L-fenylalaninu
Hydroxid sodný, kyselina octová nebo kyselina chlorovodíková

zvědavost

Italská léková agentura (AIFA) aktualizovala dne 29. července 2017, dva dny před zveřejněním tzv. Lorenzinovy vyhlášky v Úředním věstníku, texty souhrnu údajů o přípravku (Rcp) a příbalové informace (Fi) vakcína Hexyon. Souhrn údajů o přípravku zveřejněný AIFA před 29. červencem 2017 uvádí v odstavci 4.8, že „Bezpečnost přípravku Hexyon u dětí starších než 24 měsíců nebyla studována v klinických studiích“ a v odstavci 5.1, že „imunogenicita přípravku Hexyon u dětí starších než 24 měsíců byla nebyl studován v klinických studiích." Dne 29. července 2017 zmizel předpis 24 měsíců věku, čímž byla zaručena možnost podání této vakcíny v souladu s politickými potřebami diktovanými a regulovanými Lorenzinovým dekretem. Stejná změna byla ve stejný den zjištěna také na stránkách Evropské lékové agentury (EMA).
Od onoho sychravého července 2017 zůstaly naše otázky nezodpovězeny: jaké studie byly předloženy, aby byla zaručena bezpečnost a účinnost po 24 měsících věku?

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

Infanrix Hexa - GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)

Záškrt (D), tetanus (T), černý kašel (acelulární složka) (Pa), hepatitida B (rDNA) (HBV), obrna (inaktivovaná) (IPV) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b (Hib) (adsorbovaná) a je indikováno pro základní a přeočkování kojenců a malých dětí

Dávkování deklarované výrobcem

Primární imunizační schéma se skládá ze dvou nebo tří dávek, které by měly být podány na základě oficiálních doporučení.
Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.

Nežádoucí účinky deklarované výrobcem

Infekce horních cest dýchacích
Lymfadenopatie
Trombocytopenie
Anafylaktické reakce
Anafylaktoidní reakce (včetně kopřivky)
Alergické reakce (včetně svědění)
Ztráta chuti k jídlu
Abnormální pláč, podrážděnost, neklid
nervozita
Ospalost
Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda) 2
Záchvaty (s horečkou nebo bez ní)
kašel
Bronchitida
Apnea
průjem
Vrátil se
Vyrážka
Angioedém
Dermatitida
Horečka ≥ 38°C
Dolore
Zarudnutí
Otok místa vpichu (≤ 50 mm)
Horečka >39,5°C
Reakce v místě vpichu, včetně indurace, místního otoku v místě vpichu
Difuzní otok končetiny, do které byla aplikována injekce, někdy přesahující do sousedního kloubu
Únava
Otok celé injekční končetiny
Rozsáhlé reakce otoku
Hmotnost v místě vpichu
Puchýře v místě vpichu
Ochrnutí
Neuropatie
Neurit
Potencionální
Vaskulitida
Lichen planus
multiformní erytém
Artritida
Svalová slabost
Guillain-Barre syndrom
Encefalopatie
encefalitis
Meningitida

Kvalitativní složení deklarované výrobcem

Difterický toxoid
Toxoid tetanu
Antigeny Bordetella pertussis: Pertusový toxoid
Vláknitý hemaglutinin
Pertaktin
Povrchový antigen hepatitidy B (HBs)
Polio virus (inaktivovaný) (IPV): typ 1 (kmen Mahoney), typ 2 (kmen MEF-1), typ 3 (kmen Saukett)
Polysacharid Haemophilus influenzae typu B (polyribosylribitol fosfát, PRP)
Adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH)3) produkovaný v kvasinkových buňkách (Saccharomyces cerevisiae) technologií rekombinantní DNA
Adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4) propagovaný v buňkách VERO
formaldehyd
Neomycin
Polymyxin
Kyselina para-aminobenzoová
Fenylalanin
Hib prášek: bezvodá laktóza
Chlorid sodný
Střední 199
minerální soli (včetně sodíku a draslíku)
vitamíny (včetně kyseliny para-aminobenzoové) a další látky
Voda na injekci

Podívejte se na naši sekci Bugiardini

CO HLEDÁŠ?

Populární tagy