Dengue a katastrofa Sanofi

Stáhněte si úvodník v PDF

 Tento příběh začíná asi 9letou dívkou, která sedí v křesle na pódiu v Manile a je obklopena filipínskými zdravotníky. Měl na sobě jasně žluté tričko s nápisem „Dengue je nebezpečná“. Přimhouřila oči a kousla se do rtu, když jí ministryně zdravotnictví Dr. Janette Garinová píchla injekci do paže.

Bylo to v dubnu 2016 a o 3 roky později byla Janette Garin a 38 dalších úředníků obžalováni z vraždy právě v souvislosti se schválením a masivním dětským očkováním proti horečce dengue, které způsobilo smrt několika dětí.

Tato injekce odstartovala masivní očkovací kampaň pro téměř 1 milion dětí vakcínou Dengvaxia od Sanofi Pasteur. Cílem bylo zachránit životy tisíců dětí a zabránit odhadem 10.000 100.000 hospitalizací během pěti let, ale nakonec se odhaduje, že více než XNUMX XNUMX filipínských dětí dostalo vakcínu, která by zvýšila jejich riziko onemocnění. těžké a někdy smrtelné.
Farmaceutická společnost Sanofi Pasteur strávila 20 let – a asi 2 miliardy dolarů – vývojem vakcíny proti horečce dengue, Dengvaxia. Testoval to v několika studiích na více než 30.000 50 dětech po celém světě a výsledky publikoval v prestižním New England Journal of Medicine, ale ne všechna vědecká komunita souhlasila, pokud jde o účinnost a bezpečnost. Například Dr. Scott Halstead, bývalý prezident celosvětové zdravotnické organizace American Society of Tropical Medicine and Hygiene, která se zabývá studiem horečky dengue již více než XNUMX let a zkoumáním údajů Sanofi o bezpečnosti vakcín v klinických studiích, si rychle uvědomil, že existuje problém. : tato vakcína se zdála být neúčinná a škodlivá. Přibližně ve stejnou dobu Dr. Antonio Dans a dětská lékařka Leonila Dansová, oba kliničtí epidemiologové z University of the Philippines Manila College of Medicine, spolu s dalšími lékařskými profesionály napsali tehdejší sekretářce zdravotnictví Janette Garinové a poznamenali, že vakcína by mohla být riskantní pro některé děti a že Filipíny možná nemají dostatek kvalifikovaných zdravotníků, kteří by monitorovali jakékoli škodlivé účinky na tolik lidí, a dodali, že děti ve věku od dvou do pěti let, které dostaly vakcínu, měly sedmkrát vyšší pravděpodobnost než neočkované děti, že budou hospitalizovány kvůli těžké horečce dengue během tří let po očkování. Krátce poté se obavy těchto odborníků staly skutečností a bylo hlášeno první úmrtí po očkování...

Od této chvíle je scénář již vidět: Dr. Halstead napsal nejméně šest úvodníků pro vědecké časopisy a natočil video, aby varoval filipínskou vládu před problémy s bezpečností vakcín. Lékaři Antonio Dans a Leonila Dans udělali totéž a varovali před možností «Potenciace závislá na protilátce» (ADE) v důsledku očkování proti horečce dengue, ale vědecká komunita blízká vládě odpověděla jednotně: lékaři, kteří se podíleli na „dezinformaci“ o Dengvaxii, by byli zodpovědní za každé úmrtí na horečku dengue, kterému bylo možné vakcínou zabránit. Zkrátka obvyklé systematické popírání.
O rok a půl později, v listopadu 2017, se kampaň očkování proti horečce dengue náhle zastavila, když Sanofi zveřejněním prohlášení na svých webových stránkách potvrdilo vše, co bylo dříve obviněno z „dezinformací“, a potvrdilo tak to, co mnozí lékaři odsuzovali měsíce: děti očkované vakcínou Dengvaxia, pokud nikdy předtím neměly infekci dengue a pokud se po očkování dostaly do kontaktu s virem, vakcína onemocnění mnohem zhoršila a zvýšila riziko smrtelné komplikace zvané syndrom ztráty nemoci. zkrátka ADE plazma. O měsíc později WHO zveřejnila nové pokyny doporučující vakcínu pouze těm, kteří ji mají «Předchozí dokumentovaná nákaza horečky dengue». Do té doby bylo očkováno již více než 830.000 XNUMX dětí ve školním věku.
Panika hluboce zasáhla všechny Filipíny, vypukly protesty a začaly se objevovat první zprávy o rodičích odsuzujících, že vakcína způsobila smrt jejich dětí, zpočátku nejméně 10 dětí. Kongres zahájil vyšetřování nákupu vakcíny a očkovací kampaně a byly uspořádány první pitvy; ve velmi krátké době počet sledovaných úmrtí přesáhl 600 dětí a odhad dále rostl. Abychom pochopili rozsah problému, připomínáme, že v červenci 2016, tři měsíce po zahájení kampaně hromadného očkování, WHO doporučila, aby společnost Sanofi provedla další studie s cílem lépe porozumět bezpečnostním otázkám vakcíny a ve svém hodnocení zdůraznila že vakcína „by mohla být neúčinná nebo by teoreticky mohla dokonce zvýšit budoucí riziko hospitalizace nebo těžké horečky dengue“ u lidí, kteří nikdy nebyli vystaveni horečce dengue, tedy mezi 10 % až 20 % dětí očkovaných Filipínci… mluvíme o čísle, které kolísá mezi 100.000 200.000 a XNUMX XNUMX dětmi vystavených potenciálně smrtelnému problému.

Dne 27. února 2019 panel ministerstva spravedlnosti a žalobci, kteří provedli předběžné vyšetřování prvních úmrtí, zveřejnili 127stránkové usnesení, které začalo obviňovat ministra zdravotnictví Dr. Janette a další. devět úředníků spolu s úředníky z FDA, Výzkumného ústavu pro tropickou medicínu a Sanofi Pasteur, pro celkem 39 obžalovaných. Obvinění bylo z lehkomyslné nedbalosti vedoucí k vraždě.

Panel také poznamenal, že klinické studie pro Dengvaxia ještě nebyly dokončeny, když byla Dengvaxia zakoupena a distribuována pro použití v programu hromadné imunizace. Navzdory probíhajícím klinickým studiím však FDA schválil registraci vakcíny a na základě předložených dokumentů probíhaly dvě paralelní klinické studie v pěti asijských zemích, které měly mimo jiné otestovat bezpečnost a účinnost vakcíny. První z těchto studií byla provedena pro děti ve věku od dvou do čtrnácti let 14, zatímco druhá byla pro děti ve věku od 9 do 16 let. Obě studie zahrnovaly aktivní sledování po dobu 13 měsíců po podání poslední dávky vakcíny a 4 roky pro další posouzení bezpečnosti. První a druhá klinická studie měla být dokončena v listopadu 2017 a v dubnu 2018, ale Sanofi podala žádost o registraci Dengvaxia v lednu 2015, tedy ještě před dokončením studií. V prosinci téhož roku FDA schválil uvedení přípravku Dengvaxia na trh a uvolnil registraci jeho produktu, rovněž dlouho před dokončením dvou klinických studií. Později Garin a další podezřelí urychlili výjimku z registrace a zakoupili vakcínu a použili ji k očkování školních dětí prostřednictvím vládního programu hromadného očkování. Očkovací kampaň s Dengvaxií v ceně 3 miliard pesos (57,5 milionu dolarů) jen za zásobu stála více než celý národní očkovací program z roku 2015 a zasáhla méně než 1 procento z přibližně 105 milionů obyvatel v zemi. A i když se odhadovalo, že na Filipínách umírá v průměru asi 750 lidí ročně, horečka dengue nebyla ani mezi deseti nejčastějšími příčinami úmrtí.

Dne 11. prosince 2020 bylo podáno ministerstvu spravedlnosti dalších 157 trestních oznámení na 155 obětí a dva pozůstalé poté, co Nejvyšší soud zřídil výhradní soud zabývající se všemi případy souvisejícími s Dengvaxií.

Smutný počet katastrofy Sanofi zatím dosáhl 166 obětí, alespoň to tvrdí prokuratura (PAO), která 14. března 2022 potvrdila smrt patnáctiletého dítěte třikrát očkovaného Dengvaxií, a to v dubnu a říjnu 2016. a poté znovu 27. září 2017. V roce 2018 začal trpět krvácením z nosu, bolestmi hlavy, bolestí žaludku a záchvaty, aby v roce 2019 zcela ochrnul. Jeho rodiče požádali PAO a jeho tým o pomoc při vyšetřování případu a forenzní vyšetření byla v souladu s výsledky ostatních 165 obětí.

Síla rodičů, kteří zvládnou nahlásit, co se stalo jejich dětem, je nesmírná. Vědí, že jsou špičkou ledovce, jejíž skutečné rozměry nelze odhadnout a zvýšit povědomí veřejnosti, ke každé jednotlivé smrti zveřejňují video, které ukazuje bezvládné tělo jejich syna, ležícího na studené posteli v márnici.

Tohle je katastrofa Sanofi.