Co jsou vakcíny proti papilomaviru?
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Corvelva vás vyzývá, abyste získali podrobné informace přečtením všech sekcí a odkazů, jakož i produktových letáků a technických listů výrobce, a abyste si promluvili s jedním nebo více důvěryhodnými odborníky, než se rozhodnete očkovat sebe nebo své dítě. Tyto informace slouží pouze pro informační účely a nejsou určeny jako lékařská rada.
Existují dvě vakcíny proti papilomaviru (HPV) schválené Italskou lékovou agenturou (AIFA) a doporučuje se očkování pro dívky a chlapce od 11 let, přičemž jedna se aplikuje ve dvou dávkách s odstupem 6 měsíců. Pokud očkovací cyklus začíná po 15. roce věku, jsou předepsané dávky tři.
Cervarix – GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)
Cervarix je neinfekční adjuvovaná rekombinantní vakcína připravená z viru podobných částic (VLP) hlavního kapsidového proteinu L1 onkogenního HPV typů 16 a 18 a vyvinutá k ochraně proti onemocněním způsobeným infekcí lidským papilomavirem. [Typy 16, 18] od 9 let.
Dávkování deklarované výrobcem
Věk 9 až 14 let včetně dvou dávek s druhou dávkou podanou mezi 5 a 13 měsíci po první dávce.
Od 15 let a více tři dávky, každá v 0, 1, 6 měsících.
Italský národní plán prevence očkování (PNPV).
Dvě nebo tři dávky podle věku (dvě dávky do čtrnácti let, tři dávky nad patnáct let).
Hlášené nežádoucí příhody
- Infekce horních cest dýchacích
- Bolest hlavy
- Závrať
- Gastrointestinální příznaky včetně nevolnosti, zvracení, průjmu a bolesti břicha
- Svědění, vyrážka, kopřivka
- Myalgie
- Artralgie
- Reakce v místě vpichu, včetně bolesti, zarudnutí, otok, únava
- Horečka (≥38 °C)
- Lymfadenopatie
- Alergické reakce (včetně reakcí anafylaktické a anafylaktoidní), angioedém
- Synkopa nebo vazovagální reakce na injekci, někdy spojené s tonicko-klonickými pohyby
Statistiky o "Může vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) způsobit zranění a smrt?"
Deklarované kvalitativní složení
- Lidský papillomavirus1 typ 1 L16 protein
- Papilomavirový protein L11 lidský typ 18
- adjuvans AS04
- 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)
- hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH) 3)
- L1 protein ve formě neinfekčních viru podobných částic (VLP) vyrobených technologií rekombinantní DNA za použití bakulovirového expresního systému s použitím Hi-5 Rix buněk 4446 odvozené z Trichoplusia ni.
- Chlorid sodný (NaCl)
- Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (NaH2 PO4.2 H2 O)
- Voda na injekci
zvědavost
Cervarix obdržel schválení US Food and Drug Administration (FDA) v říjnu 2009 a obsahoval nové adjuvans nazvané AS04, složené z lipidu (MPL) a hliníku, které se dříve nepoužívalo ve vakcínách licencovaných ve Spojených státech. V předklinických studiích byla bezpečnost Cervarixu hodnocena srovnáním s registrovanou vakcínou, která se považuje za bezpečnou, vakcínou proti hepatitidě A, která obsahovala až 500 mcg hydroxidu hlinitého (AL(0H)3).
Ve Spojených státech i v zahraničí byly nadále hlášeny závažné nežádoucí reakce po očkování proti HPV. V červnu 2013 japonská vláda stáhla svou podporu očkování proti HPV s odvoláním na bezpečnostní obavy související s vysokým počtem závažných nežádoucích reakcí hlášených po očkování. O tři roky později, v červenci 2016, podaly japonské oběti očkování proti HPV hromadnou žalobu na japonskou vládu, společnost Merck, výrobce Gardasilu, a GlaxoSmithKline, výrobce Cervarix, za škody související s četnými zdravotními problémy, které utrpěly po očkování. .
Gardasil 9 - Sanofi Pasteur MSD (kliknutím otevřete)
Gardasil 9 je vakcína 9-valrekombinantní vás adjuvans nnenakazit indikován pro děti a dospívající od 9 let a pro dospělé. Očkování vakcínou Gardasil 9 je indikováno k ochraně proti onemocněním způsobeným 9 typy lidského papilomaviru (HPV) 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58.
Dávkování deklarované výrobcem
Jedinci ve věku 9 až 14 let (včetně) se dvěma dávkami. Druhá dávka může být podána mezi 5. a 13. měsícem po první dávce a pokud je druhá dávka vakcíny podána dříve než za 5 měsíců po první dávce, měla by být vždy podána třetí dávka.
Jedincům ve věku 15 let a starším v době první injekce může být Gardasil 9 podáván podle 3dávkového očkovacího schématu.
Italský národní plán prevence očkování (PNPV).
Dvě nebo tři dávky podle věku (dvě dávky do čtrnácti let, tři dávky nad patnáct let).
Hlášené nežádoucí příhody
- Lymfadenopatie
- poruchy imunitního systému,
- přecitlivělost,
- anafylaktické reakce,
- patologie nervového systému,
- Bolest hlavy, závratě,
- Synkopa někdy doprovázená tonicko-klonickými pohyby,
- gastrointestinální patologie,
- nevolnost, zvracení
- patologie kůže a podkoží, kopřivka,
- patologie muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně
- artralgie
- myalgie
- celkové poruchy a stavy v místě vpichu, bolest, otok, svědění, erytém v místě vpichu,
- horečka, únava, modřiny, astenie, zimnice a malátnost,
- celulitida v místě vpichu
- idiopatická trombocytopenická purpura
- poruchy imunitního systému
- anafylaktoidní reakce
- bronchospasmus
- akutní diseminovaná encefalomyelitida
- Guillain-Barrého syndrom.
Neexistují žádné údaje o účincích Gardasil 9 o lidské plodnosti.
Statistiky o "Může vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) způsobit zranění a smrt?"
Deklarované kvalitativní složení
- Protein L1 lidského papilomaviru typu 6
- Protein L1 lidského papilomaviru typu 11
- Protein L1 lidského papilomaviru typu 16
- Protein L1 lidského papilomaviru typu 18
- Protein L1 lidského papilomaviru typu 31
- Protein L1 lidského papilomaviru typu 33
- Protein L1 lidského papilomaviru typu 45
- Protein L1 lidského papilomaviru typu 52
- Protein L1 lidského papilomaviru typu 58
- L1 protein ve formě viru podobných částic produkovaných kvasinkovými buňkami (Saccharomyces
cerevisiae KANAD 3C -5 (Napětí 1895)) technologií rekombinantní DNA. - Amorfní adjuvans na bázi hydroxyfosforečnanu hlinitého
- Chlorid sodný
- Histidin
- Polysorbato 80
- borax
- Ackua pro injekce
zvědavost
Většina klinických studií před schválením porovnávala Gardasil 9 s originální vakcínou Gardasil společnosti Merck. Ve studiích před clearance původní vakcíny Gardasil získala společnost Merck schválení FDA k použití amorfního hydroxyfosfátového sulfátu hlinitého (AAHS), hliníkového adjuvans, namísto fyziologického placeba jako kontroly pro téměř všechny účastníky studie. Responzivní placebo, jako je AAHS, má schopnost uměle zlepšit vzhled bezpečnosti, když je použito jako kontrola v klinické studii, a ani FDA ani Merck nezveřejnily, kolik hliníku je v placebu obsaženo. Studie na lidech a zvířatech ukázaly, že hliník může pronikat do mozku a že hliníkové adjuvans ve vakcínách mohou způsobit smrt nervových buněk a také zánět v místě vpichu, což vede k chronické bolesti svalů a kloubů a únavě.
