Co jsou vakcíny proti tetanu?
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Corvelva vás vyzývá, abyste získali podrobné informace přečtením všech sekcí a odkazů, jakož i produktových letáků a technických listů výrobce, a abyste si promluvili s jedním nebo více důvěryhodnými odborníky, než se rozhodnete očkovat sebe nebo své dítě. Tyto informace slouží pouze pro informační účely a nejsou určeny jako lékařská rada.
Existuje několik vakcín proti tetanu schválených Italskou lékovou agenturou (AIFA) a liší se především svým jednosložkovým nebo multivalentním složením.
Vakcína DTaP (pokud a je-li k dispozici), určená pro děti ve věku od 6 týdnů do 7 let, obsahuje antigen Bordetella pertussis, toxoid Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani (v Tripedii byly chovány v kultuře «v médiu na bázi peptonu obsahující extrakt
hovězí»6); ještě před několika lety obsahoval také soli rtuti, které byly později vyloučeny. Trivalentní přípravky, které jsou stále povolené, ale na trhu je obtížné najít, mohou obsahovat hydroxid hlinitý, formaldehyd a polysorbát 80.
Jednosložkové vakcíny
Anatetall - GlaxoSmithKline (otevřete kliknutím)
Vakcína proti tetanu připravená z přečištěného toxinu tetanu, tepelně inaktivovaného a formaldehydu. K vakcíně se následně přidá hydroxid hlinitý, aby se zvýšila jeho imunogenní síla.
Dávkování deklarované výrobcem
Pro děti od 7 let a pro dospělé poskytuje základní cyklus tří dávek, v časech 0, 1 měsíc, 6-12 měsíců a následné posilovací dávky každých 10 let.
Italský národní plán prevence očkování (PNPV).
Základní cyklus 3 dávky v prvním roce života a booster v 6 letech.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Bolest v místě vpichu
- otok v místě očkování
- ztvrdnutí místa vpichu
- obecná nevolnost
- Artralgia
- Erytém v místě vpichu
- Laringite
- Bolest hlavy
- Trombocytopenie
- Průjem, zvracení
- Lymfadenopatie v místě vpichu, absces v místě vpichu
- Kopřivka, Alergická reakce
- Poruchy metabolismu a výživy
- Poruchy pohybového aparátu a pojivové tkáně
- Guillain Barrè syndrom, somnolence, neuritida brachiálního plexu
- Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (≤ 28 týdnů těhotenství)
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Purifikovaný tetanový anatoxin
- Chlorid sodný
- adjuvans Alluminio idrossido
- Voda na injekci
- formaldehyd
Imovax Tetanus - Sanofi Pasteur (kliknutím otevřete)
Vakcína proti tetanu, čištěný tetanus anatoxin a adsorbovaná na hydroxid hlinitý.
Dávkování deklarované výrobcem
Dospělí a děti starší 3 měsíců ve třech dávkách.
Italský národní plán prevence očkování (PNPV).
Základní cyklus 3 dávky v prvním roce života a booster v 6 letech.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Lymfadenopatie
- Hypersenzitivní reakce typu I
- Bolest hlavy, závratě
- Potencionální
- Příznaky podobné alergii, jako je celkové svědění, kopřivka nebo vyrážka
- Myalgie, artralgie
- Přechodná pyrexie
- Brachiální neuritida a syndrom Guillain Barrè
- Apnoe u velmi předčasně narozených dětí
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Tetanový anatoxin čistí
- adjuvans hydroxid hlinitý, hydrát
- Kyselina octová nebo hydroxid sodný
- Tlumivý roztok
- Chlorid sodný
- Dihydrát fosforečnanu sodného
- Dihydrogenfosforečnan draselný
- Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný
- Voda na injekci
DTP vakcíny (záškrt, tetanus, černý kašel)
Boostrix – GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)
Difterická, tetanická a pertusová acelulární vakcína (adsorbovaná)
Boostrix je vakcína používaná jako posilovací dávka u dětí ve věku 4 let a starších, dospívajících a dospělých k prevenci záškrtu, tetanu a acelulárního (adsorbovaného) pertuse-
Dávkování deklarované výrobcem
Boostrix lze podávat od čtyř let věku. Podává se také dospívajícím a dospělým s neznámým očkovacím statusem nebo neúplným očkováním proti záškrtu, tetanu a černému kašli v rámci očkovací kúry proti těmto třem nemocem.
Výrobce doporučuje dvě další dávky vakcíny obsahující záškrt-tetanus, jeden a šest měsíců po první dávce, aby se maximalizovala odpověď vakcíny proti záškrtu-tetanu.
Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost vakcíny Boostrix u dětí mladších 4 let nebyla stanovena.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- infekce horních cest dýchacích
- zánět hltanu
- lymfadenopatie
- anorexie
- popudlivost
- ospalost
- bolest hlavy
- závrať
- poruchy pozornosti
- synkopa
- zánět spojivek
- kašel
- průjem
- zvracet
- gastrointestinální poruchy
- nevolnost
- vyrážka
- hyperhidróza
- pruritus
- artralgie
- myalgie
- rigidita articolare
- muskuloskeletální ztuhlost
- reakce v místě vpichu (jako je zarudnutí a/nebo otok),
- bolest v místě vpichu
- únava
- nevolnost
- únava
- pyrexie (horečka ≥ 37,5 °C včetně horečky > 39,0 °C)
- rozsáhlý otok očkované končetiny (někdy postihující přilehlý kloub)
- reakce v místě vpichu (jako je hmota v místě vpichu a sterilní absces v místě vpichu)
- jiné reakce v místě vpichu (jako je indurace)
- onemocnění podobné chřipce
- zvýšená lokální reaktogenita u příjemců posilovací dávky po očkování v dětství
- alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí a anafylaktoidních reakcí
- hypotonicko-hyporesponzivní epizody, záchvaty (s horečkou nebo bez ní)
- kopřivka, angioedém
- astenie
- nežádoucí reakce centrálního nebo periferního nervového systému, včetně vzestupné paralýzy nebo dokonce respirační paralýzy (např. Guillain-Barrého syndrom).
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Difterický toxoid adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH)3)
- Tetanový toxoid adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH)3)
- Antigeny Bordetella pertussis: pertusový toxoid, filamentózní hemaglutinin, pertaktin
- fosforečnan hlinitý (AlPO4)
- Chlorid sodný
- Voda na injekci
Infanrix - GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)
Vakcína proti záškrtu, tetanu a acelulární pertusi (adsorbovaná).
INFANRIX je indikován k aktivní imunoprofylaxi proti třem nemocem u dětí od druhého měsíce života.
Dávkování deklarované výrobcem
Základní očkovací schéma se skládá ze tří dávek:
- první dávka: počínaje druhým měsícem života
- druhá dávka: 4-8 týdnů po první
- třetí dávka: v prvním roce života.
Posilovací dávky se předpokládají kolem 18. měsíce života a mezi 4. a 6. rokem věku a mohou být také podávány dětem dříve očkovaným trojnásobnými vakcínami proti záškrtu, tetanu a černému kašli, ve kterých byla pertusová složka celobuněčná.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Lymfadenopatie
- ztráta chuti k jídlu
- popudlivost
- neklid
- neobvyklý pláč
- ospalost
- bolest hlavy
- kašel
- bronchitida
- gastrointestinální poruchy, jako je průjem a zvracení
- pruritus
- vyrážka
- kopřivka
- zarudnutí, místní otok v místě vpichu (≤ 50 mm)
- reakce v místě vpichu včetně indurace
- horečka ≥ 38,0 °C
- bolest
- únava
- horečka ≥ 39,1 °C
- rozsáhlý otok končetiny, do které byla aplikována injekce, někdy zahrnující sousední kloub
- trombocytopenie
- alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí
- kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizody), křeče (s horečkou nebo bez ní) do 2, 3 dnů po očkování
- apnoe (viz bod 4.4 pro apnoe u velmi předčasně narozených novorozenců (≤ 28. týden gestace)
- angioneurotický edém, dermatitida
- otok celé injekční končetiny
- zácpa
- snížený příjem tekutin
- Nespavost
- Faryngitida, onemocnění horních cest dýchacích, zánět středního ucha
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- difterický anatoxin
- tetanový anatoxin
- anatoxin černého kašle
- filamentózní hemaglutinin
- protein vnější membrány 69 kDa
- adjuvans: adsorbovaný na hydroxid hlinitý
- chlorid sodný hydroxid hlinitý
- formaldehyd
- polysorbát 80
- voda na injekci
Triaxis - Sanofi Pasteur MSD (kliknutím otevřete)
Vakcína proti záškrtu, tetanu, pertusi (acelulární komponenty) (adsorbovaná, snížený antigenní obsah)
Tato vakcína se používá ke stimulaci ochrany proti těmto třem onemocněním u dětí od čtyř let věku, dospívajících a dospělých po kompletní základní vakcinaci
Dávkování deklarované výrobcem
U dospívajících a dospělých lze TRIAXIS podat v rámci série očkování proti pertusi a ve většině případů i proti tetanu a záškrtu. Další dávka vakcíny obsahující záškrt-tetanus (dT) může být podána o měsíc později, následovaná 3. dávkou vakcíny obsahující záškrt nebo dT 6 měsíců po první dávce, aby se optimalizovala ochrana proti onemocnění. Triaxis lze použít jako posilovací dávku k očkování proti záškrtu, tetanu a černému kašli v intervalu 5 až 10 let.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Anafylaktická reakce
- Angioedém
- Otok
- Vyrážka
- Potencionální
- Anorexie (snížená chuť k jídlu)
- Bolest hlavy
- Parestézie
- Hypoestézie
- Guillain-Barre syndrom
- Brachiální neuritida
- Obličejová paralýza
- Křeče
- Sinkop
- Myelitida
- Miocardit
- diarr
- Nevolnost
- Vrátil se
- Vyrážka
- Pruritus
- Kopřivka
- Generalizovaná bolest nebo svalová slabost,
- Artralgie nebo otoky kloubů
- Myositida
- Únava/astenie
- Nevolnost
- Zimnice
- Bolest v místě vpichu
- Erytém v místě vpichu
- Otok v místě vpichu
- Pyrexie
- Zimnice,
- Axilární adenopatie
- Ekchymóza v místě vpichu
- Sterilní absces v místě vpichu
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Difterický toxoid
- Toxoid tetanu
- Toxoid černého kašle
- Vláknitý hemaglutinin
- Pertaktin
- Fimbrie typu 2 a 3
- Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
- formaldehyd
- glutaraldehyd
- Fenoxyethanol
- Voda na injekci
Tribaccine - AJ Vaccines (kliknutím otevřete)
Tribaccine se používá k očkování dětí (4 roky nebo starších), dospívajících a dospělých jako posilovací dávka
Dávkování deklarované výrobcem
Jednorázová injekce dávky se doporučuje ve všech věkových skupinách
Přeočkování dospělých proti tetanu a záškrtu je obvykle indikováno v 10letých intervalech. V současnosti neexistují žádné vědecké údaje, které by mohly tvořit základ pro oficiální doporučení pro optimální časový interval mezi posilovacími vakcinacemi Tribaccine.
Bezpečnost a účinnost přípravku Tribaccine u lidí starších 55 let nebyla studována. U imunosuprimovaných osob může být sérologická odpověď narušena. Očkování osob podstupujících imunosupresivní terapii může být provedeno, ale může mít za následek zhoršenou sérologickou odpověď
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Hypersenzitivita, včetně anafylaktických reakcí
- Bolest hlavy
- Kopřivka
- Myalgie
- Bolest v místě vpichu
- Pruritus v místě vpichu
- Zarudnutí v místě vpichu
- Otok v místě vpichu
- Únava
- Horečka (≥ 38 °C)
- podrážděnost a malátnost
- Zarudnutí místa vpichu (≥ 5 cm)
- Otok v místě vpichu (≥ 5 cm)
- Horečka (> 40 °C)
- Granulom v místě vpichu
- Sterilní absces v místě vpichu
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Difterický toxoid, purifikovaný
- Tetanový toxoid, vyčištěný
- Toxoid černého kašle, purifikovaný
- Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
- formaldehyd
- Chlorid sodný
- Hydroxid sodný
- Voda na injekci
Hexavalentní vakcíny (tetanus, záškrt, černý kašel, hepatitida B, poliomyelitida a Haemophilus influenzae typ b)
Hexyon - Sanofi Pasteur MSD (kliknutím otevřete)
Hexyon (Diphtheria Tetanus Pertussis (DTaP), Poliomyelitida (IPV), Hepatitida B (HB), Haemophilus influenzae typ b (Hib) je indikován k základnímu a přeočkování kojenců a batolat od šesti týdnů věku proti záškrtu, tetanu, černému kašli. , hepatitida B, poliomyelitida a invazivní onemocnění způsobená Haemophilus influenzae typu b.
Dávkování deklarované výrobcem
Primární očkování se skládá ze 2 nebo 3, ke kterým se přidává posilovací dávka. Hexyon přichází podávat dětem od šesti týdnů věku elbezpečné pro děti starší 24 let mě, jestli nebyl studován v klinických studiích.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Hypersenzitivní reakce
- Anafylaktická reakce*
- Nechutenství (snížená chuť k jídlu)
- Pláč, ospalost
- Abnormální pláč (dlouhodobý)
- Záchvaty s horečkou nebo bez horečky*
- Hypotonické reakce nebo epizody hypotoniehyporeaktivita (HHE)
- Vrátil se
- průjem
- Raro Vyrážka
- Bolest v místě vpichu, erytém v místě vpichu injekce, otok v místě vpichu
- Irritabilita
- Pyrexie (tělesná teplota ≥ 38,0 °C)
- Indurace v místě vpichu
- Hrudka v místě vpichu
- Pyrexie (tělesná teplota ≥ 39,6 °C)
- Rozsáhlé otoky končetin
- Brachiální neuritida a Guillain-Barrého syndrom
- Periferní neuropatie, optická neuritida e demyelinizace centrálního nervového systému (roztroušená skleróza)
- Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (≤ 28 týdnů těhotenství)
- Redematózní akce zahrnující jednu nebo obě dolní končetiny
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Difterický toxoid
- Toxoid tetanu
- Antigeny Bordetella pertussis
- Toxoid černého kašle
- Vláknitý hemaglutinin
- Poliovirus produkovaný na buňkách Vero
- Typ 1 (Mahoney)
- Typ 2 (MEF-1)
- Typ 3 (Saukett)
- Povrchový antigen hepatitidy B produkovaný v buňkách kvasinek Hansenula polymorpha technologií rekombinantní DNA
- Polysacharid Haemophilus influenzae typ b
- hydroxid hlinitý, hydrát
- glutaraldehyd,
- formaldehyd,
- neomycin,
- streptomycin a polymyxin B
Pomocná látka se známými účinky - Fenylalanin
- Hydrogenfosforečnan sodný
Dihydrogenfosforečnan draselný
trometamol
Sacharóza
Esenciální aminokyseliny včetně L-fenylalaninu
Hydroxid sodný, kyselina octová nebo kyselina chlorovodíková
zvědavost
Italská léková agentura (AIFA) aktualizovala dne 29. července 2017, dva dny před zveřejněním tzv. Lorenzinovy vyhlášky v Úředním věstníku, texty souhrnu údajů o přípravku (Rcp) a příbalové informace (Fi) vakcína Hexyon. Souhrn údajů o přípravku zveřejněný AIFA před 29. červencem 2017 uvádí v odstavci 4.8, že „Bezpečnost přípravku Hexyon u dětí starších než 24 měsíců nebyla studována v klinických studiích“ a v odstavci 5.1, že „imunogenicita přípravku Hexyon u dětí starších než 24 měsíců byla nebyl studován v klinických studiích." Dne 29. července 2017 zmizel předpis 24 měsíců věku, čímž byla zaručena možnost podání této vakcíny v souladu s politickými potřebami diktovanými a regulovanými Lorenzinovým dekretem. Stejná změna byla ve stejný den zjištěna také na stránkách Evropské lékové agentury (EMA).
Od onoho sychravého července 2017 zůstaly naše otázky nezodpovězeny: jaké studie byly předloženy, aby byla zaručena bezpečnost a účinnost po 24 měsících věku?
Infanrix Hexa - GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)
Záškrt (D), tetanus (T), černý kašel (acelulární složka) (Pa), hepatitida B (rDNA) (HBV), obrna (inaktivovaná) (IPV) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b (Hib) (adsorbovaná) a je indikováno pro základní a přeočkování kojenců a malých dětí
Dávkování deklarované výrobcem
Primární imunizační schéma se skládá ze dvou nebo tří dávek, které by měly být podány na základě oficiálních doporučení.
Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Infekce horních cest dýchacích
- Lymfadenopatie
- Trombocytopenie
- Anafylaktické reakce
- Anafylaktoidní reakce (včetně kopřivky)
- Alergické reakce (včetně svědění)
- Ztráta chuti k jídlu
- Abnormální pláč, podrážděnost, neklid
- nervozita
- Ospalost
- Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda) 2
- Záchvaty (s horečkou nebo bez ní)
- kašel
- Bronchitida
- Apnea
- průjem
- Vrátil se
- Vyrážka
- Angioedém
- Dermatitida
- Horečka ≥ 38°C
- Dolore
- Zarudnutí
- Otok místa vpichu (≤ 50 mm)
- Horečka >39,5°C
- Reakce v místě vpichu, včetně indurace, místního otoku v místě vpichu
- Difuzní otok končetiny, do které byla aplikována injekce, někdy přesahující do sousedního kloubu
- Únava
- Otok celé injekční končetiny
- Rozsáhlé reakce otoku
- Hmotnost v místě vpichu
- Puchýře v místě vpichu
- Ochrnutí
- Neuropatie
- Neurit
- Potencionální
- Vaskulitida
- Lichen planus
- multiformní erytém
- Artritida
- Svalová slabost
- Guillain-Barre syndrom
- Encefalopatie
- encefalitis
- Meningitida
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Difterický toxoid
- Toxoid tetanu
- Antigeny Bordetella pertussis: Pertusový toxoid
- Vláknitý hemaglutinin
- Pertaktin
- Povrchový antigen hepatitidy B (HBs)
- Polio virus (inaktivovaný) (IPV): typ 1 (kmen Mahoney), typ 2 (kmen MEF-1), typ 3 (kmen Saukett)
- Polysacharid Haemophilus influenzae typu B (polyribosylribitol fosfát, PRP)
- Adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH)3) produkovaný v kvasinkových buňkách (Saccharomyces cerevisiae) technologií rekombinantní DNA
- Adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO4) propagovaný v buňkách VERO
- formaldehyd
- Neomycin
- Polymyxin
- Kyselina para-aminobenzoová
- Fenylalanin
- Hib prášek: bezvodá laktóza
- Chlorid sodný
- Střední 199
- minerální soli (včetně sodíku a draslíku)
- vitamíny (včetně kyseliny para-aminobenzoové) a další látky
- Voda na injekci
Vaxelis - MCM Vaccine BV (kliknutím otevřete)
Vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli (acelulární složka), hepatitidě B (rDNA), dětské obrně (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus typu b (adsorbovaná).
Dávkování deklarované výrobcem
Základní vakcinace sestává ze dvou nebo tří dávek, které se podávají v intervalu nejméně 1 měsíce mezi jednou a další dávkou a lze ji provést od 6. týdne věku.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Rýma
- Lymfadenopatie
- Apetitové ridotto
- Zvýšená chuť k jídlu
- Poruchy spánku včetně nespavosti, neklid
- Ospalost
- Hypotonie
- Bledost
- kašel
- Vrátil se
- průjem
- Bolest břicha
- Vyrážka, hyperhidróza
- Pláč, podrážděnost
- krize (křeče ) s horečkou nebo bez ní
- epizody typu stavu šokovat
- rozsáhlý otok očkované končetiny
- Erytém v místě vpichu, bolest v injekce, otok v místě vpichu
- Pyrexie
- Lividurie v místě vpichu, indurace v místě vpichu, uzlík v místě vpichu
- Vyrážka v místě vpichu, teplo v místě vpichu, únava
- Apnoe u velmi předrozených dětízralý (≤ 28 týdnů těhotenství)
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Difterický toxoid adsorbovaný na fosforečnanu hlinitém
- Tetanový toxoid adsorbovaný na fosforečnanu hlinitém
- Antigeny Bordetella pertussis adsorbované na fosforečnanu hlinitém
- Toxoid černého kašle
- Vláknitý hemaglutinin (FHA)
- pertaktin (PRN)
- Fimbrie typu 2 a 3 (FIM)
- Povrchový antigen hepatitidy B (HbsAg) adsorbovaný na amorfním hydroxyfosfátsulfátu hlinitém produkovaném v kvasinkových buňkách (Saccharomyces cerevisiae) technologií rekombinantní DNA
- Poliovirus (inaktivovaný) produkovaný v buňkách Vero
- Typ 1 (Mahoney)
- Typ 2 (MEF-1)
- Typ 3 (Saukett)
- Polysacharid Haemophilus influenzae typ b
- glutaraldehyd
- formaldehyd
- neomycin
- streptomycin, polymyxin B
- hovězí sérový albumin
- Fosforečnan sodný
Vakcíny DTP+Polio (záškrt, tetanus, černý kašel a obrna)
PolioBoostrix – GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)
Vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli (acelulární složka) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (adsorbovaná, se sníženým obsahem antigenu). PolioBoostrix je vakcína používaná jako posilovací dávka u dětí ve věku 3 let a starších, dospívajících a dospělých
Dávkování deklarované výrobcem
Podání jedné dávky následované dvěma dalšími dávkami vakcíny obsahující záškrt-tetanus v odstupu jednoho a šesti měsíců po první dávce, aby se maximalizovala odpověď na vakcínu.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Orální herpes
- Lymfadenopatie
- Anorexie
- Diminuzione dell'appetito
- Irritabilita
- Porucha spánku
- Apatie
- Ospalost
- Bolest hlavy
- Parestézie
- Závrať
- Sucho v krku
- Asma
- Gastrointestinální poruchy (jako je zvracení, bolest břicha, nevolnost)
- průjem
- Pruritus
- Artralgie
- Myalgie
- Reakce v místě vpichu (jako je zarudnutí a/nebo otok)
- Bolest v místě vpichu
- Únava
- Pyrexie (horečka ≥ 37,5 °C včetně horečky > 39,0 °C),
- rozsáhlý otok očkované končetiny (někdy postihující přilehlý kloub),
- Reakce v místě vpichu (jako je krvácení, svědění a indurace)
- Reakce v místě vpichu (jako je modřina, svědění, zatvrdnutí a necitlivost s pocitem tepla)
- Zimnice
- Dolore
- Vyrážka
- Infekce horních cest dýchacích, faryngitida
- Poruchy pozornosti
- Sinkop
- Congiuntivitní
- kašel
- průjem
- Hyperhidróza, vyrážka
- Ztuhlost kloubů, ztuhlost pohybového aparátu
- Nevolnost
- Reakce v místě vpichu (jako je hmota v místě vpichu a sterilní absces v místě vpichu)
- Onemocnění podobné chřipce
- Zvýšená lokální reaktogenita
- Alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí a anafylaktoidních reakcí
- Hypotonicko-hyporesponzivní epizody, záchvaty (s horečkou nebo bez ní)
- Urtikarie, angioedém
- Astenie
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Difterický toxoid
- Toxoid tetanu
- Antigeny Bordetella pertussis: pertusový toxoid, filamentózní hemaglutinin, pertaktin
- Inaktivované viry dětské obrny: typ 1 (kmen Mahoney), typ 2 (kmen MEF-1), typ 3 (kmen Saukett)
- adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydrát (Al(OH)3)
- Fosforečnan hlinitý (AlPO4) množený v buňkách VERO
- Medium 199 (jako stabilizátor obsahující aminokyseliny, minerální soli, vitamíny a další látky)
- Chlorid sodný
- Voda na injekci
Polio Infanrix - GlaxoSmithKline (kliknutím otevřete)
Vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli (acelulární složka) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (adsorbovaná)
PolioInfanrix je vakcína používaná jako posilovací dávka k ochraně dětí proti čtyřem nemocem a je indikována pro děti ve věku od 16 měsíců do 13 let včetně. Není určeno osobám starším 14 let.
Dávkování deklarované výrobcem
Tato vakcína je indikována k přeočkování proti záškrtu, tetanu, černému kašli a poliomyelitidě u jedinců ve věku 16 měsíců až 13 let, včetně těch, kteří již dříve podstoupili základní imunizaci proti těmto onemocněním.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Lymfadenopatie
- Ospalost
- Bolest hlavy
- Bronchitida, kašel
- průjem
- Vrátil se
- Nevolnost
- Alergická dermatitida
- Vyrážka
- Pruritus
- Kopřivka
- Ztráta chuti k jídlu
- Horečka ≥ 38,0°C
- Dolore
- Zarudnutí a otok v místě vpichu
- Horečka > 39,5 °C
- Nevolnost
- Reakce v místě vpichu včetně indurace
- Astenie
- Neobvyklý pláč, podrážděnost, neklid
- Rozsáhlý otok injikované končetiny
- Difuzní otok končetiny, do které se aplikuje injekce, někdy postihující i sousední kloub
- Trombocytopenie
- Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizody) Křeče (s horečkou nebo bez ní) během 2 až 3 dnů po očkování
- Apnea
- Angioneurotický edém
- Puchýře v místě vpichu
- Alergické reakce, včetně anafylaktických¹ a anafylaktoidních reakcí
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Difterický toxoid
- Toxoid tetanu
- Antigeny Bordetella pertussis: pertusový toxoid, filamentózní hemaglutinin, pertaktin
- VERO buňkami množené (inaktivované) polioviry: typ 1 (kmen Mahoney), typ 2 (kmen MEF-1), typ 3 (kmen Saukett)
- adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydrát
- Chlorid sodný
- Medium 199 (obsahuje převážně aminokyseliny, minerální soli, vitamíny)
- Voda na injekci.
Tetravac - Sanofi Pasteur MSD (kliknutím otevřete)
Adsorbovaná antidipterická, tetanová, pertusová (acelulární složka) a vakcína proti dětské obrně (inaktivovaná)
Podává se jako základní očkování u kojenců a malých dětí a jako přeočkování u dětí, které již dříve dostaly tuto vakcínu nebo podobnou vakcínu.
Dávkování deklarované výrobcem
Primární imunizaci lze provést zahájením vakcinace ve věku 3 nebo 1 měsíců, podáním 2 dávek s intervalem 2 nebo 2 měsíců mezi jedním a dalším podáním nebo lze provést od 12. měsíce života podáním XNUMX dávek s odstupem XNUMX měsíců mezi jednou a druhou, následovanou třetí dávkou ve XNUMX. měsíci života. Po primárním cyklu následuje čtvrtá posilovací dávka během druhého roku života.
Tetravac obsahuje vysokou dávku difterické složky. V některých zemích však může být v souladu s místní politikou očkování doporučeno použití vakcín obsahujících nízkou dávku difterické složky u subjektů mladších 13 let.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Lymfadenopatie
- Anafylaktické reakce, jako je otok obličeje, Quinckeho edém.
- Anorexie
- Nervozita (podrážděnost)
- Nenormální pláč
- Nespavost (poruchy spánku)
- Dlouhotrvající neutišitelný pláč
- Ospalost (torpor)
- Bolest hlavy
- Záchvaty s horečkou nebo bez ní
- Sinkop
- Vrátil se
- průjem
- Myalgie
- Příznaky podobné alergii, jako je vyrážka různých typů, erytém a kopřivka
- Zarudnutí v místě vpichu
- Bolest v místě vpichu
- Otok v místě vpichu
- Pyrexie (horečka) ≥ 38°C
- Nevolnost
- Indurace v místě vpichu
- Zarudnutí a edém ≥ 5 cm v místě vpichu
- Pyrexie (horečka) ≥ 39°C
- Pyrexie > 40 °C (vysoká horečka)
- Velké reakce v místě vpichu (> 50 mm), včetně rozsáhlého otoku končetiny, od místa vpichu za jeden nebo oba klouby
- Erytém, teplo, citlivost nebo bolest v místě vpichu
- Edematózní reakce postihující jednu nebo obě dolní končetiny
- cyanóza
- Zarudnutí
- Přechodná purpura a vysoký křik
- Brachiální neuritida
- Guillain-Barre syndrom
- Apnea
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Purifikovaný difterický toxoid
- Vyčištěný tetanový toxoid
- Čištěný toxoid černého kašle
- Purifikovaný vláknitý hemaglutinin
- Inaktivovaný virus obrny typu 15
- Inaktivovaný polio virus typ 25 Produkovaný na buňkách Vero
- Inaktivovaný virus obrny typu 35
- Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
- glutaraldehyd
- Neomycin
- Streptomycin
- Polymyxin B
- Fenylalanin
- formaldehyd
- Fenoxyethanol
- Bezvodý ethanol
- Medium 199 Hanks bez fenolové červeně [komplexní směs aminokyselin (včetně fenylalaninu), soli
- minerály, vitamíny a další látky (jako je glukóza)]
- Ledová kyselina octová a/nebo hydroxid sodný
- Voda na injekci
Triaxis Polio - Sanofi Pasteur (kliknutím otevřete)
Vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli (acelulární složky) a vakcína proti dětské obrně (inaktivovaná) (adsorbovaná, snížený obsah antigenů)
Dávkování deklarované výrobcem
U dospívajících a dospělých s neznámým nebo neúplným stavem očkování proti záškrtu nebo tetanu lze jednu dávku přípravku TRIAXIS POLIO podat jako součást očkovací série proti pertusi a poliomyelitidě a ve většině případů také proti tetanu a záškrtu. Další dávka vakcíny obsahující záškrt-tetanus (dT) může být podána o měsíc později, následovaná třetí dávkou vakcíny obsahující záškrt nebo dT 6 měsíců po první dávce, aby se optimalizovala ochrana proti onemocnění
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Lymfadenopatie
- Anafylaktické reakce, jako je kopřivka, edém obličeje a dyspnoe
- Bolest hlavy
- Křeče
- Cévní vagová synkopa
- Guillain Barré syndrom
- Obličejová paralýza
- Myelitida
- Brachiální neuritida
- Přechodná parestézie/hypestezie očkované končetiny
- Závrať
- průjem
- Nevolnost
- Vrátil se
- Bolest břicha
- Vyrážka
- Artralgie / otoky kloubů
- Myalgie
- Bolest v očkované končetině
- únava/astenie,
- horečka
- Zimnice
- Bolest v místě vpichu,
- Otok v místě vpichu,
- Erytém v místě vpichu
- Irritabilita
- Dermatitida v místě vpichu
- Modřina v místě vpichu
- Svědění v místě vpichu
- Nevolnost
- Bledost
- Rozsáhlé otoky končetin
- ztvrdnutí místa vpichu
Kvalitativní složení deklarované výrobcem
- Difterický toxoid
- Toxoid tetanu
- Antigeny černého kašle: pertusový toxoid, filamentózní hemaglutinin, pertaktin, Fimbrie typu 2 a 3
- Poliovirus (inaktivovaný) kultivovaný na buňkách Vero:
- Inaktivovaný virus obrny typu 1 (Mahoney)
- Inaktivovaný virus obrny typu 2 (MEF1)
- Inaktivovaný virus obrny typu 3 (Saukett)
- Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
- formaldehyd,
- glutaraldehyd
- Streptomycin
- neomycin,
- Polymyxin B
- Hovězí sérový albumin
