Jaké jsou vakcíny proti chřipce?
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Corvelva vás vyzývá, abyste získali podrobné informace přečtením všech sekcí a odkazů, jakož i produktových letáků a technických listů výrobce, a abyste si promluvili s jedním nebo více důvěryhodnými odborníky, než se rozhodnete očkovat sebe nebo své dítě. Tyto informace slouží pouze pro informační účely a nejsou určeny jako lékařská rada.
Jak se vyrábí vakcína proti chřipce?
Každý rok v lednu nebo únoru úředníci veřejného zdraví cestují do zahraničí, aby určili složení cirkulujících chřipkových virů, za předpokladu, že stejné viry dorazí do Spojených států nebo do zbytku světa o několik měsíců později, v říjnu nebo listopadu. začátek chřipkové sezóny), což způsobuje onemocnění mnoha lidí. Poté, jak je předem určeno, které viry chřipky budou později v daném roce kolovat, jsou výrobci vakcín instruováni, aby tyto konkrétní kmeny zahrnuli do svých produktů.
Například během chřipkové sezóny 2016–2017 bylo požadováno, aby vakcíny obsahovaly:(1)
- A/California/7/2009 (HlNl);
- A/HongKong/4801/2014(H3N2);
- B/Brisbane/60/2008.
Během chřipkové sezóny 2007-2008 obsahovaly vakcíny zcela odlišné kmeny:(2)
- A/Solomonlslands/3/2006(H1N1);
- A/Wisconsin/67/2005(H3N2);
- B/Malajsie/2506/2004
Vzhledem k tomu, že chřipku způsobuje několik chřipkových virů, byly klasifikovány do typů A, B a C a dále do podtypů pojmenovaných podle měst, států nebo zemí).
Chřipkové kmeny používané k výrobě vakcín jsou také vybrány pro "vlastnosti, díky kterým je lze snadno kultivovat na vejcích".(3) To je zásadní, protože viry musí být naočkovány do kuřecích embryí pro produkci. Tato směs se ponechá v kultuře několik týdnů, poté se každý kmen inaktivuje formaldehydem(4) a konzervováno rtuťovou solí zvanou thimerosal.(5) Rtuť je neurotoxický kov, a přestože byla odstraněna z četných dětských vakcín, mnoho vakcín proti chřipce stále obsahuje 25 μg na dávku.(6-7-8) Chřipkové léky mohou také obsahovat polyethylenglykol, polysorbát 80, hydrokortison, neomycin a polymyxin (antibiotika), deoxycholát sodný, MSG a vepřovou (vepřovou) želatinu.(9)
Tyto 3 virové kmeny jsou smíchány do jediné vakcíny, autorizovány a poté distribuovány.
K vědeckému testování účinnosti a bezpečnosti léku nejsou vyžadovány žádné kontrolní skupiny.(10)
POZNÁMKA: Níže naleznete běžně používané vakcíny, ale ne všechny jsou nutně schváleny pro aktuální sezónu. Zkontrolujte rozhodnutí o schválení pro aktuální rok na webu AIFA.
Fluad Tetra - Seqirus Nizozemsko (kliknutím otevřete)
Vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaná, s adjuvans)
Dávkování deklarované výrobcem
Použití Fluad Tetra není indikováno u dětí.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Bolest v místě vpichu
- Únava
- Bolesti hlavy
- Bolest kloubů (artralgie)
- Bolest svalů (myalgie)
- Zarudnutí v místě vpichu (erytém)
- Ztvrdnutí kůže v místě vpichu
- průjem
- Zimnice
- Nevolnost
- Ztráta chuti k jídlu
- Modřiny v místě vpichu (ekchymóza)
- Sintomi similská chřipka
- Vrátil se
- Horečka (≥ 38 °C)
Kromě výše popsaných nežádoucích účinků se při běžném používání vakcíny Fluad Tetra nebo podobné vakcíny příležitostně vyskytly následující nežádoucí účinky:
- snížení počtu určitých krevních částic nazývaných krevní destičky; nízký počet krevních destiček může zvýšit tvorbu modřin nebo krvácení (trombocytopenie)
- otok žláz na krku, v podpaží nebo v tříslech (lymfadenopatie)
- otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu (reakce podobná celulitidě v místě vpichu)
- rozsáhlý otok končetiny, kam byla injekce podána, trvající déle než týden
- celková slabost nebo nedostatek energie (astenie), celkový pocit nevolnosti (nevolnost)
- horečka (pyrexie)
- svalová slabost
- bolest v průběhu nervu (neuralgie), abnormality ve vnímání dotyku, bolesti, tepla a chladu (parestézie), křeče, neurologické poruchy, které mohou způsobit ztuhlost v zadní části krku, zmatenost, necitlivost, bolest a slabost končetin, ztráta rovnováhy, ztráta reflexů, paralýza částí těla nebo celého těla (encefalomyelitida, neuritida, Guillain-Barrého syndrom)
- kožní reakce, které se mohou rozšířit po celém těle, včetně pocitu svědění kůže (svědění, kopřivka), zarudnutí kůže (erytém), nespecifické kožní vyrážky, závažné kožní vyrážky (erythema multiforme),
- otok zřetelnější v hlavě a krku, včetně obličeje, rtů, jazyka, hrdla nebo jakékoli jiné části těla (angioedém
- otok krevních cév, který může způsobit kožní vyrážky (vaskulitidu) a dočasné problémy s ledvinami
- mdloba, pocit na omdlení (synkopa, presynkopa)
Složení deklarované výrobcem
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09‐ceppo
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) - ekvivalent kmene
- B/Austria/1359417/2021-ekvivalentní kmen
- B/Phuket/3073/2013-ekvivalentní kmen
- Adjuvans MF59C.1
- skvalen
- polysorbát 80
- sorbitan trioleát
- citrát sodný
- kyselina citronová
Fluad Tetra může obsahovat stopy vajec, jako je ovalbumin nebo kuřecí protein, kanamycin a neomycin sulfát, formaldehyd, hydrokortison, cetyltrimethylamonium bromid (CTAB), které se používají během výrobního procesu.
Fluenz Tetra nosní sprej - AstraZeneca (kliknutím otevřete)
Fluenz Tetra nosní sprej, suspenzní vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nazální)
Je to vakcína, která zabraňuje chřipce. Používá se u dětí a dospívajících ve věku od 24 měsíců do 18 let. Viry obsažené ve vakcíně Fluenz Tetra byly pěstovány na slepičích vejcích. Každý rok je vakcína namířena proti čtyřem kmenům chřipkových virů na základě každoročních doporučení Světové zdravotnické organizace.
Dávkování deklarované výrobcem
Dětem, které dosud nebyly očkovány proti sezónní chřipce, by měla být podána druhá dávka s odstupem nejméně 4 týdnů od první dávky.
Neměl by být používán u kojenců a dětí mladších 24 měsíců z důvodu bezpečnostních obav týkajících se zvýšeného počtu hospitalizací a dušnosti u této populace
K imunizaci musí dojít nazálním podáním
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Hypersenzitivní reakce (včetně edému obličeje, kopřivky a velmi vzácně anafylaktických reakcí)
- Diminuzione dell'appetito
- migréna
- Nosní kongesce/rhinorea
- Epistaxe
- Vyrážka
- Myalgie
- Pocit nevolnosti
- Pyrexie
- Guillain-Barrého syndrom
- zhoršení Leighova syndromu (mitochondriální encefalomyopatie)
- V aktivně kontrolované klinické studii (MI-CP111) byl pozorován zvýšený počet hospitalizací (z jakékoli příčiny) během 180 dnů po posledním očkování u kojenců a dětí ve věku 6 až 11 měsíců (6,1 % s trivalentní vakcínou Fluenz ve srovnání na 2,6 % u injekční vakcíny proti chřipce). Většina hospitalizací byla způsobena infekcemi trávicího traktu a dýchacích cest a došlo k nim více než 6 týdnů po očkování. Míra hospitalizace se nezvýšila u subjektů starších 12 měsíců, kteří užívali trivalentní přípravek Fluenz. Ve stejné studii byla u kojenců a dětí ve věku 42 až 6 měsíců pozorována zvýšená frekvence pískotů po dobu 23 dnů (5,9 % u trivalentní vakcíny Fluenz oproti 3,8 % u injekční vakcíny proti chřipce). Míra dušnosti se nezvýšila u subjektů starších 24 měsíců, kteří užívali trivalentní přípravek Fluenz. Fluenz Tetra není indikován u kojenců a dětí mladších 24 měsíců
Složení deklarované výrobcem
Rekombinantní chřipkový virus (množený v oplodněných kuřecích vejcích ze zdravých hejn) následujících čtyř kmenů produkovaných v buňkách VERO pomocí reverzního genetického inženýrství. Výrobek obsahuje geneticky modifikované organismy (GMO):
- A/Kmen podobný kmenu Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 (A/Norsko/31694/2022, MEDI 369815)
- A/Kmen podobný kmenu Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Norsko/16606/2021, MEDI 355293) ***
- B/Kmen podobný kmenu Austria/1359417/2021 (B/Rakousko/1359417/2021, MEDI 355292)***
- B/Kmen podobný kmeni Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)
- Vaječné bílkoviny (například ovalbumin)
- Gentamicin
- Sacharóza
- Hydrogenfosforečnan draselný Dihydrogenfosforečnan draselný
- Želatina (vepřová, typ A)
- Arginin hydrochlorid
- Monohydrát glutamátu sodného
- Voda na injekci
Flucelvax Tetra - Seqirus Netherlands BV (kliknutím otevřete)
Vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaný, produkovaný v buněčné kultuře)
Dávkování deklarované výrobcem
Profylaxe chřipky u dospělých a dětí od 2 let.
Bezpečnost a účinnost přípravku Flucelvax Tetra u dětí od narození do méně než 2 let věku nebyla stanovena.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Bolest v místě vpichu, modřiny, zarudnutí a ztvrdnutí nebo otok v místě vpichu.
- Bolesti hlavy
- Svalová bolest
- Únava
- Ztráta chuti k jídlu
- Podrážděnost (hlášena pouze u dětí ve věku 2 až < 6 let)
- Ospalost (hlášena pouze u dětí ve věku 2 až < 6 let)
- Tvrdost nebo otok v místě vpichu, bolest hlavy, bolest svalů a únava byly u starších dospělých běžné.
- Modřiny v místě vpichu byly běžné u dospělých, starších dospělých a dětí ve věku 9 až <18 let.
- Bolesti hlavy byly běžné u starších lidí.
- Ztráta chuti k jídlu byla běžná u dospělých, starších dospělých a dětí ve věku 9 až <18 let.
- Nevolnost, zvracení, průjem
- Bolest kloubů
- Zimnice
- Změna stravovacích návyků (hlášena pouze u dětí ve věku 2 až < 6 let)
- Horečka (> 38 °C)
- Pocit necitlivosti a brnění (parestézie)
- Generalizované kožní reakce, včetně svědění, kožních hrbolků (svědění, kopřivka) nebo nespecifické vyrážky
Složení deklarované výrobcem
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1))pdm09-ekvivalent kmene (A/Georgia/12/2022 CVR-167)
- A/Darwin/6/2021 (H3N2) – ekvivalent kmene (A/Darwin/11/2021, divoký typ)
- B/Rakousko/1359417/2021-ekvivalent kmene (B/Singapur/WUH4618/2021, divoký typ)
- B/Phuket/3073/2013-kmenový ekvivalent (B/Singapur/INFTT-16-0610/2016, divoký typ)
- beta-propiolakton
- cetyltrimethylamonium bromid
- polysorbát 80
- Chlorid sodný
- Chlorid draselný
- Hexahydrát chloridu hořečnatého
- Dihydrát fosforečnanu sodného
- Dihydrogenfosforečnan draselný
- Voda na injekci
Vaxigrip Tetra - Sanofi (kliknutím otevřete)
Kvadrivalentní vakcína proti chřipce (připravená s inaktivovanými „split“ fragmentovanými viry), injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
Tato vakcína se podává dospělým a dětem od 6 měsíců věku
Vakcína neochrání proti běžnému nachlazení, i když některé příznaky jsou podobné příznakům chřipky.
Dávkování deklarované výrobcem
U dospělých se doporučuje každoroční přeočkování.
Děti od 6 měsíců do 17 let: jedna dávka. Dětem mladším 9 let, které dosud nebyly očkovány, by měla být podána druhá dávka v intervalu nejméně 4 týdnů.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Lymfadenopatie
- Přecitlivělost
- alergické reakce, jako je angioedém, alergická dermatitida, generalizovaný pruritus, kopřivka, pruritus, erytém
- Bolesti hlavy
- Závrať
- Parestézie
- Ospalost
- Upíří kalorie
- Dušnost
- Průjem, nevolnost
- Hyperhidróza
- Myalgie
- Artralgie
- Nevolnost
- Bolest v místě vpichu
- Zimnice, horečka
- erytém v místě vpichu,
- Otok v místě vpichu, indurace v místě vpichu
- Únava,
- Modřina v místě vpichu,
- Svědění v místě vpichu, teplo v místě vpichu
- Astenie
- syndrom podobný chřipce
- Nepohodlí v místě vpichu
- Trombocytopenie
- Přechodná trombocytopenie
- Alergie včetně anafylaktických reakcí
- Neobvyklý pláč, podrážděnost
- Zvracení,
- Bolest v horní části břicha
- Přecitlivělost
- Alergické reakce, jako je celkové svědění
- papulární vyrážka
- Anafylaktické reakce
- Ztráta chuti k jídlu
- Onemocnění podobné chřipce
- Guillain-Barrého syndrom (GBS),
- neurity
- neuralgie
- křeče
- encefalomyelitida
- Vaskulitida, jako je Henochova-Schönleinova purpura, v některých případech s přechodným postižením ledvin
Složení deklarované výrobcem
- Chřipkové viry (inaktivované „splits“) kultivované v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých kuřecích hejn následujících kmenů:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–ekvivalentní kmen (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (hemaglutinin)
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) - ekvivalent kmene (A/Darwin/9/20211, IVR-228) (hemaglutinin)
- B/Austria/1359417/2021–ekvivalentní kmen (B/Michigan/01/2021, divoký typ) (hemaglutinin)
- B/Phuket/3073/2013 – ekvivalentní kmen (B/Phuket/3073/2013, divoký typ) (hemaglutinin)
- ovalbumin
- neomycin
- formaldehyd
- 9-oktoxinol
- chlorid sodný
- chlorid draselný
- fosforečnan sodný
- dvojsytný dihydrát
- dihydrogenfosforečnan draselný
- voda na injekci
Influvac S Tetra - Mylan (kliknutím otevřete)
Vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaný) v injekční suspenzi v předplněných injekčních stříkačkách
zejména u jedinců, kteří mají větší riziko přidružených komplikací. Je indikován u dospělých a dětí starších 6 měsíců
Dávkování deklarované výrobcem
Dávkování Dospělí: jedna dávka
Pediatrická populace Děti od 36 měsíců: jedna dávka
Děti ve věku od 6 měsíců do 35 měsíců: Klinické údaje jsou omezené.
U dětí, které dosud nebyly očkovány, by měla být podána druhá dávka s odstupem alespoň 4 týdnů.
Nežádoucí účinky deklarované výrobcem
- Bolest hlavy
- sudorazion
- Myalgie, artralgie
- Horečka,
- Nevolnost
- Zimnice
- Únava
- Místní reakce: zarudnutí, otok, bolest, modřiny, zatvrdnutí
- Přechodná trombocytopenie
- Přechodná lymfadenopatie
- Alergické reakce, které ve vzácných případech vedly k šoku, angioedému
- Neuralgie, parestézie
- Febrilní křeče
- Neurologické poruchy, jako je encefalomyelitida, neuritida a Guillain Barrèův syndrom
- Vaskulitida spojená ve velmi vzácných případech s přechodným postižením ledvin
- Generalizované kožní reakce včetně svědění, kopřivky nebo nespecifické vyrážky
Složení deklarované výrobcem
- Povrchové antigeny (hemaglutinin a neuraminidáza) chřipkového viru následujících kmenů, množících se v oplozených slepičích vejcích ze zdravých kuřecích hejn:
- A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-ekvivalent kmene (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) (hemaglutinin)
- A/Kansas/14/2017 (H3N2) - ekvivalent kmene (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) (hemaglutinin)
- B/Colorado/06/2017-ekvivalent kmene (B/Victoria/2/87 linie) (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) (hemaglutinin)
- Ovalbumin
- Kuřecí protein
- formaldehyd
- Cetyltrimethyllamonium bromid
- polysorbát 80 nebo gentamicin
Reference (kliknutím otevřete)
- WHO, „Doporučené složení vakcín proti viru chřipky pro použití v sezóně chřipky na severní polokouli 2016–2017“, www.who.int.
- CDC, „Prevence a kontrola chřipky: doporučení ACIP, 2007“, MMWR, 13. července 2007; 56 (RR06), str. 1-54. Viz také: CDC, „2007-08 doporučení prevence a kontroly chřipky pro používání TIV a LAIV během chřipkové sezóny 2007-08“, www.cdc.gov, 26. října 2007.
- Tamtéž.
- Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone®; GSK - Fluarix®; ID Biomedical Corp. -FluLaval®. Přípravky vakcíny proti chřipkovému viru 2008-2009. Informační letáky výrobců.
- CSL, Ltd.-Afluria®; Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone®; ID Biomedical Corp. - FluLaval®; Novartis-Fluvirin®. Přípravky vakcíny proti viru chřipky 2008-2009. Informační letáky.
- Tamtéž.
- Institut pro bezpečnost vakcín, „Obsah thimerosalu v některých amerických licencovaných vakcínách“, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, 6. srpna 2008, www.vaccinesafety.edu/thi-table.htm
- FDA, „Thimerosal ve vakcínách: Tabulka 3“, aktualizováno 6. září 2007, www.fda.gov/CBER/vaccine/thimerosal.htm
- Viz poznámka 13. Viz také: ID Biomedical-Fluarix; Medlmmune - FluMist®. Přípravky vakcíny proti viru chřipky 2008-2009. Informační letáky.
- Connaught Laboratories, „Výroba vakcíny proti chřipce“, LA Times, přetiskl Kansas City Star, 24. února 1993.