تحليل نقدي للدراسات المرجعية على الحركية السمية للمواد المساعدة على أساس الألومنيوم
مجلة الكيمياء الحيوية غير العضوية
Masson JD، Crépeaux G، Authier FJ، Exley C، Gherardi RK
2018
ملخص
استعرضنا الدراسات المرجعية السمية الحركية الثلاثة الشائعة للإشارة إلى أن المواد المساعدة التي أساسها الألمنيوم (Al) غير ضارة.
وقد أجريت دراسة تجريبية واحدة باستخدام النظائر 26Al (فلاريند وآخرون ، لقاح ، 1997). استخدمت هذه الدراسة أملاح الألومنيوم المماثلة لتلك المستخدمة في اللقاحات ولكنها تجاهلت امتصاص المواد المساعدة من قبل الخلايا التي لم يتم توثيقها بالكامل في ذلك الوقت. وقد أجريت في فترة زمنية قصيرة (28 يوما) واستخدمت فقط اثنين من الأرانب في المواد المساعدة. في النهاية ، كان التخلص من Al في البول يمثل 6 ٪ للهيدروكسيد و 22 ٪ للفوسفات ، وكانت كلتا النتيجة غير متوافقة مع الإزالة السريعة لـ Al من البول المشتق من اللقاح.
قيمت دراستان نظريان المخاطر المحتملة للقاح Al في الرضع ، في اشارة الى "مستوى الحد الأدنى من المخاطر" (MRL) عن طريق الفم استقراء من الدراسات على الحيوانات. كيث وآخرون. (اللقاح ، 2002) استخدم MRL عالية (2 ملغ / كغ / يوم) ، وهو نموذج غير صحيح لامتصاص فوري لقاح آل 100 ، ولم يأخذ في الاعتبار عدم نضج حاجز الكلى والدماغ في الدم. Mitkus et al. (اللقاح ، 2011) يعتبر Al الوحيد المذاب ، مع حسابات خاطئة لمدة الامتصاص. لقد تم حذف الانتشار الجهازي لجزيئات Al وإمكانات الالتهاب العصبي. كان LMR الذي استخدموه غير مناسب (عن طريق الفم لمساعدتك عن طريق الحقن) ولا يزال مرتفعًا جدًا (1 مغ / كغ / يوم) مقارنة بالدراسات الحديثة على الحيوانات. تشير كل من الندرة والضعف الشديد في الدراسات المرجعية بقوة إلى أنه ينبغي إجراء دراسات تجريبية جديدة على الحركية السمية للعوامل المساعدة على المدى الطويل ، بما في ذلك تعرض الأطفال حديثي الولادة والبالغين ، لضمان سلامتهم واستعادة ثقة السكان في اللقاحات. تحتوي على