هل يمكن أن يتسبب لقاح الهربس النطاقي في الإصابة و / أو الوفاة؟

هل يمكن أن يتسبب لقاح الهربس النطاقي في الإصابة و / أو الوفاة؟

هل يمكن أن يتسبب لقاح الهربس النطاقي في الإصابة و / أو الوفاة؟

تحاول المقالة التالية تسليط الضوء على العالم الواسع من ردود الفعل السلبية ، مع إلقاء نظرة خاصة على واحدة ضد Herpes Zoster ، لكننا نحثك على قراءة جميع النقاط المذكورة أدناه لفهم المشكلات الأخرى ذات الصلة ، مثل مشكلة متعددة لقاحات ، فرط الحساسية لمركب أو أكثر من اللقاح ، مشكلة SIDS ومشكلة المواد المساعدة.

وفقًا لإدخال حزمة لقاح Shingrix ، تضمنت الأحداث الضائرة المبلغ عنها أثناء التجربة السريرية الألم والتورم والاحمرار في موقع الحقن والصداع والحمى والتعب والقشعريرة ومشاكل الجهاز الهضمي والنقرس والاعتلال العصبي البصري الإقفاري.(1) التزمت شركة GlaxoSmithKline بإجراء العديد من دراسات ما بعد التسويق للقاح SHINGRIX ، والتي تم ترخيصها في عام 2017. وفقًا للبيانات التي قدمتها المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) في اجتماع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) في يونيو 2018. معظم التقارير تتعلق بالنساء ولم تكن أحداثًا خطيرة ؛ كان رد الفعل الأكثر شيوعًا هو الألم في موقع الحقن.(2)

في اجتماع ACIP في فبراير 2019 ، أبلغ الدكتور Tom Shimabukuro من مكتب سلامة التطعيم (ISO) التابع لمركز السيطرة على الأمراض (CDC) عن إشارة أمان محتملة مع لقاح SHINGRIX. تم العثور على ارتباط بين متلازمة Guillain Barré (GBS) واللقاح في Vaccine Safety Datalink (VSD) ونظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة (VAERS). GBS هو مرض عصبي نادر يسبب التهاب الأعصاب الطرفية. يمكن أن تشمل المضاعفات الشلل المؤقت أو المزمن ، بما في ذلك الشلل الكامل للجسم.(3)

أجرى مركز السيطرة على الأمراض ، وإدارة الغذاء والدواء ، ومراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) مراجعة للبيانات من قاعدة بيانات مطالبات الرعاية الطبية. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء:(4) "تم تقييم خطر الإصابة بـ GBS بعد تلقيح Shingrix في تحليلات سلسلة الحالات المضبوطة ذاتيًا باستخدام نافذة خطر من 1 إلى 42 يومًا بعد التطعيم ونافذة تحكم من 43 إلى 183 يومًا بعد التطعيم. وجد التحليل الأولي زيادة في مخاطر الإصابة GBS في 42 يومًا بعد التطعيم مع Shingrix ، مع ما يقدر بـ 3 GBS حالات زائدة لكل مليون جرعة تعطى للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر. لوحظ زيادة خطر الإصابة بـ GBS في 42 يومًا بعد الجرعة الأولى من Shingrix ، مع يقدر عدد الحالات الزائدة بـ 6 GBS لكل مليون جرعة تم إعطاؤها للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر ، بينما لا يوجد خطر متزايد للإصابة بـ GBS بعد الجرعة الثانية من Shingrix. تم دعم هذه التحليلات لتشخيص GBS في بيانات المطالبات بتحليلات لحالات GBS التي تم تأكيدها من خلال مراجعة السجل الطبي . "

أسست إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ارتباطًا بين Shingrix و GBS ، لكنها قالت إن البيانات الحالية غير متاحة لتأسيس علاقة سببية. ومع ذلك ، خلص إلى أن مراجعة للقسم "المحاذير والإحتياطات" من نشرة حزمة SHINGRIX حول خطر الإصابة بـ GBS كان له ما يبرره.(5)

تضمنت الأحداث الضائرة الإضافية التي تم الإبلاغ عنها بعد الموافقة على لقاح Shingrix ردود الفعل التحسسية والوذمة الوعائية والشرى والطفح الجلدي وانخفاض الحركة في ذراع اللقاح.(6)

تشمل الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية أو ما بعد التسويق باستخدام لقاح Zostavax الألم والتورم والاحمرار في موقع الحقن والصداع والطفح الجلدي الشبيه بالنطاق والحمى والصدمة وآلام المفاصل والعضلات وتورم الغدد وأعراض الجهاز التنفسي.(7) تم الإبلاغ أيضًا عن التهاب العصب البصري بعد إعطاء لقاح Zostavax في دراسة حالة منشورة.(8)

تنص نشرة حزمة Zostavax على أن "انتقال فيروس اللقاح يمكن أن يحدث بين اللقاحات والمخالطين المعرضين للإصابة ،"(9) أي أن الشخص الذي تم تطعيمه معدي بجدري الماء من سلالة اللقاح ويمكن أن يصيب الآخرين بجدري الماء إذا لم يكن لديهم من قبل جدري الماء.

تدافع شركة Merck ، الشركة المصنعة لـ Zostavax ، حاليًا عن 60 دعوى قضائية تزعم أن اللقاح تسبب في آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك الوفاة. نتيجة هذه الإجراءات معلقة.(10) توقفت مبيعات Zostavax في الولايات المتحدة في نوفمبر 2020.(11)

تقوم شركة Merck ، الشركة المصنعة لـ Zostavax ، حاليًا بمقاضاة والدفاع ضد الدعاوى القضائية التي تزعم أن اللقاح تسبب في آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك الوفاة.(12) في ديسمبر 2022 ، رفض قاضٍ اتحادي في ولاية بنسلفانيا ما يقرب من 1.200 دعوى تزعم وجود الهربس النطاقي بعد لقاح زوستافاكس. وبحسب ما ورد رفض القاضي الادعاءات بسبب نقص الأدلة على أن طفح الهربس النطاقي مرتبط باللقاح. دعاوى قضائية أخرى حول اضطرابات المناعة الذاتية وفقدان السمع معلقة.(13)

تم تلخيص هذه المقالة وترجمتها بواسطة المركز الوطني للمعلومات لقاح.

 

ننصحك أيضاً بقراءة...

كورفيلفا

انشر وحدة القائمة إلى موضع "offcanvas". هنا يمكنك نشر وحدات أخرى أيضًا.
للمزيد.