هل يمكن أن يتسبب لقاح فيروس الورم الحليمي البشري في الإصابة و / أو الوفاة؟

تحاول المقالة التالية إلقاء الضوء على العالم الواسع من التفاعلات الضائرة ، مع إلقاء نظرة خاصة على واحدة ضد فيروس الورم الحليمي ، لكننا نحثك على قراءة جميع النقاط المذكورة أدناه لفهم المشكلات الأخرى ذات الصلة ، مثل مشكلة اللقاحات المتعددة ، فرط الحساسية لمركب أو أكثر من مركبات اللقاح ، مشكلة الدول الجزرية الصغيرة النامية ومشكلة المواد المساعدة. يتم إنتاج معظم اللقاحات الموجودة في السوق ، لأغراض تجارية ، في تركيبات متعددة في كثير من الأحيان ، وهذا يجعل موضوع تلف اللقاحات أوسع بكثير.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للتطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري: ألم موضع الحقن ، والتورم ، والاحمرار ، والغثيان ، والصداع ، والحمى ، والتعب ، وآلام العضلات أو المفاصل. تم الإبلاغ بشكل متكرر عن الإغماء - الذي يُطلق عليه نوبة إغماء - بعد التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري ، ونتيجة لذلك ، يُنصح متلقو اللقاح بالبقاء جالسين أو الاستلقاء لمنع الإغماء والإصابة المحتملة التي يمكن أن تنجم عن السقوط.¹

تتضمن بعض الأحداث الضائرة التي أبلغت عنها الشركات المصنعة أثناء التجارب السريرية ما قبل الترخيص ما يلي:

جارداسيل - ألم موضع الحقن ، تورم ، احمرار وكدمات ، حمى ، صداع ، غثيان ، دوار ، إغماء ، أحيانًا بالتزامن مع نشاط يشبه النوبات ، الحساسية المفرطة ، الإسهال ، القيء ، السعال ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، احتقان الأنف ، الأرق ، الشعور بالضيق ، آلام الفم والبلعوم ، التهاب البلعوم الأنفي ، آلام الجزء العلوي من البطن ، التهاب المعدة والأمعاء ، التهاب الزائدة الدودية ، مرض التهاب الحوض ، عدوى المسالك البولية ، الالتهاب الرئوي ، الانسداد الرئوي ، التهاب الحويضة والكلية ، تشنج القصبات ، والموت.²

سيرفاريكس - ألم موقع الحقن ، احمرار ، كدمات وتورم ، إغماء ، تعب ، صداع ، أعراض معدية معوية ، طفح جلدي ، حمى ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، خلايا ، عدوى المسالك البولية ، آلام الظهر ، عسر الطمث ، التهاب البلعوم الأنفي ، الأنفلونزا ، التهاب المهبل ، التهاب البلعوم ، الكلاميديا عدوى ، التهاب المفاصل ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، مرض الاضطرابات الهضمية ، داء السكري ، عقدة حمامية ، مرض التهاب الأمعاء ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، قصور الغدة الدرقية ، التصلب المتعدد ، التهاب النخاع المستعرض ، الذئبة الحمامية الجهازية ، قلة الصفيحات ، التهاب الأوعية الدموية ، البهاق ، نقص الصفيحات ، التهاب الأوعية الدموية ، البهاق والموت.³

جارداسيل 9 - ألم موضع الحقن ، تورم ، احمرار ، كدمات ، إغماء ، حمى ، صداع ، غثيان ، دوار ، إرهاق ، إسهال ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، ألم بطني علوي ، ألم بلعومي ، ألم عضلي ، نوبة ربو ، حساسية مفرطة ، وموت.⁴
تشمل الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها بعد التسويق لـ Gardasil 9: الانصمام الرئوي ، فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب ، اعتلال العقد اللمفية ، فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي ، التهاب البنكرياس ، الوهن ، قشعريرة ، التعب ، الشعور بالضيق ، تشنج القصبات ، الشرى ، التهاب الحساسية المفرطة ، التهاب الدماغ الحاد. - متلازمة باري ، والصداع ، ومرض العصبون الحركي ، والشلل ، والنوبة ، والإغماء (بما في ذلك الإغماء المرتبط بالأنشطة الشبيهة بالنوبة والحركات التوترية الارتجاجية) أحيانًا مع إصابة السقوط ، والتخثر الوريدي العميق ، والتهاب النسيج الخلوي ، والألم العضلي ، وآلام المفاصل والموت.

على مدى العقد الماضي ، كانت هناك العديد من الدراسات والتقارير التي تربط بين التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري والأمراض المزمنة لدى الأطفال والشباب. وتشمل هذه الحساسية المفرطة ،⁵ الذئبة^(6-7) حمامي عديدة الأشكال ،⁸ التهاب الدماغ والنخاع الحاد المنتشر ،^(9-10-11) التهاب النخاع المستعرض،¹² التصلب الجانبي الضموري (ALS) ،¹³ إزالة الميالين من الجهاز العصبي المركزي ،^(14-15) التصلب المتعدد ، (16) بما في ذلك التصلب المتعدد لدى الأطفال ،¹⁷ متلازمة غيلان باريه،^(18-19) التهاب البنكرياس ،^(20-21) متلازمة الأمعاء الالتهابية²² التهاب العصب الضفيرة العضدية ،²³ التهاب العصب العضدي ،²⁴ التهاب العصب البصري،²⁵ التهاب النخاع والعصب البصري ،²⁶ رمع عضلي ،²⁷ متلازمة النقطة البيضاء المتلاشية ،^(28-29) رنح مخيخي حاد ،³⁰ التهاب الكبد المناعي الذاتي ،³¹ العضل العصبي المناعة الذاتية ،³² التهاب الأوعية الدموية ،³³ فرفرية نقص الصفيحات ،³⁴ فرفرية نقص الصفيحات المناعية ،³⁵ متلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي (POTS) ،^(36-37-38) متلازمة الألم الإقليمية المعقدة (CRPS) ، (39) متلازمة التعب المزمن (CFS) ،⁴⁰ و ضعف العصب السمبثاوي المحيطي.⁴¹ استبيان منشور⁴² على الأشخاص الذين تلقوا لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ونظروا إلى مجموعة من الأمراض المزمنة ، بما في ذلك POTS و CRPS و fibromyalgia ، وجدوا أن 93 ٪ من الأشخاص الذين أبلغوا عن أعراض مرتبطة بهذه الحالات لا يزالون غير قادرين على العمل أو الذهاب إلى المدرسة بعد أربع سنوات من التطعيم. بالإضافة إلى ذلك ، ربطت العديد من الدراسات التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري بفشل المبايض الأولي ، مما أدى إلى انخفاض الخصوبة^{(43-44-45-46)}. وجدت دراسة أجريت عام 2018 انخفاض معدلات الحمل لدى النساء اللاتي تلقين لقاح فيروس الورم الحليمي البشري.⁴⁷

كما تم ربط الأحداث الضائرة التي تعقب التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري بحالة طبية جديدة نسبيًا تسمى متلازمة المناعة الذاتية / الالتهابية المستحثة بالمساعدة (ASIA).⁴⁸ في عام 2011 ، د. أصدر يهودا شونفيلد ، مؤسس ومدير مركز زابلودوفيتش لأمراض المناعة الذاتية في إسرائيل ، ورقة تربط بين أربع حالات طبية - متلازمة حرب الخليج (GWS) ، ومتلازمة التهاب العضلة الليفية البلعمية (MMF) (متلازمة تتعلق سابقًا باستخدام مواد الألمنيوم المساعدة) ، داء السيليكون (حالة متعلقة بزراعة الثدي بالسيليكون) وظاهرة ما بعد التطعيم (مرض مزمن بعد التطعيم) للتعرض السابق للمواد المساعدة.

وأشار الدكتور شوينفيلد إلى أن المرضى الذين يعانون من هذه الحالات لديهم أعراض سريرية متشابهة جدًا. منذ ذلك الحين ، ربطت الدراسات المنشورة مادة الألمنيوم المساعدة في لقاح فيروس الورم الحليمي البشري بالعديد من الحالات الصحية المزمنة ، بما في ذلك متلازمة تسرع القلب الوضعي (POTS) ،⁴⁹ قصور المبيض الأساسي (POF) ،⁵⁰ التهاب البلعوم المزمن ،⁵¹ المتلازمة العصبية الزائفة ،⁵² والمتلازمات الجسدية وخلل الحركة الحادة.⁵³ قدرت دراسة وبائية للبيانات التي تم جمعها من قبل النظام الفيدرالي للإبلاغ عن الأحداث الضائرة (VAERS) أن 3,6 لكل 100.000 جرعة من لقاح فيروس الورم الحليمي البشري نتج عنها أعراض تتفق مع تشخيص ASIA.⁵⁴

وجدت دراسة عن آثار لقاح فيروس الورم الحليمي البشري أن كلاً من مستضدات فيروس الورم الحليمي البشري ومساعدات الألمنيوم لديها القدرة على تحفيز تفاعلات المناعة الذاتية والتهاب الأعصاب في إناث الفئران ، مما يؤدي إلى تغيرات في الأنماط السلوكية.⁵⁵

كما تم نشر دراسات تربط التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري بالموت المفاجئ لدى النساء الأصحاء سابقاً. خلصت دراسة نُشرت في عام 2012 عن حالتي وفاة بعد التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري إلى أن مستضدات HPV-16L1 الموجودة في لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري لديها القدرة على التسبب في أمراض الأوعية الدموية المناعية الذاتية المميتة.⁵⁶ في عام 2012 أيضًا ، نشر سين هانج لي ، الباحث وأخصائي علم الأمراض المرخص ، دراسة حالة تتضمن الموت المفاجئ وغير المبرر لامرأة شابة بعد ستة أشهر من إكمال سلسلة من ثلاث جرعات من جارداسيل. وجد الدكتور لي الحمض النووي للجين HPV-16 في الدم والطحال شبيهاً بشظايا الحمض النووي للجين HPV-16 الموجودة في Gardasil. ارتبط الحمض النووي لجين HPV-16 LI بنفس مادة الألمنيوم المساعدة الموجودة في اللقاح ، والتي تحميه من التدهور. لم يُعرف بعد ما إذا كانت شظايا الحمض النووي لفيروس الورم الحليمي البشري لعبت دورًا في وفاة الفتاة.

نظرت مقالة نشرت عام 2017 في Drug Safety في قضايا السلامة المرتبطة بالتطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري.⁵⁷ تم تحليل البيانات الواردة في أنظمة الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية في العديد من البلدان وتم العثور على عدد كبير نسبيًا من التقارير عن الصداع والدوار والتعب والإغماء المرتبط بالاستشفاء لفترات طويلة أو الوهن. في حين أن بعض التقارير ذكرت متلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي (POTS) ، أو متلازمة الألم الإقليمية المعقدة (CRPS) ، أو متلازمة التعب المزمن (CFS) كتشخيص ، فإن الغالبية العظمى من التقارير أبلغت عن عدم وجود تشخيص. وجدت هذه الدراسة أيضًا أحداثًا أكثر بشكل ملحوظ تتضمن مزيجًا من الدوخة والصداع مع الإغماء أو التعب بعد التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري مقارنة بردود الفعل السلبية من اللقاحات الأخرى. ولوحظ أيضًا أنه تم الإبلاغ عن مجموعات الأعراض هذه لأول مرة في البلدان التي وافقت أولاً على التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري وأوصت به ، وأن الأعراض المبلغ عنها استمرت على مستوى العالم.

بسبب هذه النتائج ، تساءل آخرون عما إذا كانت أدوات مراقبة سلامة الأدوية واللقاحات الحالية يمكن أن تكتشف وتستجيب بشكل مناسب للإشارات التي تشير إلى وجود مشكلة خطيرة في منتج يتم تسويقه حاليًا.⁵⁸ بالإضافة إلى ذلك ، وجدت دراسة أجريت عام 2018 أن حوالي نصف التجارب السريرية المتاحة للقاحات فيروس الورم الحليمي البشري قد اكتملت فقط قبل الموافقة على اللقاحات من قبل إدارة الأدوية الفيدرالية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).⁵⁹ ووجدت الدراسة أيضًا أن صانعي الأدوية نشروا فقط نتائج حوالي ثلثي التجارب السريرية لفيروس الورم الحليمي البشري ، مما ترك مؤلفي الدراسة يتساءلون عما إذا كان صانعو الأدوية يختارون بشكل انتقائي البيانات السريرية التي يجب نشرها.

في ديسمبر 2017 ، نشرت مجلة Slate قصة غلاف حول التجارب السريرية للموافقة المسبقة للقاح Gardasil.⁶⁰ حدد هذا التقرير الاستقصائي أن دراسات السلامة المسبقة التي أجرتها شركة Merck "استخدمت طريقة معقدة جعلت التقييم الموضوعي والإبلاغ عن الآثار الجانبية المحتملة مستحيلًا خلال جميع التجارب التي استمرت سنوات قليلة ماعدا بضعة أسابيع".⁶¹ أشار المقال إلى أنه سُمح للمحققين السريريين في شركة Merck باستخدام الحكم الشخصي في الإبلاغ عن المشكلات الطبية باعتبارها أحداثًا سلبية ، مما يسمح أساسًا للباحثين في الدراسة بتحديد الأعراض ، إن وجدت ، التي يمكن أن تكون مرتبطة بالتطعيم. سُمح للباحثين في الدراسة أيضًا بإدراج المشاكل الصحية الجديدة بعد التطعيم كتاريخ طبي ، وليس أحداثًا سلبية ، والحد من متابعة السلامة لمدة 14 يومًا بعد كل جرعة من جرعات التطعيم الثلاثة من Gardasil. حدد تحقيق Slate العديد من النساء اللائي شاركن في تجارب ما قبل الترخيص لـ Gardasil الذين أبلغوا المحققين في الدراسة عن أمراض مزمنة بعد التطعيم ، لكن لم يتم الإبلاغ عن أعراضهم من قبل Merck.

في أبريل 2018 ، نشرت المجلة الهندية للأخلاقيات الطبية تقريرًا يشير إلى أن ارتفاع معدلات سرطان عنق الرحم في السويد قد يكون مرتبطًا بالتطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري. قلقًا من أنه قد يكون مستهدفًا للتشكيك في سلامة أو فعالية اللقاح ، اختار مؤلف الدراسة النشر تحت اسم مستعار دون الاتصال بالمجلة أولاً. في البداية ، قررت المجلة السماح بنشر المقال رغم الخداع ، بعد التأكد من أن المؤلف لديه أوراق الاعتماد اللازمة وأنه يواجه تهديدًا حقيقيًا بالضرر ، وقالت إن "القضايا المثارة مهمة ومناقشتها علنية". اهتمام."⁶² ومع ذلك ، بعد أسبوعين ، بعد تلقي "نصائح قيمة من هيئة تحرير المجلة وآخرين" ، تم سحب المقال.⁶³ وقالت المجلة ، مع ذلك ، إنها "تأمل في أن يتم دراسة إمكانية حدوث ضرر محتمل من تطعيم النساء اللواتي تعرضن في السابق لفيروس الورم الحليمي البشري بعناية في الدراسات المستقبلية".⁶⁴ أظهرت البيانات من تجارب Gardasil الإكلينيكية المسبقة الموافقة سابقًا حدوث زيادة في الورم داخل عنق الرحم من الدرجة الثانية والثالثة (CIN) في النساء المصابات سابقًا بسلالة اللقاح المستهدفة.⁶⁵

وفقًا لبيانات VAERS الفيدرالية الأمريكية ، اعتبارًا من 31 يناير 2023 ، تم الإبلاغ عن 618 حالة وفاة بعد التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري.⁶⁶ في إيطاليا من المستحيل معرفة هذه البيانات.