هل يمكن أن يتسبب لقاح المكورات الرئوية في حدوث إصابة و / أو وفاة؟

هل يمكن أن يتسبب لقاح المكورات الرئوية في حدوث إصابة و / أو وفاة؟

هل يمكن أن يتسبب لقاح المكورات الرئوية في حدوث إصابة و / أو وفاة؟

وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، فإن المشكلات التي يمكن أن تنتج بعد التطعيم بلقاح المكورات الرئوية المتقارن 13 (PCV13)، ولقاح متعدد السكاريد للمكورات الرئوية 23 التكافؤ (PPSV23)، وأي لقاحات أخرى تشمل ما يلي:(1-2)

  • ردود فعل تحسسية شديدة تحدث خلال دقائق أو ساعات من التطعيم.
  • ألم شديد في الكتف مما يحد من حركة الذراع التي تمت فيها الإدارة.
  • الإغماء أو الانهيار بعد التطعيم. قد يُنصح بالبقاء جالسًا أو مستلقيًا لمدة 15 دقيقة تقريبًا بعد التطعيم لتجنب الإغماء والإصابات التي قد تنجم عن السقوط. من المهم إبلاغ طبيبك إذا كنت تعاني من طنين في الأذنين أو تغيرات في الرؤية أو دوخة بعد التطعيم.

الآثار الجانبية للقاح PCV13 (لقاح المكورات الرئوية)
تختلف التفاعلات الضارة بعد إعطاء PCV13 بناءً على جرعة السلسلة وعمر المتلقي. في الأطفال، كانت التفاعلات الأكثر شيوعاً هي التهيج، والنعاس، وفقدان الشهية، والاحمرار، والألم، أو التورم في موقع اللقاح، والحمى الخفيفة أو المعتدلة.
كان الأطفال الذين تلقوا PCV13 في نفس الوقت الذي حصلوا فيه على لقاح الأنفلونزا المعطل أكثر عرضة لخطر الإصابة بنوبات حموية.
في البالغين، تم الإبلاغ عن احمرار وتورم وألم في موقع الحقن، والتعب، والحمى، والقشعريرة، والصداع وآلام في العضلات.(3)

التفاعلات الضارة لـ Prevenar 13 (PCV13) التي تم الإبلاغ عنها عند الرضع والأطفال أثناء التجارب السريرية قبل الموافقة المسبقة:(4) ألم في موقع الحقن، تورم، احمرار، حمى، انخفاض الشهية، زيادة وانخفاض النوم، التهيج، الإسهال، القيء، الطفح الجلدي، خلايا النحل، تفاعل فرط الحساسية بما في ذلك تشنج قصبي، تورم الوجه وضيق في التنفس، النوبات، الالتهاب الرئوي، التهاب المعدة والأمعاء، التهاب القصيبات، الوفاة (تم الإبلاغ عنها على أنها SIDS).

التفاعلات الضارة لـ Prevenar 13 (PCV13) التي تم الإبلاغ عنها لدى البالغين أثناء التجارب السريرية قبل الموافقة المسبقة:(5) ألم، تورم واحمرار في موقع الحقن، تقييد حركة الذراع، حمى، قيء، قشعريرة، آلام في العضلات، تعب، صداع، انخفاض الشهية، طفح جلدي، آلام المفاصل، الوفاة (الوفيات المبلغ عنها في موافقة الدراسات ما قبل السريرية شملت الوفيات الناجمة عن السرطان ، أمراض القلب، التهاب الصفاق، عدوى الرئة المعقدة ببكتيريا المتفطرة الطيرية، والصدمة الإنتانية).

تم الإبلاغ عن التفاعلات الضارة لـ Prevenar 13 (PCV13) بعد التسويق:(6) زرقة، اعتلال عقد لمفية في موقع الحقن، الحساسية المفرطة، صدمة، نقص التوتر، شحوب، انقطاع النفس، وذمة وعائية عصبية، حمامي عديدة الأشكال، حكة في موقع الحقن، شرى وطفح جلدي.

التجارب السريرية قبل الموافقة المسبقة على أول لقاح مترافق ضد المكورات الرئوية، بريفينار (PCV7)، مقارنة سلامة Prevenar (PCV7) مع لقاح تجريبي ضد التهاب السحايا C، مما يضر بشكل خطير بالصلاحية العلمية للتجربة.
في التجارب السريرية التي سبقت الترخيص باستخدام بريفينار (PCV7)، عانى الأطفال في المجموعات التي تلقت لقاح المكورات الرئوية أكثر من النوبات والتهيج والحمى المرتفعة وردود الفعل الأخرى. في مجموعة بريفينار (PCV7)، حدثت 12 حالة وفاة، بما في ذلك 5 وفيات بسبب متلازمة موت الرضع المفاجئ (SIDS). لم يتم استكمال دراسات طويلة الأمد لتقييم ما إذا كان لقاح بريفينار (PCV7)، الذي يُعطى بمفرده أو بالاشتراك مع لقاحات أخرى، مرتبطًا بالأمراض المزمنة أو الإعاقات، مثل تطور مرض السكري، والربو، واضطرابات النوبات، وصعوبة التعلم. ، اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.(7)

قامت تجارب السلامة السريرية التي تمت الموافقة عليها مسبقًا لـ Prevenar 13 (PCV13) بمقارنة لقاح الجيل التالي هذا بلقاح Prevenar الأصلي (PCV7)، وهو لقاح لم تتم دراسته بشكل كافٍ من أجل السلامة، وتم الإبلاغ عن مخاوف بشأن وجود صلة في عام 2012 بين النوبات الحموية و بريفينار 13 (PCV13).(8-9)

وارتبط PCV13 بارتفاع خطر الإصابة بنوبات حموية عند تناوله بشكل مستقل(10) وعندما تم إعطاؤه بالاشتراك مع لقاح الأنفلونزا المعطل (IIV) بالحقن.(11) 

كما ربطت بعض الدراسات بين لقاح PCV ومتلازمة غيلان باريه،(12) إلى التهاب المصليات،(13) إلى الكتف الإنتاني(14) وحمامي عديدة الأشكال.(15)

الآثار الجانبية للقاح PPSV23 (عديد السكاريد المكورات الرئوية).
وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض، فإن ما يقرب من 50٪ من الأشخاص الذين يتلقون لقاح المكورات الرئوية متعدد السكاريد (PPSV23) يعانون من الألم والاحمرار في موقع الحقن. قد تحدث أيضًا آلام العضلات والحمى وتفاعلات موضعية أكثر شدة بعد تناول PPSV23.(16)

التفاعلات الضارة لـ PNEUMOVAX23 (PPSV23) التي تم الإبلاغ عنها لدى البالغين خلال التجارب السريرية قبل الموافقة عليها في الولايات المتحدة:(17) ألم في موقع الحقن، احمرار، حكة، كدمات وتورم، صداع، قشعريرة، حمى، إسهال، عسر الهضم، غثيان، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، آلام الظهر، آلام الرقبة، التهاب البلعوم، آلام العضلات، التعب، الاكتئاب، التهاب القولون التقرحي، آلام الصدر، الذبحة الصدرية، قصور القلب، الرعاش، تصلب، التعرق، السكتة الدماغية، اعتلال الجذور القطنية، التهاب البنكرياس، احتشاء عضلة القلب، الموت. 

ما يقرب من 80% من الأشخاص المشاركين في التجارب السريرية التي تمت الموافقة عليها مسبقًا تعرضوا لتفاعلات عكسية في موقع الحقن بعد إعادة التطعيم بعد ثلاث إلى خمس سنوات من اللقاح الأولي. كان معدل التفاعلات الجانبية الجهازية (الصداع، والتعب، وألم عضلي) بعد إعادة التطعيم باستخدام PPSV23 أعلى أيضًا، حيث أبلغ 33% من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا فما فوق و37,5% من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا عن تفاعلات عكسية.(18)

تم الإبلاغ عن التفاعلات الضارة لـ PNEUMOVAX23 (PPSV23) بعد التسويق:(19) تفاعلات تأقانية، داء المصل، وذمة وعائية عصبية، التهاب المفاصل، ألم مفصلي، قيء، غثيان، انخفاض حركة الأطراف، وذمة محيطية في الطرف المحقون، حمى، توعك، التهاب النسيج الخلوي، دفء في موقع الحقن، اعتلال العقد اللمفية، التهاب العقد اللمفية، زيادة عدد الكريات البيضاء، نقص الصفيحات في المرضى الذين يعانون من فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب، فقر الدم الانحلالي لدى المرضى الذين عانوا من اضطرابات دموية أخرى، تنمل، متلازمة غيلان باريه، اعتلال الجذور العصبية، تشنجات حموية، طفح جلدي، حمامي عديدة الأشكال، شرى، تفاعلات شبيهة بالتهاب النسيج الخلوي. 

على الرغم من أنه تمت الموافقة على استخدام PNEUMOVAX23 (PPSV23) في الأطفال بعمر عامين فما فوق والذين يعانون من حالات مثل أمراض القلب والرئة المزمنة، والسكري، وزراعة القوقعة الصناعية، وتسرب السائل النخاعي، ومرض الخلايا المنجلية، وانعدام الطحال الوظيفي أو التشريحي، وكبت المناعة، إلا أن هناك لا توجد معلومات عن سلامة أو فعالية اللقاح لدى الأطفال من نشرة حزمة اللقاح.(20)

ربطت بعض الدراسات بين PPSV23 والتفاعلات الالتهابية الجهازية(21) ه فبراير.(22-23-24-25-26)

تم تلخيص هذه المقالة وترجمتها بواسطة المركز الوطني للمعلومات لقاح.

IMPORTANT NOTE: تدعوك Corvelva للحصول على معلومات متعمقة من خلال قراءة جميع الأقسام والروابط ، بالإضافة إلى منشورات منتجات الشركة المصنعة وأوراق البيانات الفنية ، والتحدث مع واحد أو أكثر من المتخصصين الموثوق بهم قبل أن تقرر تطعيم نفسك أو طفلك. هذه المعلومات للأغراض الإعلامية فقط ولا يقصد بها أن تكون نصيحة طبية.

ننصحك أيضاً بقراءة...

كورفيلفا

انشر وحدة القائمة إلى موضع "offcanvas". هنا يمكنك نشر وحدات أخرى أيضًا.
للمزيد.