كارثة حمى الضنك وسانوفي

قم بتنزيل الافتتاحية بصيغة PDF

 تبدأ هذه القصة بفتاة تبلغ من العمر حوالي 9 سنوات تجلس على كرسي على خشبة المسرح في مانيلا وتحيط بها مسؤولي الصحة الفلبينيون. كان يرتدي قميصًا أصفر فاتح كتب عليه "حمى الضنك خطيرة". ضاقت عيناها وعضت شفتها بينما أعطت وزيرة الصحة ، الدكتورة جانيت غارين ، حقنة في ذراعها.

كان ذلك في أبريل 2016 وبعد 3 سنوات تم توجيه الاتهام إلى جانيت غارين و 38 مسؤولًا آخر بارتكاب جريمة قتل على وجه التحديد فيما يتعلق بالموافقة والتطعيم الشامل للأطفال ضد حمى الضنك الذي تسبب في وفاة العديد من الأطفال.

بدأ هذا الحقن حملة تلقيح ضخمة لما يقرب من مليون طفل بلقاح Dengvaxia من Sanofi Pasteur. كان الهدف هو إنقاذ حياة الآلاف من الأطفال ومنع ما يقدر بـ 1،10.000 من الاستشفاء على مدى خمس سنوات ، ولكن في النهاية ، تشير التقديرات إلى أن أكثر من 100.000 طفل فلبيني قد تلقوا لقاحًا كان من شأنه أن يزيد من خطر إصابتهم بحالة مرضية. • شديدة ومميتة في بعض الأحيان.
أمضت شركة الأدوية Sanofi Pasteur 20 عامًا - وحوالي 2 مليار دولار - في تطوير لقاح حمى الضنك Dengvaxia. لقد اختبرها في عدة دراسات على أكثر من 30.000 طفل حول العالم ونشر النتائج في مجلة New England Journal of Medicine المرموقة ، ولكن لم يتفق جميع المجتمع العلمي من حيث الفعالية والأمان. على سبيل المثال ، الدكتور سكوت هالستيد ، الرئيس السابق لمنظمة الصحة العالمية ، الجمعية الأمريكية لطب المناطق الحارة والصحة العامة ، التي درست حمى الضنك لأكثر من 50 عامًا ، وفحص بيانات Sanofi حول سلامة اللقاح في التجارب السريرية ، سرعان ما أدرك أن هناك مشكلة : هذا اللقاح بدا غير فعال وضار. في نفس الوقت تقريبًا ، كتب الدكتور أنطونيو دانس وطبيبة الأطفال ليونيلا دانس ، وكلاهما من علماء الأوبئة الإكلينيكيين في كلية الطب بجامعة الفلبين مانيلا ، جنبًا إلى جنب مع غيرهم من المهنيين الطبيين ، إلى وزيرة الصحة آنذاك جانيت جارين ، مشيرين إلى أن اللقاح يمكن أن يكون محفوف بالمخاطر بالنسبة لبعض الأطفال وأنه ربما لم يكن لدى الفلبين ما يكفي من العاملين الصحيين المهرة لرصد أي آثار ضارة على الكثير من الأشخاص ، وأضافوا أن كان الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وخمس سنوات والذين تلقوا اللقاح أكثر عرضة سبع مرات من الأطفال غير المطعمين لدخول المستشفى بسبب حمى الضنك الحادة في السنوات الثلاث التي أعقبت التلقيح. بعد ذلك بوقت قصير ، أصبحت مخاوف هؤلاء المهنيين حقيقة واقعة وتم الإبلاغ عن أول حالة وفاة بعد التطعيم ...

من الآن فصاعدًا ، تمت رؤية النص بالفعل: كتب الدكتور هالستيد ستة مقالات افتتاحية على الأقل للمجلات العلمية وصنع مقطع فيديو لتحذير الحكومة الفلبينية من مشاكل سلامة اللقاحات. الطبيبان أنطونيو دانس وليونيلا دانس فعلوا الشيء نفسه من خلال التحذير من احتمال حدوث ذلك «الجهد المعتمد على الأجسام المضادة» (ADE) نتيجة لقاح حمى الضنك ، لكن المجتمع العلمي القريب من الحكومة استجاب بشكل جماعي: الأطباء الذين شاركوا في "المعلومات الخاطئة" حول Dengvaxia سيكونون مسؤولين عن كل حالة وفاة لحمى الضنك كان من الممكن منعها باستخدام اللقاح. باختصار ، الإنكار المنهجي المعتاد.
بعد عام ونصف ، في تشرين الثاني (نوفمبر) 2017 ، توقفت حملة التطعيم ضد حمى الضنك بشكل مفاجئ عندما أكدت سانوفي ، من خلال نشر بيان على موقعها على الإنترنت ، كل ما سبق اتهامه بـ "التضليل" وبالتالي تأكيد ما استنكره العديد من الأطباء. الأشهر: الأطفال الذين تم تطعيمهم بـ Dengvaxia ، إذا لم يسبق لهم الإصابة بعدوى حمى الضنك ، وإذا لامسوا الفيروس بعد التطعيم ، فإن اللقاح جعل المرض أسوأ بكثير ، مما يزيد من خطر حدوث مضاعفات قاتلة تسمى متلازمة فقدان المرض في. باختصار ، بلازما ADE. بعد شهر ، نشرت منظمة الصحة العالمية مبادئ توجيهية جديدة توصي باللقاح فقط لأولئك الذين لديهم «عدوى موثقة سابقة لحمى الضنك». بحلول ذلك الوقت ، كان أكثر من 830.000 طفل في سن المدرسة قد تم تطعيمهم بالفعل.
أثر الذعر بشدة على جميع أنحاء الفلبين ، واندلعت الاحتجاجات وبدأت التقارير الأولى عن الآباء الذين ينددون بأن اللقاح تسبب في وفاة أطفالهم ، على الأقل 10 أطفال في البداية. بدأ الكونغرس تحقيقات في شراء اللقاح وحملة التطعيم وتم ترتيب عمليات التشريح الأولى ؛ في غضون فترة زمنية قصيرة للغاية ، تجاوز عدد الوفيات المرصودة 600 طفل واستمر التقدير في الارتفاع. لفهم حجم المشكلة ، نتذكر أنه في يوليو 2016 ، بعد ثلاثة أشهر من إطلاق حملة التلقيح الشاملة ، أوصت منظمة الصحة العالمية سانوفي بإجراء مزيد من الدراسات لفهم قضايا سلامة اللقاح بشكل أفضل ، وشددت في تقييمها على أن اللقاح "يمكن أن يكون غير فعال أو يمكن نظريًا أن يزيد من خطر الإصابة في المستقبل بالمستشفى أو الإصابة بحمى الضنك الشديدة" لدى الأشخاص الذين لم يتعرضوا أبدًا لحمى الضنك ، أي ما بين 10٪ و 20٪ من الأطفال الذين تم تطعيمهم في الفلبين ... نحن نتحدث حول عدد يتراوح بين 100.000 و 200.000 طفل معرضين لمشكلة قاتلة.

في 27 فبراير / شباط 2019 ، نشرت هيئة وزارة العدل والمدعون العامون الذين أجروا التحقيقات الأولية في الوفيات الأولى قرارًا من 127 صفحة ، بدأ في اتهام وزيرة الصحة ، الدكتورة جانيت وآخرين. من FDA ، معهد أبحاث طب المناطق الحارة و Sanofi Pasteur ، لما مجموعه 39 متهمًا. كانت التهمة بتهور طائش أدى إلى القتل.

كما لاحظ الفريق أن التجارب السريرية لـ Dengvaxia لم تكتمل بعد عندما تم شراء Dengvaxia وتوزيعه للاستخدام في برنامج التمنيع الشامل. ومع ذلك ، على الرغم من التجارب السريرية المستمرة ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تسجيل اللقاح ، وبناءً على الوثائق المقدمة ، كانت تجربتان سريريتان متوازيتان جاريتين في خمس دول آسيوية لاختبار ، من بين أمور أخرى ، سلامة وفعالية اللقاح. أجريت أولى هذه الدراسات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وأربعة عشر 14 عامًا ، بينما كانت الثانية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 16 عامًا. تضمنت الدراستان مراقبة نشطة لمدة 13 شهرًا بعد إعطاء آخر جرعة لقاح و 4 سنوات لمزيد من تقييم السلامة. كان من المقرر الانتهاء من التجارب السريرية الأولى والثانية في نوفمبر 2017 وأبريل 2018 على التوالي ، لكن Sanofi قدمت طلب تسجيل Dengvaxia في يناير 2015 ، لذلك قبل اكتمال الدراسات. في ديسمبر من نفس العام ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على تسويق Dengvaxia وأصدرت تسجيل منتجاتها ، أيضًا قبل الانتهاء من التجربتين السريريتين بوقت طويل. في وقت لاحق ، سارع Garin والمشتبه بهم الآخرون إلى الإعفاء من التسجيل واشتروا اللقاح واستخدموه لتطعيم أطفال المدارس من خلال برنامج التحصين الشامل الحكومي. بسعر 3 مليارات بيزو (57,5 مليون دولار) فقط للإمداد ، كلفت حملة التطعيم مع Dengvaxia أكثر من برنامج التطعيم الوطني لعام 2015 بأكمله ، بينما وصلت إلى أقل من 1 في المائة من حوالي 105 مليون مقيم في البلاد. وبينما تشير التقديرات إلى وفاة حوالي 750 شخصًا سنويًا في الفلبين ، لم تكن حمى الضنك من بين الأسباب العشرة الأولى للوفاة.

في 11 كانون الأول (ديسمبر) 2020 ، تم تقديم 157 شكوى جنائية إضافية إلى وزارة العدل لصالح 155 ضحية واثنين من الناجين بعد أن أنشأت المحكمة العليا محكمة حصرية تتعامل مع جميع القضايا المتعلقة بـ Dengvaxia.

بلغ العدد المحزن لكارثة سانوفي حتى الآن 166 ضحية ، وهذا على الأقل وفقًا لمكتب المدعي العام (PAO) الذي شهد في 14 مارس 2022 وفاة طفل يبلغ من العمر خمسة عشر عامًا تم تطعيمه ثلاث مرات بـ Dengvaxia ، في أبريل وأكتوبر 2016 ثم مرة أخرى في 27 سبتمبر 2017. في عام 2018 ، بدأ يعاني من نزيف في الأنف ، وصداع ، وآلام في المعدة ، ونوبات صرع ، لكنه أصيب بالشلل التام في عام 2019. وقد طلب والديه المساعدة من مسؤول الشؤون السياسية وفريقه في إجراء تحقيقات الحالة والطب الشرعي. كانت الفحوصات متسقة مع نتائج الضحايا الآخرين البالغ عددهم 165 ضحية.

إن قوة الآباء الذين ينجحون في الإبلاغ عما حدث لأطفالهم هائلة. إنهم يعرفون أنهم قمة الجبل الجليدي الذي يستحيل تقدير أبعاده الحقيقية ورفع مستوى الوعي العام ، حيث ينشرون مقطع فيديو يظهر جثة ابنهم الميتة على سرير بارد في المشرحة مقابل كل حالة وفاة.

هذه هي كارثة سانوفي.