ما هي لقاحات فيروس الورم الحليمي؟

Cervarix هو لقاح مؤتلف مساعد غير معدي محضر من جزيئات شبيهة بالفيروس (VLPs) لبروتين L1 قفيصة رئيسي من نوع الورم الحليمي البشري الورمي 16 و 18 وتم تطويره للحماية من الأمراض التي تسببها عدوى فيروس الورم الحليمي البشري [الأنواع 16 و 18] من سن 9.

الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة

الأعمار من 9 إلى 14 عامًا بما في ذلك جرعتان مع إعطاء الجرعة الثانية بين 5 و 13 شهرًا بعد الجرعة الأولى.
من 15 عامًا وأكثر من ثلاث جرعات ، كل منها بعمر 0 ​​، 1 ، 6 أشهر.

الخطة الوطنية الإيطالية لمنع التطعيم (PNPV).

جرعتان أو ثلاث جرعات حسب العمر (جرعتان حتى أربعة عشر عامًا ، ثلاث جرعات فوق سن الخامسة عشر).

الأحداث السلبية المبلغ عنها

• عدوى الجهاز التنفسي العلوي
• صداع
• كابوجيرو
• أعراض الجهاز الهضمي بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن
• حكة ، طفح جلدي ، شرى
• ألم عضلي
• أرثرالجيا
• تفاعلات موقع الحقن ، بما في ذلك الألم ، احمرار وتورم وتعب
• حمى (≥38 درجة مئوية)
• تضخم العقد اللمفية
• ردود الفعل التحسسية (بما في ذلك ردود الفعل الحساسية والتأق) ، وذمة وعائية
• الإغماء أو الاستجابات الوعائية المبهمة للحقن ، ترتبط أحيانًا بالحركات التوترية الارتجاجية

رؤى حول "هل يمكن أن يتسبب لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في الإصابة والوفاة؟"

التركيب النوعي المعلن

1. فيروس الورم الحليمي البشري 1 نوع 1 L16 بروتين
2. بروتين فيروس الورم الحليمي L11 نوع الإنسان 18
3. مساعد AS04
   
   1. 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL)
   2. هيدروكسيد الألومنيوم ، هيدرات (Al (OH) 3)
4. بروتين L1 على شكل جزيئات تشبه الفيروسات غير المعدية (VLPs) التي تنتجها التكنولوجيا من الحمض النووي المؤتلف باستخدام نظام التعبير Baculovirus باستخدام خلايا Hi-5 Rix 4446 مشتق من Trichoplusia ني.
5. كلوريد الصوديوم (كلوريد الصوديوم)
6. ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم (NaH₂ PO4.2H₂ O)
7. ماء للحقن

حبّ استطلاع

حصل سيرفاريكس على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أكتوبر 2009 واحتوى على مادة مساعدة جديدة تسمى AS04 ، تتكون من مادة دهنية (MPL) والألمنيوم ، والتي لم يتم استخدامها سابقًا في اللقاحات المرخصة في الولايات المتحدة. في الدراسات قبل السريرية ، تم تقييم سلامة سيرفاريكس من خلال مقارنته بلقاح مرخص يُفترض أنه آمن ، لقاح التهاب الكبد A ، والذي يحتوي على ما يصل إلى 500 ميكروغرام من هيدروكسيد الألومنيوم (AL (0H) 3).

استمر الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية الخطيرة بعد التطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري في الولايات المتحدة وخارجها. في يونيو 2013 ، سحبت الحكومة اليابانية دعمها للتطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري ، مستشهدة بمخاوف تتعلق بالسلامة تتعلق بالعدد الكبير من ردود الفعل السلبية الخطيرة المبلغ عنها بعد التطعيم. بعد ثلاث سنوات ، في يوليو 2016 ، رفع الضحايا اليابانيون للتطعيم ضد فيروس الورم الحليمي البشري دعوى جماعية ضد الحكومة اليابانية ، وشركة Merck ، الشركة المصنعة لـ Gardasil ، وشركة GlaxoSmithKline ، الشركة المصنعة لـ Cervarix ، عن الأضرار المتعلقة بالعديد من المشاكل الصحية التي عانوا منها بعد التطعيم. .

تحقق من قسم Bugiardini الخاص بنا

جارداسيل 9 هو لقاح 9 فالالمؤتلف لك مساعدلا تصيب المشار إليها للأطفال والمراهقين من سن 9 سنوات وللبالغين. يشار إلى التطعيم مع Gardasil 9 للحماية من الأمراض التي تسببها 9 أنواع من فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) 6 و 11 و 16 و 18 و 31 و 33 و 45 و 52 و 58.

الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة

الأفراد من سن 9 إلى 14 عامًا (شامل) بجرعتين. يمكن إعطاء الجرعة الثانية بين 5 و 13 شهرًا بعد الجرعة الأولى ، وإذا تم إعطاء الجرعة الثانية من اللقاح قبل 5 أشهر من الجرعة الأولى ، فيجب دائمًا إعطاء جرعة ثالثة.

بالنسبة للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أكبر في وقت الحقن الأول ، يمكن إعطاء Gardasil 9 وفقًا لجدول التطعيم المكون من 3 جرعات.

الخطة الوطنية الإيطالية لمنع التطعيم (PNPV).

جرعتان أو ثلاث جرعات حسب العمر (جرعتان حتى أربعة عشر عامًا ، ثلاث جرعات فوق سن الخامسة عشر).

الأحداث السلبية المبلغ عنها

• تضخم العقد اللمفية
• اضطرابات الجهاز المناعي ،
• فرط الحساسية ،
• تفاعلات تأقية ،
• أمراض الجهاز العصبي ،
• الصداع والدوخة
• الإغماء أحيانًا مصحوب بحركات منشط رمعي ،
• أمراض الجهاز الهضمي ،
• الغثيان والقيء
• أمراض الجلد والأنسجة تحت الجلد ، الشرى ،
• أمراض الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
• ألم مفصلي
• ألم عضلي
• الاضطرابات العامة وظروف موقع الحقن ، الألم ، التورم ، الحكة ، حمامي موقع الحقن ،
• الحمى والتعب والكدمات والوهن والقشعريرة والشعور بالضيق ،
• التهاب النسيج الخلوي في موقع الحقن
• فرفرية نقص الصفيحات الأساسية
• اضطرابات الجهاز المناعي
• تفاعلات تأقية
• تشنج قصبي
• التهاب الدماغ والنخاع الحاد المنتشر
• متلازمة غيلان باريه.

لا توجد بيانات عن تأثيرات جارداسيل 9 على خصوبة الإنسان.

رؤى حول "هل يمكن أن يتسبب لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في الإصابة والوفاة؟"

التركيب النوعي المعلن

1. فيروس الورم الحليمي البشري نوع 1 L6 بروتين
2. فيروس الورم الحليمي البشري نوع 1 L11 بروتين
3. فيروس الورم الحليمي البشري نوع 1 L16 بروتين
4. فيروس الورم الحليمي البشري نوع 1 L18 بروتين
5. فيروس الورم الحليمي البشري نوع 1 L31 بروتين
6. فيروس الورم الحليمي البشري نوع 1 L33 بروتين
7. فيروس الورم الحليمي البشري نوع 1 L45 بروتين
8. فيروس الورم الحليمي البشري نوع 1 L52 بروتين
9. فيروس الورم الحليمي البشري نوع 1 L58 بروتين
10. بروتين L1 في شكل جزيئات تشبه الفيروسات تنتجها خلايا الخميرة (خميرة
    خميرة كندا 3C -5 (سلالة 1895)) عن طريق تقنية الحمض النووي المؤتلف.
11. هيدروكسي فوسفات الألومنيوم غير المتبلور مساعد كبريتات
12. سوديو كلورو
    
13. إستيدينا
    
14. بولي سوربات 80
    
15. البورق
    
16. حسابيua للحقن

حبّ استطلاع

قارنت معظم التجارب السريرية التي تمت الموافقة عليها مسبقًا Gardasil 9 مع لقاح Gardasil الأصلي من Merck. في دراسات التخليص المسبق للقاح Gardasil الأصلي ، حصلت شركة Merck على موافقة إدارة الغذاء والدواء لاستخدام كبريتات الألومنيوم هيدروكسي فوسفات (AAHS) غير المتبلور ، وهي مادة ألمنيوم مساعدة ، بدلاً من دواء وهمي ملحي ، كعنصر تحكم لجميع المشاركين في الدراسة تقريبًا. الدواء الوهمي سريع الاستجابة ، مثل AAHS ، لديه القدرة على تحسين مظهر الأمان بشكل مصطنع عند استخدامه كعنصر تحكم في تجربة سريرية ، ولم تكشف إدارة الغذاء والدواء ولا شركة ميرك عن كمية الألمنيوم الموجودة في الدواء الوهمي. أظهرت الدراسات التي أُجريت على البشر والحيوانات أن الألمنيوم يمكن أن يخترق الدماغ وأن مواد الألمنيوم المساعدة في اللقاحات يمكن أن تسبب موت الخلايا العصبية وكذلك الالتهاب في موقع الحقن مما يؤدي إلى آلام مزمنة في العضلات والمفاصل وإرهاق.

تحقق من قسم Bugiardini الخاص بنا