ما هي لقاحات الهربس النطاقي؟

يوصف ZOSTAVAX للوقاية من الهربس النطاقي ("النطاقي" أو القوباء المنطقية) والألم العصبي التالي للهربس (الألم العصبي التالي للهربس ، PHN) المرتبط بالهربس النطاقي.

الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة

يستخدم ZOSTAVAX لتحصين الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر.

أعلنت الشركة المصنعة الأحداث السلبية

• Varicella Herpes zoster (سلالة اللقاح
• تضخم العقد اللمفية (عنق الرحم ، الإبط)
• تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك تفاعلات الحساسية
• صداع
• التهاب الشبكية الناخر (المرضى الذين يخضعون للعلاج المثبط للمناعة)
• غثيان
• طفح جلدي
• ألم مفصلي ، ألم عضلي ، ألم في الأطراف
• حمامي
• الحكة
• جونفيور
• الشرى في موقع الحقن
• الحمى

التركيب النوعي المعلن من قبل الشركة المصنعة

• فيروس Varicella-zoster 1 ، سلالة Oka / Merck ، (حي ، موهن) لا يقل عن 19.400 PFU
• أنتجت في خلايا ثنائية الصبغيات البشرية (MRC-5)
• السكروز
• الجيلاتين المتحلل بالماء
• سوديو كلورو
• البوتاسيوم هيدروجين فوسفات
• كلوريد البوتاسيوم
• مونوهيدرات مونو صوديوم L- جلوتامات
• فوسفات ثنائي الصوديوم
• هيدروكسيد الصوديوم (لتعديل الأس الهيدروجيني)
• اليوريا
• مذيب:
• ماء للحقن

حبّ استطلاع

تقوم شركة Merck ، الشركة المصنعة لـ Zostavax ، حاليًا بمقاضاة والدفاع ضد الدعاوى القضائية التي تزعم أن اللقاح تسبب في آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك الوفاة.^(A) في كانون الأول (ديسمبر) 2022 ، رفض قاضٍ اتحادي في ولاية بنسلفانيا ما يقرب من 1.200 مطالبة بشأن القوباء المنطقية بعد لقاح زوستافاكس. وبحسب ما ورد رفض القاضي الادعاءات بسبب نقص الأدلة على أن طفح الهربس النطاقي مرتبط باللقاح. الدعاوى القضائية الأخرى التي تنطوي على كل من اضطرابات المناعة الذاتية وفقدان السمع مستمرة.^(B) أوقفت شركة Merck مبيعات Zostavax في الولايات المتحدة في نوفمبر 2020.^(C)

1. لوهانا ، ر. Merck Files Motion لتوحيد دعاوى Zostavax القضائية في فلوريدا. الممتحن القانوني قد 30، 2018.
2. كانشتاينر ف. تهرب شركة Merck من حوالي 1,200 دعوى قضائية ضد لقاح Zostavax بسبب قصور شهادة المدعين. شرسة فارما ديسمبر 8 ، 2022.
3. المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. ما يجب أن يعرفه الجميع عن Zostavax. في: اللقاحات والأمراض التي يمكن الوقاية منها. 5 أكتوبر 2020.

Shingrix هو لقاح ضد الهربس النطاقي والألم العصبي التالي للهربس (PHN) ، وهو ألم الأعصاب طويل الأمد الذي يتبع الهربس النطاقي.

الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة

• فيروس الحماق النطاقي المساعد بـ AS01 B
• مستخلص نبات Quillaja saponaria Molina
• 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) من السالمونيلا مينيسوتا 50 ميكروغرام
• بروتين سكري E (gE) الذي تنتجه تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف في خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO)
• مسحوق (مستضد gE):
• السكروز
• بولي سوربات 80 (إي 433)
• ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم (339 هـ)
• فوسفات هيدروجين البوتاسيوم (340 هـ)
• التعليق (AS01 B النظام المساعد):
• ديوليويل فوسفاتيديل كولين (إي 322)
• الكوليسترول
• كلوريد الصوديوم
• فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة لا مائي (E 339)
• فوسفات هيدروجين البوتاسيوم (340 هـ)
• ماء للحقن

أعلنت الشركة المصنعة الأحداث السلبية

• تضخم العقد اللمفية
• تفاعلات فرط الحساسية وتشمل طفح جلدي ، شرى ، وذمة وعائية
• صداع
• أعراض الجهاز الهضمي (بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال و / أو آلام في البطن)
• ألم عضلي
• ألم مفصلي
• رد فعل موقع الحقن (مثل الألم والاحمرار والتورم) والتعب والقشعريرة والحمى
• الحكة في موقع الحقن ، والشعور بالضيق

التركيب النوعي المعلن من قبل الشركة المصنعة

• فيروس الحماق النطاقي المساعد بـ AS01 B
• مستخلص نبات Quillaja saponaria Molina ، الجزء 21 (QS-21)
• 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) من السالمونيلا بولاية مينيسوتا
• بروتين سكري E (gE) الذي تنتجه تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف في خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO)

حبّ استطلاع

وفقًا لإدخال حزمة لقاح SHINGRIX الأمريكي ، تضمنت الأحداث الضائرة التي تم الإبلاغ عنها أثناء التجربة السريرية الألم والتورم والاحمرار في موقع الحقن والصداع والحمى والتعب والقشعريرة ومشاكل الجهاز الهضمي والنقرس والاعتلال العصبي البصري الإقفاري.

في 24 مارس 2021 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء أنها ستتطلب تحذيرًا جديدًا لإدخال العبوة حول زيادة خطر الإصابة بمتلازمة Guillain Barré في غضون 42 يومًا من تلقي اللقاح. ^(A)

1. الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تضمين تحذير حول متلازمة Guillain-Barré (GBS) في معلومات وصف Shingrix. 24 مارس 2021.