هل يمكن أن يتسبب لقاح الفيروسة العجلية في الإصابة و / أو الوفاة؟

هل يمكن أن يتسبب لقاح الفيروسة العجلية في الإصابة و / أو الوفاة؟

هل يمكن أن يتسبب لقاح الفيروسة العجلية في الإصابة و / أو الوفاة؟

IMPORTANT NOTE: تدعوك Corvelva للحصول على معلومات متعمقة من خلال قراءة جميع الأقسام والروابط ، بالإضافة إلى منشورات منتجات الشركة المصنعة وأوراق البيانات الفنية ، والتحدث مع واحد أو أكثر من المتخصصين الموثوق بهم قبل أن تقرر تطعيم نفسك أو طفلك. هذه المعلومات للأغراض الإعلامية فقط ولا يقصد بها أن تكون نصيحة طبية.

اللقاحات هي منتجات صيدلانية ، ومثلها مثل جميع المنتجات الصيدلانية ، تنطوي على مخاطر بيولوجية تتمثل في الإصابة أو الوفاة التي قد تكون أكبر بالنسبة للبعض مقارنة بالآخرين. يعتمد خطر الإصابة أو الوفاة من التطعيم على اللقاح (اللقاحات) المعطى والحالة الطبية للفرد في وقت التطعيم ، وتاريخ تفاعلات اللقاح ، والتاريخ الطبي الشخصي أو العائلي.

هناك فجوة في المعرفة الطبية من حيث التنبؤ بمن سيكون له رد فعل سلبي على التطعيم ، بما في ذلك ردود الفعل تجاه لقاح الفيروسة العجلية ، ومن لن يحدث.(1)

وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ، قد يحدث قيء خفيف وإسهال وتهيج بعد إعطاء لقاح الفيروسة العجلية. يرتبط استخدام لقاحات الفيروسة العجلية أيضًا بزيادة خطر الإصابة بالانغلاف ، وهو انسداد معوي حاد يتطلب عناية طبية وقد يتطلب جراحة. يقدر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن هذا الخطر المتزايد من الانغلاف يحدث في الأسبوع الأول بعد تلقي الجرعة الأولى أو الثانية من اللقاح ، بمعدل واحد من كل 20.000 إلى واحد من كل 100.000 طفل يتلقون اللقاح.(2)

تقر مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) أيضًا بوجود الحمض النووي لفيروس حلق الخنازير في لقاحات الفيروسة العجلية ، لكنها تشير إلى عدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة فيما يتعلق بهذه الملوثات وأن الفيروسات لا تصيب الناس.(3)

تتضمن الأحداث الضائرة التي أبلغت عنها شركة Merck في نشرة حزمة لقاح RotaTeq ما يلي:(4)

  • الأحداث الضائرة التي يتم الإبلاغ عنها بشكل شائع: القيء والإسهال والتهيج والحمى والتهاب الأذن الوسطى والتهاب البلعوم الأنفي والتشنج القصبي.
  • الأحداث الضائرة الخطيرة المُبلغ عنها: الانغلاف والتهاب القصيبات والالتهاب الرئوي والحمى والتهاب المعدة والأمعاء وعدوى المسالك البولية والتشنجات الدموية (دم طازج في البراز) والنوبات المرضية ومرض كاواساكي والتفاعل التأقي والشرى والوذمة الوعائية والموت.

الأحداث الضائرة التي أبلغت عنها شركة GlaxoSmithKline في إدراج حزمة لقاح فيروس الروتا الحي ROTARIX تشمل:(5)

  • الأحداث الضائرة الشائعة المبلغ عنها: الإسهال ، الهياج / التهيج ، السعال / سيلان الأنف ، الحمى ، فقدان الشهية والقيء.
  • الأحداث الضائرة الخطيرة المبلغ عنها: الانغلاف ، ومرض كاواساكي ، والتهاب المعدة والأمعاء مع إفراز لقاح فيروسي عند الرضع المصابين بنقص المناعة المشترك الشديد (SCID) ، فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب ، والنوبات ، والالتهاب الرئوي ، والموت.

إن التفاعل الضار الأكثر شيوعًا والمرتبط بلقاحات الفيروسة العجلية هو الانغلاف. يحدث الانغلاف عندما ينسحب جزء من الأمعاء إلى الداخل ويمكن أن يمنع مرور الطعام عبر الأمعاء. إذا كان هناك اندفاع الدم إلى الجزء المصاب من الأمعاء ، يمكن أن يحدث موت هذا الجزء من الأمعاء. أيضًا ، في حالة حدوث ثقب في الأمعاء ، يمكن أن يؤدي إلى العدوى والجفاف والصدمة ويمكن أن يهدد الحياة.(6-7) يمكن أن يسبب كل من RotaTeq و ROTARIX ، وهما لقاحا فيروس الروتا المتاحان في إيطاليا ، الانغلاف المعوي. 

بالإضافة إلى الانغلاف ، فقد ارتبطت لقاحات فيروس الروتا بمرض كاواساكي ، وهي حالة الطفولة التي تسبب التهاب جدران الأوعية الدموية في الجسم. والجدير بالذكر أنه في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ RotaTeq ، كانت معدلات الإصابة بمرض كاواساكي في غضون 3 يومًا من إعطاء اللقاح أعلى بين الأطفال الذين تلقوا اللقاح مقارنة بأولئك الذين لم يتلقوا اللقاح. تم أيضًا الإبلاغ عن الحالات والتقارير المنشورة لمرض كاواساكي بعد التطعيم بـ RotaTeq إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة في الولايات المتحدة (VAERS). ومع ذلك ، لم تجد بعض الدراسات زيادة في خطر الإصابة بمرض كاواساكي بعد إعطاء لقاح الفيروسة العجلية.(8-9)

في 22 مارس 2010 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها أصبحت تدرك أن فريقًا بحثيًا أكاديميًا أمريكيًا مستقلًا قد عثر على الحمض النووي من فيروس سيركو الخنازير 1 ​​(PCV1) في لقاح ROTARIX. أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتخصصين في الرعاية الصحية بتعليق استخدام لقاح ROTARIX مؤقتًا في الولايات المتحدة ، في انتظار معرفة المزيد عن PCV1 ؛ ومع ذلك ، فقد ذكر أن هذه النتيجة لا تشكل مخاوف تتعلق بالسلامة وأن PCV1 لم يكن معروفًا أنه يسبب المرض للإنسان أو الحيوانات الأخرى.(10) في 14 مايو 2010 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها راجعت الأدلة العلمية وقررت أن اللقاح آمن وأن استخدام المنتج يجب أن يستمر.(11) يظل PCV1 ملوثًا للقاح ROTARIX.(12)

في 7 مايو 2010 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن لقاح RotaTeq كان ملوثًا بالحمض النووي من اثنين من فيروسات الخنازير: PCV1 و PCV2. على الرغم من أن PCV1 لم يرتبط بالمرض السريري في الخنازير ، إلا أن PCV2 كان معروفًا بأنه فيروس قاتل من الخنازير يسبب كبت المناعة ومرض الهزال الشديد في صغار الخنازير ، مع مشاكل في الرئة والكلى والإنجاب والدماغ وفي النهاية الموت. في 22 مارس 2010 ، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتعليق المؤقت لاستخدام لقاح ROTARIX بعد تحديد DNA PCV1 في ROTARIX ، لكنها لم تطلب تعليق استخدام لقاح RotaTeq بعد العثور على PCV2 في RotaTeq.(13) حتى الآن ، يواصل PCV1 و PCV2 تلويث لقاحات RotaTeq.(14)

تم تلخيص هذه المقالة وترجمتها بواسطة المركز الوطني للمعلومات لقاح.

 

ننصحك أيضاً بقراءة...

كورفيلفا

انشر وحدة القائمة إلى موضع "offcanvas". هنا يمكنك نشر وحدات أخرى أيضًا.
للمزيد.