هل يمكن أن يتسبب لقاح الفيروسة العجلية في الإصابة و / أو الوفاة؟
IMPORTANT NOTE: تدعوك Corvelva للحصول على معلومات متعمقة من خلال قراءة جميع الأقسام والروابط ، بالإضافة إلى منشورات منتجات الشركة المصنعة وأوراق البيانات الفنية ، والتحدث مع واحد أو أكثر من المتخصصين الموثوق بهم قبل أن تقرر تطعيم نفسك أو طفلك. هذه المعلومات للأغراض الإعلامية فقط ولا يقصد بها أن تكون نصيحة طبية.
مشكلة اللقاحات المتعددة (انقر للفتح)
مشكلة اللقاحات المتعددة
توفر رزنامة التطعيم الحالية ، خاصة بالنسبة لسن الأطفال ، إعطاء العديد من المستضدات واللقاحات في جلسة واحدة ، مع تفضيل الراحة على حساب السلامة. لكي نتمكن من إلقاء خطاب محدد حول سلامة اللقاحات ، يجب علينا بالضرورة أن نأخذ في الاعتبار مدى تعقيد الظاهرة ، وننصح جميع القراء بإطلاع أنفسهم بشكل كاف على جميع جوانب التطعيم وإيجابياته وسلبياته.
درس الدكتور راسل بلايلوك ، الأستاذ المساعد الإكلينيكي لجراحة الأعصاب في المركز الطبي بجامعة ميسيسيبي ، "التآزر السام" لسنوات وكان قادرًا على ملاحظة ذلك عندما يكون مبيدان حشريان ضعيفان السمية ، حيث لا يمكن لأي منهما التسبب في متلازمة باركنسون في حيوانات التجارب ، إذا تم دمجها مع بعضها البعض ، يمكن أن تسبب المرض بسرعة حتى وتقارن هذه الظاهرة بظاهرة اللقاحات المتعددة التي يتم إعطاؤها في وقت واحد: "التطعيمات ، إذا كانت كثيرة جدًا ومتقاربة جدًا ، تتصرف كمرض مزمن".(A). دراسات أخرى أكدت دراستان أن الموت المفاجئ للرضع يمكن أن يحدث بعد تلقيح لقاحات متعددة في إدارة واحدة.(قبل الميلاد)
أظهرت دراسة نُشرت في مجلة Human and Experimental Toxicology أن البلدان التي تصف المزيد من اللقاحات للأطفال تميل إلى ارتفاع معدلات وفيات الرضع.(D) على سبيل المثال ، في الولايات المتحدة ، حيث يتلقى الأطفال 26 لقاحًا ، يموت أكثر من 6 أطفال لكل 1000 ولادة حية ، بينما في السويد واليابان ، حيث يتم إعطاء 12 لقاحًا للأطفال ، يتم الإبلاغ عن 3 وفيات لكل 1000 ولادة حية. في الدراسة المذكورة أعلاه ، تم النظر أيضًا في الارتباط بين اللقاحات و SIDS.
من دراسة سويسرية نشرت عام 2005 في المجلة الأوروبية لطب الأطفال(E) وينتج عن ذلك ، فيما يتعلق بالتأثيرات على الخدج ، أن معدل حدوث انقطاع النفس المتكرر أو المتزايد وبطء القلب بعد إعطاء اللقاحات سداسي التكافؤ هو 13٪. في نفس العام ، نشرت المجلة نفسها دراسة ألمانية فحصت الوفيات المفاجئة للرضع بعد سداسي التكافؤ. يكتب المؤلفون: «هذه النتائج ، بناءً على تقارير عفوية ، لا تثبت وجود علاقة سببية بين التطعيم وموت الرضع المفاجئ ، ولكنها تشكل إشارة بخصوص أحد هذين التكافؤين المتاحين ؛ إشارة ينبغي أن تؤدي إلى تكثيف مراقبة وفيات الرضع المفاجئة بعد التطعيم ".(F)
في عام 2006 ، تم نشره في المجلة الطبية لقاح(ز) رسالة من فريق باحثين من جامعة ميونيخ أبلغت عن «ست حالات وفاة رضيع مفاجئة بعد التطعيم سداسي التكافؤ .. وجدت جميعها ميتة دون تفسير بعد يوم أو يومين من التطعيم». تم تصنيفها على أنها حالات نموذجية لموت الرضع المفاجئ ، لكن التحقق الذاتي أظهر تشوهات عصبية ونسيجية وأظهر جميع الأطفال وذمة دماغية كبيرة مما جعلهم استثناءً مقارنة بحالات SIDS الأخرى (متلازمة موت الرضع المفاجئ). كتب الباحثون أنه "قبل إدخال اللقاح سداسي التكافؤ (في الأعوام 1994-2000) ، لاحظنا حالة طفل واحد فقط من بين 198 طفلًا توفي رضيعًا مفاجئًا بعد فترة وجيزة من التطعيم DTP. لكن بين عامي 2001 و 2004 حددوا خمس حالات مماثلة من أصل 74 مصابة بـ SIDS. وهذا من شأنه أن يشير إلى زيادة بمقدار ثلاثة عشر ضعفًا ".
أيضًا في عام 2006 في أرشيف Virchows(ح)كتب فريق من معهد علم الأمراض بجامعة ميلانو: «لقد حلل خبراء من الوكالة الأوروبية لتقييم المنتجات الطبية احتمال وجود صلة بين اللقاحات السداسية التكافؤ وبعض حالات الوفاة. كان من بين المشاركين أخصائيي علم الأمراض من ذوي الخبرة في اللقاحات ومتلازمة موت الرضع المفاجئ الذين أجروا عمليات التشريح. ولكن ، على حد علمنا ، تم إيلاء القليل من الاهتمام لفحص جذع الدماغ وقلب الدم في الأقسام التسلسلية ولم تكن هناك إمكانية لتحديد دور محفز لقاح هذه الوفيات. هنا نبلغ عن حالة فتاة عمرها 3 أشهر ماتت فجأة بعد التطعيم سداسي التكافؤ. كشف فحص جذع الدماغ في المقاطع التسلسلية عن نقص تنسج النواة المقوسة الثنائية. يعاني نظام التوصيل في القلب من تشتت وانحلال جنيني مستمرين. تقدم هذه الحالة فهماً فريداً للدور المحتمل للقاح سداسي التكافؤ في إحداث نتيجة مميتة في طفل ضعيف. أي حالة وفاة مفاجئة وغير متوقعة تحدث بعد الولادة بفترة وجيزة أو في مرحلة الطفولة المبكرة ، خاصةً بعد التطعيم ، يجب أن تخضع دائمًا لتشريح كامل ، وفقًا للإرشادات.
المراجع
- Blaylock R ، "التطعيمات: الأخطار الخفية" ، The Blaylock Wellness Report ، مايو 2004 ، الصفحات من 1 إلى 9
- Ottaviani G. et al. ، "متلازمة موت الرضع المفاجئ (SIDS) بعد وقت قصير من التطعيم سداسي التكافؤ: مرض آخر في SIDS المشتبه بها؟" ، فيرشوس أرشيف. ، 2006 ، 448 ، ص. 100-104.
- Zinka B. وآخرون ، "حالات غير مبررة من موت الرضع المفاجئ بعد وقت قصير من التطعيم سداسي التكافؤ" ، لقاح ، يوليو 2006 ، 24 (31-32) ، ص. 5779-5780.
- Miller NZ et al1. ، "تراجع معدلات وفيات الرضع مقابل عدد جرعات اللقاح المعطاة بشكل روتيني: هل توجد سمية كيميائية حيوية أو سمية تآزرية؟ "، Hum. Exp. Toxicol.، May 2011.
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15843978/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15602672/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15908063/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16231176/
مشكلة الألمنيوم (انقر للفتح)
الألمنيوم في اللقاحات: ما يحتاج الآباء إلى معرفته
1. ما هو الألمنيوم؟
الألمنيوم معدن خفيف أبيض فضي ، قابل للطرق ومقاوم. هذه الصفات تجعله مفيدًا في العديد من الصناعات والمنتجات ، بما في ذلك الآلات والبناء والمستودعات وأدوات الطهي وأدوات المطبخ والمنسوجات والأصباغ ومستحضرات التجميل. يعد الألمنيوم أيضًا أكثر المعادن وفرة في القشرة الأرضية ، ويوجد فعليًا كل الألومنيوم الموجود في البيئة في التربة. ومع ذلك ، لا يوجد الألمنيوم بشكل طبيعي بكميات كبيرة في الكائنات الحية (مثل النباتات والحيوانات) وليس له وظيفة بيولوجية معروفة. على مدى القرن الماضي ، أدى استخدام الألمنيوم في بعض المنتجات إلى زيادة تعرض الإنسان لها. المصادر الرئيسية للتعرض هي الأطعمة المحتوية على الألومنيوم (مثل مسحوق الخبز والأطعمة المصنعة وتركيبات الأطفال وما إلى ذلك) والمنتجات الطبية (مثل مضادات التعرق ومضادات الحموضة وما إلى ذلك) وحقن الحساسية واللقاحات.1-3
2. لماذا الألمنيوم موجود في اللقاحات؟
تستخدم بعض اللقاحات مركبات الألومنيوم (هيدروكسيد الألومنيوم وفوسفات الألومنيوم) كمواد مساعدة ، وهي مكونات تزيد من الاستجابة المناعية لمستضد (مادة غريبة).4-5 تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إنه إذا كانت بعض اللقاحات لا تحتوي على الألومنيوم ، فقد تنخفض الاستجابة المناعية التي تسببها.6
3. ما هي اللقاحات التي تحتوي على الألومنيوم؟
تحتوي اللقاحات التالية على الألومنيوم وتُعطى للرضع والأطفال والمراهقين (الشكل 1):
- التهاب الكبد الوبائي ب (HepB)
- سداسي
- الدفتيريا والتيتانوس والسعال الديكي (DTaP و Tdap)
- المستدمية النزلية من النوع ب (PedvaxHIB)
- المكورات الرئوية (PCV)
- التهاب الكبد الوبائي أ (هيبا)
- فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)
- المكورات السحائية ب (رجال ب)
الشكل 1: يتم إعطاء ما يصل إلى 18 جرعة من اللقاحات المحتوية على الألومنيوم منذ الولادة وحتى 22 عامًا7-8
4. هل التعرض للألمنيوم آمن؟
اعتبرت إدارة الغذاء والدواء أن الألومنيوم معترف به عمومًا على أنه آمن (GRAS) منذ عام 1975.9 ومع ذلك ، قبل عام 1990 ، لم تكن هناك تقنية للكشف الدقيق عن الكميات الصغيرة من الألمنيوم المعطى للأشخاص الخاضعين للدراسات العلمية.10 وبالتالي ، فإن كمية الألمنيوم التي يمكن امتصاصها قبل ظهور الآثار المعاكسة غير معروفة.
منذ التسعينيات ، وبفضل التقدم التكنولوجي ، لوحظ أن الكميات الصغيرة من الألمنيوم المتبقية في جسم الإنسان تتداخل مع عدد من العمليات الخلوية والتمثيل الغذائي في الجهاز العصبي وأنسجة أجزاء أخرى من الجسم.1-10-11 لوحظت أكبر الآثار السلبية للألمنيوم في الجهاز العصبي وتتراوح من ضعف المهارات الحركية إلى اعتلال الدماغ (تغير الحالة العقلية وتغيرات الشخصية وصعوبات التفكير وفقدان الذاكرة والنوبات والغيبوبة وغيرها).2-12
تعترف وزارة الصحة والخدمات البشرية بالولايات المتحدة (HHS) بالألمنيوم على أنه سم عصبي معروف.2 بالإضافة إلى ذلك ، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من مخاطر تسمم الألومنيوم عند الرضع والأطفال.13
السجل الفيدرالي: الصحيفة اليومية لحكومة الولايات المتحدة"حتى الرضع الناضجين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية قد يكونون معرضين للخطر بسبب النمو السريع وعدم نضج الدماغ والهيكل العظمي ، فضلاً عن عدم نضج الحاجز الدموي الدماغي. حتى سن 1 أو 2 ، يكون لدى الرضع انخفاض معدل الترشيح الكبيبي مقارنة بالبالغين ، مما يؤثر على وظائف الكلى لديهم. وتخشى الوكالة أن الأطفال الصغار وذوي وظائف الكلى غير الناضجة معرضون بشكل متزايد لخطر التعرض للألمنيوم ". |
5. ما مقدار الألمنيوم الفموي غير الآمن؟
في عام 2008 ، استخدمت وكالة المواد السامة وسجل الأمراض (ATSDR) ، وهي إحدى أقسام HHS ، دراسات حول التأثيرات السمية العصبية للألمنيوم لتحديد ما لا يزيد عن 1 ملليغرام (1.000 ميكروغرام) من الألومنيوم لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا حتى تجنب الآثار السلبية للألمنيوم.2
6. ما هي كمية الألمنيوم المحقون غير الآمن؟
لتحديد كمية الألومنيوم التي يمكن حقنها بأمان ، من الضروري تحويل حد الألمنيوم الفموي الوارد في ATSDR. يعتمد حد ATSDR للألمنيوم الفموي (1.000 ميكروغرام من الألومنيوم لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا) على 0,1٪ من الألمنيوم الفموي الذي يتم امتصاصه في مجرى الدم ، حيث يسد الجهاز الهضمي كل الألومنيوم الفموي تقريبًا.2 على العكس من ذلك ، الألمنيوم المحقون في العضل يتجاوز الجهاز الهضمي ويمكن امتصاص 100٪ من الألمنيوم في مجرى الدم بمرور الوقت (أي أن نسبة الألمنيوم الممتصة أكبر 1.000 مرة). لحساب هذه الكميات المختلفة من الامتصاص ، يجب تقسيم حد الألمنيوم الفموي لـ ATSDR على 1000. ويؤدي هذا التحويل إلى حد ألومنيوم في الدم مشتق من ATSDR يبلغ 1 ميكروغرام من الألومنيوم (0,1٪ من 1.000 ميكروغرام) لكل كيلوغرام من وزن الجسم في اليوم. وبالتالي ، لتجنب التأثيرات السمية العصبية للألمنيوم ، يجب ألا يدخل أكثر من 1 ميكروغرام من الألومنيوم لكل كيلوغرام من وزن الجسم إلى مجرى الدم بشكل يومي. يوضح الشكل 3 حد ألومنيوم الدم المشتق من وكالة ATSDR للأطفال من مختلف الأعمار بناءً على وزنهم.
7. ما هي كمية الألمنيوم الموجودة في اللقاحات؟
تختلف كمية الألمنيوم في اللقاحات.16 في عام 1968 ، حددت الحكومة الفيدرالية الأمريكية حدًا لكمية الألمنيوم في اللقاحات عند 850 ميكروغرامًا للجرعة ، بناءً على كمية الألمنيوم اللازمة لجعل بعض اللقاحات فعالة.6-17 وبالتالي ، فإن كمية الألمنيوم في لقاحات الأطفال المحتوية على الألومنيوم تتراوح من 125 إلى 850 ميكروغرامًا لكل جرعة. يوضح الشكل 4 محتوى الألمنيوم لجرعة واحدة من اللقاحات المختلفة المعطاة للأطفال.
8. هل قارنت أي دراسات كمية الألومنيوم في اللقاحات بالحد المستمد من وكالة المواد السامة وسجل الأمراض (ATSDR)؟
في عام 2011 ، نُشرت دراسة تهدف إلى مقارنة كمية الألومنيوم في اللقاحات بحد تدفق الدم الذي حددته وكالة ATSDR.18 ومع ذلك ، فقد أسست هذه الدراسة حساباتها بشكل غير صحيح على نسبة 0,78٪ من الألومنيوم الفموي الممتص في مجرى الدم ، بدلاً من 0,1٪ التي استخدمتها وكالة ATSDR في حساباتها.19-20 نتيجة لذلك ، افترضت دراسة 2011 أن ما يقرب من 8 مرات (0,78٪ / 0,1٪) الألومنيوم يمكن أن يدخل بأمان إلى مجرى الدم ، وقد أدى ذلك إلى استنتاج غير صحيح.
9. هل التعرض للألمنيوم من اللقاحات آمن؟
تُحقن اللقاحات عن طريق الحقن العضلي ، ولا يُعرف معدل انتقال الألمنيوم الناتج عن اللقاحات من العضلات البشرية إلى مجرى الدم. تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أن الألمنيوم الناتج عن اللقاحات يمكن أن يستغرق من شهرين إلى أكثر من عام لدخول مجرى الدم ، بسبب متغيرات متعددة.21-23 نظرًا لأن التعرض التراكمي للألمنيوم من اللقاحات لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة يتجاوز الحد اليومي الذي حددته وكالة ATSDR بعدة مئات (الشكل 3 و 4) ، فسيظل يتم تجاوز الحد إذا دخل الألمنيوم الناتج عن اللقاحات إلى تدفق الدم خلال الدورة حوالي عام. بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت الدراسات أن الألومينيوم الناتج عن اللقاحات تمتصه الخلايا المناعية ويصل إلى أجزاء من الجسم بعيدة عن موقع الحقن ، بما في ذلك الدماغ.24
مدى الآثار الضارة للألمنيوم في اللقاحات غير معروف ، حيث لم يتم إجراء دراسات السلامة التي تقارن السكان الذين تم تطعيمهم بلقاحات تحتوي على الألمنيوم مع السكان الذين لم يتم تطعيمهم بمثل هذه اللقاحات.
الحد من الألمنيوم لتدفق الدم المستمد من وكالة ATSDR2-14-15
الشكل 3: يوضح هذا الرسم البياني حد الألومنيوم للأطفال من مختلف الأعمار ، كما هو مشتق من سجل المواد السامة والأمراض ، وهو قسم من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بالولايات المتحدة. يشير الحد الأقصى إلى أنه لا يجب دخول أكثر من 1 ميكروجرام من الألومنيوم لكل كيلوجرام من وزن الجسم إلى مجرى الدم بشكل يومي لتجنب التأثيرات السمية العصبية للألمنيوم.
كمية الألمنيوم في اللقاحات
المراجع
- الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال ، لجنة التغذية. سمية الألمنيوم عند الرضع والأطفال. طب الأطفال. 1996 مارس ؛ 97 (3): 413.
- وكالة تسجيل المواد السامة والأمراض (ATSDR). الملف السمي للألمنيوم. واشنطن العاصمة: وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ؛ 2008.3 ، 13-24 ، 145 ، 171-7 ، 208.
- يوكل را. الألمنيوم في الغذاء - طبيعة ومساهمة المضافات الغذائية. في: السامراجي واي محرر. المضافات الغذائية. رييكا (كرواتيا): InTech ؛ 2012. 203-28.
- Marrack P، McKee AS، Munks MW. نحو فهم التأثير المساعد للألمنيوم. نات ريف إمونول. 2009 أبريل ؛ 9 (4): 287.
- فولك ف ك ، بوني نحن. التحصين ضد الدفتيريا مع الذيفان السائل والذوفان المترسب بالشبة. Am J الصحة العامة للأمم المتحدة الصحة. 1942 يوليو ؛ 32 (7): 690-9.
- Baylor NW، Egan W، Richman P. أملاح الألومنيوم في اللقاحات - منظور أمريكي. مصل. 2002 مايو 31 ؛ 20 ملحق 3: S18-22.
- الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. سيلفر سبرينج (MD): إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لقاحات مرخصة للاستخدام في الولايات المتحدة ؛ [محدث 2018 فبراير 14 ؛ استشهد 2018 فبراير 27]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
- مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. واشنطن العاصمة: وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. جدول التحصين الموصى به للأطفال والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أقل ، الولايات المتحدة ، 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
- الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. سيلفر سبرينج (MD): إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. SCOGS (لجنة مختارة لمواد GRAS) ؛ [مقتبس 2018 أغسطس 16]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
- الكاهن ND. السلوك البيولوجي والتوافر البيولوجي للألمنيوم في الإنسان ، مع إشارة خاصة إلى الدراسات التي تستخدم الألومنيوم -26 كمتتبع: مراجعة وتحديث الدراسة. J البيئة مونيت. 2004 ؛ 6: 376,392.
- Poole RL ، Pieroni KP ، Gaskari S ، Dixon TK ، Park KT ، Kerner JA. الألومنيوم في منتجات التغذية بالحقن للأطفال: مُقاس مقابل المحتوى المُصنَّف. هناك فارماكول بيدياتر ي. 2011 ؛ 16 (2): 92-7.
- Sedman A. سمية الألمنيوم في مرحلة الطفولة. بيدياتر نيفرول. 1992 يوليو ؛ 6 (4): 383-93.
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وزارة الصحة والخدمات البشرية. القواعد و القوانين التنظيمية. مسجل الاحتياطي الفيدرالي. 2003 يونيو ؛ 68 (100): 34286.
- مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. واشنطن العاصمة: وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. المركز الوطني للإحصاءات الصحية: جدول بيانات الأولاد لمخططات الطول بالنسبة للعمر والوزن بالنسبة للعمر ؛ [استشهد 2019 أبريل 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
- مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. واشنطن العاصمة: وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. المركز الوطني للإحصاءات الصحية: جدول بيانات الفتيات لمخططات الطول مقابل العمر والوزن بالنسبة للعمر ؛ [استشهد 2019 أبريل 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وزارة الصحة والخدمات البشرية. مراجعة متطلبات المواد المكونة. حكم نهائي. مسجل الاحتياطي الفيدرالي. 2011 13 أبريل ؛ 76 (71): 20513-8.
- مكتب السجل الفيدرالي ، دائرة المحفوظات والسجلات الوطنية ، إدارة الخدمات العامة. القواعد و القوانين التنظيمية. مسجل الاحتياطي الفيدرالي. 1968 يناير 33 (6): 369.
- Mitkus RJ ، King DB ، Hess MA ، Forshee RA ، Walderhaug MO. الدوائية المحدثة من الألومنيوم بعد تعرض الرضع من خلال النظام الغذائي والتطعيم. مصل. 2011 28 نوفمبر ؛ 29 (51): 9538-43.
- ميلر إس ، أطباء من أجل الموافقة المستنيرة. خطأ في "الحرائك الدوائية للألمنيوم المحدثة بعد تعرض الرضع من خلال النظام الغذائي والتطعيم". في: ResearchGate. برلين (ألمانيا): ResearchGate GmbH ؛ 2020 6 مارس [تم الاستشهاد به 2020 مارس 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
- الأطباء من أجل الموافقة المستنيرة. نيوبورت بيتش (كاليفورنيا): أطباء للموافقة المستنيرة. خطأ في "الحرائك الدوائية للألمنيوم المحدثة بعد تعرض الرضع من خلال النظام الغذائي والتحصين" ؛ [تم الاستشهاد به 2020 مارس 6]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
- Flarend RE ، Hem SL ، White JL ، Elmore D ، Suckow MA ، Rudy AC ، Dandashli EA. امتصاص المواد المساعدة للقاح المحتوية على الألومنيوم في الجسم الحي باستخدام 26Al. لقاح 1997 أغسطس - سبتمبر ؛ 15 (12-13): 1314-8.
- Verdier F و Burnett R و Michelet-Habchi C و Moretto P و Fievet-Groyne F و Sauzeat E. مصل. 2005 3 فبراير ؛ 23 (11): 1359-67.
- Weisser K، Göen T، Oduro JD، Wangorsch G، Hanschmann KO، Keller-Stanislawski B. الألومنيوم في البلازما والأنسجة بعد الحقن العضلي للقاحات الإنسان المساعدة في الجرذان. قوس Toxicol. 2019 أكتوبر ؛ 93 (10): 2787-96.
- ماسون جد ، كريبو جي ، أوثير إف جي ، إكسلي سي ، غيراردي آر كيه. تحليل نقدي للدراسات المرجعية حول الحرائك السمية للمواد المساعدة القائمة على الألومنيوم. J Inorg Biochem. 2018 أبريل ؛ 181: 87-95.
تمت ترجمة المقال بواسطة الأطباء للموافقة المستنيرة
اللقاحات هي منتجات صيدلانية ، ومثلها مثل جميع المنتجات الصيدلانية ، تنطوي على مخاطر بيولوجية تتمثل في الإصابة أو الوفاة التي قد تكون أكبر بالنسبة للبعض مقارنة بالآخرين. يعتمد خطر الإصابة أو الوفاة من التطعيم على اللقاح (اللقاحات) المعطى والحالة الطبية للفرد في وقت التطعيم ، وتاريخ تفاعلات اللقاح ، والتاريخ الطبي الشخصي أو العائلي.
هناك فجوة في المعرفة الطبية من حيث التنبؤ بمن سيكون له رد فعل سلبي على التطعيم ، بما في ذلك ردود الفعل تجاه لقاح الفيروسة العجلية ، ومن لن يحدث.1
وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ، قد يحدث قيء خفيف وإسهال وتهيج بعد إعطاء لقاح الفيروسة العجلية. يرتبط استخدام لقاحات الفيروسة العجلية أيضًا بزيادة خطر الإصابة بالانغلاف ، وهو انسداد معوي حاد يتطلب عناية طبية وقد يتطلب جراحة. يقدر مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن هذا الخطر المتزايد من الانغلاف يحدث في الأسبوع الأول بعد تلقي الجرعة الأولى أو الثانية من اللقاح ، بمعدل واحد من كل 20.000 إلى واحد من كل 100.000 طفل يتلقون اللقاح.2
تقر مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) أيضًا بوجود الحمض النووي لفيروس حلق الخنازير في لقاحات الفيروسة العجلية ، لكنها تشير إلى عدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة فيما يتعلق بهذه الملوثات وأن الفيروسات لا تصيب الناس.3
تتضمن الأحداث الضائرة التي أبلغت عنها شركة Merck في نشرة حزمة لقاح RotaTeq ما يلي:4
- الأحداث الضائرة التي يتم الإبلاغ عنها بشكل شائع: القيء والإسهال والتهيج والحمى والتهاب الأذن الوسطى والتهاب البلعوم الأنفي والتشنج القصبي.
- الأحداث الضائرة الخطيرة المُبلغ عنها: الانغلاف والتهاب القصيبات والالتهاب الرئوي والحمى والتهاب المعدة والأمعاء وعدوى المسالك البولية والتشنجات الدموية (دم طازج في البراز) والنوبات المرضية ومرض كاواساكي والتفاعل التأقي والشرى والوذمة الوعائية والموت.
الأحداث الضائرة التي أبلغت عنها شركة GlaxoSmithKline في إدراج حزمة لقاح فيروس الروتا الحي ROTARIX تشمل:5
- الأحداث الضائرة الشائعة المبلغ عنها: الإسهال ، الهياج / التهيج ، السعال / سيلان الأنف ، الحمى ، فقدان الشهية والقيء.
- الأحداث الضائرة الخطيرة المبلغ عنها: الانغلاف ، ومرض كاواساكي ، والتهاب المعدة والأمعاء مع إفراز لقاح فيروسي عند الرضع المصابين بنقص المناعة المشترك الشديد (SCID) ، فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب ، والنوبات ، والالتهاب الرئوي ، والموت.
إن التفاعل الضار الأكثر شيوعًا والمرتبط بلقاحات الفيروسة العجلية هو الانغلاف. يحدث الانغلاف عندما ينسحب جزء من الأمعاء إلى الداخل ويمكن أن يمنع مرور الطعام عبر الأمعاء. إذا كان هناك اندفاع الدم إلى الجزء المصاب من الأمعاء ، يمكن أن يحدث موت هذا الجزء من الأمعاء. أيضًا ، في حالة حدوث ثقب في الأمعاء ، يمكن أن يؤدي إلى العدوى والجفاف والصدمة ويمكن أن يهدد الحياة.(6-7) يمكن أن يسبب كل من RotaTeq و ROTARIX ، وهما لقاحا فيروس الروتا المتاحان في إيطاليا ، الانغلاف المعوي.
بالإضافة إلى الانغلاف ، فقد ارتبطت لقاحات فيروس الروتا بمرض كاواساكي ، وهي حالة الطفولة التي تسبب التهاب جدران الأوعية الدموية في الجسم. والجدير بالذكر أنه في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ RotaTeq ، كانت معدلات الإصابة بمرض كاواساكي في غضون 3 يومًا من إعطاء اللقاح أعلى بين الأطفال الذين تلقوا اللقاح مقارنة بأولئك الذين لم يتلقوا اللقاح. تم أيضًا الإبلاغ عن الحالات والتقارير المنشورة لمرض كاواساكي بعد التطعيم بـ RotaTeq إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة في الولايات المتحدة (VAERS). ومع ذلك ، لم تجد بعض الدراسات زيادة في خطر الإصابة بمرض كاواساكي بعد إعطاء لقاح الفيروسة العجلية.(8-9)
في 22 مارس 2010 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها أصبحت تدرك أن فريقًا بحثيًا أكاديميًا أمريكيًا مستقلًا قد عثر على الحمض النووي من فيروس سيركو الخنازير 1 (PCV1) في لقاح ROTARIX. أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتخصصين في الرعاية الصحية بتعليق استخدام لقاح ROTARIX مؤقتًا في الولايات المتحدة ، في انتظار معرفة المزيد عن PCV1 ؛ ومع ذلك ، فقد ذكر أن هذه النتيجة لا تشكل مخاوف تتعلق بالسلامة وأن PCV1 لم يكن معروفًا أنه يسبب المرض للإنسان أو الحيوانات الأخرى.10 في 14 مايو 2010 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها راجعت الأدلة العلمية وقررت أن اللقاح آمن وأن استخدام المنتج يجب أن يستمر.11 يظل PCV1 ملوثًا للقاح ROTARIX.12
في 7 مايو 2010 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن لقاح RotaTeq كان ملوثًا بالحمض النووي من اثنين من فيروسات الخنازير: PCV1 و PCV2. على الرغم من أن PCV1 لم يرتبط بالمرض السريري في الخنازير ، إلا أن PCV2 كان معروفًا بأنه فيروس قاتل من الخنازير يسبب كبت المناعة ومرض الهزال الشديد في صغار الخنازير ، مع مشاكل في الرئة والكلى والإنجاب والدماغ وفي النهاية الموت. في 22 مارس 2010 ، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتعليق المؤقت لاستخدام لقاح ROTARIX بعد تحديد DNA PCV1 في ROTARIX ، لكنها لم تطلب تعليق استخدام لقاح RotaTeq بعد العثور على PCV2 في RotaTeq.13 حتى الآن ، يواصل PCV1 و PCV2 تلويث لقاحات RotaTeq.14
المراجع (انقر للفتح)
- معهد الطب. جدول تحصين الطفولة والسلامة: مخاوف أصحاب المصلحة والأدلة العلمية والدراسات المستقبلية. مطبعة الأكاديميات الوطنية 2013
- المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. فيروس الروتا VIS. في: بيانات معلومات اللقاح (VISs). أكتوبر 30 ، 2019.
- المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. فيروس الروتا VIS. في: بيانات معلومات اللقاح (VISs). أكتوبر 30 ، 2019.
- شركة Merck Sharp & Dohme Corp. RotaTeq - التسمية الادارة الامريكية للطعام والمخدرات Aug. 17 ، 2020.
- علم الأحياء جلاكسو سميث كلاين. إدراج العبوة ومعلومات المريض - Rotarix. الادارة الامريكية للطعام والمخدرات 12 ديسمبر 2019.
- ميدلاين بلس. الانغلاف - الأطفال. في: الموسوعة الطبية. 5 يناير 2021
- المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. أعراض. في: الفيروسات العجلية. 26 مارس 2021.
- تشانغ أ ، إسلام س. مرض كاواساكي والتهاب الأوعية الدموية المرتبط بالتحصين. Pediatr Int July 2018; 60(7):613-617.
- Geier DA و King PG و Sykes LK et al. الأحداث الضائرة للقاح RotaTeq واعتبارات السياسة. ميد ساي مونيت. 2008;14(3):PH9–PH16.
- شرينينج إل. تحث إدارة الغذاء والدواء الأطباء على تعليق استخدام لقاح فيروس روتا GSK أخبار CIDRAP 22 مارس 2010.
- الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. معلومات للآباء ومقدمي الرعاية. في: اللقاحات والدم والبيولوجيا. 14 مايو 2010.
- فرع الاتصال والتعليم ، المركز الوطني للتحصين وأمراض الجهاز التنفسي (NCIRD) ومراكز السيطرة على الأمراض (CDC). الملحق ب: ملخص سواغ اللقاح - السواغات المدرجة في اللقاحات الأمريكية ، بواسطة اللقاح في: علم الأوبئة والوقاية من الأمراض التي يمكن الوقاية منها باللقاحات. فبراير 2020.
- شنيرينج إل. تم العثور على لقاح فيروس الروتا الثاني لاحتواء فيروسات الخنازير. أخبار CIDRAP. 7 مايو 2010.
- فرع الاتصال والتعليم ، المركز الوطني للتحصين وأمراض الجهاز التنفسي (NCIRD) ومراكز السيطرة على الأمراض (CDC). الملحق ب: ملخص سواغ اللقاح - السواغات المدرجة في اللقاحات الأمريكية ، بواسطة اللقاح في: علم الأوبئة والوقاية من الأمراض التي يمكن الوقاية منها باللقاحات. فبراير 2020.
تم تلخيص هذه المقالة وترجمتها بواسطة المركز الوطني للمعلومات لقاح.