دعوى كانو: فايزر جريمة ضد نيجيريا

هل تريد الاستماع إلى هذه المقالة في نسخة البودكاست؟ انقر فوق تشغيل!

قم بتنزيل الافتتاحية بصيغة PDF

يشير تعبير "دعوى كانو" صراحةً إلى جميع القضايا القضائية التي تتعلق بشركة فايزر متعددة الجنسيات بعد تجربة بشرية غير مصرح بها على أطفال في مدينة كانو ، نيجيريا

شهد النصف الأول من عام 1996 بداية أخطر فاشية لالتهاب السحايا في نيجيريا. كانت أزمة صحية عامة للحكومة في ذلك الوقت. في 3 أبريل / نيسان 1996 ، وصل فريق بحث من شركة فايزر مؤلف من ستة أعضاء إلى نيجيريا وتوجه مباشرة إلى ولاية كانو "لعلاج" الأطفال المصابين بالتهاب السحايا بالمكورات السحائية.
قبل وصولهم ، كان مشغلو منظمة أطباء بلا حدود يقدمون بالفعل العلاج المجاني بالكلورامفينيكول ، وهو المضاد الحيوي الأرخص والموصى به دوليًا لعلاج التهاب السحايا ، لكن وصول الأطباء الأجانب الذين يوزعون أدوية باهظة الثمن مجانًا ، كان ينظر إليه السكان على أنه المطلق. خلاص. مع اكتشاف العديد من الوثائق ، أخفقت شركة Pfizer في العثور على عدد كافٍ من المرضى في الولايات المتحدة لاختبار المضاد الحيوي الجديد Trovan ، الذي اعتبره محللو وول ستريت منتجًا ناجحًا محتملًا ، لذلك كانت تستخدم وباء التهاب السحايا في نيجيريا لإجراء تجارب على الأطفال الذين تعلقت حياتهم. التوازن ، مع عقار لم تتم الموافقة عليه بعد في الولايات المتحدة.

من بين الأطفال البالغ عددهم 200 طفل الذين عولجتهم شركة فايزر في مستشفى كانو الحكومي ، مات خمسة على الأقل والعديد من الأطفال كانوا ضحايا للعمى والتشوهات والشلل.
تم طرح المضاد الحيوي التجريبي Trovan لاحقًا في الأسواق في أوروبا ولكن للبالغين فقط وفي عام 1998 ، بعد ذلك مباشرة تقريبًا ، تم سحبه من السوق بسبب سميته العالية.
كشف تحقيق شامل أجرته صحيفة واشنطن بوست ونُشر في عام 2000 عن تقرير صادر عن لجنة التحقيق حول تجربة تروفان السريرية التي أنشأتها وزارة الصحة الفيدرالية في كانو ، والتي تبين أن كل شيء يدور حول محاكمة فايزر كان أخلاقيًا جادًا ، المشاكل البيروقراطية والأخلاقية. على سبيل المثال ، منح الباحث النيجيري الرئيسي في التجربة ، عيسى دوتسي ، شركة فايزر تصريحًا من لجنة الأخلاقيات ، وهي الهيئة التي كانت ستمنح التجربة البشرية ، بأثر رجعي من التاريخ الذي عمل فيه أطباء فايزر. ليس ذلك فحسب ، فقد تم تشكيل نفس لجنة الأخلاقيات التي كانت ستصرح لشركة فايزر في أكتوبر 1996 ، وبالتالي بعد المحاكمة نفسها. ولكن هناك المزيد: بالإضافة إلى الموافقة الزائفة القديمة ولجنة الأخلاقيات التي تم إنشاؤها بعد التجربة ، لم تحصل شركة Pfizer على موافقة كتابية من الوالدين على استخدام دواء تحقيقي على أطفالهم ، بل أثيرت شكوك حول التوثيق.التجارب العلمية. كما تبين من لجنة التحقيق أن ثلاثة أطباء أمريكيين من شركة فايزر (سكوت هوبكنز وديبرا ويليامز ومايك دن) لم يكونوا حاصلين على ترخيص ومؤهلات من المجلس الطبي النيجيري لممارسة المهنة في نيجيريا.
بعد ضغوط وسائل الإعلام الأجنبية بسبب العديد من المقالات التي تناولت تجربة Pfizer ، أنشأ وزير الصحة آنذاك Nwosu لجنة التحقيق في التجربة السريرية لـ Trovan ، مع صلاحيات محددة للتحقيق في حقائق Kano. وأوصت اللجنة ، من بين أمور أخرى ، بفرض عقوبات مناسبة على شركة فايزر لانتهاكها قانون الأدوية ، وإعلان هلسنكي بشأن المبادئ الأخلاقية للبحوث الطبية ، واتفاقية الأمم المتحدة لحقوق الطفل لعام 1989. واقترح خبراء اللجنة أن تقوم شركة الأدوية العملاقة اعتذار رسمي وغير متحفظ للحكومة النيجيرية وشعب كانو على وجه الخصوص ، مصحوبًا بتعويض مناسب. لم نتفاجأ عندما اكتشفنا أن التقرير النهائي للجنة التحقيق قد طُبع في ثلاث نسخ فقط ، ولم يتم إتاحته للجمهور.

في 12 أغسطس 2011 ، ذكرت صحيفة الغارديان أن أول الفائزين في المعركة القانونية التي استمرت 15 عامًا ضد شركة Pfizer كانوا آباء أربعة أطفال نيجيريين ماتوا في كانو. تلقت العائلات شيكات بقيمة 175.000 دولار من صندوق التعويضات الائتمانية. وفي وقت لاحق ، تم "تعويض" سلسلة أخرى من الضحايا ، ليصبح المجموع قرابة 14 ، مما يترك 186 من إجمالي 200 حالة.
أكدت شركة فايزر ، خلال جميع التجارب ، دائمًا أن باحثيها ذهبوا إلى كانو بدافع خيري بحت ، وهو مكافحة وباء التهاب السحايا ، لكن لجنة التحقيق النيجيرية رفضت هذا التفسير السخيف تمامًا. مشيرة إلى أن أطباء فايزر غادر بينما "كان الوباء لا يزال مستمرا".

في العثور على الوثائق المتعلقة بقضية كانو ، أدركنا أن العديد من جوانب السؤال تظل غامضة للغاية بعد سنوات ، ومع ذلك ، بفضل البحث التفصيلي ، اكتشفنا شيئًا مثيرًا للاهتمام ، على سبيل المثال أن إيطاليا أيضًا كان لها دور في هذا النزاع السخيف منذ ذلك الحين بين فبراير ومارس 2009 ، قررت فايزر تسوية الدعوى القضائية مع العديد من المدعين الـ 200 ، آباء أطفال كانو ، في تسوية خارج المحكمة. تم التوقيع على الاتفاقية في روما واعتبر القائد العسكري النيجيري السابق ياكوبو جوون (المتهم بارتكاب جرائم الإبادة الجماعية وجرائم الحرب) وجيمي كارتر (الرئيس التاسع والثلاثون للولايات المتحدة الأمريكية من عام 39 إلى عام 1977) أبطال المفاوضات.
بعد ذلك ، رفعت ولاية كانو دعوى مدنية وجنائية ضد شركة فايزر تطالب بتعويض قدره 2,75 مليار دولار ، وانضم إليها أيضًا المدعي العام للاتحاد النيجيري مايكل أونداكا ، في دعوى منفصلة مقابل 6,5 مليار دولار.
في عام 2010 ، كشفت برقية دبلوماسية أمريكية ، صنفها المستشار الاقتصادي روبرت تانسي على أنها سرية واكتشفتها ويكيليكس ، عن اجتماع في 9 أبريل 2009 بين المدير القطري لشركة فايزر ، إنريكو ليجيري ، وبعض المسؤولين الأمريكيين ، حيث زُعم أنه وفقًا لـ Liggeri ، استأجرت شركة Pfizer محققين خاصين للكشف عن روابط الفساد الخاصة بالمحامي مايكل أونداكا من أجل الضغط عليه للتخلي عن الدعوى الفيدرالية البالغة 6,5 مليار دولار.. وأضافت البرقية أن ليجيري كان على علم بأن محققي فايزر كانوا ينقلون هذه المعلومات إلى وسائل الإعلام المحلية من أجل إطلاق سلسلة من المقالات الخبيثة على أندواكا ، وهي مقالات صدرت في الموعد المحدد بين فبراير ومارس 2009.
في تشرين الثاني (نوفمبر) 2010 ، بعد أكثر من عام بقليل ، رفع المحامي مايكل أونداكا دعاوى مدنية وجنائية ، وسحب الدعوى الفيدرالية فعليًا ، وعقد صفقة مع شركة فايزر. إن سحب القضية ، وكذلك شروط الاتفاقية ، هو اليوم سر يخضع لحراسة مشددة من قبل الأطراف المشاركة في المفاوضات. المحامي مايكل أونداكا ، الذي حُرم في عام 2010 من رتبة محامٍ أقدم لنيجيريا من قبل اللجنة التأديبية للممارسين القانونيين على أساس عدة التماسات مكتوبة ضده ، تخلى عن حياته المهنية وأصبح رائد أعمال / مزارع أرز في نيجيريا.

الأدوية ، مثل المضاد الحيوي "تروفان" الذي تم استخدامه بطريقة احتيالية في كانو ، تعبر الحدود بسبب مراجعة سيئة للحكومة الأمريكية لصالح مراجعة خاصة بحتة. المتحكم هو الذي ينتج الدواء ويختبره ويختبره وينشر البحث. تسمح الموارد الشحيحة التي تخصصها إدارة الغذاء والدواء للإشراف على التجارب في الخارج لشركات الأدوية بدفع أموال للأطباء في دول العالم الثالث وأوروبا الشرقية لاختبار أدويتهم على آلاف الأشخاص. وتتمثل المشكلة المقلقة في أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و (EMA) تطالبان بموجب القانون المرضى في جميع التجارب ، بغض النظر عن مكان إجرائها ، بالتعبير الكامل عن الموافقة المستنيرة على التجربة ، علاوة على ذلك ، استخدام البيانات لإنتاج النتائج. قابلة للنشر علميًا. هذه الموافقات المستنيرة هي جزء من الوثائق الغزيرة التي يجب على كل شركة أدوية تقديمها إلى الهيئات التنظيمية المختلفة من أجل الحصول على موافقة لتسويق دواء ، لكن هذه الموافقة المستنيرة لم تكن موجودة في كانو ، تمامًا كما لم تكن موجودة في. العديد من الحالات الأخرى.

بالإضافة إلى المأساة والفهم الإنساني لألم ضحايا كانو ، بعد التغلب على الازدراء لتجربة الأطفال الذين كانت حياتهم معلقة بخيط رفيع ، فإن السؤال الذي يطرح نفسه: كيف توافق إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية على المنتجات الصيدلانية إذا كانت المستندات اللازمة للموافقة مفقودة؟