ما هي لقاحات التهاب الكبد ب؟
IMPORTANT NOTE: تدعوك Corvelva للحصول على معلومات متعمقة من خلال قراءة جميع الأقسام والروابط ، بالإضافة إلى منشورات منتجات الشركة المصنعة وأوراق البيانات الفنية ، والتحدث مع واحد أو أكثر من المتخصصين الموثوق بهم قبل أن تقرر تطعيم نفسك أو طفلك. هذه المعلومات للأغراض الإعلامية فقط ولا يقصد بها أن تكون نصيحة طبية.
يحتوي لقاح التهاب الكبد B على بروتين واحد فقط من بروتينات الفيروس. ويدعم عملها ملح الألمنيوم. اللقاح موجود بشكل فردي ومدمج مع سداسي التكافؤ للرضع
لقاحات أحادية المكون
إنجيريكس بي - جلاكسو سميث كلاين (انقر للفتح)
لقاح التهاب الكبد B (HBV) (الممتص) (rDNA).
Engerix B هو لقاح يستخدم للوقاية من عدوى التهاب الكبد B. ويشار إلى أنه قد يساعد أيضًا في الوقاية من عدوى التهاب الكبد D. يمكن إعطاء هذا اللقاح للرضع والأطفال والمراهقين حتى سن 15 عامًا.
الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة
تتضمن دورة التطعيم ثلاث أو أربع حقن.
يتكون التطعيم الأولي من 3 أو 4 جرعات وتشمل الدورة للأطفال جرعات على فترات:
- 0,1، 6 أشهر من الأول
- 0,1,2,12،XNUMX،XNUMX،XNUMX شهرًا من الأول
أعلنت الشركة المصنعة الأحداث السلبية
- تضخم العقد اللمفية
- فقدان الشهية
- التهيج
- صداع
- النعاس الشائع والدوخة وتشوش الحس
- أعراض الجهاز الهضمي (مثل الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن)
- خلايا النحل والحكة والطفح الجلدي
- ألم عضلي، ألم مفصلي
- ألم واحمرار في مكان الحقن، والتعب
- حمى (≥37.5 درجة مئوية)، توعك، تورم في موقع الحقن، تفاعل في موقع الحقن (مثل تصلب)
- أمراض شبيهة بالأنفلونزا
- التهاب السحايا
- قلة الصفيحات
- الحساسية المفرطة والتفاعلات التحسسية بما في ذلك التفاعلات التأقانية والمتلازمة الشبيهة بداء المصل
- التهاب الدماغ، واعتلال الدماغ، والتشنجات، والشلل، والتهاب الأعصاب (بما في ذلك متلازمة غيلان باريه، والتهاب العصب البصري والتصلب المتعدد)، والاعتلال العصبي، ونقص الحس.
- التهاب الأوعية الدموية، انخفاض ضغط الدم
- توقف التنفس أثناء
- حمامي عديدة الأشكال، وذمة وعائية عصبية، الحزاز المسطح
- التهاب المفاصل، وضعف العضلات
أعلن التكوين من قبل الشركة المصنعة
- المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B الذي يتم إنتاجه بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف في خلايا الخميرة (Saccharomyces Cerevisiae)
- ممتز على هيدروكسيد الألومنيوم، رطب
- سوديو كلورو
- ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي الصوديوم
- فوسفات هيدروجين الصوديوم
- ماء للحقن.
حبّ استطلاع
شملت التجارب السريرية لـ Engerix B التي أجرتها الشركة المصنعة قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) 5.071 رضيعًا وطفلًا وبالغًا يتمتعون بصحة جيدة دون دليل على الإصابة السابقة بالتهاب الكبد B. وتمت مراقبة الأحداث الضائرة في المشاركين في التجربة لمدة 4 أيام فقط بعد كل جرعة من اللقاح، ووفقًا لـ الشركة المصنعة للقاح، لم يتم إجراء دراسات سلامة طويلة المدى على المشاركين في التجربة.
هبفاكسبرو - ميرك (انقر للفتح)
لقاح التهاب الكبد B (الحمض النووي المؤتلف)
يشار إلى هذا اللقاح للتحصين النشط ضد عدوى فيروس التهاب الكبد B التي تسببها جميع الأنواع الفرعية المعروفة لدى الأفراد منذ الولادة وحتى عمر 15 عامًا. ومن الممكن أن يؤدي التطعيم بـ HBVAXPRO أيضًا إلى منع الإصابة بفيروس التهاب الكبد D
الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة
تتضمن دورة التطعيم ثلاث أو أربع حقن.
يتكون التطعيم الأولي من 3 أو 4 جرعات وتشمل الدورة للأطفال جرعات على فترات:
- 0,1، 6 أشهر من الأول
- 0,1,2,12،XNUMX،XNUMX،XNUMX شهرًا من الأول
أعلنت الشركة المصنعة الأحداث السلبية
- تهيج عابر، حمامي، تصلب
- التعب والحمى والشعور بالضيق وأعراض تشبه أعراض الانفلونزا
- قلة الصفيحات
- تضخم العقد اللمفية
- داء المصل
- الحساسية المفرطة
- التهاب الشرايين العقدي
- تنمل
- الشلل (بما في ذلك شلل بيل، وشلل الوجه)
- اعتلالات الأعصاب المحيطية (التهاب الجذور والأعصاب، متلازمة غيلان باريه)
- التهاب العصب (بما في ذلك التهاب العصب البصري)
- التهاب النخاع (بما في ذلك التهاب النخاع المستعرض)
- التهاب الدماغ
- مرض إزالة الميالين في الجهاز العصبي المركزي
- تفاقم مرض التصلب المتعدد
- Sclerosi multipla
- التشنجات
- صداع
- كابوجيرو
- سنكوب
- يوفييت
- إيبوتينسي
- التهاب الأوعية الدموية
- أعراض تشبه التشنج القصبي
- القيء
- غثيان
- الإسهال
- وجع بطن
- طفح جلدي
- تساقط الشعر
- الحكة
- الشرى
- حمامي عديدة الأشكال
- وذمة وعائية
- الأكزيما
- أرثرالجيا
- التهاب المفاصل
- ألم عضلي
- ألم في الأطراف
- زيادة إنزيمات الكبد
- توقف التنفس أثناء
أعلن التكوين من قبل الشركة المصنعة
- المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B، المؤتلف (HbsAg) المنتج في الخميرة خميرة الخباز (سلالة 2150-2-3) بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف
- تمتز على كبريتات الألومنيوم غير المتبلورة هيدروكسي فوسفات
- الفورمالديهايد
- ثيوسيانات البوتاسيوم
- سوديو كلورو
- بلورات الصوديوم
- ماء للحقن
PreHevbri - لقاحات VBI (انقر للفتح)
لقاح التهاب الكبد B (المؤتلف ، الممتز)
PreHevbri هو لقاح للوقاية من العدوى التي يسببها فيروس التهاب الكبد B. ويستخدم لدى البالغين لتوفير الحماية من جميع أنواع فيروس التهاب الكبد B المعروفة وقد يوفر أيضًا الحماية ضد التهاب الكبد D.
ملحوظة: هذا اللقاح يخضع لمراقبة إضافية. ويطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها.
الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة
يتكون برنامج التطعيم من 3 جرعات يتم تناولها بعد 0، 1، 6 أشهر من الجرعة الأولى. لم يتم التخطيط لعمليات الاستدعاء.
ملحوظة: عدد الأطفال: لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية عقار PreHevbri لدى الأطفال
أعلنت الشركة المصنعة الأحداث السلبية
- تضخم العقد اللمفية
- الإسهال
- الغثيان/القيء
- وجع بطن
- ألم في موقع الحقن، ألم في موقع الحقن، حكة في موقع الحقن، تعب
- تورم مكان الحقن، واحمرار مكان الحقن
- كدمة في موقع الحقن
- حمى
- صداع
- كابوجيرو
- ألم عضلي
- أرثرالجيا
- الشرى
- الحكة
- متسرع
- احمرار
مطاردة ساخنة
أعلن التكوين من قبل الشركة المصنعة
- المستضدات السطحية لالتهاب الكبد B المنتجة في خلايا مبيض الهامستر الصيني بواسطة تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف
- تمتز على 500 ميكروجرام من Al3+ في صورة هيدروكسيد الألومنيوم المائي
- سوديو كلورو
- كلوريد البوتاسيوم
- ثنائي فوسفات الصوديوم
- البوتاسيوم هيدروجين فوسفات
- هيدروكسيد الصوديوم
- حامض الهيدروكلوريك
- ماء للحقن
لقاحات سداسية التكافؤ (التيتانوس ، والدفتيريا ، والسعال الديكي ، والتهاب الكبد ب ، وشلل الأطفال ، والمستدمية النزلية من النوع ب)
هيكسيون - سانوفي باستور إم إس دي (انقر للفتح)
يشار Hexyon (Diphtheria Tetanus Pertussis (DTaP) ، وشلل الأطفال (IPV) ، والتهاب الكبد B (HB) ، والمستدمية النزلية من النوع b (Hib) للتطعيم الأولي والمعزز للرضع والأطفال الصغار من عمر ستة أسابيع ضد الدفتيريا والكزاز والسعال الديكي والتهاب الكبد B وشلل الأطفال والأمراض الغازية التي تسببها المستدمية النزلية من النوع ب.
الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة
يتكون التطعيم الأولي من 2 أو 3 ، تضاف إليها جرعة تقوية. يأتي Hexyon تعطى للأطفال من ستة أسابيع من العمر elآمن للأطفال فوق سن 24 أشهر لم يتم دراسته في التجارب السريرية.
أعلنت الشركة المصنعة الأحداث السلبية
- تفاعلات فرط الحساسية
- رد فعل تحسسي*
- قلة الشهية (انخفاض الشهية)
- البكاء والنعاس
- بكاء غير طبيعي (مطول)
- نوبات مصحوبة بحمى أو بدونها *
- ردود الفعل الخافضة للتوتر أو نوبات نقص التوتر-قلة الاستجابة (HHE)
- القيء
- الإسهال
- رارو الطفح الجلدي
- ألم موقع الحقن ، حمامي موقع الحقن الحقن ، تورم في موقع الحقن
- التهيج
- بيركسيا (درجة حرارة الجسم ≥ 38,0 درجة مئوية)
- تصلب في موقع الحقن
- كتلة موقع الحقن
- بيركسيا (درجة حرارة الجسم ≥ 39,6 درجة مئوية)
- انتفاخ شديد في الأطراف
- التهاب العصب العضدي ومتلازمة غيلان باريه
- اعتلال الأعصاب المحيطية والتهاب العصب البصري إزالة الميالين من الجهاز العصبي المركزي (التصلب المتعدد)
- انقطاع النفس عند الرضع الخدج جدا (≤ الأسبوع 28 من الحمل)
- Rالإجراءات الوذمية التي تشمل أحد الأطراف السفلية أو كليهما
التركيب النوعي المعلن من قبل الشركة المصنعة
- ذوفان الخناق
- تطعيم ضد الكزاز
- مستضدات البورديتيلة السعال الديكي
- ذوفان السعال الديكي
- هيماجلوتينين الخيطية
- ينتج فيروس شلل الأطفال على خلايا فيرو
- النوع 1 (ماهوني)
- النوع 2 (MEF-1)
- النوع 3 (Saukett)
- مستضد سطح التهاب الكبد B ينتج في خلايا الخميرة Hansenula polymorpha بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف
- عديد السكاريد من المستدمية النزلية من النوع ب
- هيدروكسيد الألومنيوم ، هيدرات
- الجلوتارالدهيد ،
- الفورمالديهايد ،
- نيومايسين ،
- الستربتومايسين والبوليميكسين ب
سواغ له تأثيرات معروفة - فينيلالاناين
- فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة
البوتاسيوم هيدروجين فوسفات
تروميتامول
السكروز
الأحماض الأمينية الأساسية بما في ذلك إل-فينيل ألانين
هيدروكسيد الصوديوم أو حمض الخليك أو حمض الهيدروكلوريك
حبّ استطلاع
في 29 يوليو 2017 ، قبل يومين من نشر ما يسمى مرسوم لورنزين في الجريدة الرسمية ، قامت وكالة الأدوية الإيطالية (AIFA) بتحديث نصوص ملخص خصائص المنتج (Rcp) ونشرة الحزمة (Fi) الخاصة بـ لقاح هيكسيون. ذكرت SPC التي نشرتها AIFA قبل 29 يوليو 2017 في الفقرة 4.8 أن "سلامة Hexyon في الأطفال الأكبر من 24 شهرًا لم تتم دراستها في التجارب السريرية" وفي الفقرة 5.1 أن "مناعة Hexyon لدى الأطفال الأكبر من 24 شهرًا لم يتم دراستها في التجارب السريرية ". في 29 يوليو 2017 ، اختفت وصفة العمر 24 شهرًا ، مما يضمن إمكانية إعطاء هذا اللقاح وفقًا للاحتياجات السياسية التي يمليها وينظمها مرسوم لورنزين. تم العثور على نفس التغيير أيضًا في نفس اليوم على موقع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
منذ ذلك الحين في يوليو 2017 ، ظلت أسئلتنا بدون إجابة: ما هي الدراسات التي تم تقديمها من أجل ضمان السلامة والفعالية بعد 24 شهرًا من العمر؟
Infanrix Hexa - جلاكسو سميث كلاين (انقر للفتح)
لقاح الخناق (D) ، والكزاز (T) ، والسعال الديكي (مكون لا خلوي) (Pa) ، والتهاب الكبد B (rDNA) (HBV) ، وشلل الأطفال (غير نشط) (IPV) ، والمستدمية النزلية من النوع b (Hib) لقاح متقارن (كثف) و يشار إلى التطعيم الأولي والتحصين المعزز للرضع والأطفال الصغار
الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة
يتكون جدول التحصين الأولي من جرعتين أو ثلاث جرعات يجب إعطاؤها بناءً على التوصيات الرسمية.
لم يتم إثبات سلامة وفعالية Infanrix hexa في الأطفال الأكبر من 36 شهرًا. لا تتوافر بيانات.
أعلنت الشركة المصنعة الأحداث السلبية
- Infezione delle vie respiratorie Superiori
- تضخم العقد اللمفية
- قلة الصفيحات
- تفاعلات تأقية
- تفاعلات تأقية (بما في ذلك الشرى)
- ردود الفعل التحسسية (بما في ذلك الحكة)
- فقدان الشهية
- البكاء غير الطبيعي والتهيج والأرق
- نيرفوسيسمو
- سونولينزا
- حالة الانهيار أو الصدمة (حلقة ناقصة التوتر - قلة الاستجابة) 2
- نوبات (مع أو بدون حمى)
- سعال
- التهاب شعبي
- توقف التنفس أثناء
- الإسهال
- القيء
- متسرع
- وذمة وعائية
- إلتهاب الجلد
- حمى ≥ 38 درجة مئوية
- حزن
- احمرار
- انتفاخ موقع الحقن (50 مم)
- حمى> 39,5 درجة مئوية
- تفاعلات موقع الحقن ، بما في ذلك تصلب ، تورم موضعي في موقع الحقن
- انتفاخ منتشر في الطرف المحقون ، يمتد أحيانًا إلى المفصل المجاور
- تعب
- تورم في الطرف المحقون بالكامل
- ردود فعل تورم واسعة النطاق
- كتلة موقع الحقن
- ظهور بثور في موقع الحقن
- شلل
- الاعتلال العصبي
- نيوريت
- إيبوتينسي
- التهاب الأوعية الدموية
- الحزاز المسطح
- حمامي عديدة الأشكال
- التهاب المفاصل
- ضعف العضلات
- متلازمة غيلان باريه
- اعتلال الدماغ
- Encefalite
- التهاب السحايا
التركيب النوعي المعلن من قبل الشركة المصنعة
- ذوفان الخناق
- تطعيم ضد الكزاز
- مستضدات البورديتلة السعال الديكي: ذوفان الشاهوق
- هيماجلوتينين الخيطية
- بيرتاكتين
- مستضد التهاب الكبد B السطحي (HBs)
- فيروس شلل الأطفال (غير نشط) (IPV): النوع 1 (سلالة Mahoney) ، النوع 2 (سلالة MEF-1) ، النوع 3 (سلالة Saukett)
- عديد السكاريد المستدمية النزلية من النوع ب (بوليبوزيل ريبيتول فوسفات ، بي آر بي)
- يمتص على هيدروكسيد الألومنيوم ، الهيدرات (Al (OH) 3) المنتج في خلايا الخميرة (Saccharomyces cerevisiae) بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف
- يمتص على فوسفات الألومنيوم (AlPO4) المنتشر في خلايا VERO
- الفورمالديهايد
- نيومايسين
- بوليميكسين
- حمض بارا أمينوبنزويك
- فينيلالاناين
- مسحوق Hib: اللاكتوز اللامائي
- سوديو كلورو
- متوسطة 199
- الأملاح المعدنية (بما في ذلك الصوديوم والبوتاسيوم)
- الفيتامينات (بما في ذلك حمض شبه أمينوبنزويك) ومواد أخرى
- ماء للحقن
Vaxelis - MCM Vaccine BV (انقر للفتح)
لقاح الخناق والكزاز والسعال الديكي (مكون لا خلوي) والتهاب الكبد B (rDNA) وشلل الأطفال (غير نشط) ولقاح المستدمية من النوع ب (كثف).
الجرعة المعلنة من قبل الشركة المصنعة
يتكون التطعيم الأولي من جرعتين أو ثلاث جرعات ، يتم تناولها بفاصل زمني لا يقل عن شهر واحد بين جرعة واحدة والتالية ، ويمكن إجراؤها بدءًا من 1 أسابيع من العمر.
أعلنت الشركة المصنعة الأحداث السلبية
- التهاب الأنف
- تضخم العقد اللمفية
- أبتيتو ريدوتو
- زيادة الشهية
- اضطراب النوم بما في ذلك الأرق ، الأرق
- سونولينزا
- نقص التوتر
- شحوب
- سعال
- القيء
- الإسهال
- وجع بطن
- متسرع، فرط التعرق
- البكاء والتهيج
- مصيبة (التشنجات ) مع أو بدون حمى
- حلقات نوع الحالة شوك
- تورم واسع النطاق من الطرف الملقح
- حمامي في موقع الحقن، ألم في الحقن ، تورم موقع الحقن
- الحمى
- lividuria موقع الحقن ، تصلب موقع الحقن ، عقدة موقع الحقن
- طفح جلدي في موقع الحقن ، دفء موقع الحقن ، إرهاق
- انقطاع النفس عند الرضع جداناضجة (≤ الأسبوع 28 من الحمل)
التركيب النوعي المعلن من قبل الشركة المصنعة
- ذوفان الخناق ممتص على فوسفات الألومنيوم
- ذوفان الكزاز ممتز على فوسفات الألومنيوم
- يتم امتصاص مستضدات البورديتلة على فوسفات الألومنيوم
- ذوفان السعال الديكي
- هيماجلوتينين الخيطية (FHA)
- بيرتاكتين (PRN)
- النوع 2 و 3 fimbriae (FIM)
- مستضد التهاب الكبد B السطحي (HbsAg) ممتز على كبريتات الألومنيوم غير المتبلورة هيدروكسيفوسفات الألومنيوم المنتجة في خلايا الخميرة (Saccharomyces cerevisiae) بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف
- فيروس شلل الأطفال (معطل) ينتج في خلايا فيرو
- النوع 1 (ماهوني)
- النوع 2 (MEF-1)
- النوع 3 (Saukett)
- عديد السكاريد من المستدمية النزلية من النوع ب
- الجلوتارالدهيد
- الفورمالديهايد
- نيومايسين
- الستربتومايسين ، بوليميكسين ب
- الزلال المصل البقري
- فوسفات الصوديوم
