خيط

لقد أظهرنا أن لقاحات الأنفلونزا الموهنة الحية لها فعالية جيدة ولكنها منخفضة الكفاءة لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين. قد تكون هذه اللقاحات كافية للسيطرة على تفشي المدرسة ؛ ومع ذلك ، فهي غير مرخصة للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين. كانت اللقاحات المعطلة أقل فعالية من اللقاحات الموهنة الحية وفي الأطفال من عمر عامين أو أقل كانت لديهم آثار مشابهة للتشابه الوهمي. كانت كفاءتها منخفضة لدى الأطفال فوق عمر عامين ؛ لم نعثر على أدلة لمدة عامين أو أقل. تستند استنتاجاتنا بشأن اللقاحات المعطلة إلى أكثر من 2 ملاحظة من تجارب عشوائية. تشير نتائج دراسات الأتراب (2 ملاحظة) إلى أن اللقاحات المعطلة لها فعالية وكفاءة عالية لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 2 سنوات ، ولكن في أولئك الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، لم تكن الفعالية أفضل من أن الدواء الوهمي ولم يكن هناك دليل على كفاءتها. الاختلافات بين فعالية اللقاح وكفاءته ليست مفاجئة لأن لقاحات الأنفلونزا موجهة على وجه التحديد إلى فيروسات الأنفلونزا وليست مصممة لمنع الأسباب الأخرى للأمراض المشابهة للأنفلونزا.

لقد وجدنا أدلة قليلة لنتائج أخرى. كانت اللقاحات فعالة إلى حد ما في الحد من الغياب المدرسي ، ولكن لم يكن لها تأثير يذكر على النتائج الأخرى (الحالات الثانوية ، انخفاض أمراض الجهاز التنفسي ، التهاب الأذن الوسطى الحاد وعواقبه والإقامة في المستشفى) مقارنةً بالعلاج الوهمي أو عدم التدخل. ومع ذلك ، تستند هذه الاستنتاجات إلى عدد قليل من الدراسات.

نادرا ما تم تضمين دراسات من روسيا في مناقشة هذا الموضوع. تضمن تقريرنا سبع دراسات ترجمت من الروسية. لم يؤثر استبعاد هذه الدراسات من اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية السابق بشكل كبير على استنتاجاتنا ، ولكنه جعل تقديراتنا غير مستقرة. ليس لدينا أي سبب للاعتقاد بأن اللقاحات المنتجة في الاتحاد السوفيتي السابق تعمل بشكل مختلف عن نظيراتها الغربية. إن الدراسة الوحيدة التي يتم التحكم فيها عن طريق الدواء الوهمي والتي تقارن بشكل مباشر كفاءة لقاح فيروس انقسام ثلاثي التكافؤ المعطل مع لقاح الأنفلونزا ثلاثي التكافؤ الموهن والمكيف على البارد على الغياب المدرسي ، لم تظهر أي فرق في الأداء.25

تحليلنا لديه العديد من القيود المحتملة. أولاً ، لم نتمكن من العثور على بيانات كافية للسماح لنا باستخلاص استنتاجات نهائية حول مسارات التحصين (داخل العضل أو داخل الأنف) أو فيما يتعلق ببرامج جرعة واحدة أو جرعتين من اللقاحات المعطلة. ثانياً ، وجد التحليل التلوي لدينا عدم تجانس كبير ، والذي يمكن أن يعزى إلى عدة عوامل. على سبيل المثال ، الاختلافات بين فترات المتابعة للدراسة (كلما طالت فترة المتابعة ، قل احتمال تحديد الحالات ذات اللقاح الضعيف مثل الدورة الدموية الفيروسية) ، وتعريفات حالات الإصابة بأمراض تشبه الأنفلونزا (أظهر تحليل الحساسية لدينا عدم وجود فروق في خصوصية تعريف الحالة) ، وأداء اللقاحات الحية ، والبحث عن الحالة وجودة الدراسة وتركيزات دوران الفيروس يمكن أن تسبب عدم التجانس. أخيرًا ، قدمت الدراسات المشمولة معطيات غير كافية للطبقية للتداول الفيروسي أو مدة المتابعة ، لكننا لا نعتقد أن التجانس قد أثر على استنتاجاتنا لأن تقديراتنا لا لبس فيها وكلها تشير إلى فعالية عالية و ضعف كفاءة اللقاح.

كانت الجودة المنهجية الشاملة للدراسات المشمولة معقولة ، على الرغم من أننا لاحظنا أن وصف محتوى اللقاح كان متغيرًا ولم يتم الإبلاغ عن أي مواد حافظة أو سواغ. قد نجد القليل من التعليقات على جودة التدبير بين اللقاحات المستخدمة في الدراسات ، والسلالة المنتشرة وتكوين اللقاحات التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية. في البالغين الأصحاء ، يعتبر تكوين المستضد مؤشرا هاما على فعالية اللقاح.8 تمنع الندرة النسبية لمقارنات اللقاح وجهاً لوجه اعتبارات ذات معنى بشأن أدائها النسبي وتضع شرطا مطلقا لإجراء مزيد من دراسات المقارنة المباشرة.

في الختام ، حددنا مجموعة بيانات كبيرة تظهر أدلة على الجودة المعقولة لفعالية لقاحات الأنفلونزا لدى الأطفال بعمر سنتين أو أكبر ، وخاصةً بالنسبة للقاحات الجرعة الموهنة الحية. ومع ذلك ، لاحظنا فرقًا ملحوظًا بين فعالية اللقاح وكفاءته نظرًا للنسبة الكبيرة من الأمراض الشبيهة بالأنفلونزا التي تسببها عوامل أخرى غير فيروسات الأنفلونزا ، وهو اكتشاف يتفق مع مراجعة كوكرين لقاحات الأنفلونزا لدى البالغين الأصحاء.8 

هذه النقطة مهمة في قرار تحصين مجموعات سكانية بأكملها. لا تدعم نتائجنا تطعيمات الأطفال الصغار جدًا. على الرغم من أن مجموعة متزايدة من الأدلة تشير إلى تأثير الأنفلونزا على الاستشفاء ووفاة الأطفال ، إلا أننا لم نعثر على دليل مقنع على أن اللقاحات يمكن أن تقلل الوفيات ، والاستشفاء ، والمضاعفات الخطيرة ، وانتقال الأنفلونزا في مجتمع الأطفال.

ريفestions

1. لجنة الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال حول الأمراض المعدية. توصيات لتحصين أنفلونزا الأطفال. طب الأطفال 2004. 113: 1441-47.
2. Harper SA ، Fukuda K ، Uyeki TM ، Cox NJ ، Bridges CB. الوقاية من الانفلونزا ومكافحتها: توصيات اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP). معدل وفيات الأمهات موصى ممثل 2004. 53 (ص ص-6): 1-40.
3. بيان P. حول لقاح الأنفلونزا لموسم 2004-2005. يستطيع COMMUN ديس ريب 2004. 30: 1-32.
4. Neuzil KM، Mellen BG، Wright PF، Mitchel EF Jr، Griffin MR. تأثير الأنفلونزا على المستشفيات وزيارات العيادات الخارجية ودورات المضادات الحيوية في الأطفال. N ENGL J ميد 2000. 342: 225-31.
5. Izurieta HS، Thompson WW، Kramarz P، et al. التأثير ومعدلات الاستشفاء لأمراض الجهاز التنفسي بين الرضع والأطفال الصغار. N ENGL J ميد 2000. 342: 232-39.
6. المبادئ N ، Esposito S. هل نحن مستعدون للتطعيم ضد الأنفلونزا الشامل في طب الأطفال؟ انسيت تعدى ديس 2004. 4: 75-83.
7. Reichert TA ، Sugaya N ، Fedson DS ، Glezen WP ، Simonsen L ، Tashiro M. التجربة اليابانية في تحصين أطفال المدارس ضد الأنفلونزا. N ENGL J ميد 2001. 344: 889-96.
8. ديميشيلي الخامس ، المسامير د ، ديكس جيه جي ، جيفرسون تو. لقاحات للوقاية من الأنفلونزا لدى البالغين الأصحاء (مراجعة كوكرين). قاعدة بيانات كوكرين SYST تزيد السرعة 2004. 3: CD001269.
9. سميث إس ، ديميشيلي الخامس ، جيفرسون تي ، هاردين أ ، ماثيسون ن ، دي بيترانتونج جيم لقاحات للوقاية من الأنفلونزا في الأطفال الأصحاء (بروتوكول لمراجعة كوكرين). قاعدة بيانات كوكرين SYST تزيد السرعة 2004. 3: CD004879.
10. Alderson P ، Green S ، Higgins JPT. القسم 6 ، تقييم جودة الدراسة - كتيب مراجعي كوكرين ، 4.2.2 [تم التحديث في مارس 2004]. http://www.cochrane.org/cochrane/handbook/hbook.htm (تم الوصول إليه في 18 يناير 2005).
11. ويلز GA ، شيا ب ، أوكونيل د ، وآخرون. مقياس نيوكاسل أوتاوا (NOS) لتقييم جودة الدراسات غير العشوائية في التحليلات الوصفية. http://www.ohri.ca/programs/clinical_epidemiology/ oxford.htm (تم الوصول إليه في 18 يناير 2005).
12. هيجنز ج ب ، طومسون سان جرمان. قياس عدم التجانس في التحليل الفوقية. ستات ميد 2002. 21: 1539-58.
13. هيجنز جي بي ، تومسون سان جرمان ، ديكس جيه جي ، ألتمان دي جي. قياس عدم الاتساق في التحليل التلوي. BMJ 2003. 327: 557-60.
14. ديكس JJ ، هيغنز JPT ، ألتمان DG. القسم 8 ، تحليل وعرض النتائج. In: Alderson P، Green S، Higgins J، eds. كتيب مراجع كوكرين 4.2.2 [تم التحديث في مارس 2004]. http://www.cochrane.org/cochrane/handbook/hbook.htm (تم الوصول إليه في 18 يناير 2005).
15. DerSimonian R ، Laird N. التحليل التلوي في التجارب السريرية. مراقبة كلين المحاكمات 1986. 7: 177-88.
16. ألكساندروفا جي ، بوديلوفسكي GN ، كوفال تا ، وآخرون. دراسة لقاح ثنائي التكافؤ حيال الأنفلونزا ثنائي التكافؤ من النوع A للاستخدام في الأطفال: تجربة مكافحة وبائية. لقاح 1986. 4: 114-18.
17. Belshe RB ، Mendelman PM ، Treanor J ، et al. فعالية لقاح فيروس الأنفلونزا الخميرة الحية الموهن والمتكيف على البارد والتكافؤ والأنف لدى الأطفال. N ENGL J ميد 1998. 338: 1405-12.
18. Belshe RB، Gruber WC، Mendelman PM، et al. فاعلية التطعيم بلقاح فيروس الأنفلونزا داخل الأنف الموهن والمتكيف بالبرودة والتكافؤ ، ضد متغير (A / Sydney) غير موجود في اللقاح. J طبيب أطفال 2000. 136: 168-75.
19. Beutner KR، Chow T، Rubi E، Strussenberg J، Clement J، Ogra PL. تقييم لقاح فيروس الأنفلونزا A الخاص بالنورامينيداز في الأطفال: استجابات الأجسام المضادة وتأثيرها على فاشيتين تاليتين من حالات العدوى الطبيعية. ي يصيب ديس 1979. 140: 844-50.
20. Clover RD، Crawford S، Glezen WP، Taber LH، Matson CC، Couch RB. مقارنة الحماية المتغايرة ضد الأنفلونزا A / Taiwan / 86 (H1N1) باللقاحات الموهنة وغير المعطلة للفيروسات المماثلة A / Chile / 83. ي يصيب ديس 1991. 163: 300-04.
21. كولمبو C ، Argiolas L ، La Vecchia C ، Negri E ، Meloni G ، Meloni T. Influenza لقاح الأطفال الأصحاء قبل سن المدرسة. تزيد السرعة إبيديميول سانتي جمهور 2001. 49: 157-62.
22. Grigor'eva EP ، Desheva I ، Donina SA ، وآخرون. الخصائص المقارنة للسلامة والنشاط المناعي والفعالية الوقائية للبالغين وأنواع الأطفال من لقاح الأنفلونزا الحية لدى أطفال المدارس الذين تتراوح أعمارهم بين 7-14 سنة [باللغة الروسية]. فوبر فايروسول 2002. 47: 24-27.
23. Gruber WC، Taber LH، Glezen WP، et al. لقاح الأنفلونزا الموهن وغير المعطل في الأطفال في سن المدرسة. أنا J ديس الطفل 1990. 144: 595-600.
24. Hoberman A ، Greenberg DP ، Paradise JL ، et al. فعالية لقاح الأنفلونزا المعطل في منع التهاب الأذن الوسطى الحاد عند الأطفال الصغار: تجربة معشاة ذات شواهد. JAMA 2003. 290:1608-16.
25- خان أ.س ، بولزاييف إف ، فاسيلجيفا آر ، وآخرون. مقارنة اللقاحات المضادة للفيروسات المنقسمة غير المعطلة بالولايات المتحدة الأمريكية بلقاحات الأنفلونزا ثلاثية التكافؤ الحية المهدئة بالبرودة في أطفال المدارس الروس. ي يصيب ديس 1996. 173: 453-56.
26. Principi N، Esposito S، Marchisio P، Gasparini R، Crovari P. التأثير الاجتماعي والاقتصادي للأنفلونزا على الأطفال الأصحاء وأسرهم. طبيب أطفال تصيب ديس J 2003. 22 (ملحق 10): S207-10.
27. Rudenko LG، Slepushkin AN، Monto AS، et al. فعالية لقاحات الأنفلونزا الحية الموهنة وغير المعطلة لدى أطفال المدارس واتصالاتهم غير الملقحة في نوفغورود ، روسيا. ي يصيب ديس 1993. 168: 881-87.
28. Rudenko LG، Lonskaya NI، Klimov AI، Vasilieva RI، Ramirez A. التقييم الإكلينيكي والوبائي لقاح الأنفلونزا الحي المكيّف على البارد للأطفال من عمر 3 إلى 14 عامًا. ثور جهاز الصحة العالمية 1996. 74: 77-84.
29. رودنكو إل جي ، فاسيليفا ري ، إيسماغولوف إيه تي ، وآخرون. الفعالية الوقائية لقاح الأنفلونزا A المؤتلف المباشر في تحصين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و 14 سنة [باللغة الروسية]. فوبر فايروسول 1996. 41: 37-39.
30. Slepushkin AN، Dukova VS، Kalegaeva VA، Kagan AN، Temriuk EE. نتائج دراسة فعالية لقاح الأنفلونزا الحية للاستخدام عن طريق الفم في مرحلة ما قبل المدرسة وتلاميذ المدارس [باللغة الروسية]. Zh ميكروبيول إبيديميول المناعي 1974. 12: 24-29.
31. باشيليفا ز. أ. ، سوماروكوف AA ، نيفيدوفا إل إيه ، ياروشيفسكايا II ، أوزيريتسكوفسكايا. النتائج الأساسية لمحاكمة لجنة لقاح جديد Grippovac SE-AZh [باللغة الروسية]. Zh ميكروبيول إبيديميول المناعي 1986. 2: 49-54.
32. Chumakov MP، Boiko VM، Malyshkina LP، Mel'nikova SK، Rodin VI. نتائج التجارب المشفرة لنشاط اللقاح الثلاثي الأنفلونزا Grippovak في رياض الأطفال في موسكو في ديسمبر 1983 حتى الربع الأول من عام 1 [باللغة الروسية]. فوبر فايروسول 1987. 32: 175-83.
33. Burtseva EI، Obrosova-Serova NP، Govorkova EA، et al. دراسة مقارنة للخصائص الوقائية لقاحات الأنفلونزا المؤتلفة والمعطلة المصنوعة من السلالة A / Philippines / 2/82 (H3N2) لدى الأطفال من سن 8 إلى 15 عامًا [باللغة الروسية]. فوبر فايروسول 1991. 36: 375-77.
34. El'shina GA، Gorbunov MA، Bektimirov TA، et al. تقييم تفاعلية ، ضرر وفعالية وقائية لقاح الأنفلونزا غريفول بوليمر وحدة فرعية تدار لأطفال المدارس [باللغة الروسية]. Zh ميكروبيول إبيديميول المناعي 2000. 2: 50-54.
35. جيان بينغ ، شين إف ، تشانغشون لام ، وآخرون. تقييم فعالية Vaxigrip. لقاح 1999. 17 (ملحق 1): S57-58.
36. كاواي ن ، إيكيماتسو إتش ، إواكي ن ، وآخرون. دراسة مستقبلية قائمة على الإنترنت لفعالية وسلامة لقاح الأنفلونزا في موسم الأنفلونزا 2001-2002. لقاح 2003. 21: 4507-13.
37. مايدا تي ، شينتاني واي ، مياموتو ه ، وآخرون. التأثير الوقائي للقاح الأنفلونزا المعطل على الأطفال الصغار. طبيب أطفال الباحث 2002. 44: 43-46.
38. Maeda T ، Shintani Y ، Nakano K ، Terashima K ، Yamada Y. فشل لقاح الأنفلونزا A المعطل لحماية الأطفال الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 6-24 شهرًا. طبيب أطفال الباحث 2004. 46: 122-25.
39. Slobodniuk AV، Romanenko VV، Utnitskaia OS، Motus TM، Pereverzev AV. تأثير تعدد تحصينات الأطفال الذين يعانون من لقاح الأنفلونزا المعطل على الاستجابة المناعية وفعالية الحماية [باللغة الروسية]. Zh ميكروبيول إبيديميول المناعي 2002. 4: 36-39.
40. هيروتا واي ، تاكيشيتا إس ، إيدي إس ، وآخرون. العوامل المختلفة المرتبطة مظاهر مرض يشبه الأنفلونزا. الباحث J إبيديميول 1992. 21:574-82.