الجوهر ، تطلب إدارة الغذاء والدواء من باير حظر البيع

الجوهر ، تطلب إدارة الغذاء والدواء من باير حظر البيع

بعدأوروبا، تعلق الولايات المتحدة أيضًا توزيع وبيع Essure ، موانع الحمل باير التي تعرضت للنيران بسبب عدد كبير من ردود الفعل السلبية التي أبلغت عنها النساء اللائي يستخدمنها. ال إدارة الغذاء والدواء في الواقع ، طلب من شركة المستحضرات الصيدلانية إيقاف المبيعات ، مع الأخذ في الاعتبار التحذيرات التي وضعها باير على العبوة غير كافية. "لقد قمنا بتقييم دقيق للمعلومات الجديدة حول استخدام Essure ، وبناءً على مراجعتنا لعدد متزايد من الاختبارات ، نعتقد أن هذا المنتج يتطلب حماية إضافية وهامة لضمان قدرة النساء على اتخاذ قرارات مستنيرة. وقال سكوت غوتليب ، مفوض إدارة الأغذية والعقاقير ، حول المخاطر عند النظر في هذا الخيار ، "نحن نأخذ مخاوف جميع النساء المصابات بإيسور بجدية بالغة. لقد أتيحت لي شخصيًا فرصة مقابلة العديد من النساء والاستماع إلى مخاوفهم المهمة حول هذا المنتج. على الرغم من الجهود السابقة لتنبيه النساء لمضاعفات Essure المحتملة ، فإننا نعلم أن بعض المرضى لا يزالون لا يتلقون هذه المعلومات الهامة. هذا ببساطة غير مقبول. يجب على كل امرأة تتلقى هذا الجهاز أن تفهم المخاطر المرتبطة بها تمامًا ".

موانع الحمل باير - المستخدمة أيضا في إيطاليا ولكن ليس بقدر جبال الألب - انتهى بها الأمر في الوكالة الفرنسية العام الماضي عندما ازدادت بشكل كبير عدد تقارير ردود الفعل السلبية. كانت آلام البطن والغثيان والقيء والاكتئاب هي موانع الاستعمال التي وصلت إلى الوكالة في السنوات الأخيرة. قبل فرنسا ، حيث في يوليو العمل من الدرجة الأولى بمشاركة النساء 400، كان هناك إدارة الغذاء والدواء elالوكالة الوطنية البرازيلية لمراقبة الصحة إلى "الاهتمام"


مصدر: