لقاح MMR (الحصبة - النكاف - الحصبة الألمانية)

1. ما هي الآثار الجانبية للقاح MMR؟

تشمل الآثار الجانبية الشائعة للقاح MMR الحمى والطفح الجلدي الخفيف وتورم الغدد في الخد أو الرقبة.¹ يعتبر النوبة من الآثار الجانبية الأكثر خطورة ، والتي تحدث في حوالي 1 من كل 640 طفل تم تطعيمهم بـ MMR.² - حوالي خمس مرات أكثر من النوبة بسبب عدوى الحصبة.³

تذكر منظمة الصحة العالمية (WHO) أن ردود الفعل التحسسية الشديدة للقاح تحدث في حوالي 1 من 100.000 جرعة.⁴ ومع ذلك ، تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى الصمم ، والنوبات طويلة الأمد ، والغيبوبة ، وانخفاض الوعي ، وتلف الدماغ الدائم ، والموت.¹ بينما يقول مركز السيطرة على الأمراض أن هذه الآثار الجانبية نادرة ، فإن الأرقام الدقيقة غير معروفة.¹ بالإضافة إلى ذلك ، ينص إدراج حزمة الشركة المصنعة على ذلك "لم يتم تقييم MMR II لاحتمال الإصابة بالسرطان أو الطفرات ، أو احتمال إضعاف الخصوبة".⁵

2. كيف يتم قياس مخاطر الآثار الجانبية للقاح؟

تشمل طرق قياس مخاطر اللقاحات أنظمة المراقبة والتجارب السريرية والدراسات الوبائية.

3. ما مدى دقة مراقبة الأحداث الضائرة للقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية؟

تتعقب حكومة الولايات المتحدة الحالات المبلغ عنها من الآثار الجانبية للقاح من خلال نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS). يتم الإبلاغ عن حوالي 40 حالة وفاة وإصابة دائمة بسبب لقاح MMR إلى VAERS كل عام.⁶ ومع ذلك ، فإن نظام VAERS هو نظام إبلاغ سلبي - لا تبحث السلطات بنشاط عن الحالات ولا تذكّر الأطباء والجمهور بالإبلاغ عنها. يمكن أن تؤدي هذه القيود إلى نقص كبير في التقارير.⁷ يذكر أن مركز السيطرة على الأمراض "يتلقى نظام VAERS تقارير فقط عن جزء صغير من الأحداث السلبية الفعلية".⁸ في الواقع ، يتم الإبلاغ عن 1٪ فقط من الآثار الجانبية الخطيرة للمنتجات الطبية لأنظمة المراقبة السلبية⁹ وتم الإبلاغ عن 1,6٪ فقط من النوبات المرتبطة بلقاح MMR إلى VAERS.¹⁰ بالإضافة إلى ذلك ، لا تعد تقارير VAERS دليلاً على حدوث أثر جانبي ، حيث إن النظام غير مصمم لإجراء تحقيق شامل في جميع الحالات.¹¹ وبالتالي ، لا يوفر VAERS إحصاءً دقيقًا للآثار الجانبية للقاح MMR.

الخطر المحتمل للإصابة الدائمة من لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية مقابل اللقاح. خطر الوفاة من الحصبة

الشكل 1: لم تستبعد دراسة دنماركية عام 2002 إمكانية أن يتسبب لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية في حدوث حدث ضار مصحوب بآفات دائمة أربع مرات أكثر مما يمكن أن تكون الحصبة قاتلة.

4. ما مدى دقة التجارب السريرية للقاح MMR؟

تنص مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) على أن "الدراسات المُرخصة مسبقًا صغيرة نسبيًا - وعادة ما تقتصر على بضعة آلاف من الأشخاص - وعادة ما لا تستمر أكثر من بضع سنوات. نظرًا لأن الحصبة تكون قاتلة في حوالي 1 من 10.000 حالة وتتسبب في إصابة دائمة في حوالي 1 من 80.000 .XNUMX حالة في XNUMX ،³ بضعة آلاف من الأشخاص في التجارب السريرية ليست كافية لإثبات أن لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية يتسبب في وفيات وآفات دائمة أقل من الحصبة (الشكل 1). علاوة على ذلك ، فإن عدم وجود تجارب سريرية كافية على لقاح MMR يعني أن بيانات إدراج حزمة الشركة المصنعة كانت تستند إلى المراقبة السلبية لمعدلات التفاعلات العصبية الضائرة ، والعجز الدائم ، والوفاة المرتبطة بـ MMR.⁵

وجود قيود على التجارب السريرية

الشكل 2: لا توجد مواضيع كافية في التجارب السريرية لإثبات أن لقاح الحصبة يمثل خطرًا أقل من لقاح الحصبة.

5. ما مدى دقة الدراسات الوبائية على لقاح MMR؟

تعيق الدراسات الوبائية آثار الصدفة والعوامل المربكة المحتملة ، أي العوامل الإضافية التي يمكن أن تؤثر على المجموعات المدروسة. على سبيل المثال ، هناك دراسة دنماركية معروفة من عام 2002 ، نُشرت في مجلة New England Journal of Medicine ، والتي شملت ما يقرب من 537.000 طفل والتي بحثت عن ارتباط بين لقاح MMR وبعض الأحداث الضائرة.¹² تم تعديل البيانات الأولية من الدراسة في محاولة لحساب عوامل الإرباك المحتملة ، ولم تجد الدراسة أي ارتباط بين لقاح MMR والأحداث الضائرة. ومع ذلك ، نظرًا لعدم وجود دليل على أن عوامل الإرباك المقدرة المستخدمة لضبط البيانات الأولية كانت محيرة في الواقع ، لم تستبعد الدراسة احتمال أن يزيد لقاح MMR من خطر حدوث حدث ضار يؤدي إلى إصابة دائمة بنسبة تصل إلى 77٪. وبالتالي ، لم تستبعد الدراسة احتمال حدوث مثل هذه الأحداث الضائرة بمعدل يصل إلى أربع مرات أكثر من الوفيات الناجمة عن الحصبة: 1 من بين 2.400 مقارنة بـ 1 من كل 10.000 (الشكل 2 والجدول 1). نطاق الاحتمالات الموجودة في الدراسة ، بين البيانات المعدلة والبيانات الخام ، يجعل النتيجة غير حاسمة ؛ حتى الدراسات الوبائية الكبيرة ليست دقيقة بما يكفي لإثبات أن لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية يتسبب في وفيات أو إصابات دائمة أقل من الحصبة.

6. هل لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية أكثر أمانًا من الحصبة؟

لم يثبت أن لقاح MMR أكثر أمانًا من الحصبة. يثير إدراج حزمة اللقاح مخاوف بشأن اختبار الأمان للسرطان والطفرات الجينية وضعف الخصوبة. على الرغم من أن نظام VAERS يتتبع بعض الأحداث السلبية ، إلا أنه من غير الدقيق قياس مخاطر الإصابة بالحصبة. الدراسات السريرية غير قادرة على اكتشاف ردود الفعل السلبية الأقل شيوعًا والدراسات الوبائية محدودة بتأثيرات الحالة والعوامل المربكة المحتملة. تفتقر الدراسات حول مأمونية لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية إلى القوة الإحصائية بشكل خاص. تنص مراجعة أكثر من 60 دراسة لقاح MMR أجريت لمكتبة كوكرين على ما يلي: "التصميم والإبلاغ عن نتائج السلامة في دراسات لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ، قبل التسويق وبعده ، غير كافيين إلى حد كبير.".¹³ لأن الآثار الدائمة (المخلفات) للحصبة نادرة جدًا ، خاصة عند الأفراد الذين لديهم مستويات طبيعية من فيتامين أ ،³ مستوى دقة الدراسات البحثية المتاحة غير كافٍ لإثبات أن اللقاح يسبب وفيات أو آفات دائمة أقل من الحصبة.

المراجع

1. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. واشنطن العاصمة: وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. اللقاحات والتحصينات: الآثار الجانبية للقاح MMR. [محدث 2017 8 مايو ؛ استشهد 2017 يونيو 21]. https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/side-effects.htm#mmr.
2. Vestergaard M و Hviid A و Madsen KM و Wohlfahrt J و Thorsen P و Schendel D و Melbye M و Olsen J. MMR والنوبات الحموية: تقييم المجموعات الفرعية الحساسة والتشخيص على المدى الطويل. جاما. 2004 يوليو 21 ؛ 292 (3): 356.
3. الأطباء من أجل الموافقة المستنيرة. نيوبورت بيتش (كاليفورنيا): أطباء للموافقة المستنيرة. الحصبة - بيان معلومات المرض (DIS) ؛ محدث 2019 Sep. https: // www. physiciansforinformedconsent.org/measles/dis.
4. منظمة الصحة العالمية. لقاحات الحصبة: ورقة موقف منظمة الصحة العالمية. Wkly Epidemiol Rec.2009 أغسطس؛ 28 (84): 35.
5. ميرك. محطة وايتهاوس (نيوجيرسي): شركة Merck and Co.، Inc. MMR II (لقاح حي ضد فيروس الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية) ؛ المنقحة 2017 مايو [استشهد 2019 أغسطس 4]. https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/m/mmr_ii/mmr_ii_pi.pdf.
6. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. واشنطن العاصمة: وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. يتساءل مركز السيطرة على الأمراض: حول نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS) ؛ [تم الاستشهاد به في 2017 يونيو 21]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html. الاستعلام عن الوفاة والعجز الدائم الذي يشمل جميع اللقاحات المحتوية على مرض الحصبة ، 2011-2015.
7. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. دليل لمراقبة الأمراض التي يمكن الوقاية منها باللقاحات. 5th ed. Miller ER ، Haber P ، Hibbs B ، Broder K. الفصل 21: مراقبة الأحداث الضائرة التالية للتحصين باستخدام نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة باللقاحات (VAERS). أتلانتا: مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ؛ 2011. 1,2,8.
8. نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح. واشنطن العاصمة: وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. دليل لتفسير بيانات VAERS ؛ [تم ذكره في 2017 يونيو 21]. https://vaers.hhs.gov/data/dataguide.html.
9. كيسلر دا. نقدم لكم MEDWatch. نهج جديد للإبلاغ عن الآثار الضارة للأدوية والأجهزة ومشاكل المنتج. جاما. 1993 2 يونيو ؛ 269 (21): 2765-8
10. Doshi P. معلمو اللقاحات غير الرسميين: هل تمول CDC مؤسسات غير ربحية مستقلة بشكل كافٍ؟ [رسالة]. BMJ. 2017 7 نوفمبر [تم الاستشهاد به في 2017 نوفمبر 20] ؛ 359: j5104. http://www.bmj.com/content/359/bmj. j5104 / rr-13.
11. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. واشنطن العاصمة: وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. يتساءل مركز السيطرة على الأمراض: حول نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS) ؛ [تم الاستشهاد به في 2017 يونيو 21]. https://wonder.cdc.gov/vaers.html.
12. Madsen KM و Hviid A و Vestergaard M و Schendel D و WohlFahrt J و Thorsen P و Olsen J و Melbye M. دراسة سكانية حول التطعيم ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والتوحد. N Engl J Med.2002 7 نوفمبر؛ 347 (19): 1477,1480.
13. Demicheli V، Rivetti A، Debalini MG، Di Pietrantonj C. لقاحات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية عند الأطفال. قاعدة بيانات كوكرين لنظام Syst Rev. 2012 15 فبراير (2).

تمت ترجمة المقال بواسطة الأطباء للموافقة المستنيرة