Przewodnik po ocenie działań niepożądanych obserwowanych po szczepieniu (2017)
Publikujemy Przewodnik po ocenie działań niepożądanych obserwowanych po szczepieniu opublikowane przez Włoską Agencję Leków.
Cytujemy:
„Celem "Przewodnik po ocenie działań niepożądanych obserwowanych po szczepieniu", opracowane przez grupę roboczą ds. Vaccinovigilance, ma zapewnić narzędzie do oceny działań niepożądanych.
Il dokument ma na celu:
- przedstawić definicje przypadków dla wykazu zdarzeń niepożądanych, aktualizując i integrując definicje zgłoszone w DM 12/12/2003, w świetle dostępnych dowodów;
- zapewnić przedziały czasowe według rodzaju reakcji i szczepionki;
- w miarę możliwości wskaż tło występowania konkretnej reakcji / zdarzenia.
Zdarzenia, które czasami zgłaszano po szczepieniu, również zostały uwzględnione na liście, ale dla których dostępne dowody nie potwierdzają hipotezy związku przyczynowego ze szczepionką, właśnie w celu zapewnienia elementów przejrzystości ”.
Aktualizacja 2017: AIFA-Guide do oceny się szkodliwych reakcji 2017.pdf