Czym są szczepionki przeciw błonicy?
WAŻNA UWAGA: Corvelva zaprasza do uzyskania szczegółowych informacji poprzez przeczytanie wszystkich sekcji i linków, a także ulotek producenta i kart technicznych oraz do rozmowy z jednym lub kilkoma zaufanymi specjalistami przed podjęciem decyzji o zaszczepieniu siebie lub dziecka. Informacje te służą wyłącznie celom informacyjnym i nie stanowią porady medycznej.
Możliwe postaci szczepionek przeciw błonicy dostępnych we Włoszech to: trójwalentna (błonica, tężec, krztusiec lub błonica, tężec i poliomyelitis), czterowalentna (błonica, tężec, krztusiec i poliomyelitis) i sześciowartościowa (błonica, tężec, krztusiec, poliomyelitis, wirusowe zapalenie wątroby typu B i Haemophilus influenzae typ b).
Szczepionki DTP (Błonica, Tężec, Krztusiec)
Boostrix – GlaxoSmithKline (kliknij, aby otworzyć)
Bezkomórkowa szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (zaadsorbowana)
Boostrix jest szczepionką stosowaną jako dawka przypominająca u dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży i dorosłych w profilaktyce błonicy, tężca i krztuśca bezkomórkowego (adsorbowanego)
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Szczepionka Boostrix może być podawana od czwartego roku życia. Szczepionka jest również podawana młodzieży i dorosłym o nieznanym statusie szczepień lub po niepełnym szczepieniu przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi w ramach cyklu szczepień przeciwko tym trzem chorobom.
Producent zaleca dwie dodatkowe dawki szczepionki zawierającej błonicę i tężec, jeden i sześć miesięcy po pierwszej dawce, aby zmaksymalizować odpowiedź szczepionki przeciw błonicy i tężcowi.
Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Boostrix u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- zakażenia górnych dróg oddechowych
- zapalenie gardła
- limfadenopatia
- anoreksja
- drażliwość
- senność
- ból głowy
- zawroty głowy
- zaburzenia uwagi
- omdlenie
- zapalenie spojówek
- kaszel
- biegunka
- wymiociny
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- nudności
- wysypka
- iperidrozy
- świąd
- ból stawów
- bóle mięśni
- sztywne articolare
- sztywność mięśniowo-szkieletowa
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie i (lub) obrzęk),
- ból w miejscu wstrzyknięcia
- zmęczenie
- złe samopoczucie
- zmęczenie
- gorączka (gorączka ≥ 37,5°C, w tym gorączka > 39,0°C)
- rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę (czasami obejmujący sąsiedni staw)
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak guz w miejscu wstrzyknięcia i jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia)
- inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak stwardnienie)
- choroba grypopodobna
- zwiększona miejscowa reaktogenność u osób otrzymujących dawkę przypominającą po szczepieniu w dzieciństwie
- reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i reakcje rzekomoanafilaktyczne
- epizody hipotoniczno-hiporeaktywne, drgawki (z gorączką lub bez)
- pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
- astenia
- działania niepożądane ze strony ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego, w tym porażenie wstępujące lub nawet porażenie oddechowe (np. zespół Guillain-Barré).
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Toksoid błoniczy zaadsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (Al(OH)3)
- Toksoid tężcowy zaadsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodniony (Al(OH)3)
- Antygeny Bordetella pertussis: anatoksyna krztuścowa, hemaglutynina nitkowata, pertaktyna
- fosforan glinu (AlPO4)
- Chlor sodowy
- Woda do wstrzykiwań
Infanrix – GlaxoSmithKline (kliknij, aby otworzyć)
Bezkomórkowa szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (adsorbowana).
INFANRIX jest wskazany w czynnej immunoprofilaktyce trzech chorób u dzieci od drugiego miesiąca życia.
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Podstawowy cykl szczepienia składa się z trzech dawek:
- pierwsza dawka: od drugiego miesiąca życia
- druga dawka: 4-8 tygodni po pierwszej
- trzecia dawka: w pierwszym roku życia.
Dawki przypominające są przewidziane około 18 miesiąca życia i między 4 a 6 rokiem życia i mogą być również podawane dzieciom szczepionym wcześniej potrójnymi szczepionkami przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, w których składnikiem krztuścowym były całe komórki.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Limfadenopatia
- utrata apetytu
- drażliwość
- niepokój
- niezwykły płacz
- senność
- ból głowy
- kaszel
- zapalenie oskrzeli
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i wymioty
- świąd
- wysypka
- pokrzywka
- zaczerwienienie, miejscowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (≤50 mm)
- reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym stwardnienie
- gorączka ≥ 38,0°C
- ból
- zmęczenie
- gorączka ≥ 39,1°C
- rozległy obrzęk kończyny, w którą wstrzyknięto, czasami obejmujący sąsiedni staw
- małopłytkowość
- reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne
- zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizody hipotoniczno-hiporeaktywne), drgawki (z gorączką lub bez) w ciągu 2, 3 dni po szczepieniu
- bezdech (patrz punkt 4.4 dotyczący bezdechu u bardzo wcześniaków (≤ 28. tygodnia ciąży)
- obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry
- obrzęk całej kończyny, w którą wstrzyknięto
- kosztorys
- zmniejszone spożycie płynów
- Bezsenność
- Zapalenie gardła, choroby górnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- anatoksyna błonicza
- anatoksyna tężcowa
- anatoksyna krztuścowa
- nitkowata hemaglutynina
- białko błony zewnętrznej 69 kDa
- adiuwant: adsorbowany na wodorotlenku glinu
- chlorek sodu wodorotlenek glinu
- Formaldehyd
- polisorbat 80
- woda do wstrzykiwań
Triaxis - Sanofi Pasteur MSD (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (komponenty komórkowe) (adsorbowana, zmniejszona zawartość antygenowa)
Szczepionkę stosuje się w celu stymulacji ochrony przed trzema chorobami u dzieci w wieku od czterech lat, młodzieży i dorosłych po pełnym cyklu szczepień podstawowych
Dawkowanie deklarowane przez producenta
U młodzieży i dorosłych szczepionkę TRIAXIS można podawać jako część serii szczepień przeciwko krztuścowi, aw większości przypadków także przeciw tężcowi i błonicy. Dodatkową dawkę szczepionki zawierającej błonicę i tężec (dT) można podać miesiąc później, a następnie trzecią dawkę szczepionki zawierającej błonicę lub dT 3 miesięcy po pierwszej dawce, aby zoptymalizować ochronę przed chorobą. Triaxis można stosować jako dawkę przypominającą w szczepieniu przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi w odstępach od 6 do 5 lat.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Reakcja anafilaktyczna
- Obrzęk naczynioruchowy
- Obrzęk
- Wysypka
- Ipotensja
- Anoreksja (zmniejszony apetyt)
- Ból głowy
- Parestezja
- hipoestezja
- Zespół Guillain-Barre
- Zapalenie nerwu ramiennego
- Paraliż twarzy
- Drgawki
- Sinkope
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Miokardyt
- pamiętnik
- Nudności
- Wymiotować
- Wysypka
- Świąd
- Pokrzywka
- Uogólniony ból lub osłabienie mięśni,
- Artralgia lub obrzęk stawów
- Zapalenie mięśni
- Zmęczenie/osłabienie
- Złe samopoczucie
- Dreszcze
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Rumień w miejscu wstrzyknięcia
- Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- gorączka
- Dreszcze,
- Adenopatia pachowa
- Wybroczyny w miejscu wstrzyknięcia
- Jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Toksoid błoniczy
- Toksoid tężcowy
- Toksoid krztuśca
- Hemaglutynina nitkowata
- Pertaktyna
- Fimbrie typu 2 i 3
- Zaadsorbowany na fosforanie glinu
- Formaldehyd
- Glutaraldehyde
- fenoksyetanol
- Woda do wstrzykiwań
Tribaccine - Szczepionki AJ (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionkę Tribaccine stosuje się do szczepienia dzieci (od 4 lat), młodzieży i dorosłych jako dawkę przypominającą
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Pojedyncze wstrzyknięcie dawki jest zalecane we wszystkich grupach wiekowych
Szczepienie przypominające dorosłych przeciwko tężcowi i błonicy jest zwykle wskazane w odstępach 10-letnich. Obecnie nie ma danych naukowych, które mogłyby stanowić podstawę do oficjalnych zaleceń dotyczących optymalnego odstępu czasowego między szczepieniami przypominającymi Tribaccine.
Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Tribaccine u osób w wieku powyżej 55 lat. U osób z obniżoną odpornością odpowiedź serologiczna może być osłabiona. Szczepienie osób poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu jest możliwe, ale może skutkować upośledzoną odpowiedzią serologiczną
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Nadwrażliwość, w tym reakcje anafilaktyczne
- Ból głowy
- Pokrzywka
- bóle mięśniowe
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Świąd w miejscu wstrzyknięcia
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
- Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Oświadczenie
- Gorączka (≥ 38°C)
- drażliwość i złe samopoczucie
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (≥ 5 cm)
- Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (≥ 5 cm)
- Gorączka (> 40°C)
- Ziarniniak w miejscu wstrzyknięcia
- Jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Toksoid błoniczy, oczyszczony
- Toksoid tężcowy, oczyszczony
- Toksoid krztuśca, oczyszczony
- Zaadsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (Al(OH)3)
- Formaldehyd
- Chlorek sodu
- Wodorotlenek sodu
- Woda do wstrzykiwań
Szczepionki sześciowartościowe (tężcowi, błonicy, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis i Haemophilus influenzae typ b)
Hexyon - Sanofi Pasteur MSD (kliknij, aby otworzyć)
Hexyon (Diphtheria Tetanus Pertussis (DTaP), Poliomyelitis (IPV), Hepatitis B (HB), Haemophilus influenzae typ b (Hib) jest wskazany do szczepienia podstawowego i uzupełniającego niemowląt i małych dzieci od szóstego tygodnia życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi , zapalenie wątroby typu B, poliomyelitis oraz choroby inwazyjne wywołane przez Haemophilus influenzae typ b.
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Szczepienie podstawowe składa się z 2 lub 3 szczepień, do których dodaje się dawkę przypominającą. Heksyon nadchodzi podawać dzieciom od szóstego tygodnia życia elbezpieczny dla dzieci powyżej 24 roku życia miesiąc nie był badany w badaniach klinicznych.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Reakcje nadwrażliwości
- Reakcja anafilaktyczna*
- Brak apetytu (zmniejszony apetyt)
- płacz, senność
- Nienormalny płacz (przedłużający się)
- Napady z gorączką lub bez*
- Reakcje hipotoniczne lub epizody hipotonii-hiporeaktywność (HHE)
- Wymiotować
- biegunka
- Raro Wysypka na skórze
- Ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Drażliwość
- Gorączka (temperatura ciała ≥ 38,0°C)
- Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
- Guzek w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka (temperatura ciała ≥ 39,6°C)
- Rozległy obrzęk kończyn
- Zapalenie nerwu ramiennego i zespół Guillain-Barré
- Neuropatia obwodowa, zapalenie nerwu wzrokowego, np demielinizacja ośrodkowego układu nerwowego (stwardnienie rozsiane)
- Bezdech u bardzo wcześniaków (≤ 28 tydzień ciąży)
- Rdziałania obrzękowe obejmujące jedną lub obie kończyny dolne
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Toksoid błoniczy
- Toksoid tężcowy
- antygeny Bordetella pertussis
- Toksoid krztuśca
- Hemaglutynina nitkowata
- Wirus polio produkowany na komórkach Vero
- Typ 1 (Mahoń)
- Typ 2 (MEF-1)
- Typ 3 (Saukett)
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B wytwarzany w komórkach drożdży Hansenula polymorpha metodą rekombinacji DNA
- Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b
- wodorotlenek glinu, hydrat
- aldehyd glutarowy,
- formaldehyd,
- neomycyna,
- streptomycyna i polimyksyna B
Substancja pomocnicza o znanym działaniu - Fenyloalanina
- Dwuzasadowy fosforan sodu
Dwuwodorofosforan potasu
trometamol
Sacharoza
Niezbędne aminokwasy, w tym L-fenyloalanina
Wodorotlenek sodu, kwas octowy lub kwas solny
ciekawość
W dniu 29 lipca 2017 r., dwa dni przed publikacją w Dzienniku Urzędowym tzw. dekretu Lorenzina, Włoska Agencja Leków (AIFA) zaktualizowała treść charakterystyki produktu leczniczego (Rcp) i ulotki dołączonej do opakowania (Fi) szczepionka Hexyon. W ChPL opublikowanej przez AIFA przed 29 lipca 2017 r. w punkcie 4.8 podano, że „Bezpieczeństwo szczepionki Hexyon u dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy nie było badane w badaniach klinicznych”, a w punkcie 5.1, że „Immunogenność szczepionki Hexyon u dzieci w wieku nie badano w badaniach klinicznych”. W dniu 24 lipca 29 r. zniknęła recepta dla wieku 2017 miesięcy, gwarantując tym samym możliwość podania tej szczepionki zgodnie z potrzebami politycznymi podyktowanymi i uregulowanymi dekretem Lorenzina. Tę samą zmianę stwierdzono tego samego dnia na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Od tego upalnego lipca 2017 roku nasze pytania pozostały bez odpowiedzi: jakie badania zostały przedstawione, aby zagwarantować bezpieczeństwo i skuteczność po 24 miesiącu życia?
Infanrix Hexa – GlaxoSmithKline (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionka przeciw błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (składnik bezkomórkowy) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), polio (inaktywowana) (IPV) i Haemophilus influenzae typ b (Hib) skoniugowana (adsorbowana) i jest wskazany do szczepienia podstawowego i uzupełniającego niemowląt i małych dzieci
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Podstawowy schemat szczepienia składa się z dwóch lub trzech dawek, które należy podać zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Infanrix hexa u dzieci w wieku powyżej 36 miesięcy. Brak dostępnych danych.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Limfadenopatia
- Małopłytkowość
- Reakcje anafilaktyczne
- Reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym pokrzywka)
- Reakcje alergiczne (w tym swędzenie)
- Utrata apetytu
- Nienormalny płacz, drażliwość, niepokój
- Nerwosismo
- Senność
- Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotoniczno-hiporeaktywny) 2
- Napady padaczkowe (z gorączką lub bez)
- kaszel
- Zapalenie oskrzeli
- Bezdech
- biegunka
- Wymiotować
- Wysypka
- Obrzęk naczynioruchowy
- Zapalenie skóry
- Gorączka ≥ 38°C
- Dolore
- Zaczerwienienie
- Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (≤ 50 mm)
- Gorączka >39,5°C
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym stwardnienie, miejscowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Rozlany obrzęk kończyny, w którą wstrzyknięto, czasami rozciągający się na sąsiedni staw
- zmęczenie
- Obrzęk całej kończyny, w którą wstrzyknięto
- Rozległe reakcje obrzękowe
- Masa w miejscu wstrzyknięcia
- Pęcherze w miejscu wstrzyknięcia
- Paraliż
- Neuropatia
- Neuryt
- Ipotensja
- Zapalenie naczyń
- Liszaj płaski
- rumień wielopostaciowy
- Artretyzm
- Słabe mięśnie
- Zespół Guillain-Barre
- Encefalopatia
- zapalenie mózgu
- Zapalenie opon mózgowych
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Toksoid błoniczy
- Toksoid tężcowy
- Antygeny Bordetella pertussis: anatoksyna krztuścowa
- Hemaglutynina nitkowata
- Pertaktyna
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs)
- Wirus polio (inaktywowany) (IPV): typ 1 (szczep Mahoney), typ 2 (szczep MEF-1), typ 3 (szczep Saukett)
- Polisacharyd Haemophilus influenzae typu b (fosforan polirybozylorybitolu, PRP)
- Adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (Al(OH)3) wytwarzanym w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae) za pomocą technologii rekombinacji DNA
- Adsorbowany na fosforanie glinu (AlPO4) namnażanym w komórkach VERO
- Formaldehyd
- Neomycyna
- polimyksyna
- Kwas paraaminobenzoesowy
- Fenyloalanina
- Hib w proszku: bezwodna laktoza
- Chlor sodowy
- Średni 199
- sole mineralne (w tym sodowe i potasowe)
- witaminy (w tym kwas para-aminobenzoesowy) i inne substancje
- Woda do wstrzykiwań
Vaxelis - MCM Vaccine BV (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (składnik bezkomórkowy), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), polio (inaktywowana) i skoniugowana szczepionka przeciwko Haemophilus typ b (adsorbowana).
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Szczepienie podstawowe składa się z dwóch lub trzech dawek, które należy podać w odstępie co najmniej 1 miesiąca między jedną dawką a kolejną i można je przeprowadzić począwszy od 6 tygodnia życia.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- katar
- Limfadenopatia
- Ridotto z apetycznym
- Zwiększony apetyt
- Zaburzenia snu w tym bezsenność, niepokój
- Senność
- Hipotonia
- Bladość
- kaszel
- Wymiotować
- biegunka
- Ból brzucha
- Wysypka, nadmierna potliwość
- płacz, drażliwość
- kryzys (drgawki ) z gorączką lub bez
- epizody typu statusu szokować
- rozległy obrzęk szczepionej kończyny
- Rumień w miejscu wstrzyknięcia, ból w wstrzyknięcie, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- gorączka
- Liwiduria w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, guzek w miejscu wstrzyknięcia
- Wysypka w miejscu wstrzyknięcia, ciepło w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie
- Bezdech u bardzo wcześniakówdojrzały (≤ 28 tydzień ciąży)
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Anatoksyna błonicza adsorbowana na fosforanie glinu
- Toksoid tężcowy zaadsorbowany na fosforanie glinu
- Antygeny Bordetella pertussis adsorbowane na fosforanie glinu
- Toksoid krztuśca
- Hemaglutynina nitkowata (FHA)
- Pertaktyna (PRN)
- Fimbrie typu 2 i 3 (FIM)
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu wytwarzanym w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae) metodą rekombinacji DNA
- Wirus polio (inaktywowany) wytwarzany w komórkach Vero
- Typ 1 (Mahoń)
- Typ 2 (MEF-1)
- Typ 3 (Saukett)
- Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b
- aldehyd glutarowy
- formaldehyd
- neomycyna
- streptomycyna, polimyksyna B
- albumina surowicy bydlęcej
- Fosforan sodu
Szczepionki DTP+Polio (błonica, tężec, krztusiec i polio)
PolioBoostrix – GlaxoSmithKline (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (składnik bezkomórkowy) i poliomyelitis (inaktywowana) (adsorbowana, o obniżonej zawartości antygenu). PolioBoostrix to szczepionka stosowana jako dawka przypominająca u dzieci w wieku 3 lat i starszych, młodzieży i dorosłych
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Podanie pojedynczej dawki, a następnie dwóch dodatkowych dawek szczepionki zawierającej błonicę i tężec, w odstępie jednego i sześciu miesięcy po pierwszej dawce, aby zmaksymalizować odpowiedź poszczepienną.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Opryszczka jamy ustnej
- Limfadenopatia
- Anoreksja
- Diminuzione dell'appetito
- Drażliwość
- Zaburzenia snu
- apatia
- Senność
- Ból głowy
- Parestezja
- Zawroty głowy
- Suchość w gardle
- Astma
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak wymioty, ból brzucha, nudności)
- biegunka
- Świąd
- Ból stawów
- bóle mięśniowe
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie i (lub) obrzęk)
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- zmęczenie
- Gorączka (gorączka ≥ 37,5°C, w tym gorączka >39,0°C),
- Rozległy obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę (czasami obejmujący sąsiedni staw),
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak krwawienie, swędzenie i stwardnienie)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zasinienie, swędzenie, stwardnienie i drętwienie z uczuciem ciepła)
- Dreszcze
- Dolore
- Wysypka
- Infekcja górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła
- Zaburzenia uwagi
- Sinkope
- Zapalenie spojówek
- kaszel
- biegunka
- nadmierna potliwość, wysypka
- Sztywność stawów, sztywność mięśniowo-szkieletowa
- Złe samopoczucie
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak guz w miejscu wstrzyknięcia i sterylny ropień w miejscu wstrzyknięcia)
- Choroba grypopodobna
- Zwiększona lokalna reaktogeniczność
- Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i reakcje rzekomoanafilaktyczne
- Epizody hipotoniczno-hiporeaktywne, drgawki (z gorączką lub bez)
- Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
- Asenia
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Toksoid błoniczy
- Toksoid tężcowy
- Antygeny Bordetella pertussis: anatoksyna krztuścowa, hemaglutynina nitkowata, pertaktyna
- Inaktywowane wirusy polio: typ 1 (szczep Mahoney), typ 2 (szczep MEF-1), typ 3 (szczep Saukett)
- zaadsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (Al(OH)3)
- Fosforan glinu (AlPO4) namnażany w komórkach VERO
- Medium 199 (jako stabilizator zawierający aminokwasy, sole mineralne, witaminy i inne substancje)
- Chlorek sodu
- Woda do wstrzykiwań
Polio Infanrix - GlaxoSmithKline (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (składnik bezkomórkowy) i poliomyelitis (inaktywowana) (adsorbowana)
PolioInfanrix to szczepionka stosowana jako dawka przypominająca w celu ochrony dzieci przed czterema chorobami i jest wskazana dla dzieci w wieku od 16 miesięcy do 13 lat włącznie. Nie jest przeznaczony dla osób powyżej 14 roku życia.
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Ta szczepionka jest wskazana do szczepienia przypominającego przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis u osób w wieku od 16 miesięcy do 13 lat, w tym osób, które otrzymały wcześniej podstawowy cykl szczepienia przeciwko tym chorobom.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Limfadenopatia
- Senność
- Ból głowy
- Zapalenie oskrzeli, kaszel
- biegunka
- Wymiotować
- Nudności
- Alergiczne zapalenie skóry
- Wysypka
- Świąd
- Pokrzywka
- Utrata apetytu
- Gorączka ≥ 38,0°C
- Dolore
- Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka > 39,5°C
- Złe samopoczucie
- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym stwardnienie
- Asenia
- Niezwykły płacz, drażliwość, niepokój
- Rozległy obrzęk kończyny, w którą wstrzyknięto
- Rozlany obrzęk kończyny, w którą wstrzyknięto, czasami obejmujący również sąsiedni staw
- Małopłytkowość
- Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizody hipotoniczno-hiporeaktywne) Drgawki (z gorączką lub bez) w ciągu 2 do 3 dni po szczepieniu
- Bezdech
- Obrzęk naczynioruchowy
- Pęcherze w miejscu wstrzyknięcia
- Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne¹ i anafilaktoidalne
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Toksoid błoniczy
- Toksoid tężcowy
- Antygeny Bordetella pertussis: anatoksyna krztuścowa, hemaglutynina nitkowata, pertaktyna
- Komórki VERO namnażane (inaktywowane) wirusy polio: typ 1 (szczep Mahoney), typ 2 (szczep MEF-1), typ 3 (szczep Saukett)
- zaadsorbowany na wodorotlenku glinu, hydrat
- Chlor sodowy
- Medium 199 (zawiera głównie aminokwasy, sole mineralne, witaminy)
- Woda do wstrzykiwań.
Tetravac - Sanofi Pasteur MSD (kliknij, aby otworzyć)
Zaadsorbowana szczepionka przeciwdipteryczna, tężcowa, krztuścowa (składnik bezkomórkowy) i polio (inaktywowana)
Podaje się ją jako podstawowy cykl szczepień u niemowląt i małych dzieci oraz jako szczepienie przypominające u dzieci, które otrzymały wcześniej tę lub podobną szczepionkę.
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Uodpornienie podstawowe można przeprowadzić rozpoczynając szczepienie w wieku dwóch lub trzech miesięcy, podając 3 dawki w odstępie 1 lub 2 miesięcy pomiędzy jednym podaniem a drugim lub można je przeprowadzić począwszy od trzeciego miesiąca życia poprzez podanie 2 dawek w odstępie 2 miesięcy pomiędzy jedną a drugą, a następnie trzecią dawkę w 12. miesiącu życia. Po pierwszym cyklu następuje czwarta dawka przypominająca w drugim roku życia.
Tetravac zawiera dużą dawkę składnika błonicy. Jednak w niektórych krajach, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi szczepień, może być zalecane stosowanie szczepionek zawierających małą dawkę składnika błoniczego u osób w wieku poniżej 13 lat.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Limfadenopatia
- Reakcje anafilaktyczne, takie jak obrzęk twarzy, obrzęk Quinckego.
- Anoreksja
- Nerwowość (drażliwość)
- Nienormalny płacz
- Bezsenność (zaburzenia snu)
- Długotrwały nieutulony płacz
- Senność (odrętwienie)
- Ból głowy
- Napady z gorączką lub bez
- Sinkope
- Wymiotować
- biegunka
- bóle mięśniowe
- Objawy podobne do alergii, takie jak różnego rodzaju wysypki, rumień i pokrzywka
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka (gorączka) ≥ 38°C
- Złe samopoczucie
- Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
- Zaczerwienienie i obrzęk ≥ 5 cm w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka (gorączka) ≥ 39°C
- Gorączka > 40°C (wysoka gorączka)
- Duże reakcje w miejscu wstrzyknięcia (> 50 mm), w tym rozległy obrzęk kończyny, od miejsca wstrzyknięcia poza jeden lub oba stawy
- Rumień, ciepło, tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia
- Reakcja obrzękowa dotycząca jednej lub obu kończyn dolnych
- ciano
- Zaczerwienienie
- Przejściowa plamica i piskliwy płacz
- Zapalenie nerwu ramiennego
- Zespół Guillain-Barre
- Bezdech
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Oczyszczony toksoid błoniczy
- Oczyszczony toksoid tężcowy
- Oczyszczony toksoid krztuśca
- Oczyszczona hemaglutynina nitkowata
- Inaktywowany wirus polio typu 15
- Inaktywowany wirus polio typu 25 Wytwarzany na komórkach Vero
- Inaktywowany wirus polio typu 35
- Adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu
- Glutaraldehyde
- Neomycyna
- Streptomycyna
- Polimyksyna B
- Fenyloalanina
- Formaldehyd
- fenoksyetanol
- Bezwodny etanol
- Medium 199 Hanks without Phenol Red [złożona mieszanka aminokwasów (w tym fenyloalaniny), soli
- minerały, witaminy i inne substancje (takie jak glukoza)]
- Kwas octowy lodowaty i/lub wodorotlenek sodu
- Woda do wstrzykiwań
Triaxis Polio – Sanofi Pasteur (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (składniki bezkomórkowe) i polio (inaktywowana) (adsorbowana, o obniżonej zawartości antygenów)
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Młodzieży i osobom dorosłym o nieznanym lub niepełnym statusie szczepienia przeciwko błonicy lub tężcowi można podać jedną dawkę szczepionki TRIAXIS POLIO jako część serii szczepień przeciwko krztuścowi i poliomyelitis oraz, w większości przypadków, także przeciwko tężcowi i błonicy. Dodatkową dawkę szczepionki zawierającej błonicę i tężec (dT) można podać miesiąc później, a następnie trzecią dawkę szczepionki zawierającej błonicę lub dT 6 miesięcy po pierwszej dawce, aby zoptymalizować ochronę przed chorobą
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Limfadenopatia
- Reakcje anafilaktyczne, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy i duszność
- Ból głowy
- Drgawki
- Omdlenie nerwu błędnego naczynia
- Zespół Guillain-Barré
- Paraliż twarzy
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Zapalenie nerwu ramiennego
- Przejściowe parestezje/niedoczulica kończyny, w którą podano szczepionkę
- Zawroty głowy
- biegunka
- Nudności
- Wymiotować
- Ból brzucha
- Wysypka
- Ból stawów / obrzęk stawów
- bóle mięśniowe
- Ból w szczepionej kończynie
- zmęczenie/astenia,
- gorączka
- Dreszcze
- Ból w miejscu wstrzyknięcia,
- Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia,
- Rumień w miejscu wstrzyknięcia
- Drażliwość
- Zapalenie skóry w miejscu wstrzyknięcia
- Zasinienie w miejscu wstrzyknięcia
- Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
- Złe samopoczucie
- Bladość
- Rozległy obrzęk kończyn
- stwardnienie miejsca wstrzyknięcia
Skład jakościowy deklarowany przez producenta
- Toksoid błoniczy
- Toksoid tężcowy
- Antygeny krztuśca: toksoid krztuścowy, hemaglutynina nitkowata, pertaktyna, fimbriae typu 2 i 3
- Wirus polio (inaktywowany) Hodowany na komórkach Vero:
- Inaktywowany wirus polio typu 1 (Mahoney)
- Inaktywowany wirus polio typu 2 (MEF1)
- Inaktywowany wirus polio typu 3 (Saukett)
- Zaadsorbowany na fosforanie glinu
- Formaldehyd,
- Glutaraldehyde
- Streptomycyna
- neomycyna,
- Polimyksyna B
- Albumina surowicy bydlęcej
