Czy szczepionka przeciw rotawirusom może spowodować obrażenia i/lub śmierć?

Czy szczepionka przeciw rotawirusom może spowodować obrażenia i/lub śmierć?

Czy szczepionka przeciw rotawirusom może spowodować obrażenia i/lub śmierć?

WAŻNA UWAGA: Corvelva zaprasza do uzyskania szczegółowych informacji poprzez przeczytanie wszystkich sekcji i linków, a także ulotek producenta i kart technicznych oraz do rozmowy z jednym lub kilkoma zaufanymi specjalistami przed podjęciem decyzji o zaszczepieniu siebie lub dziecka. Informacje te służą wyłącznie celom informacyjnym i nie stanowią porady medycznej.

Szczepionki są produktami farmaceutycznymi i, podobnie jak wszystkie produkty farmaceutyczne, wiążą się z biologicznym ryzykiem obrażeń lub śmierci, które dla niektórych może być większe niż dla innych. Ryzyko urazu lub śmierci w wyniku szczepienia zależy od podanej szczepionki i stanu zdrowia danej osoby w momencie szczepienia, historii reakcji na szczepionkę oraz osobistej lub rodzinnej historii medycznej.

Istnieje luka w wiedzy medycznej w zakresie przewidywania, kto będzie miał niepożądaną reakcję na szczepienie, w tym reakcje na szczepionkę rotawirusową, a kto nie.(1)

Według amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) po podaniu szczepionki rotawirusowej mogą wystąpić łagodne wymioty i biegunka oraz drażliwość. Stosowanie szczepionek przeciwko rotawirusom wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem wgłobienia, czyli ciężkiej niedrożności jelit, która wymaga pomocy medycznej i może wymagać operacji. CDC szacuje, że to zwiększone ryzyko wgłobienia występuje w ciągu pierwszego tygodnia po otrzymaniu pierwszej lub drugiej dawki szczepionki, z częstością od jednego na 20.000 100.000 do jednego na XNUMX XNUMX niemowląt otrzymujących szczepionkę.(2)

CDC potwierdza również obecność DNA cirkowirusa świń w szczepionkach przeciwko rotawirusom, ale informuje, że nie ma żadnych znanych obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych z tymi zanieczyszczeniami i że wirusy nie zarażają ludzi.(3)

Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez firmę Merck w ulotce dołączonej do opakowania szczepionki RotaTeq obejmują:(4)

  • Często zgłaszane działania niepożądane: wymioty, biegunka i drażliwość, gorączka, zapalenie ucha środkowego, zapalenie nosogardzieli i skurcz oskrzeli.
  • Zgłoszone poważne zdarzenia niepożądane: wgłobienie jelita, zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc, gorączka, zapalenie żołądka i jelit, zakażenie dróg moczowych, hematochezia (świeża krew w stolcu), drgawki, choroba Kawasaki, reakcja anafilaktyczna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i śmierć.

Zdarzenia niepożądane zgłoszone przez firmę GlaxoSmithKline w ulotce dołączonej do opakowania szczepionki zawierającej żywe rotawirusy ROTARIX obejmują:(5)

  • Często zgłaszane działania niepożądane: Biegunka, pobudzenie/drażliwość, kaszel/katar, gorączka, utrata apetytu i wymioty.
  • Zgłoszone poważne zdarzenia niepożądane: wgłobienie jelita, choroba Kawasaki, krwiak, zapalenie żołądka i jelit z wydalaniem wirusa zawartego w szczepionce u niemowląt z ciężkim złożonym niedoborem odporności (SCID), idiopatyczna plamica małopłytkowa, drgawki, zapalenie płuc i zgon.

Najczęściej zgłaszanym poważnym działaniem niepożądanym związanym ze szczepionkami przeciw rotawirusom jest wgłobienie. Wgłobienie występuje, gdy część jelita wciąga się do wewnątrz i może blokować przejście pokarmu przez jelita. Jeśli nastąpi napływ krwi do dotkniętej chorobą części jelita, może dojść do śmierci tego odcinka jelita. Ponadto, jeśli w jelitach pojawi się dziura, może to prowadzić do infekcji, odwodnienia, wstrząsu i może zagrażać życiu.(6-7) Zarówno RotaTeq, jak i ROTARIX, dwie szczepionki przeciw rotawirusom dostępne we Włoszech, mogą powodować wgłobienie. 

Oprócz wgłobienia, szczepionki przeciw rotawirusom są związane z chorobą Kawasaki, chorobą wieku dziecięcego, która powoduje zapalenie ścian naczyń krwionośnych organizmu. Warto zauważyć, że w badaniach klinicznych fazy 3 firmy RotaTeq częstość występowania choroby Kawasaki w ciągu 42 dni od podania szczepionki była wyższa wśród dzieci, które otrzymały szczepionkę niż wśród tych, które jej nie otrzymały. Opublikowane przypadki i zgłoszenia choroby Kawasaki po szczepieniu szczepionką RotaTeq zostały również zgłoszone do amerykańskiego systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych szczepionek (VAERS) po wprowadzeniu do obrotu. Jednak niektóre badania nie wykazały zwiększonego ryzyka choroby Kawasaki po podaniu szczepionki rotawirusowej.(8-9)

W dniu 22 marca 2010 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła, że ​​dowiedziała się, że niezależny amerykański zespół badawczy odkrył DNA cirkowirusa świń 1 (PCV1) w szczepionce ROTARIX. FDA zaleciła, aby pracownicy służby zdrowia tymczasowo zawiesili stosowanie szczepionki ROTARIX w Stanach Zjednoczonych, do czasu uzyskania dalszych informacji na temat PCV1; stwierdzono jednak, że odkrycie to nie stanowi zagrożenia dla bezpieczeństwa i że nie wiadomo, czy PCV1 powoduje choroby u ludzi lub innych zwierząt.(10) 14 maja 2010 r. amerykańska FDA ogłosiła, że ​​dokonała przeglądu dowodów naukowych i ustaliła, że ​​szczepionka jest bezpieczna i należy kontynuować stosowanie produktu.(11) PCV1 pozostaje zanieczyszczeniem szczepionki ROTARIX.(12)

7 maja 2010 roku FDA ogłosiła, że ​​szczepionka RotaTeq została skażona DNA dwóch cirkowirusów świńskich: PCV1 i PCV2. Chociaż PCV1 nie został powiązany z kliniczną chorobą świń, PCV2 był znany jako śmiertelny wirus świński powodujący immunosupresję i ciężką chorobę wyniszczającą u młodych świń, z problemami z płucami, nerkami, rozrodczością i mózgiem, a ostatecznie śmiercią. W dniu 22 marca 2010 r. FDA zaleciła tymczasowe zawieszenie stosowania szczepionki ROTARIX po wykryciu DNA PCV1 w szczepionce ROTARIX, ale nie zażądała zawieszenia stosowania szczepionki RotaTeq po wykryciu PCV2 w szczepionce RotaTeq.(13) Do tej pory PCV1 i PCV2 nadal zanieczyszczają szczepionki RotaTeq.(14)

Ten artykuł został podsumowany i przetłumaczony przez Krajowe Centrum Informacji Vaccine.

 
Corvelva

Opublikuj moduł Menu w pozycji "offcanvas". Tutaj możesz również publikować inne moduły.
Ucz się więcej.