Czy szczepionka przeciwko pneumokokom może spowodować obrażenia i/lub śmierć?

Czy szczepionka przeciwko pneumokokom może spowodować obrażenia i/lub śmierć?

Czy szczepionka przeciwko pneumokokom może spowodować obrażenia i/lub śmierć?

WAŻNA UWAGA: Corvelva zaprasza do uzyskania szczegółowych informacji poprzez przeczytanie wszystkich sekcji i linków, a także ulotek producenta i kart technicznych oraz do rozmowy z jednym lub kilkoma zaufanymi specjalistami przed podjęciem decyzji o zaszczepieniu siebie lub dziecka. Informacje te służą wyłącznie celom informacyjnym i nie stanowią porady medycznej.

Według amerykańskiej CDC problemy, które mogą pojawić się po zaszczepieniu 13-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom (PCV13), 23-walentną szczepionką polisacharydową przeciwko pneumokokom (PPSV23) i wszelkimi innymi szczepionkami obejmują:(1-2)

  • Ciężkie reakcje alergiczne, które występują w ciągu kilku minut lub godzin po szczepieniu.
  • Silny ból barku ograniczający ruchy ramienia, na które miało miejsce podanie.
  • Omdlenie lub zapaść po szczepieniu. Po szczepieniu można zalecić pozostanie w pozycji siedzącej lub leżącej przez około 15 minut, aby uniknąć omdlenia i obrażeń, które mogą wynikać z upadku. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli po szczepieniu u pacjenta wystąpi dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia lub zawroty głowy.

Skutki uboczne szczepionki PCV13 (szczepionka skoniugowana przeciwko pneumokokom)
Działania niepożądane po podaniu PCV13 różnią się w zależności od dawki podawanej w serii i wieku biorcy. U dzieci najczęściej zgłaszanymi reakcjami były drażliwość, senność, utrata apetytu, zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu podania szczepionki oraz łagodna lub umiarkowana gorączka.
U dzieci, które otrzymały PCV13 jednocześnie z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie, ryzyko wystąpienia drgawek gorączkowych było zwiększone.
U dorosłych zgłaszano zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, gorączkę, dreszcze, ból głowy i ból mięśni.(3)

Działania niepożądane szczepionki Prevenar 13 (PCV13) zgłoszone u niemowląt i dzieci podczas badań klinicznych przed dopuszczeniem do obrotu:(4) ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk, zaczerwienienie, gorączka, zmniejszenie apetytu, wydłużony i krótszy sen, drażliwość, biegunka, wymioty, wysypka, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli, obrzęk twarzy i duszność, drgawki, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie oskrzelików, śmierć (zgłaszana jako SIDS).

Działania niepożądane szczepionki Prevenar 13 (PCV13) zgłoszone u dorosłych podczas badań klinicznych przed zatwierdzeniem leku:(5) ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ograniczenie ruchu ramion, gorączka, wymioty, dreszcze, bóle mięśni, zmęczenie, ból głowy, zmniejszenie apetytu, wysypka, ból stawów, śmierć (zgony zgłoszone w zatwierdzeniu badań przedklinicznych obejmowały zgony z powodu raka , choroby serca, zapalenie otrzewnej, zakażenie płuc Mycobacterium avium complex i wstrząs septyczny).

Działania niepożądane szczepionki Prevenar 13 (PCV13) zgłoszone po wprowadzeniu do obrotu:(6) Sinica, powiększenie węzłów chłonnych w miejscu wstrzyknięcia, anafilaksja, wstrząs, hipotonia, bladość, bezdech, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, świąd w miejscu wstrzyknięcia, pokrzywka i wysypka.

Badania kliniczne przed zatwierdzeniem pierwszej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom, Prevenar (PCV7), porównali bezpieczeństwo szczepionki Prevenar (PCV7) z eksperymentalną szczepionką przeciwko zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych typu C, poważnie podważając wiarygodność naukową badania.
W badaniach klinicznych poprzedzających dopuszczenie szczepionki Prevenar (PCV7) dzieci w grupach, które otrzymały szczepionkę przeciw pneumokokom, częściej cierpiały na drgawki, drażliwość, wysoką gorączkę i inne reakcje. W grupie preparatu Prevenar (PCV7) doszło do 12 zgonów, w tym 5 z powodu zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej (SIDS). Nie przeprowadzono długoterminowych badań oceniających, czy szczepionka Prevenar (PCV7), podawana samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi szczepionkami, ma związek z chorobami przewlekłymi lub niepełnosprawnością, takimi jak rozwój cukrzycy, astmy, zaburzeń drgawkowych, trudności w uczeniu się , ADHD.(7)

W badaniach klinicznych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki Prevenar 13 (PCV13) poprzedzających zatwierdzenie porównano tę szczepionkę nowej generacji z oryginalną szczepionką Prevenar (PCV7), która nie została odpowiednio zbadana pod kątem bezpieczeństwa, a w 2012 r. zgłoszono obawy dotyczące związku pomiędzy drgawkami gorączkowymi a występowaniem Prevenar 13 (PCV13).(8-9)

PCV13 był powiązany z podwyższonym ryzykiem drgawek gorączkowych przy niezależnym podawaniu(10) oraz gdy podawano ją w skojarzeniu z pozajelitową inaktywowaną szczepionką przeciw grypie (IIV).(11) 

Niektóre badania powiązały również szczepionkę PCV z zespołem Guillain-Barre,(12) na zapalenie błon surowiczych,(13) do septycznego ramienia(14) i rumień wielopostaciowy.(15)

Skutki uboczne szczepionki PPSV23 (polisacharyd pneumokokowy).
Według CDC około 50% osób, które otrzymały polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom (PPSV23), odczuwa ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia. Po podaniu PPSV23 mogą również wystąpić bóle mięśni, gorączka i poważniejsze reakcje miejscowe.(16)

Działania niepożądane szczepionki PNEUMOVAX23 (PPSV23) zgłoszone u dorosłych podczas badań klinicznych poprzedzających zatwierdzenie szczepionki w USA:(17) ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie, swędzenie, zasinienie i obrzęk, ból głowy, dreszcze, gorączka, biegunka, niestrawność, nudności, zakażenie górnych dróg oddechowych, ból pleców, ból szyi, zapalenie gardła, ból mięśni, zmęczenie, depresja, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ból w klatce piersiowej, dusznica bolesna, niewydolność serca, drżenie, sztywność, pocenie się, udar, radikulopatia lędźwiowa, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, śmierć. 

Prawie 80% osób biorących udział w badaniach klinicznych przed zatwierdzeniem szczepionki doświadczyło niepożądanej reakcji w miejscu wstrzyknięcia po ponownym szczepieniu trzy do pięciu lat po pierwszej szczepionce. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych (ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni) po ponownym szczepieniu PPSV23 była również większa – 33% dorosłych w wieku 65 lat i starszych oraz 37,5% dorosłych w wieku od 50 do 64 lat zgłosiło reakcję niepożądaną.(18)

Działania niepożądane szczepionki PNEUMOVAX23 (PPSV23) zgłoszone po wprowadzeniu do obrotu:(19) Reakcje rzekomoanafilaktyczne, choroba posurowicza, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie stawów, bóle stawów, wymioty, nudności, zmniejszenie ruchomości kończyn, obrzęki obwodowe kończyny, w którą podano szczepionkę, gorączka, złe samopoczucie, zapalenie tkanki łącznej, uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia, powiększenie węzłów chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, leukocytoza, trombocytopenia u pacjentów z ustabilizowana idiopatyczna plamica małopłytkowa, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów, u których występowały inne zaburzenia hematologiczne, parestezje, zespół Guillain-Barré, radikuloneuropatia, drgawki gorączkowe, wysypka, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, reakcje przypominające zapalenie tkanki łącznej. 

Chociaż szczepionka PNEUMOVAX23 (PPSV23) została zatwierdzona do stosowania u dzieci w wieku dwóch lat i starszych z takimi schorzeniami, jak przewlekła choroba serca i płuc, cukrzyca, implanty ślimakowe, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, czynnościowa lub anatomiczna asplenia oraz immunosupresja, istnieje brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki u dzieci w ulotce dołączonej do szczepionki.(20)

Niektóre badania powiązały PPSV23 z ogólnoustrojowymi reakcjami zapalnymi(21) luty.(22-23-24-25-26)

Ten artykuł został podsumowany i przetłumaczony przez Krajowe Centrum Informacji Vaccine.

Corvelva

Opublikuj moduł Menu w pozycji "offcanvas". Tutaj możesz również publikować inne moduły.
Ucz się więcej.