Czy szczepionka HPV może spowodować obrażenia i/lub śmierć?

Poniższy artykuł stara się rzucić światło na rozległy świat reakcji niepożądanych, ze szczególnym spojrzeniem na reakcję przeciwko wirusowi brodawczaka, ale zachęcamy do przeczytania wszystkich przedstawionych poniżej zagadnień, aby zrozumieć inne powiązane kwestie, takie jak problem wielu szczepionek , nadwrażliwość na jeden lub więcej składników szczepionek, problem SIDS i adiuwantów. Większość szczepionek dostępnych na rynku jest produkowana do celów komercyjnych, często w wielu postaciach, co sprawia, że ​​temat uszkodzeń szczepionek jest znacznie szerszy.

Do najczęściej zgłaszanych skutków ubocznych szczepienia przeciw HPV należą: ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk i zaczerwienienie, nudności, ból głowy, gorączka, zmęczenie oraz ból mięśni lub stawów. Omdlenia – określane jako epizod omdlenia – po szczepieniu przeciwko HPV były często zgłaszane, w związku z czym osoby szczepione powinny pozostać w pozycji siedzącej lub położyć się, aby zapobiec omdleniu i potencjalnym obrażeniom, które mogą wynikać z upadku.⁽¹⁾

Niektóre zdarzenia niepożądane zgłaszane przez producentów podczas badań klinicznych poprzedzających rejestrację obejmują:

Gardasil - ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk, zaczerwienienie i zasinienie, gorączka, ból głowy, nudności, zawroty głowy, omdlenie, czasem w połączeniu z aktywnością drgawkową, anafilaksja, biegunka, wymioty, kaszel, infekcja górnych dróg oddechowych, przekrwienie błony śluzowej nosa, bezsenność, złe samopoczucie , ból jamy ustnej i gardła, zapalenie nosogardzieli, ból w nadbrzuszu, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc, zatorowość płucna, odmiedniczkowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli i śmierć.⁽²⁾

Szyjka macicy - ból w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie, zasinienie i obrzęk, omdlenia, zmęczenie, ból głowy, objawy żołądkowo-jelitowe, wysypka, gorączka, bóle stawów, bóle mięśni, pokrzywka, zakażenie dróg moczowych, ból pleców, bolesne miesiączkowanie, zapalenie nosogardzieli, grypa, zakażenie pochwy, zapalenie gardła, zapalenie chlamydiowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, celiakia, cukrzyca, rumień guzowaty, zapalenie jelit, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, stwardnienie rozsiane, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, toczeń rumieniowaty układowy, małopłytkowość, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, bielactwo i śmierć.⁽³⁾

Gardasil 9 - ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk, zaczerwienienie i zasinienie, omdlenie, gorączka, ból głowy, nudności, zawroty głowy, zmęczenie, biegunka, infekcja górnych dróg oddechowych, ból w nadbrzuszu, ból jamy ustnej i gardła, ból mięśni, atak astmy, anafilaksja i śmierć.⁽⁴⁾
Zdarzenia niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu szczepionki Gardasil 9 do obrotu obejmowały: zatorowość płucną, idiopatyczną plamicę małopłytkową, powiększenie węzłów chłonnych, autoimmunologiczną niedokrwistość hemolityczną, zapalenie trzustki, osłabienie, dreszcze, zmęczenie, złe samopoczucie, skurcz oskrzeli, pokrzywkę, anafilaksję, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia, zawroty głowy, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, Guillain Zespół Barré, ból głowy, choroba neuronu ruchowego, porażenie, napad padaczkowy, omdlenie (w tym omdlenie związane z innymi czynnościami napadowymi i ruchami toniczno-klonicznymi), czasem z urazem upadku, zakrzepicą żył głębokich, zapaleniem tkanki łącznej, bólem mięśni, bólem stawów i śmiercią.

W ciągu ostatniej dekady pojawiło się wiele badań i raportów łączących szczepienie przeciwko HPV z chorobami przewlekłymi u dzieci i młodych dorosłych. Należą do nich anafilaksja,⁽⁵⁾ toczeń,^(6-7) rumień wielopostaciowy,⁽⁸⁾ ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia,^(9-10-11) poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego,⁽¹²⁾ stwardnienie zanikowe boczne (ALS),⁽¹³⁾ demielinizacja ośrodkowego układu nerwowego,^(14-15) stwardnienie rozsiane,(16) w tym dziecięce stwardnienie rozsiane,⁽¹⁷⁾ zespół Guillain-Barre,^(18-19) zapalenie trzustki,^(20-21) zespół zapalny jelit,⁽²²⁾ zapalenie nerwu splotu ramiennego,⁽²³⁾ zapalenie nerwu ramiennego,⁽²⁴⁾ zapalenie nerwu wzrokowego,⁽²⁵⁾ zapalenie nerwu wzrokowego,⁽²⁶⁾ opsoklonie mioklonie,⁽²⁷⁾ zespół zanikającego punktu bieli,^(28-29) ostra ataksja móżdżkowa,⁽³⁰⁾ autoimmunologiczne zapalenie wątroby,⁽³¹⁾ neuromiotonia autoimmunologiczna,⁽³²⁾ zapalenie naczyń,⁽³³⁾ plamica małopłytkowa,⁽³⁴⁾ immunologiczna plamica małopłytkowa,⁽³⁵⁾ zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS),^(36-37-38) zespół złożonego bólu regionalnego (CRPS),(39) zespół przewlekłego zmęczenia (CFS),⁽⁴⁰⁾ i dysfunkcja obwodowych nerwów współczulnych.⁽⁴¹⁾ Opublikowany kwestionariusz⁽⁴²⁾ na osobach, które otrzymały szczepionkę przeciw HPV i przyjrzeli się kombinacji chorób przewlekłych, w tym POTS, CRPS i fibromialgii, stwierdzili, że 93% osób zgłaszających objawy związane z tymi stanami nadal nie było w stanie pracować ani uczęszczać do szkoły cztery lata po szczepieniu. Ponadto w kilku badaniach powiązano szczepienie przeciw HPV z pierwotną niewydolnością jajników, co skutkuje zmniejszoną płodnością^{(43-44-45-46)}. Badanie z 2018 roku wykazało niższe wskaźniki ciąż u kobiet, które otrzymały szczepienie przeciwko HPV.⁽⁴⁷⁾

Zdarzenia niepożądane po szczepieniu przeciwko HPV zostały również powiązane ze stosunkowo nowym schorzeniem zwanym zespołem autoimmunologicznym/zapalnym wywołanym przez adiuwant (ASIA).⁽⁴⁸⁾ w 2011 roku dr. Yehuda Shoenfeld, założyciel i dyrektor Zabludowicz Center for Autoimmune Diseases w Izraelu, opublikował artykuł łączący cztery schorzenia - zespół wojny w Zatoce Perskiej (GWS), zespół makrofagowego zapalenia mięśniowo-powięziowego (MMF) (zespół wcześniej związany ze stosowaniem aluminiowych adiuwantów), silikonoza (stan związany z silikonowymi implantami piersi) i zjawiska poszczepienne (choroba przewlekła po szczepieniu) na wcześniejszą ekspozycję na adiuwanty.

Dr Shoenfeld zauważył, że pacjenci z tymi schorzeniami mieli bardzo podobne objawy kliniczne. Od tego czasu opublikowane badania powiązały glinowy adiuwant w szczepionce HPV z kilkoma przewlekłymi schorzeniami, w tym zespołem tachykardii posturalnej (POTS),⁽⁴⁹⁾ pierwotna niewydolność jajników (POF),⁽⁵⁰⁾ przewlekłe zapalenie gardła,⁽⁵¹⁾ zespół pseudoneurologiczny,⁽⁵²⁾ oraz ciężkie zespoły somatyczne i dysautonomiczne.⁽⁵³⁾ W badaniu epidemiologicznym danych zebranych przez Federalny System Zgłaszania Zdarzeń Poszczepiennych (VAERS) oszacowano, że 3,6 na 100.000 XNUMX dawek szczepionki przeciw HPV spowodowało objawy zgodne z rozpoznaniem ASIA.⁽⁵⁴⁾

Badanie wpływu szczepienia przeciwko HPV wykazało, że zarówno antygeny HPV, jak i aluminiowy adiuwant wydają się mieć zdolność wywoływania reakcji autoimmunologicznych i zapalenia nerwów u samic myszy, co powoduje zmiany wzorców behawioralnych.⁽⁵⁵⁾

Opublikowano również badania łączące szczepienie przeciwko HPV z nagłą śmiercią u wcześniej zdrowych kobiet. Badanie opublikowane w 2012 roku dotyczące dwóch zgonów po szczepieniu HPV wykazało, że antygeny HPV-16L1 obecne w szczepionkach HPV mogą potencjalnie powodować śmiertelną autoimmunologiczną chorobę naczyniową.⁽⁵⁶⁾ Również w 2012 roku Sin Hang Lee, naukowiec i licencjonowany patolog, opublikował studium przypadku dotyczące nagłej i niewyjaśnionej śmierci młodej kobiety sześć miesięcy po zakończeniu serii trzech dawek Gardasilu. Dr Lee wykrył we krwi i śledzionie DNA genu HPV-16 podobne do fragmentów DNA genu HPV-16 zawartych w szczepionce Silgard. DNA genu LI HPV-16 było związane z tym samym aluminiowym adiuwantem obecnym w szczepionce, co chroniło ją przed degradacją. Nie wiadomo jeszcze, czy te fragmenty DNA HPV odegrały rolę w śmierci dziewczynki.

Artykuł z 2017 roku opublikowany w Drug Safety dotyczył kwestii bezpieczeństwa związanych ze szczepieniem przeciwko HPV.⁽⁵⁷⁾ Przeanalizowano dane zgłoszone w systemach zgłaszania działań niepożądanych w kilku krajach i stwierdzono stosunkowo dużą liczbę zgłoszeń bólu głowy, zawrotów głowy, zmęczenia i omdleń związanych z przedłużoną hospitalizacją lub osłabieniem. Podczas gdy w niektórych raportach diagnozowano zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS), zespół złożonego bólu regionalnego (CRPS) lub zespół chronicznego zmęczenia (CFS), zdecydowana większość raportów nie zawierała żadnych diagnoz. Badanie to wykazało również znacznie większą liczbę zdarzeń obejmujących połączenie zawrotów głowy i bólu głowy z omdleniami lub zmęczeniem po szczepieniu przeciwko HPV niż działania niepożądane po innych szczepionkach. Zauważono również, że te kombinacje objawów zostały po raz pierwszy zgłoszone w krajach, które jako pierwsze zatwierdziły i zaleciły szczepienie przeciwko HPV, oraz że zgłaszane objawy utrzymywały się na całym świecie.

Ze względu na te odkrycia inni kwestionowali, czy obecne narzędzia do monitorowania bezpieczeństwa leków i szczepionek mogą odpowiednio wykrywać i reagować na oznaki poważnego problemu z obecnie sprzedawanym produktem.⁽⁵⁸⁾ Ponadto badanie z 2018 r. wykazało, że tylko około połowa dostępnych badań klinicznych szczepionek HPV została zakończona, zanim szczepionki zostały zatwierdzone przez Federalną Administrację Leków (FDA) i Europejską Agencję Leków (EMA).⁽⁵⁹⁾ Badanie wykazało również, że producenci leków opublikowali wyniki tylko około dwóch trzecich badań klinicznych HPV, pozostawiając autorów badania zastanawiających się, czy producenci leków wybiórczo wybierali, które dane kliniczne opublikować.

W grudniu 2017 r. Slate Magazine opublikował artykuł na okładce dotyczący badań klinicznych szczepionki Gardasil przed jej zatwierdzeniem.⁽⁶⁰⁾ W tym raporcie z dochodzenia ustalono, że badania bezpieczeństwa firmy Merck przed zatwierdzeniem „wykorzystywały zawiłą metodę, która uniemożliwiała obiektywną ocenę i zgłaszanie potencjalnych skutków ubocznych podczas wszystkich, z wyjątkiem kilku tygodni trwającego lata badania”.⁽⁶¹⁾ W artykule zauważono, że badacze kliniczni firmy Merck mogli kierować się osobistym osądem przy zgłaszaniu problemów medycznych jako zdarzeń niepożądanych, zasadniczo pozwalając badaczom na podjęcie decyzji, które objawy, jeśli w ogóle, mogą być związane ze szczepieniem. Badaczom pozwolono również wymienić nowe problemy zdrowotne po szczepieniu jako historię medyczną, a nie zdarzenia niepożądane, oraz ograniczyć obserwację bezpieczeństwa do 14 dni po każdej z trzech dawek szczepionki Gardasil. Dochodzenie przeprowadzone przez Slate pozwoliło zidentyfikować kilka kobiet biorących udział w badaniach Gardasilu przed rejestracją, które zgłosiły badaczom przewlekłe choroby poszczepienne, ale ich objawy nigdy nie zostały zgłoszone przez firmę Merck.

W kwietniu 2018 r. Indian Journal of Medical Ethics opublikował raport sugerujący, że wzrost zachorowań na raka szyjki macicy w Szwecji może być związany ze szczepieniami przeciw HPV. Obawiając się, że może być celem kwestionowania bezpieczeństwa lub skuteczności szczepionki, autor badania zdecydował się opublikować pod przybranym nazwiskiem bez uprzedniego kontaktowania się z czasopismem. Początkowo pismo zdecydowało się na publikację artykułu pomimo oszustwa, po ustaleniu, że autor posiada niezbędne referencje i że grozi mu wiarygodna groźba wyrządzenia krzywdy, stwierdzając, że „poruszane kwestie są ważne i dyskusja nad nimi jest publiczna odsetki."⁽⁶²⁾ Jednak dwa tygodnie później, po otrzymaniu „cennych rad od redakcji czasopisma i innych osób”, artykuł został wycofany.⁽⁶³⁾ W czasopiśmie napisano jednak, że „ma nadzieję, że w przyszłych badaniach zostanie dokładnie zbadana możliwość możliwej szkody spowodowanej szczepieniem kobiet wcześniej narażonych na HPV”.⁽⁶⁴⁾ Dane z badań klinicznych szczepionki Gardasil przed jej zatwierdzeniem wykazały wcześniej zwiększoną częstość występowania śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN) stopnia 2. i 3. u kobiet wcześniej zakażonych określonym docelowym szczepem szczepionki.⁽⁶⁵⁾

Według federalnych danych VAERS w USA, na dzień 31 stycznia 2023 r. zgłoszono 618 zgonów po szczepieniu przeciwko HPV.⁽⁶⁶⁾ We Włoszech nie można znać tych danych.