Jakie są szczepionki na grypę?
WAŻNA UWAGA: Corvelva zaprasza do uzyskania szczegółowych informacji poprzez przeczytanie wszystkich sekcji i linków, a także ulotek producenta i kart technicznych oraz do rozmowy z jednym lub kilkoma zaufanymi specjalistami przed podjęciem decyzji o zaszczepieniu siebie lub dziecka. Informacje te służą wyłącznie celom informacyjnym i nie stanowią porady medycznej.
Jak powstaje szczepionka na grypę?
Co roku w styczniu lub lutym urzędnicy ds. zdrowia publicznego wyjeżdżają za granicę, aby określić skład krążących wirusów grypy, zakładając, że te same wirusy dotrą do Stanów Zjednoczonych lub reszty świata kilka miesięcy później, w październiku lub listopadzie. początek sezonu grypowego), przez co wiele osób choruje. Następnie, po wcześniejszym ustaleniu, które wirusy grypy będą krążyć w danym roku, producenci szczepionek otrzymują instrukcje, aby włączać te konkretne szczepy do swoich produktów.
Na przykład w sezonie grypowym 2016–2017 szczepionki musiały zawierać:(1)
- A/Kalifornia/7/2009 (HlNl);
- A/HongKong/4801/2014(H3N2);
- B/Brisbane/60/2008.
W sezonie grypowym 2007-2008 szczepionki zawierały zupełnie inne szczepy:(2)
- A/Solomonlslands/3/2006(H1N1);
- A/Wisconsin/67/2005(H3N2);
- B/Malezja/2506/2004
Ponieważ grypę wywołuje kilka wirusów grypy, podzielono je na typy A, B i C, a następnie podzielono na podtypy nazwane na cześć miast, stanów lub krajów).
Szczepy grypy użyte do produkcji szczepionek wybiera się także ze względu na „właściwości, które czynią je łatwymi do hodowli na jajach”.(3) Ma to kluczowe znaczenie, ponieważ w celu produkcji wirusy należy zaszczepić zarodkom kurzym. Mieszaninę tę pozostawia się w hodowli na kilka tygodni, po czym każdy szczep inaktywuje się formaldehydem(4) i konserwowany solą rtęci zwaną tiomersalem.(5) Rtęć jest metalem neurotoksycznym i mimo że została usunięta z wielu szczepionek pediatrycznych, wiele szczepionek przeciw grypie nadal zawiera 25 µg na dawkę.(6-7-8) Leki przeciw grypie mogą również zawierać glikol polietylenowy, polisorbat 80, hydrokortyzon, neomycynę i polimyksynę (antybiotyki), dezoksycholan sodu, MSG i żelatynę wieprzową.(9)
Trzy szczepy wirusa są mieszane w jedną szczepionkę, zatwierdzaną, a następnie dystrybuowaną.
Do naukowego sprawdzenia skuteczności i bezpieczeństwa leku nie są wymagane żadne grupy kontrolne.(10)
UWAGA: Poniżej znajdziesz powszechnie stosowane szczepionki, jednak nie wszystkie są koniecznie zatwierdzone na bieżący sezon. Sprawdź decyzję o zatwierdzeniu na bieżący rok na stronie internetowej AIFA.
Fluad Tetra - Seqirus Holandia (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy, inaktywowana, z adiuwantem)
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Stosowanie leku Fluad Tetra nie jest wskazane u dzieci.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- zmęczenie
- Ból głowy
- Ból stawów (bóle stawów)
- Ból mięśni (mialgia)
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (rumień)
- Stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
- biegunka
- Dreszcze
- Nudności
- Utrata apetytu
- Zasinienie w miejscu wstrzyknięcia (wybroczyny)
- Sintomi simil grypa
- Wymiotować
- Gorączka (≥ 38°C)
Oprócz opisanych powyżej działań niepożądanych, podczas ogólnego stosowania szczepionki Fluad Tetra lub podobnej szczepionki sporadycznie występowały następujące działania niepożądane:
- zmniejszenie liczby niektórych cząstek krwi zwanych płytkami krwi; mała liczba płytek krwi może zwiększać powstawanie siniaków lub krwawień (małopłytkowość)
- obrzęk gruczołów szyi, pach lub pachwin (limfadenopatia)
- obrzęk, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (reakcja przypominająca zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia)
- rozległy obrzęk kończyny w miejscu wstrzyknięcia, utrzymujący się dłużej niż tydzień
- ogólne osłabienie lub brak energii (astenia), ogólne złe samopoczucie (złe samopoczucie)
- gorączka (gorączka)
- słabe mięśnie
- ból wzdłuż przebiegu nerwu (nerwoból), zaburzenia percepcji dotyku, bólu, ciepła i zimna (parestezje), drgawki, zaburzenia neurologiczne, które mogą powodować sztywność karku, splątanie, drętwienie, ból i osłabienie kończyn, utrata równowagi, utrata odruchów, paraliż części lub całego ciała (zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie nerwu, zespół Guillain-Barré)
- reakcje skórne, które mogą rozprzestrzeniać się na całe ciało, w tym uczucie swędzenia skóry (świąd, pokrzywka), zaczerwienienie skóry (rumień), niespecyficzna wysypka skórna, ciężka wysypka skórna (rumień wielopostaciowy),
- obrzęk bardziej widoczny w obrębie głowy i szyi, w tym twarzy, warg, języka, gardła lub jakiejkolwiek innej części ciała (obrzęk naczynioruchowy
- obrzęk naczyń krwionośnych, który może powodować wysypkę skórną (zapalenie naczyń) i przejściowe problemy z nerkami
- omdlenie, uczucie omdlenia (omdlenie, stan przedomdleniowy)
Skład deklarowany przez producenta
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09‐ceppo
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) – odpowiednik szczepu
- B/Austria/1359417/2021 - szczep równoważny
- Szczep odpowiednik B/Phuket/3073/2013
- Adiuwant MF59C.1
- skwalen
- polisorbat 80
- trioleinian sorbitanu
- cytrynianu sodowego
- kwas cytrynowy
Fluad Tetra może zawierać śladowe ilości jaja, takie jak albumina jaja kurzego lub białko kurze, kanamycyna i siarczan neomycyny, formaldehyd, hydrokortyzon, bromek cetylotrimetyloamoniowy (CTAB), które są wykorzystywane w procesie produkcyjnym.
Spray do nosa Fluenz Tetra - AstraZeneca (kliknij, aby otworzyć)
Fluenz Tetra spray do nosa, szczepionka przeciw grypie w postaci zawiesiny (żywa atenuowana, donosowa)
Jest to szczepionka zapobiegająca grypie. Lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do 18 lat. Wirusy zawarte w szczepionce Fluenz Tetra hodowano na jajach kurzych. Każdego roku szczepionka jest skierowana przeciwko czterem szczepom wirusa grypy, w oparciu o coroczne zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia.
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Dzieciom, które nie były wcześniej szczepione przeciwko grypie sezonowej, należy podać drugą dawkę w odstępie co najmniej 4 tygodni od pierwszej.
Nie należy go stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy ze względów bezpieczeństwa związanych ze zwiększoną częstością hospitalizacji i dusznością w tej populacji
Szczepienie musi nastąpić poprzez podanie donosowe
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, pokrzywka i bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne)
- Diminuzione dell'appetito
- migrena
- Zatkanie nosa/wyciek z nosa
- Krwawienie z nosa
- Wysypka
- bóle mięśniowe
- Poczucie złego samopoczucia
- gorączka
- Zespół Guillaina-Barrégo
- pogorszenie zespołu Leigha (encefalomiopatia mitochondrialna)
- W badaniu klinicznym z grupą kontrolną aktywną (MI-CP111) zaobserwowano zwiększoną częstość przyjęć do szpitala (z dowolnej przyczyny) w ciągu 180 dni po ostatnim szczepieniu u niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 11 miesięcy (6,1% w przypadku trójwalentnej szczepionki Fluenz w porównaniu do 2,6% w przypadku szczepionki przeciw grypie we wstrzyknięciach). Większość hospitalizacji wynikała z infekcji przewodu pokarmowego i dróg oddechowych i wystąpiła po ponad 6 tygodniach od szczepienia. Częstość hospitalizacji nie wzrosła u pacjentów w wieku powyżej 12 miesięcy, którzy przyjmowali trójwalentny produkt Fluenz. W tym samym badaniu zaobserwowano zwiększoną częstość występowania świszczącego oddechu w ciągu 42 dni u niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy (5,9% w przypadku trójwalentnej szczepionki Fluenz w porównaniu do 3,8% w przypadku szczepionki przeciw grypie we wstrzyknięciach). Częstość występowania duszności nie wzrosła u pacjentów w wieku powyżej 24 miesięcy, którzy przyjmowali trójwalentny produkt Fluenz. Fluenz Tetra nie jest wskazany do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy
Skład deklarowany przez producenta
Rekombinowany wirus grypy (namnażany w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad) następujących czterech szczepów wytwarzany w komórkach VERO metodą odwrotnej inżynierii genetycznej. Produkt zawiera organizmy genetycznie modyfikowane (GMO):
- A/Szczep podobny do szczepu Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 (A/Norwegia/31694/2022, MEDI 369815)
- A/Szczep podobny do szczepu Darwin/9/2021 (H3N2) (A/Norwegia/16606/2021, MEDI 355293) ***
- B/Szczep podobny do szczepu Austria/1359417/2021 (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292)***
- B/szczep podobny do szczepu Phuket/3073/2013 (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444)
- Białka jaja (np. albumina jaja kurzego)
- Gentamycyna
- Sacharoza
- Fosforan dipotasowy Diwodorofosforan potasu
- Żelatyna (świńska, typ A)
- Chlorowodorek argininy
- Monohydrat glutaminianu sodu
- Woda do wstrzykiwań
Flucelvax Tetra - Seqirus Holandia BV (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy, inaktywowana, wytwarzana w hodowli komórkowej)
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Profilaktyka grypy u dorosłych i dzieci od 2 roku życia.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Flucelvax Tetra u dzieci od urodzenia do wieku poniżej 2 lat.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Ból w miejscu wstrzyknięcia, zasinienie, zaczerwienienie i stwardnienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
- Ból głowy
- Ból mięśni
- zmęczenie
- Utrata apetytu
- Drażliwość (zgłaszana tylko u dzieci w wieku od 2 do < 6 lat)
- Senność (zgłaszana tylko u dzieci w wieku od 2 do < 6 lat)
- U osób starszych często występowały stwardnienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, ból mięśni i zmęczenie.
- Zasinienie w miejscu wstrzyknięcia występowało często u dorosłych, osób starszych i dzieci w wieku od 9 do <18 lat.
- Bóle głowy były częste u osób starszych.
- Utrata apetytu występowała często u dorosłych, osób starszych i dzieci w wieku od 9 do <18 lat.
- Nudności, wymioty, biegunka
- Ból stawu
- Dreszcze
- Zmiana nawyków żywieniowych (odnotowana tylko u dzieci w wieku od 2 do < 6 lat)
- Gorączka (> 38°C)
- Uczucie drętwienia i mrowienia (parestezje)
- Uogólnione reakcje skórne, w tym swędzenie, guzki skórne (świąd, pokrzywka) lub niespecyficzna wysypka
Skład deklarowany przez producenta
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1))pdm09-odpowiednik szczepu (A/Georgia/12/2022 CVR-167)
- A/Darwin/6/2021 (H3N2) – odpowiednik szczepu (A/Darwin/11/2021, typ dziki)
- B/Austria/1359417/2021 – odpowiednik szczepu (B/Singapur/WUH4618/2021, typ dziki)
- B/Phuket/3073/2013 – odpowiednik szczepu (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, typ dziki)
- beta-propiolakton
- Bromek cetylotrimetyloamoniowy
- polisorbat 80
- Chlor sodowy
- Chlorek potasu
- Chlorek magnezu sześciowodny
- Dihydrat fosforanu disodowego
- Dwuwodorofosforan potasu
- Woda do wstrzykiwań
Vaxigrip Tetra firmy Sanofi (kliknij, aby otworzyć)
Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (przygotowana z inaktywowanych, „rozszczepionych” fragmentów wirusów), zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Szczepionkę podaje się dorosłym i dzieciom od 6. miesiąca życia
Szczepionka nie chroni przed przeziębieniem, nawet jeśli niektóre objawy przypominają grypę.
Dawkowanie deklarowane przez producenta
W przypadku dorosłych zaleca się coroczne szczepienie przypominające.
Dzieci od 6. miesiąca życia do 17. roku życia: jedna dawka. Dzieciom w wieku poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione, należy podać drugą dawkę w odstępie co najmniej 4 tygodni.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Limfadenopatia
- Niewrażliwość
- reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie skóry, uogólniony świąd, pokrzywka, świąd, rumień
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Parestezja
- Senność
- Wampat kalorii
- Dyspne
- Biegunka, nudności
- Nadmierna potliwość
- bóle mięśniowe
- Ból stawów
- Złe samopoczucie
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Dreszcze, gorączka
- rumień w miejscu wstrzyknięcia,
- Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
- Zmęczenie,
- zasinienie w miejscu wstrzyknięcia,
- Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia
- Asenia
- zespół grypopodobny
- Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia
- Małopłytkowość
- Przejściowa trombocytopenia
- Alergia, w tym reakcje anafilaktyczne
- Niezwykły płacz, drażliwość
- Wymiociny,
- Ból w górnej części brzucha
- Niewrażliwość
- Reakcje alergiczne, takie jak uogólniony świąd
- wysypka grudkowa
- Reakcje anafilaktyczne
- Utrata apetytu
- Choroba przypominająca grypę
- zespół Guillaina-Barrégo (GBS),
- neuryty
- nerwoból
- drgawki
- zapalenie mózgu i rdzenia
- Zapalenie naczyń, takie jak plamica Henocha-Schönleina, w niektórych przypadkach z przemijającym zajęciem nerek
Skład deklarowany przez producenta
- Wirusy grypy (inaktywowane „rozszczepy”) hodowane w zapłodnionych jajach kur pochodzących ze zdrowych stad kurcząt następujących szczepów:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – szczep równoważny (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) (hemaglutynina)
- A/Darwin/9/2021 (H3N2) – odpowiednik szczepu (A/Darwin/9/20211, IVR-228) (hemaglutynina)
- B/Austria/1359417/2021 – szczep równoważny (B/Michigan/01/2021, typ dziki) (hemaglutynina)
- B/Phuket/3073/2013 – szczep równoważny (B/Phuket/3073/2013, typ dziki) (hemaglutynina)
- albumina jaja kurzego
- neomycyna
- formaldehyd
- 9-oktoksynol
- chlorek sodu
- chlorek potasu
- fosforan sodu
- dihydrat dwuzasadowy
- diidrogenofosforan potasu
- woda do wstrzykiwań
Influvac S Tetra - Mylan (kliknij, aby otworzyć)
Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy, inaktywowana) w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach
zwłaszcza u osób, u których występuje większe ryzyko powikłań. Wskazany jest u dorosłych i dzieci powyżej 6 miesiąca życia
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Dawkowanie Dorośli: jedna dawka
Dzieci i młodzież Dzieci od 36. miesiąca życia: jedna dawka
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 35 miesięcy: Dane kliniczne są ograniczone.
W przypadku dzieci, które nie były wcześniej szczepione, drugą dawkę należy podać w odstępie co najmniej 4 tygodni.
Działania niepożądane deklarowane przez producenta
- Ból głowy
- Wyzysk
- Bóle mięśni, bóle stawów
- Gorączka,
- Złe samopoczucie
- Dreszcze
- zmęczenie
- Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, zasinienie, stwardnienie
- Przejściowa trombocytopenia
- Przejściowa limfadenopatia
- Reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach prowadziły do wstrząsu, obrzęku naczynioruchowego
- Neuralgia, parestezje
- Drgawki gorączkowe
- Zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie nerwu i zespół Guillaina Barrè
- Zapalenie naczyń związane w bardzo rzadkich przypadkach z przemijającym zajęciem nerek
- Uogólnione reakcje skórne, w tym świąd, pokrzywka lub niespecyficzna wysypka
Skład deklarowany przez producenta
- Antygeny powierzchniowe (hemaglutynina i neuraminidaza) wirusa grypy następujących szczepów namnażanych w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad kurcząt:
- A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-odpowiednik szczepu (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) (hemaglutynina)
- A/Kansas/14/2017 (H3N2) – odpowiednik szczepu (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) (hemaglutynina)
- B/Colorado/06/2017-odpowiednik szczepu (linia B/Victoria/2/87) (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) (hemaglutynina)
- Albumina jaja kurzego
- Białko z kurczaka
- formaldehyd
- Bromek cetylotrimetyloamoniowy
- polisorbat 80 lub gentamycyna
Referencje (kliknij, aby otworzyć)
- WHO, „Zalecany skład szczepionek przeciwko wirusowi grypy do stosowania w sezonie grypowym na półkuli północnej 2016–2017”, www.who.int.
- CDC, „Zapobieganie i kontrola grypy: zalecenia ACIP, 2007”, MMWR, 13 lipca 2007; 56 (RR06), s. 1-54. Patrz także: CDC, „Zalecenia dotyczące zapobiegania i kontroli grypy w latach 2007–08 dotyczące stosowania TIV i LAIV w sezonie grypowym 2007–08”, www.cdc.gov, 26 października 2007 r.
- Tamże.
- Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone®; GSK – Fluarix®; ID Biomedical Corp. -FluLaval®. Receptury szczepionki przeciwko wirusowi grypy 2008-2009. Ulotki informacyjne producentów.
- CSL, Ltd.-Afluria®; Sanofi Pasteur, Inc. - Fluzone®; ID Biomedical Corp. - FluLaval®; Novartis-Fluvirin®. Receptury szczepionki przeciwko wirusowi grypy 2008-2009. Ulotki informacyjne.
- Tamże.
- Instytut Bezpieczeństwa Szczepionek, „Thimerosal content in Some US licencjonowanych szczepionek”, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, 6 sierpnia 2008, www.vaccinesafety.edu/thi-table.htm
- FDA, „Thimerosal w szczepionkach: Tabela 3”, aktualizacja 6 września 2007, www.fda.gov/CBER/vaccine/thimerosal.htm
- Patrz uwaga 13. Patrz także: ID Biomedical-Fluarix; Medlmmune - FluMist®. Receptury szczepionki przeciwko wirusowi grypy 2008-2009. Ulotki informacyjne.
- Connaught Laboratories, „Themaking of a flu szczepionki”, LA Times, przedruk Kansas City Star, 24 lutego 1993 r.