Czym są szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka?
WAŻNA UWAGA: Corvelva zaprasza do uzyskania szczegółowych informacji poprzez przeczytanie wszystkich sekcji i linków, a także ulotek producenta i kart technicznych oraz do rozmowy z jednym lub kilkoma zaufanymi specjalistami przed podjęciem decyzji o zaszczepieniu siebie lub dziecka. Informacje te służą wyłącznie celom informacyjnym i nie stanowią porady medycznej.
Istnieją dwie szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka (HPV) zatwierdzone przez Włoską Agencję Leków (AIFA) i zaleca się szczepienie dla dziewcząt i chłopców w wieku od 11 lat, przy czym jedną podaje się w dwóch dawkach w odstępie 6 miesięcy. Jeśli cykl szczepienia rozpoczyna się po 15 roku życia, przepisane dawki wynoszą trzy.
Cervarix-GlaxoSmithKline (kliknij, aby otworzyć)
Cervarix to niezakaźna, rekombinowana szczepionka z adiuwantem, przygotowana z cząstek wirusopodobnych (VLP) głównego białka kapsydu L1 onkogennych typów HPV 16 i 18 i opracowana w celu ochrony przed chorobami wywołanymi zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego [Typy 16, 18] od 9 roku życia.
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Wiek od 9 do 14 lat, w tym dwie dawki, przy czym drugą dawkę podaje się między 5 a 13 miesiącami po pierwszej dawce.
Od 15 lat i powyżej trzy dawki, każda w wieku 0, 1, 6 miesięcy.
Włoski Narodowy Plan Zapobiegania Szczepieniom (PNPV).
Dwie lub trzy dawki w zależności od wieku (dwie dawki do czternastego roku życia, trzy dawki powyżej piętnastego roku życia).
Zgłoszone zdarzenia niepożądane
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Objawy żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha
- Swędzenie, wysypka, pokrzywka
- bóle mięśniowe
- Ból stawów
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zaczerwienienie, obrzęk, zmęczenie
- Gorączka (≥38°C)
- Limfadenopatia
- Reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktyczny i rzekomoanafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy
- Omdlenia lub reakcje wazowagalne na wstrzyknięcie, czasami związane z ruchami toniczno-klonicznymi
Spostrzeżenia na temat „Czy szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) może spowodować obrażenia i śmierć?"
Deklarowany skład jakościowy
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 1
- Białko L1 wirusa brodawczaka1 typ człowieka 18
- adiuwant AS04
- 3-O-deacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL)
- wodorotlenek glinu, hydrat (Al(OH) 3)
- Białko L1 w postaci niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (VLP) wytwarzanych technologią rekombinowanego DNA przy użyciu bakulowirusowego systemu ekspresyjnego przy użyciu komórek Hi-5 Rix 4446 pochodzi z Trichoplusia ni.
- Chlorek sodu (NaCl)
- Dwuwodny diwodorofosforan sodu (NaH2 PO42H2 O)
- Woda do wstrzykiwań
ciekawość
Cervarix został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w październiku 2009 roku i zawierał nowy adiuwant o nazwie AS04, składający się z lipidu (MPL) i glinu, który nie był wcześniej stosowany w szczepionkach zarejestrowanych w Stanach Zjednoczonych. W badaniach przedklinicznych bezpieczeństwo szczepionki Cervarix oceniano, porównując ją z licencjonowaną szczepionką uważaną za bezpieczną, szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, która zawierała do 500 mcg wodorotlenku glinu (AL(0H)3).
Poważne działania niepożądane po szczepieniu przeciwko HPV nadal zgłaszano w Stanach Zjednoczonych i za granicą. W czerwcu 2013 r. rząd japoński wycofał swoje poparcie dla szczepień przeciw HPV, powołując się na obawy dotyczące bezpieczeństwa związane z dużą liczbą poważnych działań niepożądanych zgłaszanych po szczepieniu. Trzy lata później, w lipcu 2016 r., japońskie ofiary szczepienia przeciw HPV złożyły pozew zbiorowy przeciwko japońskiemu rządowi, firmie Merck, producentowi szczepionki Gardasil i firmie GlaxoSmithKline, producentowi szczepionki Cervarix, o odszkodowanie związane z licznymi problemami zdrowotnymi doznanymi po szczepieniu .
Gardasil 9 – Sanofi Pasteur MSD (kliknij, aby otworzyć)
Gardasil 9 jest szczepionką 9-valzrekombinować ciebie adiuwant r.mnie zarażać wskazany dla dzieci i młodzieży od 9 roku życia oraz dla dorosłych. Szczepienie szczepionką Gardasil 9 jest wskazane w celu ochrony przed chorobami wywołanymi przez 9 typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58.
Dawkowanie deklarowane przez producenta
Osobom w wieku od 9 do 14 lat (włącznie) w dwóch dawkach. Drugą dawkę można podać między 5 a 13 miesiącem po pierwszej, a jeśli drugą dawkę szczepionki podano wcześniej niż 5 miesięcy po pierwszej dawce, zawsze należy podać trzecią dawkę.
Osobom w wieku 15 lat i starszym w momencie pierwszego wstrzyknięcia szczepionkę Gardasil 9 można podawać zgodnie z 3-dawkowym schematem szczepienia.
Włoski Narodowy Plan Zapobiegania Szczepieniom (PNPV).
Dwie lub trzy dawki w zależności od wieku (dwie dawki do czternastego roku życia, trzy dawki powyżej piętnastego roku życia).
Zgłoszone zdarzenia niepożądane
- Limfadenopatia
- zaburzenia układu odpornościowego,
- nadwrażliwość,
- reakcje anafilaktyczne,
- patologie układu nerwowego,
- Ból głowy, zawroty głowy,
- Omdleniu czasami towarzyszą ruchy toniczno-kloniczne,
- patologie przewodu pokarmowego,
- nudności wymioty
- patologie skóry i tkanki podskórnej, pokrzywka,
- patologie układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej
- ból stawów
- bóle mięśni
- zaburzenia ogólne i stany w miejscu wstrzyknięcia, ból, obrzęk, swędzenie, rumień w miejscu wstrzyknięcia,
- gorączka, zmęczenie, siniaki, astenia, dreszcze i złe samopoczucie,
- zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia
- idiopatyczna plamica małopłytkowa
- zaburzenia układu odpornościowego
- reakcje anafilaktoidalne
- skurcz oskrzeli
- ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia
- Zespół Guillaina-Barrégo.
Brak danych na temat skutków Gardasil 9 na ludzką płodność.
Spostrzeżenia na temat „Czy szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) może spowodować obrażenia i śmierć?"
Deklarowany skład jakościowy
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 6
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 11
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 18
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 31
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 33
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 45
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 52
- Białko L1 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 58
- Białko L1 w postaci wirusopodobnych cząstek wytwarzanych przez komórki drożdży (Saccharomyces
cerevisiae KANADYJSKI 3C -5 (Naprężenie 1895)) przez technologię rekombinacji DNA. - Adiuwant amorficzny hydroksyfosforanosiarczan glinu
- Chlor sodowy
- histydyna
- Polisorbat 80
- Boraks
- Potwierdźua do zastrzyków
ciekawość
Większość badań klinicznych przed zatwierdzeniem porównywała Gardasil 9 z oryginalną szczepionką Gardasil firmy Merck. W badaniach poprzedzających dopuszczenie do obrotu oryginalnej szczepionki Gardasil firma Merck uzyskała zgodę FDA na stosowanie amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu (AAHS), aluminiowego adiuwantu zamiast soli fizjologicznej placebo, jako kontroli dla prawie wszystkich uczestników badania. Reagujące placebo, takie jak AAHS, ma zdolność sztucznego wzmacniania wyglądu bezpieczeństwa, gdy jest stosowane jako kontrola w badaniu klinicznym, a ani FDA, ani Merck nie ujawniły, ile glinu zawiera placebo. Badania na ludziach i zwierzętach wykazały, że glin może przenikać do mózgu, a aluminiowe adiuwanty w szczepionkach mogą powodować śmierć komórek nerwowych, jak również stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, prowadząc do przewlekłego bólu mięśni i stawów oraz zmęczenia.
