Aifa: pierwsze dane dotyczące działań niepożądanych szczepionek przeciwko COVID-19

Aifa opublikowała komunikat prasowy z dnia 4 lutego 2021 r., W którym wskazała swoją ocenę otrzymanych raportów o zdarzeniach niepożądanych szczepionek przeciwko Covid19 Pfizer i Moderna (jedynych podawanych przez wystarczająco długi okres, aby je zapewnić).



Zgodnie z tym, co czytamy, „otrzymano 7.337 1.564.090 zgłoszeń z łącznie 469 100.000 92,4 podanych dawek (wskaźnik zgłaszania 7,6 na 557 13 dawek), z czego XNUMX% odnosi się do zdarzeń mniej poważnych”, a „XNUMX% zgłoszeń sklasyfikowanych jako„ poważne „(odpowiadające XNUMX poważnym przypadkom NDR), dla których ocenia się związek przyczynowy ze szczepionkami, trzy na cztery nie wymagały szczególnej interwencji w warunkach szpitalnych. W tym okresie XNUMX zgłoszono również zgony, które wystąpiły w godzinach po szczepieniu” ...

Podajemy, że rozpatrywany okres to jeden miesiąc, od 27 grudnia 2020 r. Do 26 stycznia 2021 r., Oraz że dane dotyczą prawie wyłącznie szczepionki Pfizer (Comirnaty), ponieważ Moderna weszła do włoskiej dystrybucji dopiero 14 stycznia. Teraz pojawiła się również Astrazeneca (szczepionka oksfordzka), która jest zarezerwowana dla osób poniżej 55 roku życia i której dane prawdopodobnie zobaczymy za miesiąc lub w każdym razie w następnych aktualizacjach.

Należy zauważyć, że nie prowadzą one żadnych aktywnych projektów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii: zgłoszenia są spontaniczne lub zgłaszane przez pracowników służby zdrowia / lekarzy. Dlatego nie ma żadnych badań, a osoby zaszczepione nie są aktywnie kontaktowane w celu oceny ich stanu zdrowia. Z drugiej strony mamy potwierdzenie w wiadomościach z tych dni, że osoby szczepione są często zmuszane do przerw w pracy z powodu gorączki i / lub bólu różnego rodzaju i nasilenia. Naszym zdaniem jest to poważny błąd w tym „badaniu”, który również unieważnia jego ważność: Aifa faktycznie dochodzi do wniosku, że „Analizy przeprowadzone na dotychczasowych danych potwierdzają zatem dobry profil bezpieczeństwa tych dwóch szczepionek mRNA. L Duża liczba zgłoszeń nie oznacza, że ​​pojawiły się nieoczekiwane krytyczne sytuacje, ale jest to oznaka dużej zdolności systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii do monitorowania bezpieczeństwa ”.
Ale jak można zdefiniować eksperymentalny (lub nawet „nowy”) produkt bezpieczny bez przeprowadzania godnych tej nazwy badań dotyczących klinicznych konsekwencji jego stosowania?
Czytamy na stronie internetowej Istituto Superiore di Sanità: „Jeśli chodzi o aktywny nadzór nad szczepieniami, są to projekty, które umożliwiają zbieranie podejrzanych Aefi, zachęcając i ułatwiając zgłaszanie przez pracowników służby zdrowia w określonych sytuacjach (na przykład dotyczących nowych szczepionek lub na ograniczony okres) czasu). "
Dlaczego więc w tym przypadku nie uważa się za konieczne (jeśli nie niezbędne) dokładne wykrywanie, badanie i postępowanie w przypadku podejrzewanych lub potwierdzonych zdarzeń niepożądanych? Myślę, że odpowiedź jest taka sama na wszystkie dzisiejsze pytania: za dużo pośpiechu, jesteśmy w nagłym wypadku.


Z Anglii natomiast otrzymujemy różne i przede wszystkim szybko rosnące dane:
Pfizer: od 9/12/20 do 24/1/21 49472 działań niepożądanych, w tym 107 zgonów. Po 6 dniach: 59614 143 i XNUMX zgonów.
AstraZeneca: od 4 do 1 21 działania niepożądane, w tym 24 zgony. Po 1 dniach: 21 i 21032 zgonów. + 32 aborcji

Będziemy nadal aktualizować i publikować, starając się nadążyć za nowymi danymi - i nowymi szczepionkami.