Spróbujmy wyjaśnić rodzaje testów dla Sars-CoV-2

Często mamy do czynienia z terminologią techniczną używaną w niewłaściwy lub niejasny sposób. Spróbujemy teraz wyjaśnić znaczenie głównych terminów, korzystając z materiału opracowanego przez Istituto Superiore di Sanità.

Urządzenia diagnostyczne są podzielone na różne typy w zależności od potrzeby użycia sprzętu do badania, rodzaju wykrywanego markera i osoby, która będzie musiała użyć testu.

Klasyfikacja na podstawie użycia lub nie sprzętu

• SZYBKI TEST: chodzi tylko o testy, które nie wymagają sprzętu do uzyskania wyniku. Nie ma to nic wspólnego z tamponem, śliną, nakłuciem ani niczym innym, nie ma też z tym nic wspólnego sposób wykonania.
• NIE SZYBKIE TESTY: mamy na myśli tylko testy, które wymagają sprzętu, aby uzyskać wynik. Klasycznym przykładem jest bufor molekularny, ale nie tylko.

Tutaj już rozumiemy, że termin szybki jest niewłaściwie używany w odniesieniu do szybkości egzekucji, ale tak nie jest. Niektóre testy mogą dawać szybkie wyniki i być zaprojektowane w postaci sprzętu przenośnego, ale nie mieszczą się w definicji „szybkich testów” Komisji Europejskiej. Na przykład, komercyjne testy wykorzystujące metody molekularne „NAT” są uważane za niezbyt szybkie, nawet jeśli są w stanie zapewnić szybsze wyniki niż testy konwencjonalne.

Testy wykrywające obecność składników wirusa (RNA lub antygen)

Testy te są zazwyczaj wykonywane na wymazach z nosogardzieli, ślinie lub popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych. Można wyróżnić dwa typy:

• Metody molekularne „NAT”: wykrywają obecność wirusowego RNA w próbce biologicznej poprzez identyfikację specyficznych sekwencji genomowych charakterystycznych dla wirusa i ich cykliczną amplifikację, dzięki czemu są wykrywalne.
• Metody badań antygenów: metody immunoenzymatyczne, które wykrywają obecność wirusa w próbce poprzez rozpoznanie specyficznych białek powierzchniowych wirusa przy użyciu specyficznych przeciwciał.

Testy serologiczne (lub na przeciwciała):

Testy te wykonuje się na pełnej krwi, surowicy lub osoczu. Są to metody pośrednie, ponieważ nie wykrywają obecności wirusa, ale wykrywają obecność przeciwciał wytwarzanych w odpowiedzi na ekspozycję na wirusa.

Klasyfikacja na podstawie przewidywanego użytkownika

• Testy do użytku profesjonalnego: obejmują zarówno testy przeznaczone do użytku w laboratorium, jak i szybkie testy używane przez personel medyczny.
• Testy autodiagnostyczne: są to urządzenia przeznaczone do samodzielnego użytku przez pacjenta w domu

Klasyfikacja biologiczna dla diagnozy Covid-19

Do diagnozy zakażenia SARS-CoV-2 próbką z wyboru jest próbka z dróg oddechowych. Może to dotyczyć górnych dróg oddechowych (wymaz z nosa, wymaz z jamy ustnej i gardła, wymaz z jamy nosowo-gardłowej) oraz rzadziej, jeśli to możliwe, z dolnych dróg oddechowych: aspirat z tchawicy lub płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe. Próbka z dolnych dróg oddechowych jest preferowana w przypadku wyższego stężenia wirusa w przypadku zapalenia płuc.

• Próbki z dolnych dróg oddechowych: Próbki z dolnych dróg oddechowych są pobierane do sterylnego pojemnika, nosząc odpowiednie ŚOI i minimalizując możliwość wytwarzania aerozoli. Z tego powodu indukowane pobieranie plwociny nie jest zalecane.
• Wymazy z nosogardła i jamy ustno-gardłowej: Pobranie wymazu z nosogardzieli i jamy ustnej to zabieg polegający na pobraniu wymazu z powierzchniowych komórek błony śluzowej nosogardła lub jamy ustnej (obecnie możliwe są wymazy z materiału syntetycznego) zatrzymywania znacznie większej ilości materiału organicznego niż waciki).

Procedury wykonywania wymazów do diagnostyki Sars-CoV-2

• Wymaz z nosogardzieli (zdjęcie 1): nosogardło znajduje się głęboko za nosem i jest górną częścią gardła, która dzieli się od góry do dołu na nosogardło, część ustną i dolną część gardła. Aby go osiągnąć, należy wsunąć wymazówkę do jam nosowych prostopadle do twarzy pacjenta, opierając ją na dnie jam nosowych, na średnią długość od 8 do 12 cm.
• Wymaz z jamy ustnej i gardła (fot. 2): część ustno-gardłowa jest umieszczona za jamą ustną i obejmuje okolice migdałków, podniebienie miękkie, języczek, podstawę języka oraz boczną i tylną ścianę jamy ustnej i gardła, te ostatnie znajdują się za obszarami migdałki i języczek. Wymaz z jamy ustnej i gardła polega na delikatnym pocieraniu okolic migdałków i tylnej ściany gardła, bez dotykania języka, policzków i łuków zębowych.
• Wymaz z nosa przedni (fot. 3): wymaga wprowadzenia go do jamy nosowej, aby dotrzeć do błon śluzowych, gdzie kolonizuje wirus. Z przedniego wymazu z nosa pobiera się materiał na poziomie pierwszych 2 cm nosa, delikatnie dotykając wymazówką okrężnym ruchem śluzówki i pozostawiając go na kilka sekund w celu wchłonięcia wydzieliny.
• Wymaz z nosa środkowej małżowiny nosowej (zdjęcie 4): w bocznej ścianie nosa, od dołu do góry, opisane są trzy małżowiny nosowe, dolna, środkowa i górna, które są strukturami pokrytymi błoną śluzową, w których wirus może skolonizować. Tampon, aby dotrzeć do małżowiny środkowej, musi być skierowany do góry i nachylony bocznie pod kątem około 45° na nie więcej niż 3 cm, z delikatnym kontaktem tych struktur.

zdjęcia 1

zdjęcia 2

zdjęcia 3

zdjęcia 4

Źródła:
1. Raport ISS COVID-19 nr. 11/2020 Rev. 2 – Tymczasowe zalecenia dotyczące prawidłowego pobierania, przechowywania i analizy wymazu z nosorożca / jamy ustnej i gardła w celu rozpoznania COVID-19
2. Raport ISS COVID-19 nr. 54/2020 - Technologie wspierające wykrywanie bliskości: refleksje dla obywateli, profesjonalistów i interesariuszy w erze COVID-19