Związek poronienia z przyjęciem inaktywowanej szczepionki przeciw grypie zawierającej H1N1pdm09 w latach 2010-11 i 2011-12

• James G Donahue, Burney A Kieke, Jennifer P King, Frank DeStefano, Maria A Mascola, Stephanie A Irving, T Craig Cheetham, Jason M Glanz, Lisa A Jackson, Nicola P Klein, Allison L Naleway, Eric Weintraub, Edward A Belongia
• DOI: 10.1016 / j.vaccine.2017.06.069
• Września 2017

Abstrakcyjny

Wprowadzenie: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie jest zalecana na wszystkich etapach ciąży, ale dowody dotyczące bezpieczeństwa we wczesnej ciąży są ograniczone, nawet w przypadku szczepionek zawierających antygen A / H1N1pdm2009 (pH1N1). Staraliśmy się ustalić, czy otrzymanie szczepionki zawierającej pH1N1 było związane z poronieniem (SAB).

Metody: Przeprowadziliśmy badanie kliniczno-kontrolne dotyczące dwóch sezonów grypy (2010-11, 2011-12) w Vaccine Safety Datalink. Przypadki miały SAB, a osoby z grupy kontrolnej miały żywe lub martwe urodzenia i zostały dopasowane na miejscu, data i wiek ostatniej miesiączki. Spośród 919 potencjalnych przypadków zidentyfikowanych za pomocą kodów diagnostycznych, 485 kwalifikowało się i zostało potwierdzonych przeglądem dokumentacji medycznej. Narażenie zdefiniowano jako szczepienie inaktywowaną szczepionką przeciw grypie przed datą RAB; główne okno narażenia wynosiło 1-28 dni przed RAB.

Wyniki: Skorygowany ogólny iloraz szans (aOR) wyniósł 2,0 (95% CI, 1,1-3,6) dla przyjęcia szczepionki w 28-dniowym oknie ekspozycji; nie było skojarzenia w innych oknach ekspozycji. W analizach sezonowych AOR w okresie 1-28 dni wyniósł 3,7 (95% CI 1,4-9,4) w latach 2010-11 i 1,4 (95% CI 0,6-3,3, 2011) w latach 12-1. Związek został zmodyfikowany przez szczepienie przeciw grypie w poprzednim sezonie (analiza post hoc). Wśród kobiet, które otrzymały szczepionkę zawierającą pH1N1 w poprzednim sezonie grypowym, AOR w okresie 28-7,7 dni wyniósł 95 (2,2% CI 27,3-1,3); aOR wyniósł 95 (0,7% CI 2,7–XNUMX) wśród niezaszczepionych kobiet w poprzednim sezonie. Ta zmiana efektu była obserwowana w każdym sezonie.

Wniosek: RAB był związany ze szczepieniem przeciw grypie w ciągu ostatnich 28 dni. Związek był istotny tylko wśród kobiet zaszczepionych w poprzednim sezonie grypowym szczepionką zawierającą pH1N1. W tym badaniu nie ustalono i nie można ustalić związku przyczynowego między ponownym szczepieniem przeciwko grypie a RAS, ale potrzebne są dalsze badania.