Medical Journal of Dr. DY Patila Vidyapeeth
Jakub Pulijel, Jaspreet Kaur, Ashish Puliyel, Visnubhatla Sreenivas
2018

Abstrakcyjny

Wprowadzenie: Szczepienia są jednym z najskuteczniejszych dostępnych narzędzi zdrowia publicznego w zapobieganiu śmierci i chorobom. Poważne działania niepożądane po szczepieniu (AEFI) są rzadkie. Jednak jednoczesne zgony z powodu SIDS (zespół nagłej śmierci niemowląt) występują również czasowo w związku ze szczepieniem. W 2010 roku rząd Indii (GoI) wprowadził nową standardową procedurę operacyjną (SOP) dotyczącą rejestrowania działań niepożądanych po szczepieniu (AEFI). W gazetach brakowało wiadomości o zgonach bezpośrednio po podaniu szczepionki pięciowalentnej (PV), która została wprowadzona przez rząd Indii w grudniu 2011 r. Badanie to zostało przeprowadzone w celu zbadania, czy sygnał może pojawić się z biernie zebranych danych za pomocą nowej SOP. epidemiologiczny.

Materiały i metody: wykorzystaliśmy dane dostarczone przez rząd Indii dotyczące liczby dzieci, które otrzymały 3 dawki DPT (tężec pertussis difetrite), liczby osób, które otrzymały PV (pięciowalentny) oraz liczby zgonów wśród zaszczepionych w ciągu 72 godzin.

wyniki: po wprowadzeniu PV w stanach 45 milionów dzieci otrzymało szczepionkę DPT, a 25 milionów pięciowalentną. Było 217 zgonów w ciągu 72 godzin po szczepieniu DPT i 237 po PV. Wystąpiło 4.8 zgonów na 1 milion zaszczepionych DPT (95% przedział ufności [CI]: 4.2-5.5) i 9.6 zgonów (95% CI: 8.4-10.8) na milion zaszczepionych PV (współczynnik krzyżowy 1.98, 95% CI : 1.65-2.38). Wystąpiło 4.7 dodatkowych zgonów (95% CI: 3.5-5.9) na milion szczepionych PV zamiast DPT (P <0.0001)

Temat: zgony po szczepionce DPT obejmowałyby naturalny wskaźnik zgonów w tym okresie inkubacji plus wszelkie zgony spowodowane przez DPT. Na potrzeby tego badania postawiliśmy hipotezę, że wszystkie zgony związane z DPT są równoczesnymi zgonami SIDS. Biorąc to za podstawową stopę SIDS, obserwujemy wzrost śmiertelności po PV. Badanie to wykazało wzrost liczby nagłych niewyjaśnionych zgonów w ciągu 72 godzin od podania PV w porównaniu ze szczepionką DPT. Jeśli poprawa systemu nadzoru AEFI lub inne czynniki przyczyniły się do tego wzrostu, nie można tego ustalić w tym badaniu.

Wnioski: Odkrycia te nie mają uzasadniać różnic w obecnym kalendarzu szczepień, ale zróżnicowana śmiertelność między DPT i PV z pewnością wymaga dalszych rygorystycznych badań populacji.

wnioski

Badanie to wykazało prawdopodobny wzrost liczby niewyjaśnionych zgonów w ciągu 72 godzin od podania pięciowartościowej szczepionki w porównaniu z trójwartościową błonicą-tężcem-krztuścem. W tym badaniu nie było możliwe sprawdzenie, czy wzrost ten był spowodowany poprawą systemów nadzoru poważnych zdarzeń po immunizacji lub innymi czynnikami, które nie zostały tu zbadane lub rozpoznane. Wyniki te nie pozwalają modyfikować obecnego kalendarza szczepień, ale różnica w śmiertelności między pięciowalentnymi i trójwartościowymi wymaga dalszych i rygorystycznych badań populacyjnych.

Tłumaczenie Paolo Molino i Chiara Remedia, CLiVa Toskania