Abstrakcyjny

Baza danych VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) była badana w tym badaniu, 1990-2010; przypadki wskazujące na hospitalizację lub zgon zidentyfikowano w 38.801 XNUMX doniesieniach o noworodkach. Na podstawie zgłoszonych rodzajów szczepionek, rzeczywistą liczbę podanych dawek szczepionki, od 1 do 8, podsumowano dla każdego przypadku. Analiza regresji liniowej częstości hospitalizacji jako funkcja (a) liczby zgłoszonych dawek szczepionki i (b) wieku pacjenta dała liniowy związek odpowiednio z r2 1/4 0.91 i r2 1/4 0.95. Wskaźnik hospitalizacji wzrósł liniowo z 11,0% (107 z 969) dla 2 dawek do 23,5% (661 z 2817) dla 8 dawek i zmniejszył się liniowo z 20,1% (154 z 765) dzieci wiek <0,1 lat do 10,7% (86 of 801) dla dzieci w wieku 0,9 lat. Współczynnik wskaźnika (RR) śmiertelności dla 5-8 dawek szczepionki przy 1-4 dawkach szczepionki wynosi 1,5 (95% przedział ufności (CI), 1,4-1,7), wskazując statystycznie istotny wzrost z 3,6% (95% CI) , 3,2-3,9%) zgonów związanych z dawkami szczepionki 1-4 do 5,5% (95% CI, 5,2-5,7%) związanych z dawkami szczepionki 5-8. Śmiertelność mężczyzn i kobiet wynosiła 1,4 (95% CI, 1,3-1,5). Nasze wyniki pokazują pozytywną korelację między liczbą podanych dawek szczepionki a odsetkiem hospitalizacji i zgonów. Ponieważ szczepionki są podawane corocznie milionom dzieci, konieczne jest, aby władze służby zdrowia posiadały dane naukowe z badań toksyczności synergistycznej na temat wszystkich kombinacji szczepionek, które mogłyby otrzymać dzieci. Znalezienie sposobów na zwiększenie bezpieczeństwa szczepionek powinno być najwyższym priorytetem.

wnioski

VAERS jest jedną z największych baz danych zawierających działania niepożądane zgłoszone w związku ze szczepieniem. Chociaż niektóre zdarzenia niepożądane zgłoszone VAERS mogą nie być związane z ostatnim szczepieniem, baza danych VAERS jest ważnym narzędziem nadzoru bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu, które jest okresowo analizowane przez CDC, FDA i innych badaczy szczepionek, aby dowiedzieć się o potencjalnie niekorzystnych trendach szczepień. , Za pomocą regresji liniowej wyprowadzono kilka statystycznie istotnych trendów z bazy danych VAERS: (a) dodatnia korelacja między odsetkami hospitalizacji a liczbą dawek szczepionki (r2 1/4 0.91); (b) ujemna korelacja między odsetkami hospitalizacji a wiekiem (r2 1/4 0,95); (c) wzrost śmiertelności związany z 5-8 szczepionkami związanymi z 1-4 szczepionkami; (d) spadek współczynnika śmiertelności związany z dziećmi w wieku od 0,5 do <1 roku w porównaniu z dziećmi w wieku <0,5 lat; oraz (e) wskaźnik śmiertelności niemowląt między 1,4 mężczyznami i kobietami. Tendencje te mają nie tylko biologiczną wiarygodność, ale są poparte dowodami z przypadków klinicznych, serii przypadków i innych badań, które wykorzystują zupełnie inne metodologie i określone kohorty populacji.
Nie przeprowadzono badań w celu ustalenia bezpieczeństwa (lub skuteczności) podawania wielu dawek szczepionki w różnych kombinacjach, zgodnie z zaleceniami CDC. Nasze wyniki pokazują pozytywną korelację między liczbą podanych dawek szczepionki a odsetkiem hospitalizacji i zgonów zgłoszonych VAERS. Ponadto młodsze dzieci były znacznie bardziej narażone na hospitalizację lub śmierć po otrzymaniu szczepionki. Ponieważ szczepionki są podawane milionom dzieci każdego roku, konieczne jest, aby władze ds. Zdrowia dysponowały danymi naukowymi z badań synergistycznej toksyczności na temat wszystkich kombinacji szczepionek, które mogą otrzymać dzieci; Badania te muszą wspierać zalecenia dotyczące uniwersalnych szczepionek.
Trendy działań niepożądanych obserwowane w VAERS mają ważne implikacje dla osób otrzymujących szczepionki i pracowników służby zdrowia. Znalezienie sposobów na zwiększenie bezpieczeństwa krów powinno być najwyższym priorytetem. Niezbędna jest dalsza kontrola potencjalnych korelacji między wzrostem dawek szczepionki, hospitalizacją i zgonem. Decydenci ds. Polityki zdrowotnej mają obowiązek ustalić, czy programy szczepień osiągają pożądane cele.

źródło: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22531966