Firmy farmaceutyczne

Merck skazany na skutek odwołania we Francji

Merck skazany na skutek odwołania we Francji

Analiza nowej formuły Levothyrox na zlecenie francuskiego stowarzyszenia pacjentów z tarczycą (AFMT https://goo.gl/FYUo5i) podkreśla niedostateczną dawkę głównej cząsteczki i obecność innej cząsteczki, nieobecnej na liście składników, która jest zabroniona w Stanach Zjednoczonych oprócz nanocząstek metali.

Francuskie Stowarzyszenie Pacjentów Tarczycowych (AFMT) ogłosiło czwartek, 14 czerwca, po przeprowadzeniu analizy w zagranicznym laboratorium na temat nowej formuły Levothyrox, z którą wielu pacjentów twierdzi, że ma skutki uboczne. Badanie to ujawnia, że ​​ta formuła zawiera mniej lewotyroksyny niż obecne specyfikacje, co może wyjaśniać dysfunkcje spowodowane leczeniem. Oświadczenia francuskiego stowarzyszenia są niepokojące:

 „Niektórzy pacjenci z rakiem mają przedawkowanie hormonów tarczycy, dlatego obserwowaliśmy przypadki nawrotów po latach”

Drugim elementem tego badania jest obecność w leczeniu DESTROTIROXINA, która według związku nie pojawia się na liście składników. Ta syntetyczna substancja, która nie jest sprzedawana we Francji, została wycofana ze sprzedaży w Stanach Zjednoczonych z powodu skutków ubocznych podobnych do tych opisanych dzisiaj przez pacjentów z tarczycą, takich jak skurcze, bóle głowy, zawroty głowy i wypadanie włosów.


Wyniki przesłane do sędziego prowadzącego dochodzenie

Wyniki tego badania zostały przekazane sędziemu prowadzącemu Wydział Zdrowia w Marsylii prowadzącemu sprawę, otwarte na „pogłębione oszustwo, mimowolne obrażenia i niebezpieczeństwo dla innych”. AFMT, stwierdzając to „„ bezpieczeństwo zdrowotne nie pozwala czekać na wynik dochodzenia karnego ”(zasada ostrożności), zachęca Narodową Agencję Leków do przeprowadzenia badań na znacznej liczbie próbek starego i nowego preparatu z niezależnych laboratoriów.

Zawsze stowarzyszenie AFMT:

„Na tym etapie nasze stowarzyszenie nie twierdzi, w jednym badaniu, że ma niekwestionowane dowody, ale ważny nowy fakt, ponieważ gdyby wyniki te zostały potwierdzone, jak mogłoby się wydawać, mogłyby one stanowić racjonalne wyjaśnienie tego kryzysu, pochodzenie wciąż nieznane ”


Laboratorium

„We Francji żadne laboratorium nie chciało przeprowadzać tych analiz z obawy przed represjami ze strony przemysłu”

Francuskie Stowarzyszenie Pacjentów z Tarczycą miało trudności ze znalezieniem we Francji laboratorium do przeprowadzenia testów tego leku sprzedawanego przez laboratorium Merck. My, jako Corvelva, możemy potwierdzić trudność, jaką napotykamy w znalezieniu laboratoriów do naszych analiz i miesięcy, w których znajdują się obecnie używane.

Testy zostały przeprowadzone przez poważne amerykańskie laboratorium, certyfikowane przez amerykańską instytucję zdrowia. We Francji bardzo trudno było znaleźć laboratoria, które zgodziły się przeprowadzić analizy dla stowarzyszenia pacjentów. Obawiali się represji ze strony przemysłu farmaceutycznego.

Stowarzyszenie przyznaje, że nie jest to niepodważalny dowód. Laboratorium nie twierdzi, że potwierdzono, że jest to dekstrotyroksyna (uwaga: substancja syntetyczna, nie sprzedawana we Francji), ale twierdzi, że jest prawdopodobne. Konieczne byłyby dalsze analizy, aby to udowodnić, ale niestety stowarzyszenie wyczerpało swoje fundusze, ponieważ żyjąc bez dotacji, finansowania publicznego ani nie mając własnych laboratoriów, nie może przeprowadzać innych analiz.


Co mówi Merck?

Merck podkreśla, że ​​właściwe organy przeprowadziły już wiele analiz, nie stwierdzając najmniejszej niezgodności ich produktu. Valérie Leto, kierownik farmaceutyczny Merck, mówi:

„Oficjalnie zaprzeczamy obecności formy praworęcznej w tabletkach Levothyrox, bez względu na to, czy jest to stara, czy nowa formuła ... Co do obecności innej formy lewotyroksyny w nowej formule Lewotyroks (formuła D-T4 praworęczna), formalnie stwierdzamy co nie jest tak. Przypomnijmy, że substancja czynna zastosowana w nowej formule lewotyroksylu jest całkowicie identyczna z obecną w starej formule lewotyroksylu (forma lewogiryczna, tzw. forma molekularna L-T4) ”

Merck zapomina ostatnio o tym wspomnieć w wyniku apelacji została skazana na dostarczenie starej formuły Levothyrox do 25 powodów w Haute-Garonne.

Niemiecki gigant przemysłu farmaceutycznego został skazany za dostarczenie starej formuły Levothyrox 25 XNUMX powodom z Haute-Garonne. Jest to decyzja sądu apelacyjnego w Tuluzie, który w ten sposób potwierdza wszystkie postanowienia zamówienia wydane w listopadzie 2017 r. przez sąd w Wielkiej Instancji. W rzeczywistości Merck odwołał się niepotrzebnie, a jeden został przewidziany wraz z obowiązkiem kara 10.000 XNUMX euro dziennie jeśli stary preparat nie został dostarczony.


Co mówi Ministerstwo Zdrowia?

Dyrekcja Generalna ds. Zdrowia wskazuje, że w styczniu przeprowadzono analizę, w której je znaleziono  „ślady metali we wszystkich lekach” a zasada lewotyroksyny, „w tym Euthyrox”, stara formuła lewotyroksy. To gwarantuje „obecność śladowych ilości metalu w produktach zdrowotnych sama w sobie nie stanowi wady jakości ani ryzyka dla zdrowie " bo stężenia są poniżej progów bezpieczeństwa.

W tej chwili ANSM (Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Produktów Opieki Zdrowotnej) nie przekaże nic więcej na ten temat i nie chce komentować. „badanie, którego nie widzieliśmy” i pamiętajcie „że trwają badania epidemiologiczne i że sprawiedliwość biegnie”, Z drugiej strony laboratorium Merka deklaruje, że roszczenie AFMT jest takie „naukowo bezzasadny”.


źródło:

Corvelva

Opublikuj moduł Menu w pozycji "offcanvas". Tutaj możesz również publikować inne moduły.
Ucz się więcej.