Kobiety antykoncepcyjne Essure zgłaszają działania niepożądane: Codacons prezentuje narażone
Codacons złożył skargę do prokuratora rzymskiego w sprawie rzekomych skutków ubocznych urządzenia Essure, stałego systemu antykoncepcyjnego, który został już wycofany z rynku (z przyczyn komercyjnych) przez firmę Bayer w ubiegłym roku. Stowarzyszenie konsumentów zapewni pomoc medyczno-prawną kobietom, które wykonały implant.
Już wycofany z rynku stały środek antykoncepcyjny „Essure” znalazł się w zasięgu wzroku Codacons, który złożył skargę do prokuratury w Rzymie i udostępnił się, aby zapewnić pomoc medyczno-prawną włoskim kobietom, które ją wszczepiły. Szacuje się, że w sumie jest ich 7 XNUMX. Działanie stowarzyszenia konsumentów to tylko ostatni powódź kontrowersji i inicjatyw, które dosłownie zainwestowały w urządzenie wyprodukowane przez Conceptus Inc., spółkę zależną giganta farmaceutycznego Bayer.
Essure, zatwierdzony w 2002 r. W Europie i Stanach Zjednoczonych po badaniach naukowych, które potwierdziły jego bezpieczeństwo, to minimalnie inwazyjny i stały system antykoncepcji dla kobiet, zaprojektowany jako alternatywa dla interwencji chirurgicznych mających ten sam cel (jak podwiązanie jajowodów w znieczuleniu). Są to dwa małe urządzenia ze stali nierdzewnej oraz stopu niklu i tytanu, które są wkładane do rurek przez cewnik przechodzący przez pochwę (dlatego bez nacięć brzucha). Po ustawieniu wywołują stan zapalny otaczającej tkanki, która gęstnieje, zamykając światło rurek, skutecznie zapobiegając możliwości zajścia w ciążę. W praktyce plemniki nie docierają do jaja.
Jak wskazano, bezpieczeństwo urządzenia zostało poparte badaniami naukowymi, które przekonały Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz władze europejskie do zezwolenia na wprowadzenie do obrotu. Niemniej jednak niektóre późniejsze dochodzenia i skargi wielu kobiet wykonujących implant sprawiły, że Essure zakończyła się prawdziwą burzą kontrowersji. Pomyślcie tylko, że w 2017 roku Ministerstwo Zdrowia nakazało wycofanie na całym terytorium kraju. W tym samym roku Bayer postanowił wycofać go z rynku europejskiego ze względów handlowych, decyzję podjęto również w Stanach Zjednoczonych latem 2018 r. (Wejdzie w życie pod koniec roku). W praktyce Essure nie jest już dostępny, ale setki tysięcy kobiet wprowadziło go na stałe w ciągu około 20 lat.
Badanie z 2015 r. Opublikowane w autorytatywnym British Medical Journal wykazało, że Essure stanowiłoby 10-krotnie wyższe ryzyko doprowadzenia do drugiej (chirurgicznej) interwencji w porównaniu do osób poddawanych laparoskopowym zabiegom sterylizacji. To nie przypadek, że wiele kobiet zebrało się w grupach na Facebooku, blogach i stronach internetowych (takich jak ta zarządzana przez Erin Brockovich w USA), aby zgłosić poważne skutki uboczne, takie jak perforacja rurek i bóle pochłaniające, które zmusiły je do przejścia na nowy operacja usunięcia Essure. Nie wspominając już o skargach na „drobne” skutki, takie jak nudności, ból stawów, zawroty głowy, utrata, a nawet liczne niechciane ciąże, które byłyby wyższe niż oczekiwano w statystykach. W badaniu z 2009 r. Profesor Roger D. Smith z Wydziału Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Michigan stwierdził 11 procent ryzyka awarii urządzenia. Jak wskazano, Bayer powiedział, że usunął swoje urządzenie z rynku z powodów czysto komercyjnych, ale na horyzoncie mogą wystąpić pozwy zbiorowe ze strony kobiet, które twierdzą, że poniosły szkody. Włoscy mają teraz bardzo cennego sojusznika w Codacons.
źródło: