Essure, FDA nakazuje Bayerowi zablokować sprzedaż
PoEuropa, Stany Zjednoczone zawieszają również dystrybucję i sprzedaż Essure, środka antykoncepcyjnego Bayera, który znalazł się pod ostrzałem z powodu dużej liczby niepożądanych reakcji zgłaszanych przez kobiety, które go stosują. Podawanie żywności i narkotyków W rzeczywistości poprosił firmę farmaceutyczną o zaprzestanie sprzedaży, wciąż uważając, że ostrzeżenia umieszczone przez firmę Bayer na opakowaniu są niewystarczające. „Dokładnie przeanalizowaliśmy nowe informacje na temat korzystania z Essure i, w oparciu o naszą recenzję rosnącej liczby testów, uważamy, że ten produkt wymaga dodatkowych i znaczących zabezpieczeń, aby kobiety mogły podejmować świadome decyzje. o zagrożeniach przy rozważaniu tej opcji ”- powiedział komisarz FDA Scott Gottlieb, który dodał:„ Bardzo poważnie podchodzimy do obaw wszystkich kobiet dotkniętych Essure. Osobiście miałem okazję poznać kilka kobiet i poznać ich ważne obawy dotyczące tego produktu. Pomimo wcześniejszych starań, aby ostrzec kobiety przed potencjalnymi powikłaniami Essure, wiemy, że niektórzy pacjenci nadal nie otrzymują tej ważnej informacji. Jest to po prostu niedopuszczalne, Każda kobieta, która otrzyma to urządzenie, powinna w pełni zrozumieć związane z tym ryzyko ”.
Środek antykoncepcyjny Bayera - stosowany również we Włoszech, ale nie tak bardzo jak poza Alpami - znalazł się w centrum uwagi francuskiej agencji w ubiegłym roku, gdy gwałtownie wzrósł liczba zgłoszeń działań niepożądanych, Ból brzucha, nudności, wymioty, depresja były przeciwwskazaniami, które dotarły do Agencji w ostatnich latach. Przed Francją, gdzie w lipcu odbyła się pierwsza akcja zbiorowa z udziałem Kobiety 400, był tam Podawanie żywności i leków elBrazylijska Narodowa Agencja Nadzoru Zdrowia do Essure „Uwaga”
źródło: