Ostrzeżenie przed niebezpiecznymi lekami: Zbyt wiele zanieczyszczonych zasad
Po „fałszywych” narkotykach, fałszywych pod każdym względem, sprawa skażonych „autorskich” tabletek teraz eksploduje. Zgodnie ze skargą włoskich producentów substancji czynnych dotyczy to co najmniej jednego opakowania na dziesięć, cząsteczek, które przekształcają pigułkę w lek. Produkty lecznicze wytwarzane przez duży przemysł, regularnie dopuszczane przez właściwe organy, będą zawierać „zanieczyszczone” składniki aktywne, pobrane tanio z krajów, szczególnie w Azji, gdzie maksymalną przewidywaną kontrolą są poświadczenia tych, którzy je sprzedają.
«Około 70 procent europejskiego rynku jest atakowane przez aktywne składniki pochodzące z takich krajów jak Chiny i Indie, gdzie rośliny są dalekie od kontroli europejskich władz. Nie jest ryzykowne przypuszczenie, że ponad 10 procent sprzedawanych leków składa się z zanieczyszczonych lub w inny sposób czystych substancji ”, ostrzega Gian Mario Baccalini, prezes Aschimfarma (Federchimica), krajowego stowarzyszenia producentów substancji czynnych. „Z reguły - wyjaśnia - substancja czynna musi być czysta w 95%, ale krążą w niej tylko 70% czystych substancji, które mają wysokie ryzyko toksykologiczne”.
Farmaceutyczne substancje czynne są sektorem przemysłowym, w którym Włochy wciąż mają się dobrze, ale wyścig do najniższych cen leków „nieopatentowanych” ostatecznie otworzył drzwi do rynku, który nie daje żadnej gwarancji bezpieczeństwa. „To nie przypadek, że zjawisko skażenia aktywnych składników jest bardziej rozpowszechnione wśród leków generycznych” - wyjaśnia Baccalini. Ale niebezpieczeństwo obejmuje wszystkie nieopatentowane leki, w tym leki „designerskie”. Produkty konkurujące na rynku tabletek i syropów ze spadkami cen, a także doradzające dużym międzynarodowym firmom do inwestowania w celu kontrolowania zakładów produkcyjnych na wschodzie. Z drugiej strony przeprowadzane są kontrole cząsteczek leku wciąż objętych patentami, które mają znacznie wyższe ceny, a tym samym rentowność.
Liczby dotyczące skali tego zjawiska, jak dotąd nikt go nie podał, ale problem wybuchł już w 2008 r., Kiedy skażony antykoagulant, „chińska” heparyna, spowodował 149 zgonów tylko w Stanach Zjednoczonych. Niedawno w Niemczech wycofano duże ilości gentamycyny, aktywnego składnika znanego antybiotyku. We Włoszech jądra antyizofizyczne karabinierów zajęły wiele mesalazyny, szeroko rozpowszechnionego przeciwzapalnego jelita, również w tym przypadku zafałszowane.
Problem polega na tym, że zasady farmaceutyczne stały się biznesem ze złotymi jajkami. „Jedno euro kokainy to 16 euro, a zainwestowanie 60 euro w składniki aktywne daje 150 tysięcy”, wyjaśnia dowódca Nas, Cosimo Piccinno. Aby powstrzymać to zjawisko, Nas proszą o możliwość powołania specjalnego ciała zajmującego się zwalczaniem zjawiska skażonych tabletek. Czekam, aż 28 państw członkowskich Rady Europy zatwierdzi plan Medicrime w Brukseli 47 października, aby ukarać tych, którzy produkują sztuczne cząsteczki farmaceutyczne. Kary karne, których nie przewiduje się poza naszymi granicami.
Prawdziwą zwycięską bronią - twierdzi Aschimfarma - byłoby wprowadzenie obowiązkowych kontroli w krajach, w których tak naprawdę nie istnieją, finansowanie ich z podatku ad hoc dla przemysłu farmaceutycznego, jak ma to miejsce w Stanach Zjednoczonych, oraz wprowadzenie wzajemnego uznawania za pomocą amerykańskich certyfikatów. „Udostępnialna” propozycja wiceprezesa Farmindustrii, Emilio Stefanelli, który jednak ostrzega: „Wszelkie wiadomości, które mają wpływ na swobodny przepływ towarów, muszą zostać zaakceptowane przez Europę, w przeciwnym razie ryzykujemy wycofanie”. Ryzyko z pewnością niższe niż ryzyko związane ze skażeniem narkotyków dla zdrowia.
źródło: www.lastampa.it