Ema, żel do leczenia skóry: ryzyko raka u pacjentów stosujących ingenol mebutynian
Europejska Agencja Leków (Ema) skieruj światła na a żel do leczenia malattia z skóra podejrzewany o wzrost liczby przypadków rak.
Agencja ogłosiła zmianę danych w Internecie guz skóry u pacjentów stosujących ingenol mebutynian (Picato), żel do leczenia rogowacenia słonecznego, zmiany skórne spowodowane nadmierną ekspozycją na słońce. Można się tego dowiedzieć z portalu włoskiej agencji z lek (AIFA). Przegląd, jak mówi, „został zainicjowany na podstawie danych z kilku badań wskazujących na większą liczbę przypadków raka skóry, w tym przypadków raka płaskonabłonkowego, u pacjentów stosujących ten żel”.
W celu ustalenia, czy Picato zwiększa ryzyko raka skóry, Komitet Bezpieczeństwa Ema (Prac) przeprowadzi dokładny przegląd wszystkich dostępnych danych, w tym na podstawie trwających badań. Po zakończeniu zaleci, czy należy zmienić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w UE. W międzyczasie zaleca się, aby pracownicy służby zdrowia „ostrożnie stosowali Picato u pacjentów, którzy wcześniej mieli raka skóry. Ponadto pacjenci powinni nadal zwracać uwagę na wszelkie zmiany skórne i niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli zauważą coś niezwykłego ”.