Leki przeciw wymiotom i nudnościom (ondasetron) mogą powodować wady rozwojowe płodu, jeśli zostaną podjęte w pierwszych trzech miesiącach ciąży

Agencja narkotykowa wydała jedną notatka informacyjna w sprawie leku ondansetron wskazanego do kontroli nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią, a także w przypadku tych samych zaburzeń w fazie pooperacyjnej, z zastrzeżeniem, że nie wolno go stosować w pierwszym trymestrze ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym, które go stosują, powinny rozważyć zastosowanie środków antykoncepcyjnych.

25 SET - Niedawno opublikowano dwa nowe badania epidemiologiczne przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych dotyczące stosowania ondansetronu w ciąży.
Na podstawie danych klinicznych podejrzewa się, że ondansetron powoduje wady ustne twarzy, gdy jest podawany w pierwszym trymestrze ciąży.
W badaniu kohortowym obejmującym 1,8 miliona ciąż, stosowanie ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży faktycznie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem rozszczepów jamy ustnej (3 dodatkowe przypadki na 10.000 1,24 leczonych kobiet; skorygowane względne ryzyko 95 (1,03% CI 1,48–XNUMX)).
Chociaż dostępne dowody dotyczące wad rozwojowych serca wykazują sprzeczne wyniki.
Aifa zaleca lekarzom upewnienie się, że wszyscy pacjenci, u których występują warunki kliniczne leczenia ondansetronem, są odpowiednio informowani i świadomi potencjalnego ryzyka dla płodu związanego z leczeniem ondansetronem podczas ciąży.
Aifa podkreśla następnie, że kobiety, które używają go w wieku rozrodczym, powinny rozważyć zastosowanie środków antykoncepcyjnych.
Ondansetron jest antagonistą serotoniny (5HT3) i został po raz pierwszy zatwierdzony w Unii Europejskiej w 1990 r. U dorosłych ondansetron jest wskazany w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią antybakteryjną oraz w profilaktyce i leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych.