Francja, etykieta ostrzegawcza na paracetamolu: przedawkowanie powoduje uszkodzenie wątroby
Aby wzmocnić zapobieganie zagrożeniom wątroby związanym z przedawkowaniem paracetamolu, Ansm,Francuska agencja bezpieczeństwa narkotyków, zwrócił się do zainteresowanych laboratoriów o umieszczenie ostrzeżeń o pudełkach leków zawierających paracetamol. Środek ten jest wynikiem konsultacji publicznych rozpoczętych przez Agencję w sierpniu ubiegłego roku w sprawie uczulają pacjentów i pracowników służby zdrowia w sprawie ryzyka toksyczności dla wątroby w przypadku przedawkowania. Dotyczy to ponad 200 specjalności na bazie paracetamolu sprzedawanych we Francji.
Paracetamol jest najczęściej przepisywanym i stosowanym lekiem przeciwbólowym lub przeciwgorączkowym u dorosłych i dzieci. Jest obecny w wielu lekach, samodzielnie lub w połączeniu z innymi substancjami czynnymi. Mądrze stosowany paracetamol jest bezpiecznym i skutecznym lekiem. Jednak w przypadku przedawkowania paracetamol może w niektórych przypadkach powodować poważne nieodwracalne uszkodzenie wątroby. Termin „przedawkowanie” odnosi się do zastosowania nieodpowiedniej dawki, zbyt dużej dawki na dawkę lub na dzień i minimalnego odstępu między dawkami, których nie przestrzega się. Niewłaściwe stosowanie paracetamolu jest wiodącą przyczyną farmaceutycznego przeszczepu wątroby we Francji.
Wyniki konsultacji społecznych
Prawie 2.300 osób wzięło udział w konsultacjach rozpoczętych przez Agencję w zeszłym roku, z czego 75% stanowili obywatele, 22% pracowników służby zdrowia, 1% stowarzyszeń pacjentów i 1% przedstawicieli przemysłu farmaceutycznego. 97% osób opowiedziało się za dodaniem ostrzeżenia o ryzyku dla wątroby z przodu pudeł. 88% opowiedziało się również za dodaniem piktogramu, a wreszcie 90% za stworzeniem zharmonizowanych wzmianek na odwrocie pudeł, mających na celu zmniejszenie ryzyka.
Wiadomości
Są dwa komunikaty ostrzegawcze, które pojawią się na opakowaniach, w zależności od tego, czy lek zawiera tylko paracetamol, czy zawiera go oprócz innych.
Dla leków na bazie paracetamolu
Leki zawierające paracetamol w połączeniu z innymi substancjami czynnymi
