Przywołano 31 problemów sterylizacji mitomycyny
Włoska Agencja Leków zarządziła dobrowolne wycofanie, w ramach ostrożności, niektórych partii specjalizacji leczniczej mitomycyna , lek przeciwnowotworowy z klasy antybiotyków, produkowany przez firmę Kyowa Kirin Srl. Przepis ten był niezbędny po zawiadomieniu firmy w sprawie niedobór warunków aseptycznych podczas wytwarzania składnika aktywnego obecnego w wyżej wymienionym leku.
W szczególności dotyczy to MITOMYCYNA C * INIET 1FL 10MG - AIC016766026: partie są następujące:
- 6059788scad. 31
- 6066251scad. 28
- 6066252 z powodu 29
- 6069591 z dniem 31
- 6069832 z powodu 31
- 6071865 z powodu 30
- 6073096 z powodu 28
- 6075909 z powodu 30
- 6077579 z powodu 30
- 6081709 z powodu 31
- 6083274 z powodu 31
- 6084537scad. 31
- 6087223 z powodu 31
- 6087460 z powodu 31
MITOMYCIN C * INIET 1FL 40MG - AIC 016766040 w częściach:
- 6077034 z dniem 31
- 6077346scad.31 / 10/2019
- 6078416scad.31 / 10/2019
- 6078417 z powodu 31
- 6080423 z powodu 31
- 6081563 z powodu 31
- 6081564 z powodu 31
- 6082102 z powodu 31
- 6082103 z dniem 31
- 6082714 z powodu 31
- 6082716 z powodu 31
- 6083275 z dniem 31
- 6083276 z powodu 31
- 6084201 z powodu 31
- 6084425scad. 30
- 6084673scad. 30
- 6086858scad. 31
- 6087459 z powodu 28
- 6087467 z powodu 31
Mitomycyna jest zalecana w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami lub po niepowodzeniu protokołu wyboru leczenia. Z powodzeniem stosowano go w celu poprawy subiektywnej i obiektywnej symptomatologii wielu nowotworów, w tym raka żołądka, trzustki, macicy i piersi; gruczolakorak płucny; rak otrzewnej; rak jelita grubego, pęcherza, odbytnicy i skóry. Ponadto z powodzeniem stosowano go w mięsakach, rakach wątrobowokomórkowych, ostrych i przewlekłych białaczkach i chorobie Hodgkina.