Moraten Bern


Jedną z monowalentnych szczepionek przeciw odrze sprzedawanych w Europie był Moraten Bern (1). Próbowaliśmy odtworzyć życie tej szczepionki i musieliśmy to zrobić, aby odtworzyć życie korporacyjne producenta, Bern Biotech.

Historia Bern Biotech sięga Instytutu Szczepionek w Bernie od 1898 roku, w którym połączyły się Lancy Company Institut Vaccinal Suisse i Firma Häfliger, Vogt & Cie. Początkowo ich inwestycje koncentrowały się na szczepionkach przeciwko ospie, błonicy, cholerze, polio , tyfus, zapalenie opon mózgowych, wirusowe zapalenie wątroby typu B i grypa. (2)
Bern Biotech nie była małą firmą kantonalną, miała oddziały na całym świecie, była notowana na giełdzie i na poziomie przedsiębiorczym miała bardzo „ekspansywną” postawę. W 2002 r. Nabył 80% udziałów holenderskiej firmy Rhein Biotech. (3) Aktywa te miały na celu, co najmniej w 2002 r., Utworzenie wiodącej firmy na świecie w dziedzinie szczepionek, łącząc możliwości badawcze Bern Biotech z możliwościami produkcyjnymi Rhein Biotech.

W 2005 r. Mała holenderska firma Crucell ogłosiła ofertę przejęcia Bern Biotech, nabywając ponad 70% udziałów (4). Dla jasności obrót Bern Biotech w 2004 r. Wyniósł 204,6 mln franków w porównaniu z 34,9 mln franków (22,6 mln euro) jego nabywcy Crucell, klasyczny przypadek „ryb” małe, które zjadają duże ryby ". Według tego połączenia, zgodnie z ówczesnymi oświadczeniami, „urodził się numerem 1 na świecie w produkcji szczepionek”. (5)

W 2015 roku firma Crucell została przejęta przez Johnson & Johnson. Od tego czasu fabryka w Bernie znana jest pod nazwą Janssen Vaccines AG. Fabryka Thörishaus, dawna fabryka Moraten Bern, została jednak odrzucona przez zakup i przejęta przez kalifornijską firmę PaxVax. PaxVax Berna GmbH, czyli zakład produkcyjny Thörishaus, jest obecnym importerem i dystrybutorem „nowej” szczepionki „żywej szczepionki przeciw odrze” (6), szczepionki produkowanej w Indiach i rozprowadzanej w Szwajcarii.

Wiemy zatem, że w Szwajcarii istniały dwie różne szczepionki: Moraten Bern Berat Biotech i żywa szczepionka BP przeciwko odrze PaxVax Bern.

I we Włoszech?

We Włoszech istnieje ślad Moraten Bern do 2000 roku, kiedy to w Dzienniku Ustaw nr 9 z 13-01-2000 dekret nr. 842 z dnia 9 grudnia 1999 r. (11), w którym zgłoszono „zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi”, w tym Moraten. Mieliśmy wieści, że przynajmniej do lat 80. i części lat 90. wdrożono go w konkretnych kampaniach szczepień. Stwierdzono to w lokalnych urzędach zdrowia, dlatego nawet we Włoszech istniały monokomponenty: to firma ograniczyła jego rozpowszechnianie i jasne jest, w jaki sposób posiadacze patentów dobrowolnie zdecydowali się na produkcję innych szczepionek. Został dystrybuowany najpierw przez Berna Biotech Italia Srl (12), a następnie przez Crucell Italy Srl (13), ale zawsze miał poważne problemy z reakcjami niepożądanymi, aby wyjaśnić „kradniemy” słowa dr Gavy z jego książki „Szczepienia pediatryczne” :
Wstrząs anafilaktyczny jest uogólnionym działaniem niepożądanym, który jest zawsze możliwy, ale jego występowanie jest bardzo rzadkie. (...) interesujące może być przypomnienie włoskiego badania (14) przeprowadzonego początkowo w celu wykazania, że ​​szczepionka przeciw odrze-przeciwświądowo-antirosolia ( MPR) powodował zaburzenia alergiczne u predysponowanych osobników (tj. Uczulonych na białka jaja) nie samo w sobie, ale ponieważ był wytwarzany w kulturach fibroblastów kurcząt (a zatem zawierających antygeny kurze). Aby uniknąć kurczaka, autorzy wstrzyknęli szczepionkę przygotowaną przez firmę Berna (Moraten), której wirusy wyhodowano na ludzkich kulturach fibroblastów, dzieciom w wieku 2 lat, które cierpiały na atopowe zapalenie skóry od 3 miesiąca życia z pozytywny wynik testów skórnych jaj i mleka krowiego. W rezultacie w ciągu kilku minut po szczepieniu u dzieci rozwinęło się alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, ciężka duszność i sinica, które na szczęście zareagowały na terapię kryzysu anafilaktycznego. Autorzy doszli do wniosku, że reakcja alergiczna na szczepionkę MPR jest spowodowana czynnikami innymi niż białka jaja ... (notka redaktora: które? Nie jesteśmy jeszcze poinformowani ...)

-Measles Vaccine na żywo BP
Szczepionka BP przeciwko odrze, jak widać powyżej, jest dystrybuowana wyłącznie w Szwajcarii przez PaxVax Bern: oryginalną szczepionką wyprodukowaną w Indiach jest szczepionka przeciw odrze M-VAC IP (9) - oryginalne łącze uwagi zostało usunięte z Serum Institute of Indie). Jest to szczepionka nadal używana i identyfikowalna, o której wiele można powiedzieć: odsyłamy do dogłębnej analizy do analiz metagenomicznych (10), które przeprowadziła również Corvelva, kupując ją regularnie w Szwajcarii w 2017 r.
Istnieje tajemnica dotycząca tej szczepionki: wiemy na przykład, jak czytamy z arkusza danych (9), który jest wytwarzany na liniach komórkowych MRC-3, linii nieobecnej w żadnej oficjalnej bazie danych. Próbowaliśmy również pisać do Swissmedic za pośrednictwem naszych konsultantów, aby uzyskać więcej informacji, ale bez odpowiedzi. Niektóre informacje docierają do nas z Indii i wydaje się, że linia komórkowa MRC-3 jest objęta patentem przemysłowym, niezarejestrowanym w bazach danych. Widzieliśmy jednak, że szczepionka „żywa szczepionka BP przeciwko odrze” wykazuje 6 mutacji w genomie wirusa odry Edmonston Zagreb. Dane te nie pozwalają zagwarantować ani bezpieczeństwa, ani zdolności immunizacyjnej szczepionki.
Szczepionkę tę zakupiono również we Włoszech, aby zastosować pojedyncze leczenie przeciw odrze, za sugestią niektórych lekarzy. Ale nie tylko skład nie jest jasny, wręcz przeciwnie, historia tej szczepionki nie jest absolutnie jasna, ale jest to szczepionka zatwierdzona przez szwajcarską agencję regulacyjną, a nie EMA, a na pewno nie AIFA, każda reakcja niepożądana nie miałaby żadnej rekompensaty, również trudne do zgłoszenia jakiegokolwiek działania niepożądanego. Polecenie tej szczepionki we Włoszech lub przepisanie jej jest naszym zdaniem ryzykowne.

Uwaga: PaxVax, po zakupie zakładu produkcyjnego Bern Biotech, zdecydował się zainwestować w jednego ze swoich koni roboczych, przeciwwstrząsowego Vivotif. Tutaj także los chciał, że podobnie jak Corvelva poszliśmy go przeanalizować: 156 stwierdzonych mutacji jest nielicznych, nie wspominając o 8% ludzkiego DNA, który nie ma powodu, aby być obecnym, ale jest to osobny rozdział.

(1) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(2) https://de.wikipedia.org/wiki/Berna_Biotech
(3) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2002/07/16/Altro/INDUSTRIA-BERNA-BIOTECH-CONTROLLA-80-AZIONI-RHEIN-BIOTECH_124700.php
(4) http://www1.adnkronos.com/Archivio/AdnSalute/2005/12/01/Farmaceutica/VACCINI-BERNA-BIOTECH-POTREBBE-PASSARE-IN-MANI-OLANDESI_082644.php
(5) https://www.swissinfo.ch/ita/berna-biotech-accetta-l-offerta-di-crucell/4949416
(6) https://compendium.ch/mpro/mnr/28396/html/de
(7) https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/archiv/swissmedic-gibt-charge-des-monovalenten-masern-impfstoffs-measle.html
(8) http://docplayer.fr/34859572-Zugelassene-impfstoffe-und-blutprodukte-vaccins-et-produits-sanguins-autorises.html
(9) https://www.seruminstitute.com/product_ind_mvac.php (uwaga oryginalny link usunięty ze strony Serum Institute of India)
(10) https://www.corvelva.it/blog/gli-speciali/ricerche-corvelva/328-vaccinegate-5-su-7-vaccini-analizzati-non-sono-conformi.html
(11) http://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2000/01/13/000A0211/sg
(12) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayaya.asp
(13) https://www.dica33.it/prontuario-farmaci/MORATEN-BERNA-scheda-xuyafkolyayafk.asp
(14) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2541021/