Hexyon, historia wenecka

Wiadomość pojawiła się w pełnej debacie politycznej z dekretem-ustawą dyskutowaną w Senacie, idealną synchronizacją między DL, która nakłada obowiązek do 16 roku życia, a modyfikacją ulotki Hexyon prowadzącą nawet do pilne pytanie parlamentarne autor: senator Dirindin:

„Niektóre aspekty wydają się jednak niejasne - wskazuje Dirindin - W przypadku sześciowartościowego heksonu ulotka dołączona do opakowania nie wskazuje już wskazania, że ​​szczepionkę należy podawać dzieciom w wieku nie dłuższym niż 24 miesiące, zamiast tego wskazanie zawarte w poprzedniej wersji tego samego dokumentu (z dnia 10 czerwca 2016 r.) „..

W całej tej sytuacji należy pamiętać, że sześciowartościowy Hexyon firmy Sanofi jest lekiem poddawanym dodatkowe monitorowanie a pracownicy służby zdrowia są zobowiązani (zgodnie z prawem) do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, w tym spodziewanych, oprócz faktu, że pozostaje on na karcie technicznej, której nie można podawać w wieku powyżej 24 miesięcy (nawet jeśli zostanie usunięty z ulotki).
W związku z tym podkreślamy fakt, że stosowanie tych samych szczepionek poza przedziałem wiekowym, dla których zostały zaprojektowane i przebadane klinicznie, jest niepotrzebnie ryzykowne, ta opinia prof. Pier Luigi Lopalco, która określa to jako „zachowanie pozbawione jakiejkolwiek logiki medyczne, a także wszelkie dowody naukowe ”.

30 sierpnia 2017 - Zaledwie miesiąc po modyfikacji ulotki Hexyon, z pewnością niejasne, Region Veneto publikuje Dekret n. 156, „Umowa szczegółowa na dostawę szczepionek przeciw grypie, szczepionki sześciowartościowej i rotawirusa dla firm opieki zdrowotnej w regionie Veneto. 

To, co od razu rzuca się w oczy, to przyznanie kontraktu, Sanofi pokonuje GSK i MSD Italia (lepiej znaną jako Merck) z Hexyon. Region Veneto od wejścia w życie dekretu z mocą ustawy Lorenzina będzie podawał dodatkową szczepionkę monitorującą, której bezpieczeństwo, chociaż zniknęło z ulotki, nie zostało poddane testom klinicznym przez ponad 24 miesiące.

Dzisiaj, 3 października 2017 r - 2 miesiące po wejściu w życie ustawy nr. 31, region Veneto nie miał okazji spotkać się z Corvelvą, dlatego następujące pytania pozostają bez odpowiedzi:

1 - Biorąc pod uwagę umowę zawartą w dekrecie nr. 156 opublikowane przez Region Veneto i biorąc pod uwagę nagrodę i prawdopodobnie zakup szczepionki sześciowartościowej Hexyon, w jaki sposób nieletni w ciągu 24 miesięcy mogą przestrzegać prawa, jeśli nie jest możliwe podanie tej szczepionki?
2 - Czy regiony Veneto rygorystycznie poinformowały ASL i ośrodki szczepień, że sześciowartościowy preparat Sanofi Hexyon jest produktem leczniczym podlegającym dodatkowemu monitorowaniu i czy pracownicy służby zdrowia są zobowiązani (zgodnie z prawem) do zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych?
3 - Czy Green Channel został poinformowany o wzmożonym nadzorze w zakresie zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych?
4 - Czy w przypadku braku szczepienia przeciwko Hib małoletniego w ciągu 24 miesięcy należy uznać za „zaniedbującego”, nawet jeśli szczepionki monowalentnej brakuje w Veneto i we Włoszech?

Są to 4 proste pytania WYŁĄCZNIE dotyczące sześciowartościowej szczepionki Hexyon, ale wątpliwości dotyczące stosowania dekretu z mocą ustawy w regionie Veneto są znacznie szersze.