Aluminium w szczepionkach: co rodzice powinni wiedzieć

1. Co to jest aluminium?

Aluminium to srebrzystobiały lekki metal, plastyczny i odporny. Te cechy sprawiają, że jest on przydatny w wielu branżach i produktach, m.in. maszynowej, budowlanej, magazynowej, kuchennej, przyborów kuchennych, tekstyliów, barwników i kosmetyków. Aluminium jest również metalem najobficiej występującym w skorupie ziemskiej, a praktycznie cały glin ze środowiska znajduje się w glebie. Jednak glin nie występuje naturalnie w znacznych ilościach w organizmach żywych (takich jak rośliny i zwierzęta) i nie ma żadnej znanej funkcji biologicznej. W ciągu ostatniego stulecia stosowanie aluminium w niektórych produktach doprowadziło do zwiększonego narażenia ludzi. Głównymi źródłami narażenia są żywność zawierająca glin (np. proszek do pieczenia, żywność przetworzona, odżywki dla niemowląt itp.), produkty medyczne (np. antyperspiranty, środki zobojętniające kwasy itp.), zastrzyki przeciwalergiczne i szczepionki .^1-3

2. Dlaczego aluminium jest obecne w szczepionkach?

Niektóre szczepionki wykorzystują związki glinu (wodorotlenek glinu i fosforan glinu) jako adiuwanty, które są składnikami, które zwiększają odpowiedź immunologiczną na antygen (substancję obcą).^4-5 Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) twierdzi, że gdyby niektóre szczepionki nie zawierały aluminium, wywołana przez nie odpowiedź immunologiczna mogłaby się zmniejszyć.⁶

3. Jakie szczepionki zawierają aluminium?

Następujące szczepionki zawierają glin i są podawane niemowlętom, dzieciom i młodzieży (ryc. 1):

• Wirusowe zapalenie wątroby typu B (HepB)
• sześciowartościowego
• Błonica, tężec i krztusiec (DTaP i Tdap)
• Haemophilus influenzae typu b (PedvaxHIB)
• Pneumokoki (PCV)
• Wirusowe zapalenie wątroby typu A (HepA)
• Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV)
• Meningokoki B (MenB)

Rycina 1: Od urodzenia do 18 roku życia podaje się do 22 dawek szczepionek zawierających glin^7-8

4. Czy narażenie na aluminium jest bezpieczne?

FDA uważa aluminium powszechnie uznawane za bezpieczne (GRAS) od 1975 roku.⁹ Jednak przed 1990 r. nie było technologii umożliwiającej dokładne wykrywanie niewielkich ilości glinu podawanego badanym w badaniach naukowych.¹⁰ W konsekwencji nie była znana ilość glinu, która mogłaby zostać wchłonięta przed wystąpieniem działań niepożądanych.

Od lat 1990. XX wieku, dzięki postępowi technologicznemu, zaobserwowano, że niewielkie ilości aluminium pozostające w organizmie człowieka zakłócają szereg procesów komórkowych i metabolicznych w układzie nerwowym oraz tkankach innych części ciała.^1-10-11 Największe negatywne skutki aluminium zaobserwowano w układzie nerwowym i obejmują zarówno upośledzenie zdolności motorycznych, jak i encefalopatię (zmiany stanu psychicznego, zmiany osobowości, trudności w myśleniu, utrata pamięci, drgawki, śpiączka i inne).^2-12

Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) uznaje aluminium za znaną neurotoksynę.² Ponadto FDA ostrzega przed ryzykiem toksyczności aluminium u niemowląt i dzieci.¹³

5. Ile doustnego aluminium nie jest bezpieczne?

W 2008 roku Agencja ds. Rejestru Substancji Toksycznych i Chorób (ATSDR), oddział HHS, wykorzystała badania nad neurotoksycznym działaniem glinu w celu ustalenia, że ​​nie więcej niż 1 miligram (1.000 mikrogramów) glinu na kilogram masy ciała dziennie do unikaj negatywnych skutków aluminium.²

6. Ile wtryskiwanego aluminium nie jest bezpieczne?

Aby określić ilość glinu, którą można bezpiecznie wstrzyknąć, konieczne jest przeliczenie doustnego limitu glinu ATSDR. Limit ATSDR dla glinu podawanego doustnie (1.000 mikrogramów glinu na kilogram masy ciała na dzień) opiera się na 0,1% glinu podawanego doustnie, który jest wchłaniany do krwiobiegu, ponieważ przewód pokarmowy blokuje prawie całość glinu podawanego doustnie.² W przeciwieństwie do tego, glin wstrzykiwany domięśniowo omija przewód pokarmowy i 100% glinu może z czasem zostać wchłonięte do krwiobiegu (tj. proporcja wchłoniętego glinu jest 1.000 razy większa). Aby uwzględnić te różne ilości wchłaniania, doustny limit glinu ATSDR należy podzielić przez 1000. Ta konwersja prowadzi do limitu glinu we krwi pochodzącego z ATSDR wynoszącego 1 mikrogram glinu (0,1% z 1.000 mikrogramów) na kilogram masy ciała na dzień. W związku z tym, aby uniknąć neurotoksycznego działania glinu, nie więcej niż 1 mikrogram glinu na kilogram masy ciała powinien dostawać się do krwiobiegu dziennie. Rycina 3 przedstawia limit glinu we krwi pochodzący z ATSDR dla niemowląt w różnym wieku w oparciu o ich wagę.

7. Ile glinu jest w szczepionkach?

Ilość glinu w szczepionkach jest różna.¹⁶ W 1968 r. rząd federalny USA ustanowił limit ilości glinu w szczepionkach na 850 mikrogramów na dawkę, w oparciu o ilość glinu potrzebną do uczynienia niektórych szczepionek skutecznymi.^6-17 W konsekwencji ilość glinu w zawierających glin szczepionkach dla niemowląt waha się od 125 do 850 mikrogramów na dawkę. Rysunek 4 przedstawia zawartość glinu w jednej dawce różnych szczepionek podawanych dzieciom.

8. Czy w jakichś badaniach porównywano ilość glinu w szczepionkach z limitem ustalonym przez Agencję ds. Rejestru Substancji Toksycznych i Chorób (ATSDR)?

W 2011 roku opublikowano badanie, którego celem było porównanie ilości glinu w szczepionkach z limitem przepływu krwi określonym przez ATSDR.¹⁸ Jednak to badanie błędnie oparło swoje obliczenia na 0,78% glinu doustnego wchłoniętego do krwiobiegu, a nie na wartości 0,1% stosowanej przez ATSDR w swoich obliczeniach.^19-20 W rezultacie w badaniu z 2011 r. postawiono hipotezę, że prawie 8 razy (0,78% / 0,1%) aluminium może bezpiecznie dostać się do krwioobiegu, co doprowadziło do błędnego wniosku.

9. Czy ekspozycja na aluminium ze szczepionek jest bezpieczna?

Szczepionki są wstrzykiwane domięśniowo, a szybkość migracji glinu ze szczepionek z ludzkich mięśni do krwiobiegu jest nieznana. Badania na zwierzętach sugerują, że aluminium ze szczepionek może dostać się do krwiobiegu od kilku miesięcy do ponad roku, ze względu na wiele zmiennych.^21-23 Ponieważ skumulowana ekspozycja na glin ze szczepionek u dzieci poniżej pierwszego roku życia przekracza dzienny limit ustalony przez ATSDR o kilkaset (ryc. 3 i 4), limit ten nadal byłby przekroczony, gdyby glin ze szczepionek dostał się do krwiobiegu w trakcie około roku. Ponadto badania wykazały, że glin ze szczepionek jest wchłaniany przez komórki odpornościowe i dociera do części ciała znajdujących się daleko od miejsca wstrzyknięcia, w tym do mózgu.²⁴

Zakres działań niepożądanych glinu w szczepionkach nie jest znany, ponieważ nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa porównujących populację zaszczepioną szczepionkami zawierającymi glin z populacją nieszczepioną takimi szczepionkami.

Ograniczenie przepływu krwi przez glin pochodzące z ATSDR^2-14-15

Rysunek 3: Ten wykres przedstawia limit glinu dla dzieci w różnym wieku, zgodnie z rejestrem substancji toksycznych i chorób, oddziału Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych. Limit wskazuje, że nie więcej niż 1 mikrogram glinu na kilogram masy ciała powinien codziennie dostawać się do krwiobiegu, aby uniknąć neurotoksycznego działania glinu.

Ilość glinu w szczepionkach

Referencje

1. Amerykańska Akademia Pediatrii, Komitet ds. Żywienia. Toksyczność glinu u niemowląt i dzieci. Pediatria. 1996 marzec; 97 (3): 413.
2. Agencja ds. Rejestru Substancji Toksycznych i Chorób (ATSDR). Profil toksykologiczny dla aluminium. Waszyngton, DC: Departament Zdrowia i Opieki Społecznej USA; 2008.3, 13-24, 145, 171-7, 208.
3. Jokel RA. Aluminium w żywności — charakter i udział dodatków do żywności. W: El-Samragy Y, redaktor. Dodatek do żywności. Rijeka (Chorwacja): InTech; 2012. 203-28.
4. Marrack P, McKee AS, Munks MW. W kierunku zrozumienia działania adiuwantowego aluminium. Nat Rev Immunol. 2009 kwiecień; 9 (4): 287.
5. Volk VK, Bunney WE. Uodpornienie na błonicę toksoidem płynnym i toksoidem strącanym ałunem. Am J Zdrowie publiczne Zdrowie Narodów. 1942 VII; 32 (7): 690-9.
6. Baylor NW, Egan W, Richman P. Sole glinu w szczepionkach — perspektywa USA. Szczepionka. 2002 31 maja; 20 dodatek 3: S18-22.
7. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Silver Spring (MD): Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Szczepionki licencjonowane do użytku w Stanach Zjednoczonych; [aktualizacja 2018 lutego 14; cytowany 2018 lutego 27 r.]. https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/Ucm093833.htm.
8. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Waszyngton, DC: Departament Zdrowia i Opieki Społecznej USA. Zalecany harmonogram szczepień dla dzieci i młodzieży w wieku 18 lat lub młodszych, Stany Zjednoczone, 2018. https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf.
9. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Silver Spring (MD): Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. SCOGS (Komitet Specjalny ds. Substancji GRAS); [cytowano 2018]. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
10. Ks. ND. Zachowanie biologiczne i biodostępność glinu u człowieka, ze szczególnym uwzględnieniem badań z wykorzystaniem glinu-26 jako znacznika: przegląd i aktualizacja badania. J Monitorowanie środowiska. 2004; 6: 376,392.
11. Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner JA. Glin w pediatrycznych produktach do żywienia pozajelitowego: zawartość zmierzona w porównaniu z zawartością oznaczoną. J Pediatr Pharmacol Ther. 2011; 16 (2): 92-7.
12. Sedman A. Toksyczność glinu w dzieciństwie. Pediatr Nefrol. 1992 lipiec; 6 (4): 383-93.
13. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. Zasady i przepisy. Rejestr Fed. 2003 czerwiec; 68 (100): 34286.
14. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Waszyngton, DC: Departament Zdrowia i Opieki Społecznej USA. National Center for Health Statistics: Tabela danych dla wykresów długości i wieku chłopców w zależności od wieku; [cyt. 2019 kwietnia 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
15. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Waszyngton, DC: Departament Zdrowia i Opieki Społecznej USA. National Center for Health Statistics: Tabela danych dla wykresów długości i wagi dziewcząt w zależności od wieku; [cyt. 2019 kwietnia 2]. https://www.cdc.gov/growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
16. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. Rewizja wymagań dotyczących materiałów składowych. Ostateczna zasada. Rejestr Fed. 2011 kwietnia 13; 76 (71): 20513-8.
17. Biuro Rejestru Federalnego, Krajowa Służba Archiwów i Rejestrów, Administracja Usług Ogólnych. Zasady i przepisy. Rejestr Fed. 1968 styczeń; 33 (6): 369.
18. Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. Zaktualizowana farmakokinetyka glinu po narażeniu niemowląt poprzez dietę i szczepienia. Szczepionka. 2011 listopada 28; 29 (51): 9538-43.
19. Miller S, lekarze za świadomą zgodę. Errata w „Zaktualizowanej farmakokinetyce glinu w następstwie narażenia niemowląt poprzez dietę i szczepienia”. W: Brama Badań. Berlin (Niemcy): ResearchGate GmbH; 2020 marca 6 [cytowano 2020 marca 6]. https://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_through_diet_and_vaccines/comments.
20. Lekarze za świadomą zgodę. Newport Beach (Kalifornia): Lekarze za świadomą zgodę. Errata w „Zaktualizowanej farmakokinetyce glinu w następstwie narażenia niemowląt poprzez dietę i szczepienia”; [cytowano 2020 marca 6 r.]. https://physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
21. Flarend RE, Hem SL, Biały JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC, Dandashli EA. Absorpcja in vivo adiuwantów szczepionkowych zawierających glin przy użyciu 26A1997. Szczepionka 15 sierpień-wrzesień; 12 (13-1314): 8-XNUMX.
22. Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F, Sauzeat E. Oznaczenie aluminium i ocena reakcji miejscowej w kilku punktach czasowych po domięśniowym podaniu szczepionek zawierających aluminium u małpy Cynomolgus. Szczepionka. 2005 lutego 3; 23 (11): 1359-67.
23. Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO, Keller-Stanisławski B. Aluminium w osoczu i tkankach po wstrzyknięciu domięśniowym adiuwantów ludzkich szczepionek u szczurów. Arch toksykol. 2019 październik; 93 (10): 2787-96.
24. Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Analiza krytyczna badań referencyjnych dotyczących toksykokinetyki adiuwantów na bazie glinu. J Inorg Biochem. 2018 kwiecień 181: 87-95.

Artykuł przetłumaczony przez Lekarze dla świadomej zgody