Nasza bitwa - program 2020-2021

Partnerzy i sympatycy,

również na sezon 2020-2021 postanowiliśmy przedstawić ogólny program działań, który będziemy rozwijać w ciągu najbliższych dwóch lat, aby wyjaśnić prześledzone bruzdy i dokąd chcemy iść. Możemy podsumować projekty w czterech głównych kategoriach, którymi są:

• Comunicazione
• Obszar prawny
• Szukaj
• Projekty związane z badaniem jakości szczepionki

Pierwsze trzy obszary bitew będą koncentrować się na podnoszeniu świadomości ludności na temat wolności wyboru w dziedzinie terapeutycznej, na zapewnieniu konkretnej pomocy członkom, na definiowaniu punktów, które kontrastują autorytaryzm naukowy i zdrowotny w ostatnich latach, oraz wiele z nich to przykłady, z którymi Corvelva przez lata naciskała na następujące obszary:

• w przypadku komunikacji: od wydarzeń po zakup stron gazet i / lub billboardów / żaglowców / plakatów; opracowanie i utrzymanie funkcjonalnej strony internetowej, która doprowadziła do gwałtownego wzrostu liczby wyświetleń na całym świecie (na tyle, aby doprowadzić nas do wdrożenia sekcji w języku angielskim); tworzenie i bezpłatna dystrybucja ulotek; wywiady udzielane na różne tematy, organizacja konferencji i możliwości dalszego studiowania itp.
• w przypadku obszaru prawnego: wnioski o dostęp do dokumentów (Foia), ostrzeżenia (bezpłatne dla członków w 2017 i 2018 r.) dotyczące sytuacji w szkole; sporządzanie vademecum, opinii prawnych i iteru do sprzeciwu ASL, skarg narażonych (również na konkretne oświadczenia osób instytucjonalnych i pozainstytucjonalnych, dotyczące bezpieczeństwa szczepionek i istnienia związanych z nimi szkód, a także na temat wyników projektu analitycznego), pomoc ofiarom szczepionki na etapie administracyjnym i sądowym itp.
• w przypadku badań: finansowanie badań i publikacji o różnym charakterze z maksymalną otwartością na zintegrowanie strategii na pokrewne tematy, ale zawsze wchodzących w zakres wolności wyboru. W poprzednich latach sfinansowaliśmy więcej niż jedną publikację, na przykład na temat szczepionki przeciw grypie we współpracy z dr Franchi, zlecając i publikując badanie dotyczące zdrowia wojskowego we współpracy z Cosmi i Ivanem Catalano, rozpoczęcie projektu analizy przeciwciał, który dziś została podjęta przez innych itp.

Nie możemy oszacować wydatków na każdy projekt w tych obszarach działania, również dlatego, że wiele z nich zaczyna się jako reakcja na konkretne działania, takie jak ostrzeżenia o wykluczeniach szkolnych lub kampanie uświadamiające w połączeniu z apelacją regionu Veneto do Trybunału Konstytucyjnego, nie będziemy sporządzać w związku z tym w przypadku tych trzech obszarów konkretnych projektów, ale naszym zobowiązaniem będzie kontynuowanie podróży, którą już przebyliśmy, lub wykorzystanie wszystkich posiadanych zasobów, jeżeli będzie to wydawać się pilniejsze, konieczne lub przydatne.

Zamiast tego jesteśmy w stanie dość precyzyjnie wskazać zarówno projekty, jak i koszty i czas w odniesieniu do badania jakości szczepionek, ponieważ zakończyliśmy pierwszy etap pracy i już ustaliliśmy, jakie najważniejsze aspekty mogą być interesujące do zbadania, oprócz uzyskania przybliżonych szacunków kosztów. Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz na następnych stronach.

Oprócz tego chcemy nadal mieć biuro terytorialne, które zostało otwarte w 2018 r., Dzięki któremu mogliśmy poszerzyć tematy traktowane i proponowane współpracownikom oraz wszystkim osobom, które chcą podejść do tematu zdrowia, oprócz konkretnej pomocy i bezpośrednie, na przykład poprzez spotkania, również indywidualne dla członków i osób niebędących członkami; ponadto miejsce zostało wyposażone w celu bezpłatnego przesyłania i rozpowszechniania najciekawszych filmów ze spotkań w Internecie.

Oczywiste jest, że wszystkie opisane tutaj działania będą możliwe tylko dzięki wsparciu i wsparciu tych, którzy w nas wierzą: jeśli wierzysz, że nasza bitwa jest również twoja, możesz ją wesprzeć kojarzenie w Corvelva lub zrobienie jednego darowizna.

Projekty związane z badaniem jakości szczepionki

Jest on obowiązkowo podzielony na inne podprojekty: przedstawiamy je w podziale na technologie analityczne wybrane zarówno ze względu na koszty, jak i ze względu na to, że pewne spostrzeżenia wynikają z prac wykonanych w 2018/2019.

1.0. Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS):

1.1. Zakończenie sekwencjonowania linii komórkowej MRC-5. Ta linia komórkowa jest głównym składnikiem szczepionki Priorix Tetra i jest szeroko stosowana w kilku szczepionkach MPR sprzedawanych w Europie. Przeanalizowaliśmy linię komórkową obecną w szczepionce i zleciliśmy usługodawcy zakup Mrc5 i porównanie go z tą obecną w szczepionce. Wynik był pozytywny, linia komórkowa zawarta w szczepionce Priorix Tetra to MRC-5, a teraz z naszych analiz potwierdziliśmy, że linia ta ma liczne translokacje genetyczne, które poważnie zagrażają jej bezpieczeństwu. Decyzja o przeanalizowaniu oryginalnej linii odpowiedziałaby na jasne pytanie: czy „transformacje” zachodzą podczas faz produkcyjnych, czy też są problemy u źródła, czyli dokładnie w samej linii komórkowej, w jakiej jest kupowana do produkcji?
Przypomnijmy, że Światowa Organizacja Zdrowia, a zwłaszcza EMA, obecnie nie nakładają ograniczeń na ilość DNA obecnego w szczepionkach, chyba że pochodzi on z komórek Vero lub z linii komórkowych, o których wiadomo, że są rakotwórcze. Dogłębne badanie tej linii komórkowej pomaga nam w kontrataku na wytyczne, demonstrując lub odrzucając bezpieczeństwo tego składnika, który zanieczyszcza szczepionkę. Z danych, które obecnie posiadamy, linia Mrc5 jest potencjalnie rakotwórcza, czyli rakotwórcza.

▪ CZAS: zbliża się koniec
▪ KOSZT: mniej niż 1.000 €

1.2. Badanie quasi-gatunku wirusa odry. W raporcie o quasi-gatunkach wirusowych zawartych w seriach Priorix Tetra daliśmy wiadomość o serii „mutantów”, które miały poważnie wątpić w skuteczność tych szczepionek. Pozostawiliśmy otwarty nawias, ponieważ ilość wirusa odry była tak mała, że ​​nie byliśmy w stanie zidentyfikować jego mutacji za pomocą zastosowanej technologii (NGS). Przebadanie tego aspektu w próbce dla co najmniej trzech różnych partii i większej liczby szczepionek, dałoby bardzo solidne dane, aby zrozumieć, przeciwko czemu ludzie się szczepią.

▪ CZAS: około 2-4 miesięcy od momentu uruchomienia laboratoriów (tj. ponieważ dostarczamy wszystkie próbki szczepionek)
▪ KOSZT: 5.000 € ok.

2.0. Spektrometria mas (LC-MS)

2.1. Analiza ze standardami kontroli. Dla każdej szczepionki analizowanej w sezonie 2018/19 dokonano wyboru dwóch związków, z których kupiliśmy standardy kontroli, aby mieć pewność ich obecności.
Tutaj staramy się być jak najbardziej klarownymi, a nawet grubymi, pozostawiając aspekt techniczny poprzednim raportom: spektrometria mas jest w stanie zidentyfikować obecność dużej liczby związków chemicznych w złożonych matrycach i generuje ich liczbę, masa cząsteczkowa, która po wprowadzeniu do bazy danych może być powiązana ze związkiem. Im większa cząsteczka, tym więcej sygnałów może być generowanych przez przyrząd, co daje również bardziej prawdopodobne związki związane z daną masą cząsteczkową. Niektóre z tych wyników są niepokojące; jesteśmy przekonani, że konieczne jest pewne rozpoznanie ich obecności lub zakup odpowiedniego certyfikowanego standardu kontroli w celu precyzyjnego powiązania ich. Rezultat, podobnie jak w przypadku APDB (amfetamina znaleziona w Gardasil9), może otworzyć się na szereg skarg / raportów do NAS.

▪ CZAS: około dwóch miesięcy, odkąd zleciliśmy pracę w laboratoriach
▪ KOSZT: 2.000 € ok. dla każdego standardu kontroli.

2.2. Międzylaboratoryjna analiza standardu kontroli - W przypadku aktywacji pkt 2.1 w celu weryfikacji danych obowiązkowe jest zlecenie analizy w drugim laboratorium, aby dane zostały potwierdzone zarówno przez standard kontroli, jak i przez co najmniej 2 różne laboratoria. W tym przypadku koszt standardu wynosi zero, ponieważ jest on już zakupiony do pierwotnej analizy i jest również używany w drugim laboratorium, oczywiście koszt samej analizy.

▪ CZAS: około dwa miesiące po wyniku pkt 2.1
▪ KOSZT: 1.000 € ok. dla każdego standardu kontroli (oprócz 2.1)

2.3. Badanie właściwości makrocząsteczki znalezionej w szczepionce Infanrix hexa - W tej szczepionce stwierdziliśmy obecność nierozpuszczalnej i niestrawnej makrocząsteczki. Chcielibyśmy kontynuować badanie jego składu, stosując inne konkretne metody w celu rozbicia tego rodzaju agregatów. Głównym celem było zrozumienie, co wstrzykuje się podczas szczepienia, teraz konieczne jest głębsze zrozumienie jego właściwości.
Planowane badanie pozwoliłoby ocenić jego zdolność agregacji w obecności natywnego białka trzęsawki (szalonej krowy prionu). W tym wstępnym eksperymencie postaramy się zrozumieć: po pierwsze, czy możliwa jest dezagregacja makrocząsteczki w bardziej agresywnych warunkach i zbadanie poszczególnych składników (zanieczyszczenia antygenami i białkami), a po drugie, czy makrocząsteczka zachowuje się prionicznie, czy nie.

▪ CZAS: około dwa miesiące po zakupie standardów kontroli
▪ KOSZT: 2500 €

2.4. Badanie siły antygenów Infanrix hexa - Liczymy na tę analizę od co najmniej roku i nakreśliliśmy, co jest konieczne. Wreszcie możemy polegać na akredytowanych laboratoriach poza Włochami, które są w stanie przeprowadzić dla nas badanie in vitro i in vivo w celu zweryfikowania zdolności immunizacyjnej szczepionki sześciowartościowej GSK. To badanie ma na celu ocenę, czy Infanrix hexa jest w stanie stymulować produkcję przeciwciał przeciwko 10 antygenom szczepionkowym w porównaniu ze standardami kontroli (antygeny pojedynczej szczepionki i antygeny typu dzikiego). Zwierzęta będą wykorzystywane wyłącznie do przeprowadzania szczepień i zbierania przeciwciał (zwierzęta nie będą tłumione ani wiwisekcjonowane).

▪ CZAS: Ok. 6 miesięcy
▪ KOSZT: 13.000 €

2.5. Badanie siły antygenów Priorix Tetra - Działanie identyczne jak w pkt 2.4, ale na czterowartościowej szczepionce Priorix Tetra.

▪ CZAS: Ok. 6 miesięcy
▪ KOSZT: 13.000 €

2.6. Badanie zachowania prionicznego (agregacja zdolności tworzenia nierozpuszczalnego osadu) - Jeśli punkt 2.3 jest udany, to znaczy prowadzi do pozytywnego wyniku zachowania prionicznego, można to potwierdzić.
Chcemy pomóc w zrozumieniu tego możliwego ogromnego problemu, a mianowicie zachowania prionicznego niektórych analizowanych składników szczepionek, i w tym celu zidentyfikowaliśmy kilka technologii mogących udzielić nam odpowiedzi na ten temat. W tym przypadku, będąc wyjątkowo złożoną analizą, zidentyfikowaliśmy akredytowane międzynarodowe laboratorium dla tego rodzaju analiz. 

▪ CZAS: Ok. 2 miesięcy
▪ KOSZT: 10.000 € ok.

2.7. Pełny przegląd nowej szczepionki - Chcemy powtórzyć podstawowe badania przesiewowe (2018/19) w przypadku innych szczepionek, na razie zidentyfikowaliśmy rodzaj szczepionki, ale projekt może objąć inne.

▪ CZAS: Ok. 2 miesięcy
▪ KOSZT: 5.000 € ok. jako maksymalny koszt; jeśli na przykład szczepionka nie wymaga analizy metagenomicznej, liczbę można zmniejszyć o połowę.

3.0. Nowe publikacje

Jeśli analizy są ważne, publikacja wyników w czasopismach naukowych jest równie ważna. Mamy (w chwili pisania) już zatwierdzone dwie publikacje, jedną do analiz chemicznych i jedną do analiz metagenomicznych, dotyczącą metod, ale cała seria publikacji z pewnością przeniesie dyskusję na inny poziom. Poniżej wymieniliśmy tylko niektóre z naszych pomysłów. Aby chronić wynik, pozostaniemy niejasni, ale powinny one pomóc nam zrozumieć, dokąd chcemy się udać:

Nowe publikacje już opracowujące kurs: nieograniczony koszt

• w sprawie sekwencjonowania pełnego genomu MRC-5 (już wykonanego)
• na pełne analizy międzylaboratoryjne materiału genetycznego (już przeprowadzone)

W programie: 

• badanie prionów;
• badanie quasispecies;
• przegląd konsekwencji kontroli jakości szczepionek

▪ CZAS: od 3 miesięcy do 1 roku od zakończenia analiz.
▪ KOSZT: mamy pewne szacunki, ale zmienne są nieokreślone, chodzi o przeznaczenie początkowego budżetu w wysokości 10.000 XNUMX EUR na ten projekt.