Metody analizy przed ujawnieniem

To jest to! Miło nam poinformować, że Corvelva opublikowała wcześniej metody analizy ostatnich testów metagenomicznych.

Od prawie roku Corvelva koncentruje się na różnych analiza próbek szczepionek, a pierwsze opublikowane niedawno dane pokazują obecność materiału genetycznego w niektórych obecnie dostępnych na rynku szczepionkach, analizowanych przez NGS (sekwencjonowanie nowej generacji, znane również jako głębokie sekwencjonowanie), pionierska metoda sekwencjonowania, która umożliwia prześledzenie całej sekwencji wirusa Genomy DNA i RNA oraz genomy bakteryjne istniejące w próbce i porównaj je z genomami podstawowymi w publicznych bazach danych.

To powiedziawszy, wyznaczyliśmy różne cele naszemu projektowi; oczywiście naszym pierwszym celem była weryfikacja zgodności analizowanych szczepionek, a ponadto, tak jak lubimy, aby nasza analiza była dostępna dla wszystkich, nie tylko dla wyników, ale także dla metod i możliwości replikacji.

Dzięki temu ujawnieniu metoda sekwencjonowania materiału genetycznego ostatecznie istniejącego w szczepionkach jako zanieczyszczenie jest upubliczniona, dzięki czemu każdy będzie mógł poprosić dowolne wyposażone laboratorium o głębokie sekwencjonowanie w celu powtórzenia analizy. Zapewniamy cię, że w porównaniu do 5 lat temu technologia głębokiego sekwencjonowania genetycznego „może być obecnie łatwo dostępna.

To umożliwia wszystkim, gdziekolwiek na świecie, aby stać się organem kontrolnym bez konieczności inwestowania znacznych kwot w celu udoskonalenia metodologii wydobywczej. Corvelva od miesięcy czekała na publikację pierwszych wyników i sfinansowała niektóre laboratoria, aby nad tym popracować.

Jest to dla nas naprawdę ważne osiągnięcie, niezależnie od treści publikacji, niezwykle techniczne i ściśle skoncentrowane na metodach, które nie nadają się do celów opisowych lub ogólnych innych niż nasza sprawa, jednak ten krok przenosi naszą walkę na kolejny poziom: od Melbourne po Rzym, każdy będzie mógł niezależnie zweryfikować materiał genetyczny istniejący w każdej szczepionce.

W ostatnim artykule opublikowanym wstępnie na temat F1000research „Czy ty mnie kochasz? Wpływ ograniczenia zasięgu na identyfikację gatunków i rekonstrukcję genomu w złożonych matrycach biologicznych poprzez wysokowydajne sekwencjonowanie strzelby metagenomowej„Technologia NGS została wykorzystana do analizy różnego rodzaju matryc biologicznych, w tym dwóch analizowanych partii MPRV (Priorix Tetra), w celu udowodnienia zdolności tego układu do typowania składnika biologicznego w złożonej matrycy.

Istnieją dwie dalsze publikacje naukowe pokazujące, jak za pomocą NGS można było udowodnić związek przyczynowy między uszkodzeniem a próbką szczepionki: można to teraz zweryfikować w niezależny sposób i zademonstrować na odpowiednich forach.

Rzeczywiście, ta kwestia jest dla nas bardzo ważna: ustawa 210/1992 we Włoszech jest teraz marzeniem z rur, przeszkodą złożoną z obstrukcjonizmu, zaprzeczenia i biurokracji. Teraz wszyscy będziemy mieć dodatkowy instrument do walki i, w perspektywie, będzie można zmienić paradygmat odszkodowania za szkody, dostarczając dowodów, że przyczyną i wynikającą z tego rekompensatą obciąża samego producenta szczepionki narkotykowej. Będzie wiele do zrobienia, ale niniejsza publikacja jest tylko pierwszym krokiem w tym kierunku i nie będziemy się zatrzymywać.

Wracając do wcześniej opublikowanego artykułu na temat badań F1000, można zauważyć, że około 80% sekwencji uzyskanych za pomocą technologii NGS na dwóch próbkach szczepionki składa się z ludzkiego DNA, jako zanieczyszczenia obecnego podczas procesu produkcyjnego; opublikowaliśmy już na naszej stronie internetowej certyfikaty analizy siedmiu badanych próbek i okazuje się, że całkowita ilość obcego DNA w Priorix Tetra nie jest resztkowa i wynosi około 2 mikrogramów pochodzących z ludzkiej linii komórkowej płodu MRC-5 użytej do wzrostu różyczki i wirusy ospy wietrznej. To odkrycie potwierdza badania przeprowadzone przez „Epidemiologiczny i molekularny związek między wytwarzaniem szczepionek a rozpowszechnieniem zaburzeń ze spektrum autyzmu".

Należy zauważyć, że dr T. Deisher wstępnie wykazał, że płodowy DNA stwarza problemy związane z bezpieczeństwem, ponieważ może prowadzić do rekombinacji z genomowym DNA gospodarza, mechanizmem odpowiedzialnym za karcynogenezę i choroby autoimmunologiczne, a zatem należy stosować maksymalny limit ostrożnościowy wynoszący 10 ng jak dla unieśmiertelnionych linii.

Wynika z tego, że drugim celem tych prac jest opracowanie lub przegląd wytycznych dotyczących limitów zanieczyszczeń i poprawa jakości szczepionek, aby lepiej chronić osoby, które podejmą świadomy i świadomy wybór szczepienia.

Wreszcie, mamy nadzieję, że wyniki te zainspirują innych do dalszych badań nad nowymi szczepionkami oraz do przeprowadzenia nowych badań dotyczących jakości i bezpieczeństwa składników szczepionki.

Ferdinando Donolato, prezes Corvelva

* Prezydent Corvelva
** Absolwent chemii i technologii farmaceutycznych, doktor nauk farmaceutycznych. Pracuje jako konsultant Dlg. 210, bezpieczeństwo leków, choroby zawodowe, zanieczyszczenie środowiska i terapie żywieniowe.

Referencje
- Qin J, LiR, Raes J, i wsp .: Katalog genów drobnoustrojów ludzkich jelit ustanowiony przez sekwencjonowanie metagenomiczne. Nature Publishing Group; 2010; 464 (7285): 59–65
- Posada-Cespedes S, Seifert D, Beerenwinkel N. Ostatnie postępy w zakresie wnioskowania o różnorodności wirusów na podstawie danych o wysokiej przepustowości sekwencjonowania. Res wirusów. 2017 lipca 15 r .; 239: 17-32. doi: 10.1016 / j.virusres.2016.09.016. Epub 2016 28 września. Recenzja. PubMed PMID: 27693290.
- Cattonaro F, Spadotto A, Radovic S i Marroni F. Czy mnie kochasz? Wpływ ograniczenia zasięgu na identyfikację gatunków i rekonstrukcję genomu w złożonych matrycach biologicznych za pomocą wysokoprzepustowego sekwencjonowania strzelby metagenomowej [wersja 1; sędziowie: w oczekiwaniu na recenzję]. F1000Research 2018, 7: 1767 (https://doi.org/10.12688/f1000research.16804.1)
- Morfopoulou S, Mee ET, Connaughton SM, Brown JR, Gilmour K, Chong WK, Duprex WP, Ferguson D, Hubank M, Hutchinson C, Kaliakatsos M, McQuaid S, Paine S, Plagnol V, Ruis C, Virasami A, Zhan H, Jacques TS, Schepelmann S, Qasim W, Breuer J. Głębokie sekwencjonowanie ujawnia obecność wirusa szczepionkowego przeciwko śwince w przewlekłym zapaleniu mózgu. Acta Neuropathol. 2017 stycznia; 133 (1): 139-147. doi: 10.1007 / s00401-016-1629-y. Epub 2016 października 21 PubMed PMID: 27770235; PubMed Central PMCID: PMC5209397.
- Deisher TA, Doan NV, Koyama K, Bwabye S.Powiązania epidemiologiczne i molekularne między wytwarzaniem szczepionek a występowaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu. Issues Law Med. 2015 Spring; 30 (1): 47-70. PubMed PMID: 26103708.
- Jarzyna P, Doan NV, Deisher TA. Mutageneza insercyjna i choroba wywoływana przez autoimmunizację wywołana przez ludzkie toksyny płodowe i retrowirusowe w szczepionkach. Issues Law Med. 2016 Fall; 31 (2): 221-234. PubMed PMID: 29108182.

Załączniki
- Epidemiologiczny i molekularny związek między wytwarzaniem szczepionek a rozpowszechnieniem zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Raport z analizy metagenomicznej próbek szczepionki

 Przetłumaczone przez zespół CLiVa - www.clivatoscana.com